lundi 28 septembre 2015

Qu'est-ce que Xgeva?

XGEVA 
Denosumab (RCH) - den "-os" -u "-mab
Qu'est-ce que dans ce CMI 
Que Xgeva est utilisé pour
Avant de recevoir ce
Lorsque vous ne devez pas recevoir ce
Avant de recevoir ce
Prise d'autres médicaments
Comment il est donné
Instructions pour l'injection Xgeva
Comment beaucoup donné
Quand l'utiliser
Combien de temps à l'utiliser
Si vous manquez une dose
Si vous avez reçu trop (overdose)
Alors que vous l'utilisez
Choses que vous devez faire
Choses que vous ne devez pas faire
Les choses à faire attention
Effets secondaires
Stockage Xgeva
Après l'avoir utilisé
Élimination
Description du produit
À quoi il ressemble
Ingrédients
Sponsor
Cette brochure répond à quelques questions courantes sur Xgeva.
Il ne contient pas toutes les informations disponibles. Il ne prend pas l'endroit de parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Tous les médicaments ont des avantages et des risques. Votre médecin vous a pesé les risques de vous utilisant ce médicament contre les bénéfices qu'ils attendent cela aura pour vous.
Si vous avez des préoccupations au sujet de ce médicament, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Gardez cette notice avec le médicament.
Tu auras peut-être besoin de le relire.
Que Xgeva est utilisé pour
Xgeva contient le denosumab de substance active, qui est une protéine (anticorps monoclonal) qui se fixe (lie) spécifiquement à une autre protéine unique dans le corps afin de ralentir la destruction osseuse provoquée par le cancer se propager à l'os (métastases osseuses ou de lésions osseuses) ou par tumeur à cellules géantes de l'os.
Xgeva réduit la quantité de calcium dans le sang en réduisant la dégradation des os. Chez les patients atteints d'hypercalcémie d'origine maligne, la dégradation des os peut causer trop de calcium dans le sang.
XGEVA est utilisé:
pour prévenir les complications osseuses graves provoquées par les métastases osseuses ou de lésions osseuses, tels que la rupture, la pression sur la moelle épinière ou la nécessité de recevoir une radiothérapie ou une chirurgie.
pour traiter tumeur à cellules géantes de l'os qui ne peut être traité par la chirurgie, où la chirurgie est pas la meilleure option, ou qui a réapparu après le traitement, chez les adultes ou les adolescents dont les os ont cessé de croître.
pour réduire les niveaux élevés de calcium dans le sang chez les patients cancéreux (hypercalcémie de malignité) après d'autres médicaments appelés bisphosphonates n'a pas fonctionné.
Xgeva contient le même médicament que Prolia , qui est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes après la ménopause. Xgeva, qui est administré à une dose plus élevée, une fois toutes les 4 semaines, ne devrait pas être utilisé pour traiter l'ostéoporose.
Votre médecin, cependant, peut prescrire Xgeva à d'autres fins.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de ce médicament a été prescrit pour vous.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Il est pas une dépendance.
Avant de recevoir ce
Lorsque vous ne devez pas recevoir ce
Ne pas utiliser Xgeva si vous avez une allergie à:
tout médicament contenant denosumab
l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice
des médicaments qui sont produites en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau.
Votre professionnel de la santé ne sera pas administrer Xgeva à vous si vous avez un très faible niveau de calcium dans le sang qui n'a pas été traitée.
Ne pas utiliser Xgeva si vous êtes enceinte.
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Dites à votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par XGEVA ou dans les 5 mois de votre dernière dose.
Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter pendant que vous êtes sous traitement par XGEVA.
On ne sait pas si l'ingrédient actif, le denosumab, passe dans le lait maternel.
Ne pas utiliser chez un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans sauf pour les adolescents atteints de tumeur à cellules géantes de l'os dont les os ont cessé de croître
L'utilisation de Xgeva n'a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents atteints d'autres cancers qui se sont propagées à l'os.
Ne pas utiliser après la date d'expiration
[EXP:] imprimé sur l'emballage.
Si vous l'utilisez après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien.
Ne pas utiliser si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Ne pas utiliser si la solution Xgeva est trouble ou décolorée.
Il peut y avoir de particules blanches translucides de protéines dans la solution, mais le médicament peut encore être utilisé.
Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez recevoir ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de recevoir ce
Parlez à votre médecin si:
vous prenez des médicaments pour traiter l'ostéoporose tels que Prolia ou par bisphosphonates.
vous avez des allergies à:
d'autres médicaments
d'autres substances telles que des aliments, des conservateurs ou des colorants.
vous avez été informé par un professionnel de soins de santé médecin ou que vous avez une intolérance à certains sucres, depuis Xgeva contient du sorbitol (E420).
vous avez une carence en calcium.
