lundi 28 septembre 2015

Xeljanz


XELJANZ 
tofacitinib (sous forme de citrate) comprimé
Que XELJANZ est utilisé pour
XELJANZ est utilisé pour traiter modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes.
Il peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments oraux utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, tels que le methotrexate.
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune qui signifie que le système immunitaire attaque les propres tissus de l'organisme. Les symptômes comprennent des douleurs articulaires, de la tendresse, de l'enflure et la raideur.
XELJANZ contient l'ingrédient actif tofacitinib. Tofacitinib appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de kinases Janus (JAK). Ce médicament bloque l'activation de certaines parties de votre système immunitaire impliquées dans la polyarthrite rhumatoïde. Il aide à réduire les symptômes tels que la douleur et de l'enflure dans vos articulations et peut améliorer votre performance des tâches quotidiennes.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin spécialiste.
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies.
Avant de prendre XELJANZ
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne prenez pas XELJANZ si vous avez une allergie à:
l'ingrédient actif, tofacitinib
l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
Ne prenez pas XELJANZ si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Ne prenez pas XELJANZ si vous utilisez déjà des médicaments injectables pour la polyarthrite rhumatoïde (par exemple Actemra, Cimzia, Enbrel, Humira, Orencia, Mabthera, Remicade, Simponi).
Prenant XELJANZ avec ces médicaments peut augmenter le risque d'infection.
Ne prenez pas XELJANZ si vous utilisez déjà l'azathioprine ou la cyclosporine.
Azathioprine ou la cyclosporine sont des médicaments utilisés pour réprimer fortement votre système immunitaire.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
Si vous n'êtes pas sûr que vous deviez commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à prendre
Parlez à votre médecin si vous avez des allergies aux autres médicaments, aliments, conservateurs ou colorants.
Parlez à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions médicales suivantes:
une infection, y compris l'infection localisée (par exemple un ulcère de jambe)
sont traités pour une infection, obtenir beaucoup d'infections ou avoir des infections qui reviennent
le diabète, le VIH / SIDA ou un système immunitaire faible
Les personnes atteintes de ces conditions ont un risque plus élevé de développer des infections.
l'hépatite B ou l'hépatite C, les virus qui affectent le foie
zona
la tuberculose ou ont été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose
une infection fongique
tout type de cancer, dont le cancer de la peau ou des antécédents familiaux de cancer de la peau
diverticulite (inflammation dans certaines parties du gros intestin) ou des ulcères dans l'estomac ou les intestins
problèmes hépatiques ou rénaux, y compris la chirurgie de greffe de rein
a récemment été vacciné ou un plan à se faire vacciner
douleur de poitrine ou des problèmes cardiaques
la maladie du poumon ou de l'essoufflement
taux de cholestérol élevé
envisagez d'avoir une intervention chirurgicale ou une procédure médicale
d'autres conditions médicales.
Votre médecin effectuera des tests sanguins avant de commencer le traitement avec XELJANZ et pendant que vous prenez. Selon les résultats de votre sang teste votre médecin peut suspendre ou d'interrompre le traitement ou vous prescrire des médicaments supplémentaires.
Il est important de dire à votre médecin si vous ressentez des symptômes d'une infection.
XELJANZ peut abaisser la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Certaines personnes ont des infections graves tout en prenant XELJANZ, y compris la tuberculose et les infections causées par des bactéries, des champignons ou des virus qui peuvent se propager dans votre corps. Dans de rares cas, ces infections peuvent être mortelles.
Les symptômes d'une infection comprennent la fièvre, des sueurs ou des frissons; douleurs musculaires; toux, essoufflement, perte de poids; la peau ou des plaies sur le corps au chaud, rouge ou douloureuse; diarrhée ou douleurs à l'estomac; brûlure lorsque vous urinez ou uriner plus souvent que la normale, se sentant très fatigué.
Les symptômes de la tuberculose comprennent une toux persistante, des crachats de sang, perte de poids, la fièvre et le manque d'énergie.
Votre médecin vérifiera pour les signes et les symptômes de la tuberculose avant de commencer le traitement. Cela va inclure un historique médical approfondi, une radiographie pulmonaire et d'autres tests.
Parlez à votre médecin si vous avez vécu ou voyagé dans des pays où il y a un risque accru de contracter des infections de la tuberculose ou fongiques.
Parlez à votre médecin si vous avez eu le zona (virus de l'herpès zoster).
XELJANZ peut réactiver le virus de l'herpès et du zona chez les personnes qui portent ce virus.
Dites à votre médecin si vous avez ascendance japonaise.
