samedi 13 juin 2015

Qu'est-ce que ticagrelor?

Ticagrélor est un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Il est un membre d'une classe de médicaments appelés antiplaquettaires et est efficace pour prévenir la formation de caillots dans les grandes artères, y compris l'aorte pulmonaire et les vaisseaux sanguins. Cet anticoagulant a été testé et montré pour être plus efficace que de nombreux autres médicaments, mais n'a pas été approuvé pour une utilisation par les États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA). Dans l'Union européenne, le médicament est disponible.

Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le ticagrelor agit en empêchant les plaquettes de se joindre ensemble. Différents types de antiplaquettaires affectent les plaquettes de différentes façons - en inhibant leur création, les empêchant d'agrégation, ou de les empêcher de coller avec certaines enzymes qui aident les agglutiner. Ticagrelor est chimiquement distincte des autres antiplaquettaires. Les effets de ce médicament sont également réversibles, contrairement à de nombreux autres médicaments antiplaquettaires.

Dans les études initiales, ticagrelor a été testé contre un médicament similaire, appelé clopidogrel. Ticagrelor a été trouvé à agir plus rapidement que ses concurrents. Décès dus à des caillots de sang, des problèmes liés tels que l'AVC et de crise cardiaque, étaient également plus faibles. L'expérience a été double aveugle avec 18 624 patients.

Malgré les résultats positifs de l'étude initiale, la FDA n'a pas approuvé ticagrelor pour une utilisation dans les États-Unis. Dans leur étude, la FDA a testé le médicament en utilisant environ 1400 patients et n'a pas trouvé le même résultat. Dans l'étude de la FDA, les patients étaient plus susceptibles d'éprouver un problème cardio-vasculaire fatal tout en utilisant le ticagrelor. Une autre raison que la FDA n'a pas approuvé ce médicament est qu'il provoque plus de problèmes de saignements de clopidogrel, un résultat qui a été observé par les deux études. Cela a posé un risque pour les patients qui devaient subir une intervention chirurgicale, bien que ce problème puisse être éliminé si le médicament a été arrêté 5 jours avant la chirurgie.

Il ne sait pas pourquoi les résultats de ces deux études ont montré des résultats opposés, même si le fabricant de ticagrelor a suggéré qu'une aspirine dose, qui est utilisé aux côtés de ticagrelor, a pu être administré de manière incorrecte dans les patients américains. Malgré la mauvaise performance de ticagrelor dans l'étude de la FDA, le comité consultatif de la FDA a voté 7 à 1 à approuver le médicament pour une utilisation aux États-Unis. En Décembre 2010, cependant, la FDA a refusé de le faire. Une autre étude peut être réalisée par le fabricant afin de présenter une nouvelle demande à la FDA.