Votre médecin peut faire un test de sang pour vérifier votre taux de calcium avant d'utiliser Xgeva.
vous êtes incapable de prendre du calcium ou de vitamine D par jour.
vous avez ou avez eu des problèmes rénaux graves, l'insuffisance rénale ou avez besoin de dialyse, ce qui peut augmenter vos chances d'obtenir calcium dans le sang, surtout si vous ne prenez pas de suppléments de calcium.
vous avez le myélome multiple.
Votre médecin discutera les risques de l'utilisation Xgeva contre les avantages de ce médicament est prévu d'avoir pour vous.
vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte.
XGEVA est recommandé de ne pas être utilisé pendant la grossesse. Votre médecin peut discuter avec vous des risques potentiels.
vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
On ne sait pas si l'ingrédient actif, le denosumab, passe dans le lait maternel.
vous avez été informé par un professionnel de soins de santé médecin ou que vous êtes un patient qui est encore en croissance.
Certains patients, qui sont encore en croissance au cours du traitement par XGEVA, ont développé des taux élevés de calcium dans les semaines sanguins de mois après l'arrêt du traitement. Votre médecin vous surveiller les signes et symptômes de niveaux élevés de calcium, après vous arrêtez le traitement par XGEVA.
vous eu ou avez des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire, un gonflement ou un engourdissement de la mâchoire, un «sentiment de mâchoire lourde» ou une dent déchaussée.
De graves problèmes mâchoire d'os peuvent se produire lorsque vous prenez Xgeva. Les patients subissant une chimiothérapie ou la prise de stéroïdes, qui ne reçoivent pas de soins dentaires de routine ou qui ont une maladie des gencives, peuvent avoir un risque plus élevé de développer des problèmes de la mâchoire. Votre médecin peut recommander un examen dentaire avant de commencer le traitement par XGEVA.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, dites-lui / elle avant de commencer à utiliser Xgeva.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
Comment il est donné
XGEVA est administré par injection sous la peau. Ceci est appelé une injection sous-cutanée.
Instructions pour l'injection Xgeva
Xgeva est fourni dans un flacon. Votre médecin ou infirmière vous donnera l'injection.
Comment beaucoup donné
La dose est de 120 mg, administrée une fois toutes les 4 semaines, en une seule injection sous la peau.
Xgeva sera injecté dans la cuisse, l'abdomen ou le bras. Si vous êtes traité pour une tumeur à cellules géantes des os ou élevé les taux sanguins de calcium causés par le cancer (hypercalcémie de malignité), vous recevrez une dose supplémentaire de 1 semaine et 2 semaines après la première dose.
Vous devez également prendre des suppléments de calcium et de vitamine D tout en recevant Xgeva. Votre médecin, infirmière ou pharmacien en discuter avec vous.
Quand l'utiliser
XGEVA est injecté une fois toutes les 4 semaines.
Combien de temps à l'utiliser
Continuez à utiliser Xgeva aussi longtemps que votre médecin vous dit.
Si vous manquez une dose
Si vous manquez une dose, il doit être administré dès que possible.
Dès lors, il doit être programmé toutes les 4 semaines de la date de la dernière injection.
Si vous avez reçu trop (overdose)
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou le centre anti-poison si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre peut-être eu trop de Xgeva.
Pour ce faire, même si il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.
Alors que vous l'utilisez
Choses que vous devez faire
Parlez à tout autre médecin, les infirmières et les pharmaciens qui vous traitent que vous rencontrez ce médicament.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un autre médicament, rappelez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que vous êtes traité par XGEVA.
Prendre des suppléments de calcium et de vitamine D si votre médecin vous l'a dit.
La plupart des gens ne reçoivent pas assez de vitamine D et de calcium dans leur alimentation et les suppléments sont nécessaires.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des spasmes, contractions ou des crampes dans les muscles, et / ou engourdissement ou de picotement dans les doigts, les orteils ou autour de votre bouche. Vous pouvez avoir de faibles niveaux de calcium dans le sang.
De graves problèmes mâchoire d'os peuvent se produire lorsque vous prenez Xgeva. Dites à votre médecin et dentiste immédiatement tout symptôme dentaires, y compris la douleur et / ou des plaies qui ne guérissent pas, ou un sentiment inhabituel dans vos dents ou les gencives, ou des infections dentaires.
Dites à votre dentiste ou votre médecin que vous êtes traité par XGEVA si vous êtes sous traitement dentaire ou subir une intervention dentaire.
Maintenez une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque traités par XGEVA.
