lundi 28 septembre 2015

Xigduo XR

.XIGDUO XR 
Dapagliflozin / chlorhydrate de metformine
Que XIGDUO XR est utilisé pour
XIGDUO XR est un médicament d'ordonnance utilisé avec un régime alimentaire, l'exercice et parfois d'autres médicaments tels que l'insuline ou d'une dipeptidyl peptidase (DPP-4) inhibiteur de contrôler les niveaux de sucre dans le sang (glucose) chez les patients avec diabète de type 2.
Diabète de type 2
Diabète de type 2 (aussi appelé non-insulino-dépendant diabète sucré, ou DNID) est la condition d'avoir des niveaux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie). Cela est généralement parce que votre corps ne produit pas suffisamment d'insuline et / ou l'insuline que votre organisme produit ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait. Gauche incontrôlée, l'accumulation de niveaux élevés de sucre dans le sang peut entraîner de graves problèmes médicaux.
L'objectif principal de traiter le diabète de type 2 est de contrôler votre glycémie à un niveau normal. L'abaissement et le contrôle de la glycémie peut aider à prévenir ou retarder les complications du diabète, qui comprennent les maladies rénales, la cécité et l'amputation.
XIGDUO XR contient deux ingrédients actifs, dapagliflozine et du chlorhydrate de metformine. Dapagliflozin est un membre d'une classe de médicaments que vous prenez par la bouche appelé SGLT-2 (Sodium Glucose cotransporteur-2) et les inhibiteurs de la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. Dapagliflozin et le travail de la metformine ensemble pour abaisser les niveaux de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 2.Diabète de type 2 est également appelé diabète non insulino-dépendant ou NIDDM sucré.
Votre médecin peut avoir prescrit ce médicament pour une autre raison. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de ce médicament a été prescrit pour vous.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.
XIGDUO XR n’est pas une dépendance.
Avant de prendre XIGDUO XR
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne prenez pas XIGDUO XR si vous avez une allergie à la dapagliflozine, ou de la metformine, les ingrédients actifs dans XIGDUO XR ou l'un des autres ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent comprendre l'essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps; éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau ou vous pouvez vous sentir faible.
Ne prenez pas XIGDUO XR si vous avez l'une des conditions suivantes:
diabète de type 1 qui est bien contrôlé par insuline seule
le diabète de type 2 qui est déjà bien contrôlé par un régime alimentaire seul
acidocétose diabétique (une symptôme de diabète non contrôlé, dans lequel des substances appelées corps cétoniques accumulent dans le sang - vous remarquerez peut-cela comme une odeur fruitée inhabituelle sur votre respiration, difficulté à respirer, de la confusion et des mictions fréquentes)
maladie du foie
consommation excessive d'alcool, consommation excessive d'alcool, dépendance à l'alcool
mauvais fonctionnement des reins, une maladie rénale sévère ou une insuffisance rénale
déshydratation, une perte de sang, de choc
une infection grave
certains problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins, y compris une crise cardiaque récente ou une insuffisance cardiaque sévère (lorsque le cœur ne parvient pas à pomper le sang efficacement)
de graves difficultés respiratoires
la formation de caillots sanguins dans les poumons (les symptômes comprennent la toux, de l'essoufflement, douleur thoracique et une accélération du rythme cardiaque)
gangrène.
Ne pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
La sécurité des XIGDUO XR chez les femmes enceintes n'a pas été établie. L'insuline est plus appropriée pour commander le glucose sanguin pendant la grossesse. Votre médecin remplacer XIGDUO XR avec de l'insuline pendant que vous êtes enceinte.
Ne prenez pas XIGDUO XR si vous allaitez.
XIGDUO XR n’est pas recommandée pendant que vous allaitez. Votre médecin discutera les options disponibles pour vous.
Ne prenez pas XIGDUO XR après l'utilisation par (expiration) date imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
XIGDUO XR n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants.
Il n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez commencer à prendre XIGDUO XR, parlez à votre médecin ou votre pharmacien.
Avant de commencer à prendre
Jeter toutes les autres médicaments contenant de la metformine ou dapagliflozine que votre médecin aurait prescrit à vous dans le passé et que vous pouvez toujours avoir en votre possession.
XIGDUO XR contient dapagliflozine et de la metformine. Si vous avez plus d'un médicament contenant de la metformine ou dapagliflozine en votre possession vous risquez de prendre trop (overdose). Prenant accidentellement trop metformine peut provoquer un effet secondaire très grave appelé acidose lactique.
