lundi 28 septembre 2015

Qu'est-ce que Xolair?

Xolair
XOLAIR 
Omalizumab (RCH)
Qu'est-ce que Xolair est utilisé pour
L'asthme allergique
Xolair est utilisé pour prévenir ou soulager les symptômes de l'asthme allergique chez les personnes qui utilisent déjà inhalateurs préventifs contenant des stéroïdes. L'asthme est une maladie où le revêtement des poumons devient enflammée (rouge et enflée), ce qui rend difficile de respirer. Cela peut être dû à une réaction aux acariens de la poussière, de la fumée ou d'autres irritants.
Xolair contient omalizumab, un anticorps monoclonal produit par la technologie de l'ADN recombinant. Il agit en bloquant une substance produite par le corps appelé immunoglobuline E (IgE ou). IgE est impliquée dans l'apparition de symptômes de l'asthme. Votre médecin mesurera la quantité d'IgE dans le sang avant de commencer votre traitement par Xolair.
Urticaire chronique idiopathique (CIU)
Xolair est utilisé pour traiter l'urticaire idiopathique chronique chez les adultes et adolescents (12 ans et plus) dont les symptômes OPC ne sont pas bien contrôlée par les antihistaminiques.
Xolair agit en bloquant une substance appelée immunoglobuline E (également appelé IgE) qui est produite par votre corps. En conséquence, l'activité des récepteurs et / ou des cellules spécifiques dans le corps, qui jouent un rôle clé dans l'apparition de l'urticaire chronique idiopathique sont réduits. Cela conduit à une réduction de vos symptômes, comme des démangeaisons et de l'urticaire.
Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et chez les enfants âgés de 12 ans ou plus.
Les patients âgés sont donnés la même dose que les adultes plus jeunes.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de Xolair a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit ce médicament pour une autre raison.
Xolair est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Il n’est pas une dépendance.
Avant que vous avez Xolair
Lorsque vous ne devez pas avoir
Ne pas avoir Xolair si vous avez une allergie à:
omalizumab (l'ingrédient actif dans Xolair) ou l'un des autres ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent comprendre l'essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, une éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau.
Avant de vous l'avez
Dites à votre médecin si vous avez des réactions allergiques graves (anaphylaxie) appelé à des médicaments, aliments, colorants, les conservateurs, les piqûres d'abeilles, piqûres d'insectes, le latex, etc.
Parlez à votre médecin si vous avez l'une des conditions médicales suivantes:
syndrome d'hyper-IgE, une condition où vous avez des niveaux élevés d'IgE dans le sang
un état allergique de la peau
un problème pulmonaire provoquée par un champignon appelé Aspergillus
une infection causée par un parasite
une faible numération plaquettaire (thrombocytopénie)
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de Xolair chez les personnes qui ont l'une des conditions ci-dessus. Si vous n'êtes pas sûr de savoir si l'une de ces conditions applique à vous, votre médecin peut vous conseiller.
Dites à votre médecin si vous avez le diabète sucré, ou de toute intolérance des sucres alimentaires.
Parmi les différentes présentations Xolair, uniquement de la poudre Xolair et solvant pour solution injectable contient du saccharose.
Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Parlez-en à votre médecin sur l'utilisation de Xolair si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte ou si vous souhaitez allaiter votre bébé.
Il n'y a pas beaucoup d'informations sur l'utilisation de Xolair pendant la grossesse ou l'allaitement. S’il est nécessaire pour vous d'avoir ce médicament, votre médecin discutera avec vous les avantages et les risques encourus.
Dites à votre médecin, si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex (informations spécifiques au capuchon de l'aiguille de la seringue pré-remplie).
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de ces choses, dites-lui / elle avant vous avez Xolair.
Prise d'autres médicaments
Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux que vous achetez sans ordonnance d'un magasin d'alimentation pharmacie, un supermarché ou à la santé.
Xolair a été utilisé avec d'autres médicaments communs pour l'asthme, ainsi que H1 ou H2 antihistaminiques et les antileucotriènes pour l'urticaire chronique idiopathique. Il est possible que certains médicaments et Xolair puissent interférer avec l'autre. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous conseiller.
Comment Xolair est donné
Ce médicament est administré par injection sous-cutanée. Cela signifie qu'il est injecté dans la couche de graisse sous la peau. Votre médecin ou l'infirmière donner les injections. Les injections sont généralement données dans la partie supérieure du bras ou de la cuisse.
Comment beaucoup donné
L'asthme allergique
Votre médecin déterminera combien Xolair vous avez besoin et combien de fois vous recevrez les injections. Cela dépendra de votre poids et de la quantité d'IgE mesurée dans votre sang avant le début du traitement.
La dose recommandée de Xolair varie de 150 à 750 mg de Xolair toutes les quatre semaines. Les doses de plus de 300 mg sont données tous les quinze jours. Vous aurez besoin de continuer vos médicaments antiasthmatiques actuels lorsque vous démarrez traitement par Xolair, mais après 16 semaines, si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut être en mesure de réduire ou d'arrêter d'autres médicaments contre l'asthme que vous prenez. Votre médecin discutera avec vous.
Urticaire chronique idiopathique
Vous recevrez 1 ou 2 injections de 150 mg à la fois toutes les quatre semaines.
Continuez de prendre votre médicament actuel CIU au cours du traitement par Xolair. Ne cessez pas de prendre tout médicament sans en parler à votre médecin.
