lundi 28 septembre 2015

Valdoxan

VALDOXAN 
L'agomélatine (prononcé a-go-mel-un-étain)
Que VALDOXAN est utilisé pour
VALDOXAN est utilisé dans le traitement de la dépression ou pour aider à prévenir la dépression de revenir, et est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.Les symptômes de la dépression varient d'une personne à une autre, mais incluent souvent une tristesse persistante, perte d'intérêt pour les activités préférées, des sentiments d'inutilité, problèmes de sommeil, sentiment d'être ralenti, des sentiments d'anxiété ou des changements dans l'appétit et le poids. Changements dans vos habitudes quotidiennes de sommeil et l'appétit sont des exemples de perturbations de votre «horloge biologique» qui se produisent souvent dans la dépression.
VALDOXAN peut aider à réguler votre «horloge biologique» (rythme circadien) avec des retombées positives sur l'humeur et le sommeil dans la dépression.
VALDOXAN n’est pas une dépendance.
Dans les études cliniques VALDOXAN n'a eu aucun effet sur la fonction sexuelle ou le poids corporel.
VALDOXAN n’est pas recommandé pour les enfants, les adolescents (moins de 18 ans) ou les patients âgés de 75 ans où plus.
Votre médecin peut vous prescrire VALDOXAN à d'autres fins. Demandez à votre médecin si vous avez des questions au sujet de pourquoi VALDOXAN a été prescrit pour vous.
Avant de prendre VALDOXAN
Il ya des gens qui ne devraient pas prendre VALDOXAN. S'il vous plaît lire la liste ci-dessous. Si vous pensez que l'une de ces situations appliquent à vous ou si vous avez des questions, s'il vous plaît consulter votre médecin.
Lorsque vous ne devez pas prendre VALDOXAN
Ne prenez pas VALDOXAN si:
vous souffrez d'une maladie du foie ou si vous savez que votre foie ne fonctionne pas correctement (insuffisance hépatique).
tests sanguins de routine montrent des niveaux d'enzymes hépatiques ont augmenté à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale.
vous prenez actuellement fluvoxamine (un médicament utilisé dans le traitement de la dépression) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique utilisé pour traiter les infections).
vous avez une allergie à VALDOXAN ou l'un des ingrédients (y compris le lactose) figurant à la fin de cette notice.
l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
la date de péremption (EXP) imprimé sur l'emballage a passé.
Avant de commencer à prendre VALDOXAN
Un test sanguin de routine doit être effectuée avant le traitement pour vérifier comment votre foie fonctionne. Si vous avez augmenté les niveaux des enzymes hépatiques votre médecin décidera si VALDOXAN est bon pour vous.
Vous pourriez être à risque de problèmes de foie si vous êtes en surpoids, obèses ou souffrent de diabète ou si vous prenez des médicaments connus pour affecter votre foie (demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de médicaments qu'elles pourraient être).
Parlez à votre médecin si vous avez déjà eu ou de développer un épisode de trouble bipolaire, manie ou d'hypomanie (sautes d'humeur extrêmes vers le haut ou humeur irritable).
Votre médecin doit être mis au courant si vous avez des antécédents de démence.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou allaitez.
Parlez à votre médecin au sujet de la quantité d'alcool que vous buvez. Les gens qui boivent des quantités excessives d'alcool ne devraient pas prendre VALDOXAN. Consommation excessive d'alcool peut causer des problèmes de foie et peut aggraver la dépression.
Si vous avez des doutes ou des questions au sujet de prendre VALDOXAN consultez votre médecin.
Prise d'autres médicaments
Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous achetez sans ordonnance dans une pharmacie, supermarché, magasin d'aliments naturels ou naturopathe / herboriste.
Parlez à votre médecin si vous prenez du propranolol (un médicament parfois utilisé pour traiter les problèmes cardiaques).
Comment prendre VALDOXAN
Toujours prendre VALDOXAN exactement comme votre médecin vous a dit.Vous devriez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Avalez les comprimés entiers Valdoxan avec un peu d'eau dans la soirée au coucher.