METFORMINE Un surdosage accidentel un risque de sécurité important.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas si vous avez d'autres médicaments contenant de la metformine.
La metformine est vendu sous différents noms de marque en Australie. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels autres médicaments contiennent également de la metformine.
Parlez à votre médecin si vous avez des allergies à:
D’autres médicaments
d'autres substances telles que les produits alimentaires, colorants ou conservateurs
Parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez, ou avez eu, des conditions médicales, en particulier ce qui suit:
problèmes rénaux ou hépatiques
arrêt cardiaque
prenez un médicament pour l'hypertension artérielle ou de prendre une pilule d'eau (diurétique)
reçois souvent des infections des voies génitales ou urinaires (infections de la vessie, des reins, ou des tubes qui transportent l'urine)
une maladie qui va vous faire déshydratés tels que la diarrhée ou une infection grave.
Votre médecin fera des tests pour la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant que vous êtes sur le traitement.
Parlez à votre médecin si vous buvez de l'alcool.
L'alcool peut affecter le contrôle de votre diabète. Boire des quantités excessives d'alcool pendant que vous êtes traité avec XIGDUO XR peut aussi conduire à des effets secondaires graves. Votre médecin peut vous suggérer de cesser de boire ou de réduire la quantité d'alcool que vous buvez.
Parlez à votre médecin si vous êtes intolérant au lactose.
Comprimés XIGDUO XR contiennent du lactose.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
XIGDUO XR peut affecter la manière dont d'autres médicaments et certains médicaments peuvent affecter la manière dont XIGDUO XR fonctionne.
Ceux-ci inclus:
d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète
médicaments qui contiennent de l'alcool, comme la toux et le rhume sirops
tetracosactrin, un médicament utilisé chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, et chez les jeunes enfants pour traiter certains types de convulsions (crises)
danazol, un médicament utilisé pour traiter l'endométriose
certains médicaments utilisés pour traiter la haute pression sanguine et certaines maladies cardiaques, y compris les bêta-bloquants, inhibiteurs calciques et les inhibiteurs de l'ECA
médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine
diurétiques, également appelés fluides comprimés
chlorpromazine, un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie et autres maladies mentales
AINS (non-stéroïdiens anti-inflammatoires), médicaments utilisés pour soulager la douleur, l'enflure et d'autres symptômes de l'inflammation, tels que l'aspirine, le diclofénac, l'ibuprofène, le méloxicam, le naproxène ou piroxicam
cimétidine, un médicament utilisé pour traiter le reflux et les ulcères
les corticostéroïdes tels que la prednisone ou la cortisone
certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme, comme le salbutamol ou terbutaline
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de ces choses, leur dire avant de prendre toute XR XIGDUO.
Comment prendre XIGDUO XR
Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions sur l'emballage, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Comment prendre
Avalez votre comprimé entier XIGDUO XR avec un grand verre d'eau.
Comprimés XIGDUO XR ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Combien en prendre
Votre médecin vous dira combien de comprimés XIGDUO XR à prendre et à quelle fréquence vous devriez prendre. La dose ne varie de personne à personne. Votre médecin décidera de la dose appropriée pour vous.
Votre médecin peut vous prescrire XIGDUO XR avec certains autres médicaments qui abaissent le sucre dans le sang.
Lorsque le prendre
XIGDUO XR doit être pris avec ou immédiatement après un repas dans la soirée.
Cela permettra de réduire les chances d'une maux d'estomac
XIGDUO XR doit être pris approximativement à la même heure chaque jour.
Prendre les comprimés à la même heure chaque jour aura le meilleur effet. Il aidera également à vous rappeler quand prendre les comprimés.
Combien de temps à le prendre
Continuez de prendre votre médicament aussi longtemps que votre médecin vous dit. Assurez-vous de garder assez XIGDUO XR pour durer dans le week-end et les jours fériés.
XIGDUO XR permet de contrôler votre état de santé, mais ne guérit pas. Par conséquent, vous devez prendre XIGDUO XR chaque jour.
Si vous oubliez de prendre
Si il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez votre prochaine dose quand vous êtes censé.
Sinon, prenez-la dès que vous vous souvenez, puis revenir à prendre votre médicament comme vous le feriez normalement.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez manqué.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se souvenir de prendre votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Si vous prenez trop
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou le centre anti-poison pour obtenir des conseils, ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop XIGDUO XR. Pour ce faire, même s’il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Pendant que vous prenez XIGDUO XR
Choses que vous devez faire
Parlez à d'autres médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez XIGDUO XR.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, avertissez votre médecin, dentiste ou pharmacien que vous prenez XIGDUO XR.