Toutefois, si vous êtes traité pour CIU, votre médecin peut interrompre le traitement par Xolair de temps en temps afin que vos symptômes puissent être évalués. Suivez les instructions de votre médecin.
Si vous avez reçu trop (overdose)
Si vous pensez que vous avez peut-être reçu trop de Xolair, informez immédiatement votre médecin ou infirmière.
Aucun cas de surdosage avec ce médicament ont été rapportés.
Alors que vous rencontrez Xolair
Choses que vous devez faire
Si vous devenez enceinte tout en ayant un traitement par Xolair, informez votre médecin.
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que vous ne manquiez pas les injections et votre progression peut être vérifiée.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, rappelez à votre médecin et pharmacien que vous rencontrez Xolair.
Dites à tout autre médecin, dentiste ou pharmacien qui vous traite que vous rencontrez Xolair.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire, faire fonctionner des machines ou de faire des emplois qui vous demandent d'être alerte jusqu'à ce que vous savez comment vous affecte Xolair.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous rencontrez Xolair.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps ils ne sont pas. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Parlez à votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants et ils vous inquiétez:
ecchymoses, des rougeurs ou des douleurs au site d'injection
légère éruption cutanée
mal de tête
fatigue
chute de cheveux
gonflement des articulations
fièvre (très fréquent chez les enfants)
maux de gorge et le nez bouché (rhinopharyngite)
sensation de pression ou de la douleur dans les joues et le front (sinusite et maux de tête sinus)
infection des voies respiratoires supérieures, comme l'inflammation du pharynx et du rhume
sensation de brûlure ou de douleur au moment d'uriner et d'avoir à uriner fréquemment (symptôme possible d'une infection des voies urinaires)
douleurs dans les membres supérieurs ou inférieurs (bras et / ou jambes)
douleurs dans les muscles et / ou des os et / ou des articulations (douleurs musculo-squelettiques, myalgies, arthralgies)
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes suivants:
saignements anormaux ou des ecchymoses
douleur, engourdissement ou de picotement dans les bras et les jambes, des bosses ou des patchs soulevées dans la peau, faiblesse et fatigue, perte d'appétit et perte de poids
Prévenez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez des signes d'une réaction allergique à Xolair.
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
éruption cutanée sévère, urticaire ou des démangeaisons sur la peau
gonflement du visage, des lèvres, de la langue qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer, ou de l'enflure des autres parties du corps
pouls rapide, des étourdissements et des étourdissements
respiration sifflante ou essoufflement
Si une réaction allergique à Xolair se produit, il se produit habituellement dans les 2 heures après l'injection Xolair. Cependant, certaines réactions allergiques ont été signalées au-delà de 2 heures et même au-delà de 24 heures après une injection de Xolair.
Un type spécifique de réaction allergique (maladie sérique) a également été observé chez les patients traités avec Xolair ou des produits similaires. Les signes comprennent la douleur, la raideur, éruption cutanée, fièvre, ganglions lymphatiques enflés / élargie et se produisent généralement dans un à cinq jours après l'injection.
Churg-Strauss et le syndrome hyperéosinophilique ont été observés chez les patients traités avec Xolair. Les symptômes peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants: gonflement, douleur ou une éruption autour de vaisseaux sanguins ou lymphatiques, de haut niveau d'un type spécifique de globules blancs, une aggravation des problèmes de respiration, la congestion nasale, des problèmes cardiaques, des douleurs, des engourdissements, des picotements dans le bras et les jambes.
Dites à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui fait de malaise.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent survenir chez certaines personnes.
Après l'utilisation de Xolair
Stockage
Il est peu probable que vous aurez à stocker Xolair à la maison.
Si vous avez à stocker:
Conserver les flacons ou seringue pré-remplie dans l'emballage d'origine jusqu'à ce qu'il soit temps de les emmener chez le médecin.
Gardez-les dans le réfrigérateur. Ne pas les congeler.
Ne pas stocker Xolair ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d'un évier.
Ne pas les laisser dans la voiture ou sur les rebords de fenêtre.
Ne pas utiliser Xolair-delà de la date de péremption sur l'étiquette.
Ne pas utiliser le produit s’il y a des signes de détérioration.
Ne pas utiliser Xolair si l'emballage est endommagé ou présente des signes d'altération.
La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments. Xolair sera bien garder si elle est maintenue frais et sec.
Gardez le médicament où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Élimination
Si votre médecin arrête votre traitement par Xolair ou vous trouvez qu'il a passé la date de péremption, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec tout médicament que vous avez laissé plus.
Description du produit
À quoi il ressemble
Poudre et solvant pour solution injectable:
Chaque paquet de Xolair contient un flacon de 150 mg de poudre stérile et une ampoule d'eau stérile pour préparations injectables pour une utilisation dans la dissolution de la poudre.
Solution injectable en seringue pré-remplie:
Chaque paquet de Xolair contient 1 seringue pré-remplie. Une seringue de 0,5 ml de solution contient 75 mg d'omalizumab. Une seringue de 1 ml de solution contient 150 mg d'omalizumab.
Ingrédients
Poudre et solvant pour solution injectable:
Chaque flacon de Xolair contient l'ingrédient actif, l'omalizumab. Il contient également:
saccharose
L-histidine
L-histidine monohydraté
polysorbate 20
Chaque seringue pré-remplie de Xolair contient l'ingrédient actif, l'omalizumab. Il contient également:
Solution injectable en seringue pré-remplie:
Le chlorhydrate de L-arginine
L-histidine
L-histidine monohydraté
polysorbate 20
eau pour préparations injectables