VALDOXAN peut être pris avec ou sans nourriture.
Combien en prendre
La dose habituelle de Valdoxan est un comprimé le soir au coucher. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire deux comprimés (50 mg) à prendre ensemble le soir au coucher. Vous ne devriez pas prendre plus que la dose maximale recommandée de 50 mg par jour.
Ne changez pas votre dose sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Combien de temps à le prendre
L'expérience actuelle avec des médicaments pour traiter la dépression montre que le traitement pendant six mois ou plus fournit la meilleure occasion de la reprise à long terme d'un premier épisode de dépression. Pour ceux qui ont déjà eu une dépression, une longue période de traitement est habituellement recommandé.
Avec VALDOXAN, certaines personnes éprouvent des améliorations dans humeur et le sommeil dans les deux semaines suivant le début du traitement. Comme les gens réagissent différemment aux médicaments, ne vous découragez pas si vous ne remarquez une différence tout de suite.
Continuez à prendre VALDOXAN tant que votre médecin vous conseille d'arrêter. Même quand vous vous sentez mieux, votre médecin pourra alors continuer à vous donner VALDOXAN pendant un certain temps pour aider à prévenir une rechute.
Si vous oubliez de prendre
Si vous oubliez de prendre votre VALDOXAN sauter la dose oubliée, prenez votre dose suivante prévue à l'heure habituelle et continuer comme normale.
Pour éviter toute confusion, il est recommandé que vous laissez la tablette vous avez raté dans la bande de tablette et continuer sur la tablette du lendemain comme indiqué sur le calendrier de la bande de tablette.
Ne pas essayer de compenser les doses manquées. Il suffit de prendre une dose par jour.
Le calendrier imprimé sur la bande de la tablette doit vous aider à rappeler quand vous avez pris un comprimé VALDOXAN. Il est également un bon rappel de combien VALDOXAN vous avez laissé de sorte que vous pouvez obtenir votre prescription rempli si vous avez besoin.
Si vous prenez trop (overdose)
Il est important que vous ne prenez pas plus de comprimés de Valdoxan que votre médecin vous a prescrit.
L'expérience de surdoses par Valdoxan est limitée, mais ont signalé des symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, de la somnolence, de la fatigue, agitation, anxiété, étourdissements, décoloration bleuâtre de la peau ou des muqueuses et / ou un sentiment général de malaise.
Si vous prenez plus que vous avez été prescrit, contactez immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils.
Si quelqu'un avale accidentellement un de vos comprimés de Valdoxan, appelez votre centre antipoison pour obtenir des conseils (téléphone australienne: 13 11 26), ou aller à des accidents et des urgences de votre hôpital le plus proche. Gardez le numéro de téléphone pour ces endroits pratiques tout en prenant des médicaments.
Pendant que vous prenez VALDOXAN
Votre fonction hépatique
VALDOXAN est traité par le foie. Avant de vous commencé à prendre VALDOXAN un test sanguin a été nécessaire pour vérifier votre fonction hépatique. Pendant que vous prenez VALDOXAN vous aurez besoin d'autres tests sanguins pour vérifier votre foie continue à fonctionner correctement.Ces tests doivent être effectués:
avant le début du traitement et avant une augmentation de la dose à 50 mg (dose ne doit être augmentée par votre médecin).
puis autour de:
3 semaines,
6 semaines,
12 semaines et
24 semaines.
Ces résultats d'analyse de sang aidera votre médecin à décider si VALDOXAN est adapté pour vous. VALDOXAN peut parfois affecter les résultats de ces tests sanguins.
Vous pouvez également avoir des tests pour vérifier que votre foie fonctionne correctement si vous commencez à prendre des médicaments qui interfèrent avec la façon dont le corps traite VALDOXAN.
Parlez à votre médecin au sujet de la quantité d'alcool que vous buvez.