Dites à votre médecin immédiatement si vous développez, une zone rouge gonflé de la peau qui se sent chaude et tendre (cellulite) et parfois vécue avec fièvre et des frissons tout en étant traité par XGEVA.
Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle dans la hanche, à l'aine, ou de la cuisse.
Certaines personnes ont développé des fractures inhabituelles dans leur os de la cuisse pendant le traitement par XGEVA.
Si vous devenez enceinte tout en utilisant ce médicament, informez immédiatement votre médecin.
Votre médecin peut discuter avec vous les risques d'avoir pendant que vous êtes enceinte.
Assister à tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès ne puisse être vérifié.
Votre médecin peut recommander que vous ayez des examens sanguins et urinaires, les rayons X ou les scintigraphies osseuses de temps à autre pour assurer le médicament est efficace.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne pas utiliser Xgeva pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.
Ne donnez pas votre médicament à quelqu'un d'autre, même si elles ont le même état que vous.
Ne pas arrêter d'utiliser votre médicament sans vérifier avec votre médecin.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment cela vous affecte.
XGEVA a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais par mesure de précaution générale, éviter de conduire après que vous avez une injection. Arrangez-vous pour avoir quelqu'un d'autre conduire.
Pratiquer une bonne hygiène dentaire. Votre hygiène dentaire de routine devrait inclure:
Se brosser les dents et la langue après chaque repas, y compris le soir
Doux soie dentaire une fois par jour pour enlever la plaque.
Utilisez un miroir et de vérifier vos dents et gencives régulièrement pour des changements tels que des plaies ou des saignements des gencives. Si vous remarquez des problèmes, dites à votre médecin et dentiste immédiatement.
Effets secondaires
Dites à votre médecin, infirmière ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien après l'utilisation de Xgeva.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires indésirables. Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps ils ne sont pas. Votre médecin vous a pesé les risques de l'utilisation de ce médicament contre les bénéfices qu'ils attendent cela aura pour vous.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.
Demandez à votre médecin, infirmière ou pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Si l'un des suivants se produit, dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien immédiatement ou aller à l'urgence de l'hôpital le plus proche:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau.
Ce sont des effets secondaires très graves. Si vous les rencontrez, vous pouvez être avoir une réaction allergique grave à ce médicament. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation. Ces effets secondaires sont rares.
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien immédiatement si vous remarquez l'un des suivants:
spasmes musculaires, des spasmes ou des crampes, des engourdissements ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de votre bouche
osseux, douleurs articulaires et / ou musculaires, ce qui est parfois sévères
douleur persistante et / ou des plaies dans votre bouche ou de la mâchoire non-guérison
Ceux-ci peuvent avoir des effets secondaires graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Ces effets secondaires sont fréquents ou très fréquents
Dites à votre médecin, infirmière ou votre pharmacien dès que possible si vous remarquez l'un des éléments suivants et ils vous n’inquiètent pas:
Nausées
Faible niveau de globules rouges
Se sentir fatigué
Mal au dos
Ce sont des effets secondaires courants doux de la médecine.
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous remarquez quelque chose qui fait de malaise.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se produire chez certaines personnes.
Stockage Xgeva
Si vous avez besoin pour stocker vos Xgeva avant utilisation:
Gardez votre médicament au réfrigérateur, entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas congeler.
Gardez votre médicament dans l'emballage afin de le protéger de la lumière. Si vous supprimez le médicament du carton, il ne gardera pas bien.
Votre médicament peut être laissé à l'extérieur du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante (jusqu'à 25 ° C) avant l'injection. Cela rendra l'injection plus confortable.
Une fois votre médicament a été laissé à température ambiante (jusqu'à 25 ° C), il doit être utilisé dans les 30 jours.
Ne pas secouer ni agiter vigoureusement le flacon.
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
XGEVA est à usage unique dans un seul patient. Jeter toutes doses non utilisés ou périmés comme indiqué ci-dessous.
Après l'avoir utilisé
Élimination
Retour tout médicament inutilisés ou périmés à votre pharmacien.
Description du produit
À quoi il ressemble
XGEVA est une solution limpide, incolore à légèrement jaune pour injection fournie dans un flacon. Il peut contenir des traces de clair à particules blanches.
XGEVA est livré dans une boîte de un flacon à usage unique contenant 120 mg de dénosumab (70 mg / 1,0 ml).
Ingrédients
Ingrédient actif: le denosumab.
Ingrédients inactifs:
acétate
hydroxyde de sodium
sorbitol
Eau pour préparation injectable.
Ce médicament ne contient pas de gluten, la tartrazine ou autres colorants azoïques