Le risque de zona peut être plus élevé chez les personnes d'ascendance japonaise.
Parlez à votre médecin si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC), ou si vous avez une hépatite B ou C.
VHB ou le VHC peuvent devenir actif pendant que vous prenez XELJANZ chez les personnes qui portent le virus dans leur sang. Ceci a été rapporté avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.
Assurez-vous que vous êtes à jour avec toutes les vaccinations avant de commencer XELJANZ.
Parlez à votre médecin si vous programmez pour des vaccins.
Certains vaccins ne doivent pas être administrés pendant que vous prenez XELJANZ. Vérifiez avec votre médecin avant de recevoir tous les vaccins.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou allaitez.
XELJANZ ne devrait pas être pris si vous êtes enceinte ou de tenter de devenir enceinte. Votre médecin peut discuter avec vous des risques et des avantages impliqués.
On ne sait pas si XELJANZ se trouve dans le lait maternel. Ne pas allaiter si vous prenez XELJANZ.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, dites-lui / elle avant de commencer à prendre XELJANZ.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris:
Tous les médicaments d'ordonnance
Tous les médicaments, les vitamines, les suppléments à base de plantes ou des thérapies naturelles que vous achetez sans ordonnance à partir d'un magasin d'alimentation pharmacie, supermarché, naturopathe ou la santé.
Certains médicaments peuvent être affectés par XELJANZ ou peuvent affecter la façon dont il fonctionne. Vous devrez peut-être différentes quantités de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.Votre médecin vous conseillera.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des éléments suivants:
des antibiotiques pour traiter les infections bactériennes telles que la rifampicine,
médicaments pour traiter les infections fongiques, tels que le fluconazole et le kétoconazole
Les médicaments pour traiter le rythme cardiaque, l'angine de poitrine et la pression artérielle
Les médicaments pour supprimer votre système immunitaire, tels que l'azathioprine, le tacrolimus, la ciclosporine et le mycophénolate
d'autres médicaments pour traiter l'arthrite rhumatoïde.
XELJANZ ne doit pas être pris avec certains médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde tels que Cimzia ou Humira, mais peut être pris avec des médicaments tels que le méthotrexate, le léflunomide et de la sulfasalazine.
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament.
Comment prendre XELJANZ
Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions sur l'étiquette, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Combien en prendre
Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.
La dose habituelle est d'un comprimé de 5 mg pris deux fois par jour.
Votre médecin peut ajuster la dose. Cela peut dépendre de votre âge, de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Comment prendre
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Vous pouvez prendre XELJANZ avec ou sans nourriture.
Lorsque le prendre
Prenez votre médicament à la même heure chaque matin et soir.
Il vous aidera à vous rappeler de le prendre.
Combien de temps à le prendre
Continuez de prendre votre médicament aussi longtemps que votre médecin vous dit.
Ce médicament aide à contrôler votre maladie, mais ne guérit pas. Il est important de continuer à prendre votre médicament même si vous vous sentez bien.
Si vous oubliez de prendre
Si elle est proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez votre prochaine dose quand vous êtes censé.
Sinon, prenez-la dès que vous vous souvenez, puis revenir à prendre votre médicament comme vous le feriez normalement.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez manquée.
Cela peut augmenter la chance de vous obtenir un effet secondaire indésirable.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se souvenir de prendre votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Si vous prenez trop (overdose)
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou votre centre anti-poison pour obtenir des conseils, ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop XELJANZ.
Pour ce faire, même si il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Pendant que vous utilisez XELJANZ
Choses que vous devez faire
Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes de la tuberculose ou toute autre infection, pendant ou après le traitement.
XELJANZ peut réduire la capacité de votre corps à répondre aux infections et peut rendre une infection existante pire ou augmenter le risque de contracter une nouvelle infection.
Parlez à votre médecin si vous remarquez des nouvelles taches sur votre peau, un endroit qui semble différent, une plaie qui ne guérit pas, un grain de beauté ou taches de rousseur qui a changé de taille, de forme, de couleur ou des saignements.
Portez un écran solaire et un chapeau quand à l'extérieur et éviter coups de soleil.
Votre médecin effectuera des contrôles réguliers de la peau pour toutes les taches suspectes.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, avertissez votre médecin et pharmacien que vous prenez XELJANZ.
Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez ce médicament.
Si vous allez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien ou l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Il peut affecter d'autres médicaments utilisés pendant la chirurgie.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte tout en prenant ce médicament.
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès ne peut être vérifiée.
Votre médecin fera des analyses de sang de temps en temps pour vous assurer XELJANZ fonctionne et pour vérifier les effets secondaires.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne prenez pas XELJANZ pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.