Choses que vous devez faire
Pour vous assurer que vous avez la meilleure occasion de la reprise à long terme de la dépression, continuez à prendre VALDOXAN aussi longtemps que votre médecin vous recommande.
Parlez à votre médecin si vous avez eu ou de développer un épisode de trouble bipolaire, manie ou d'hypomanie (sautes d'humeur extrêmes vers le haut ou humeur irritable).
Vérifiez auprès de votre médecin que vos tests de la fonction hépatique sont faits comme décrit dans la section FONCTION DE VOTRE FOIE ci-dessus.
Demandez conseil à votre médecin immédiatement si vous développez des signes ou des symptômes de problèmes hépatiques potentiels (tels que l'urine sombre, les selles de couleur claire, la peau ou les yeux jaunes, la douleur dans l'abdomen supérieur droit, d'apparition récente et fatigue inexpliquée).Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre VALDOXAN.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte tout en prenant VALDOXAN.
Dites à tous les médecins, les dentistes et les professionnels de la santé qui vous traitent que vous prenez VALDOXAN.
Ne prenez pas d'autres médicaments, qu'ils nécessitent une ordonnance ou non, sans d'abord en parler à votre médecin que vous prenez VALDOXAN que parfois l'action d'un médicament peut interférer avec un autre.
Dites à votre médecin si, pour une raison quelconque, vous ne l'avez pas pris votre médicament exactement comme prescrit. Sinon, votre médecin peut penser qu'il n'a pas été efficace et changer votre traitement inutilement.
Parlez à votre médecin si vous sentez que les comprimés ne sont pas aider votre condition.
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès ne peut être vérifiée.
Si vous êtes traité pour une dépression, assurez-vous de discuter avec votre médecin tout problème que vous pourriez avoir et comment vous vous sentez, en particulier des sentiments de tristesse grave ou des rafales d'énergie ou la colère inhabituelle.
Si vous avez des pensées de suicide ou de mal faire de vous appeler immédiatement votre médecin et également communiquer avec une personne de confiance.
Toutes les pensées ou parler du suicide ou de violence envers les autres ou vous-même sont graves. Ces pensées peuvent apparaître après le début du traitement antidépresseur, en particulier avant l'effet antidépresseur complet est visible. Ces pensées sont plus susceptibles de se produire chez les jeunes adultes de moins de 25 ans.
Si vous ou quelqu'un que vous connaissez montre aucun des signes d'alerte commun suivantes, soit avec votre médecin ou professionnel de santé ou aller à l'hôpital le plus proche pour le traitement:
aggravation de votre dépression,
pensées ou parler de la mort ou de suicide,
pensées ou parler de l'automutilation ou de faire du mal aux autres,
toutes les tentatives récentes de l'automutilation,
une augmentation des comportements agressifs, de l'irritabilité ou l'agitation.
En plus de parler à votre médecin, soutien et de conseil confidentiels sont disponibles 
Vous pouvez trouver utile de dire à un ami ou un parent que vous êtes déprimé et leur demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous dire si ils pensent que votre dépression se aggrave, ou si ils sont inquiets des changements dans votre comportement.
Choses que vous ne devez pas faire
Vous ne devriez pas prendre VALDOXAN avec certains médicaments (voir également la rubrique «Lorsque vous ne devez pas prendre VALDOXAN") tels que: la fluvoxamine (un autre médicament utilisé dans le traitement de la dépression) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique).
Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre, même si leurs symptômes ressemblent aux vôtres ou si elles ont le même état que vous.
Les choses à faire attention
Comme avec tous les médicaments utilisés pour traiter la dépression, vous devez vous assurer que vous savez comment vous réagissez à VALDOXAN avant de conduire ou d'utiliser des machines. Parlez-en à votre médecin si vous avez des préoccupations.
Il est recommandé d'éviter de boire de l'alcool tout en prenant tout antidépresseur y compris VALDOXAN.
Les effets indésirables susceptibles d'être dus au traitement et / ou votre dépression
Dites à votre médecin ou votre pharmacien ou aller à l'accident le plus proche et d'urgence à l'hôpital le plus proche dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez VALDOXAN.