Assurez-vous que vous, vos amis, famille et collègues de travail pouvez reconnaître les symptômes d'hypoglycémie et l'hyperglycémie et de savoir comment les traiter.
HYPOGLYCEMIE
XIGDUO XR ne provoque normalement pas d'hypoglycémie, bien que vous puissiez rencontrer si vous prenez certains autres médicaments.
L'hypoglycémie peut survenir soudainement. Les premiers signes peuvent inclure:
faiblesse, des tremblements
transpiration
étourdissements, des vertiges, des maux de tête ou de manque de concentration
irritabilité, crises de larmes ou de pleurer
faim
engourdissement autour des lèvres et la langue.
Si non traitée rapidement, ceux-ci peuvent accéder à:
perte de coordination
troubles de l'élocution
confusion
crise ou perte de conscience.
Si vous ressentez l'un des symptômes de l'hypoglycémie, vous devez augmenter votre glycémie immédiatement.
Vous pouvez le faire en effectuant l'une des actions suivantes:
manger de 5 à 7 jelly beans
manger 3 cuillères à café de sucre ou de miel
boire la moitié d'une boîte de non-boisson gazeuse diète
prendre 2 à 3 comprimés de glucose concentrés.
Sauf si vous êtes dans les 10 à 15 minutes de votre prochain repas ou une collation, un suivi avec hydrates de carbone supplémentaires tels que des biscuits plaine, des fruits ou du lait.
Prenant cet hydrate de carbone supplémentaire permettra d'éviter une deuxième baisse de votre taux de glucose sanguin.
HYPERGLYCEMIE
Si vous remarquez le retour de l'un des signes de l'hyperglycémie, contactez immédiatement votre médecin.
Votre médecin devra peut-être envisager des traitements supplémentaires ou d'autres pour votre diabète.
Le risque d'hyperglycémie est augmenté dans les situations suivantes:
diabète non contrôlé
maladie, une infection ou le stress
prenant moins XR XIGDUO que prescrit
certains autres médicaments
trop peu d'exercice
manger plus de glucides que la normale.
Parlez à votre médecin si vous:
devenir malade
se déshydrater
sont blessés
avoir de la fièvre
avoir une infection grave
sont la chirurgie (y compris la chirurgie dentaire).
Votre glycémie peut devenir difficile à contrôler à ces moments. Vous pouvez également être plus à risque de développer une maladie grave appelée acidose lactique. Dans ces moments, votre médecin peut remplacer temporairement XIGDUO XR avec l'insuline
Si vous devenez enceinte tout en prenant XIGDUO XR, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous avez besoin de subir des tests médicaux pendant que vous prenez XIGDUO XR, dites à votre médecin.
XIGDUO XR peut affecter les résultats de certains tests.
Visitez votre médecin régulièrement pour des bilans de santé.
Votre médecin peut vouloir effectuer des tests sanguins pour vérifier votre reins, le foie, le cœur, le niveau et les niveaux de cholestérol et de graisses vitamine B12 dans le sang pendant que vous prenez XIGDUO XR.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne prenez pas XIGDUO XR pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.
Ne donnez pas votre médicament à quelqu'un d'autre, même si leurs symptômes semblent similaires ou ils ont le même état que vous.
Ne cessez pas de prendre votre médicament ou modifier la dose sans consulter votre médecin.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment vous affecte XIGDUO XR.
Bien que rare, XIGDUO XR peut provoquer des vertiges chez certaines personnes. Les niveaux de sucre dans le sang peuvent également ralentir votre temps de réaction et affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Assurez-vous que vous savez comment vous réagissez à XIGDUO XR avant de conduire une voiture, faire fonctionner des machines ou faire autre chose qui pourrait être dangereux si vous êtes étourdi.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez XIGDUO XR.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous avez certains des effets secondaires.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des suivants et ils vous inquiétez:
mal de tête
nausées, vomissements ou diarrhée
douleur ou d'inconfort estomac
éruption
perte d'appétit
perte de goût
mal au dos.
