Une combinaison de traitement qui comprend l'ingrédient actif dans la dysfonction érectile médicaments Cialis peut réduire la mortalité et l'hospitalisation d'une maladie pulmonaire incurable qui touche principalement les femmes, une nouvelle montre d'essais cliniques.
Lorsqu'il est combiné avec un médicament de la pression artérielle appelé ambrisentan (Letairis), une forte dose de tadalafil (Adcirca) réduit de manière significative la progression de l'hypertension artérielle pulmonaire, selon les résultats publiés dans le Août numéro 27 de la revue New England Journal of Medicine. La condition implique la haute pression sanguine dans les artères menant dans les poumons.
Les patients qui ont pris la thérapie de combinaison sont moitié moins susceptibles de mourir, nécessiter une hospitalisation ou avoir une progression rapide de la maladie, en comparaison avec des gens qui ont seulement reçu l'un des deux médicaments, les chercheurs ont constaté. Les personnes qui utilisent le tadalafil pour l'hypertension artérielle pulmonaire prennent 40 milligrammes (mg) par jour, tandis que le dosage de la dysfonction érectile fonctionne entre 2,5 mg et 20 mg par jour.
Les résultats ont été si encourageants que la commercialisation de l'ambrisentan aux États-Unis a présenté une demande auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis de sorte cette utilisation de combinaison peut être ajouté à l'étiquette de la drogue, a déclaré l'auteur principal de l'étude, le Dr Lewis Rubin, professeur émérite de médecine à l'Université de Californie, San Diego School of Medicine.
Dr Carl Pepine, ancien président de l'American College of Cardiology, a déclaré que les résultats "offrent un traitement supplémentaire facile à utiliser pour les patients qui ont cette condition malheureuse, qui sont en majorité des femmes."
Les deux médicaments agissent de différentes façons pour atténuer les effets de l'hypertension artérielle pulmonaire, afin que les chercheurs ont décidé de voir si leur impact serait plus utilisé en tandem, Rubin a expliqué.
"Ceci est une maladie complexe. Il n'y a pas de solution miracle ", a déclaré Rubin. "Nous avons postulé que les plus de voies que vous ciblez, meilleur est l'effet serait."
L'hypertension artérielle pulmonaire pousse les gens à être chroniquement à court de souffle, que leur sang a des difficultés à obtenir à travers les poumons pour ramasser oxygène. Elle a finalement conduit à une insuffisance cardiaque parce que le cœur doit pomper plus difficile de garder le sang circulant à travers le corps.
L'hypertension artérielle pulmonaire est relativement rare, dit Rubin, affectant environ 50.000 personnes aux Etats-Unis. La survie moyenne est d'environ deux ans suivant le diagnostic.
Tadalafil agit en bloquant la PDE5, une enzyme qui décompose une substance appelée oxyde nitrique qui favorise la dilatation des vaisseaux sanguins. En plus de l'oxyde nitrique disponible, les artères qui alimentent les poumons sont plus aptes à se dilater, ce qui augmente le flux sanguin.
Œuvres ambrisentan par inhibition de l'endothéline, une substance qui provoque des vaisseaux sanguins de se contracter, dit Rubin. Ainsi, un médicament favorise la dilatation des vaisseaux sanguins tandis que l'autre travaille à prévenir la constriction.
Les chercheurs ont recruté 500 personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire à participer à l'essai clinique. L'étude a impliqué 120 centres médicaux dans 14 pays, et a couru entre Octobre 2010 et Juillet ici 2014.
Environ la moitié des participants à l'étude ont reçu les deux médicaments, alors qu'un quart reçu la dose élevée de tadalafil seul et un autre quart a reçu ambrisentan seul.
Seulement environ 18 pour cent de personnes sous traitement d'association est mort ou la progression sévère expérimenté de l'hypertension artérielle pulmonaire, comparativement à 31 pour cent des personnes prenant soit ambrisentan ou du tadalafil seul, l'étude a révélé.
Et il est apparu que l'utilisation des deux médicaments ensemble n'a produit aucun des effets secondaires supplémentaires, Rubin et Pepine dit.
«Je suis impressionné par la relativement bonne tolérabilité", a déclaré Pepine, directeur émérite de la division de la médecine cardiovasculaire à l'Université de la Floride College of Medicine, à Gainesville. «Je pense que cela va nous encourager à utiliser cette combinaison de traitement plus tôt dans le cours de la maladie. Il est possible que nous pourrions être en mesure d'empêcher ces femmes d'émerger dans un stade très symptomatique, où leurs activités quotidiennes sont fortement compromis ".
Les hommes prenant la thérapie de combinaison peuvent aussi tirer d'autres avantages de la tadalafil, étant donné que le dosage est plus élevé pour l'hypertension artérielle pulmonaire que pour la dysfonction érectile, dit Rubin.
«Ce sont des malades. Il n’est pas rare que les hommes d'avoir la dysfonction érectile parce qu'ils sont malades. De toute évidence, certains d'entre eux retirent certains avantages hors-cible, si vous voulez ", a déclaré Rubin. "Mais leur objectif principal est qu'ils ne peuvent pas respirer et leur cœur est de donner."
L'essai clinique a été financé par Gilead Sciences et GlaxoSmithKline, qui vendent ambrisentan aux États-Unis et en Europe, respectivement.