VALDOXAN a été développé pour traiter les personnes souffrant de dépression et est généralement bien toléré, mais tous les médicaments peuvent avoir des effets indésirables chez certaines personnes.
Augmentations des enzymes hépatiques, et rarement une inflammation du foie, ont été observées chez certains patients traités par Valdoxan. Lorsque VALDOXAN a été interrompu chez ces patients, les augmentations des enzymes hépatiques normalement retournés à des niveaux normaux. Voilà pourquoi votre médecin vous a demandé d'avoir des tests sanguins de routine.
Certaines personnes prenant VALDOXAN pour la dépression ont signalé les effets indésirables suivants, qui peuvent porter sur leur dépression, la santé générale ou l'un de leurs traitements:
maux de tête, vertiges, migraines, bourdonnements dans les oreilles, épingles et aiguilles dans les doigts et les orteils ou une vision trouble
nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs à l'estomac
les changements de poids
somnolence ou troubles du sommeil, la fatigue
l'anxiété ou de l'agitation
rêves anormaux, y compris les cauchemars
comportement agressif
transpiration excessive ou une éruption cutanée
maux de dos ou un besoin irrépressible de bouger les jambes
pensées suicidaires ou de comportement
insuffisance hépatique (cas isolés de décès ou de transplantation hépatique ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque hépatique), l'hépatite, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
Ne vous inquiétez pas, vous ne pouvez pas rencontrer l'un de ces. Autres effets indésirables ont été rapportés peu fréquemment et vous devriez demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous voulez en savoir plus.
La possibilité d'une réaction hépatique grave existe, en particulier avec la consommation d'alcool excessive et / ou avec tout autre médicament transformé par le foie, par exemple VALDOXAN. Les symptômes de réactions hépatiques graves peuvent inclure:
coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
saignements anormaux ou des ecchymoses
confusion, perte de conscience ou des hallucinations.
La possibilité d'une réaction allergique grave existe pour tout médicament. Voici les signes et les symptômes d'une réaction allergique généraux:
prurit, éruption cutanée ou urticaire
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer.
Réactions hépatiques graves et des réactions allergiques graves sont très graves. Les soins médicaux ou d'hospitalisation peuvent être nécessaires et doivent être recherchées de toute urgence d'un médecin ou d'accident et d'urgence à l'hôpital le plus proche.
Consultez votre médecin si vous ressentez l'un de ces ou remarquez quelque chose d'autre qui fait de malaise.
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas quelque chose dans cette liste.
Après avoir pris VALDOXAN
Stockage
Conservez vos comprimés dans le peloton jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre. Gardez-les dans un endroit frais et sec, où il reste en dessous de 30 ° C. Gardez-les où les enfants ne peuvent pas les atteindre.
Élimination
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre VALDOXAN, ou les comprimés ont dépassé leur date de péremption, retournez les comprimés inutilisés à votre pharmacien pour élimination.
Description du produit
VALDOXAN est inscrit sur le registre australien des produits thérapeutiques et a l'Australien numéro de registre: AUST R 159 712.
À quoi il ressemble
25mg VALDOXAN comprimés pelliculés sont de forme oblongue, jaune-orange avec impression bleu du logo de l'entreprise sur un côté.
Comprimés de 25mg Valdoxan sont contenues dans une bande de blister de feuille avec un calendrier imprimé sur la plaquette thermoformée pour vous aider à rappeler quand vous avez pris un comprimé de Valdoxan.
Ingrédients
Chaque comprimé pelliculé de Valdoxan contient 25mg de l'agomélatine que l'ingrédient actif et les ingrédients inactifs suivants: lactose, amidon de maïs, povidone, amidon sodique, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, l'hypromellose, jaune d'oxyde de fer (CI77492) , le glycerol, le macrogol 6000 et dioxyde de titane (CI77891), la gomme laque, le carmin d'indigo (CI73015) et le propylene glycol.
VALDOXAN contient du lactose.