Ne donnez pas votre médicament à quelqu'un d'autre, même si elles ont le même état que vous.
Ne cessez pas de prendre votre médicament, ou modifier la posologie, sans vérifier avec votre médecin.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment XELJANZ vous affecte.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez XELJANZ.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous avez certains des effets secondaires.
Il peut être difficile de dire si les effets secondaires sont le résultat de la prise XELJANZ, les effets de votre état ou les effets secondaires des autres médicaments que vous prenez. Pour cette raison, il est important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Si vous êtes plus de 65 ans d'âge ou avoir le diabète, vous avez une chance accrue d'obtenir certains effets secondaires, y compris les infections.
Les patients asiatiques peuvent avoir un risque accru de contracter certains effets secondaires tels que les bardeaux ou des problèmes pulmonaires.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de votre hôpital le plus proche, si vous remarquez l'un des suivants:
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée sévère, urticaire ou des démangeaisons
fièvre persistante, ecchymoses saignements, pâleur
la fièvre, des nausées, des vomissements, des maux de tête, raideur de la nuque et l'extrême sensibilité à la lumière.
La liste ci-dessus comprend des effets secondaires très graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation.
Dites à votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des suivants:
signes d'une infection comme la fièvre, des sueurs et des frissons, sensation de brûlure quand vous urinez, de l'essoufflement, la toux, le flegme, blessures ou la peau ou des plaies chaud, rouge ou douloureuse sur votre corps, se sentant très fatigué
douloureuse éruption cutanée avec des cloques
un changement dans l'apparence d'une tache de rousseur, taupe ou place, une plaie qui ne guérit pas
toux persistante, des crachats de sang, perte de poids, manque d'énergie
un mal de ventre ou une douleur qui ne va pas disparaître, un changement dans les habitudes de défécation
fatigue
jaunissement de la peau ou des yeux, une urine foncée, une perte d'appétit
essoufflement pendant l'exercice ou une toux sèche
fatigue, maux de tête, essoufflement lors de l'exercice, des étourdissements et pâle
La liste ci-dessus comprend des effets secondaires graves qui peuvent nécessiter une attention médicale urgente.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des suivants et ils vous inquiétez:
un rhume, maux de gorge, nez qui coule ou bouché, la douleur dans votre sinus
maux de tête, des étourdissements
toux
douleurs à l'estomac, l'indigestion ou brûlures d'estomac
nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée ou constipation
douleurs musculaires, articulaires ou à l'arrière
gain de poids
pieds enflés ou les mains
la grippe
bouton de fièvre
la peau, des rougeurs ou des démangeaisons
troubles du sommeil (insomnie).
La liste ci-dessus inclut les effets secondaires les plus courants de votre médicament.
Certains effets indésirables (par exemple, des changements dans le taux de cholestérol ou la tension artérielle) ne peuvent être trouvées que lorsque votre médecin fait des tests de temps à autre pour vérifier vos progrès.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez quelque chose d'autre qui fait de malaise.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se produire chez certaines personnes.
Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou de problèmes avec leur système immunitaire sont à risque accru de cancer.
Comme avec d'autres traitements pour la polyarthrite rhumatoïde, XELJANZ peut augmenter le risque de cancer de la peau. On ne sait pas si XELJANZ augmente le risque d'autres cancers.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Après avoir utilisé XELJANZ
Stockage
Conservez vos comprimés dans le peloton jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre.
Si vous prenez les comprimés sur le pack ils ne peuvent pas tenir bien.
Conservez vos comprimés dans un endroit frais et sec, où la température reste en dessous de 30 ° C.
Ne pas stocker XELJANZ ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d'un évier. Ne le laissez pas sur le rebord d'une fenêtre ou dans la voiture.
La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Une armoire verrouillée mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Élimination
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre ce médicament ou la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien que faire avec tout médicament qui reste.
Description du produit
À quoi il ressemble
XELJANZ 5 mg est un comprimé rond, blanc pelliculé avec «Pfizer» sur une face et «JKI 5" de l'autre côté.
XELJANZ comprimés pelliculés sont disponibles dans les tailles de conditionnement suivantes:
Les plaquettes thermoformées de 14 et 56 comprimés
Ingrédients
XELJANZ contient 5 mg de tofacitinib comme ingrédient actif.
Il contient également:
lactose
cellulose - microcristalline
croscarmellose sodique
stéarate de magnésium
hypromellose
le dioxyde de titane
macrogol 3350
le triacétate de glycérol
Ce médicament ne contient pas de saccharose.