Si l'un des effets, prévenez immédiatement votre médecin ou aller à l'accident et d'urgence à l'hôpital le plus proche:
signes d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang) qui persistent malgré l'administration de sucre comme décrit sous pendant que vous prenez XIGDUO XR dans cette notice. Les signes de l'hypoglycémie peuvent inclure une faiblesse, des tremblements ou des tremblements, transpiration, vertiges, maux de tête, des étourdissements, des battements cardiaques rapides, manque de concentration, tendance à pleurer ou pleurs, irritabilité, la faim et l'engourdissement autour des lèvres et des doigts. Ne pas conduire une voiture si vous avez des signes de l'hypoglycémie.
réaction allergique sévère (peut inclure l'essoufflement, respiration sifflante ou de graves difficultés à respirer, un choc, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, une éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau, le rhume des foins, ou vous pouvez vous sentir faible).
Déplétion du volume (perte de fluides nécessaires de l'organisme, la déshydratation). Parlez à votre médecin si vous êtes incapable de garder les liquides vers le bas ou si vous avez un de ces symptômes d'une trop grande perte de liquides corporels (de déplétion du volume ou de la déshydratation) tout en tenant XIGDUO XR: bouche collante sèche, soif intense, une diarrhée sévère ou des vomissements, des étourdissements ou uriner moins souvent que la normale ou pas du tout.
Les infections génitales. Si vous prenez XIGDUO XR, vous pouvez être à un plus grand risque pour les infections génitales. Dites à votre médecin si vous ressentez une miction douloureuse, douleur et irritation plus grave ou une rougeur et un gonflement de vos organes génitaux, ou une odeur désagréable ou de décharge associé à vos organes génitaux.
Infection urinaire. Si vous prenez XIGDUO XR, vous pouvez être à un plus grand risque pour les infections des voies urinaires. Si vous avez des symptômes tels que la douleur ou de brûlure en urinant, des besoins plus fréquents ou urgent d'uriner, de la fièvre, des frissons, ou de sang dans l'urine, contactez votre médecin dès que possible.
Ce sont des effets secondaires très graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation.
Dans de rares cas, la metformine, l'un des médicaments DANS XIGDUO XR, peut provoquer un effet secondaire grave appelé ACIDOSE LACTIQUE.
L'acidose lactique est une urgence médicale qui peut causer la mort et doit être traitée à l'hôpital. L'acidose lactique est causée par une accumulation élévation de l'acide lactique dans le sang.
ARRÊTER DE PRENDRE XIGDUO XR SI VOUS obtenir l'une des symptômes suivants d'acidose lactique et consultez immédiatement votre médecin:
Vous vous sentez très faible et fatigué.
Vous avez inhabituelle (pas normal) douleurs musculaires.
Vous avez du mal à respirer.
Vous avez des douleurs à l'estomac avec des nausées et des vomissements ou de la diarrhée.
Vous avez froid, en particulier dans vos bras et des jambes.
Vous vous sentez étourdi.
Vous avez un rythme cardiaque lent ou irrégulier
Votre état de santé change brusquement.
Le risque d'acidose lactique est plus élevé chez les personnes âgées, ceux dont le diabète est mal contrôlé, ceux qui ont un jeûne prolongé, ceux de certaines conditions cardiaques, ceux qui boivent de l'alcool et ceux avec problèmes rénaux ou hépatiques.
Parfois, XIGDUO XR peut être associée à des changements dans votre taux de cholestérol ou de graisses dans le sang. Celles-ci ne peuvent être trouvées que lorsque votre médecin fait des tests de temps à autre pour vérifier vos progrès.
D'autres effets indésirables non mentionnés ici peuvent survenir chez certains patients. Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez quelque chose qui fait de malaise.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Après avoir pris XIGDUO XR
Stockage
Conservez vos comprimés XIGDUO XR dans le blister jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre.
Si vous prenez XIGDUO XR sur le blister, il ne gardera pas bien.
Conservez vos comprimés dans un endroit frais et sec, où la température reste en dessous de 30 ° C.
Ne pas stocker XIGDUO XR ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d'un évier. Ne pas le laisser dans la voiture ou sur un rebord de fenêtre.
La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Une armoire verrouillée mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Élimination
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre XIGDUO XR ou les comprimés ont dépassé leur date de péremption, demandez à votre pharmacien que faire avec tout médicament qui reste.
Description du produit
Que XIGDUO XR ressemble
Comprimés XIGDUO XR sont disponibles en trois points forts:
10mg / 500mg, rose, biconvexe, en forme de capsule, comprimés pelliculés avec '1 072' et '10 / 500 'debossed sur un côté et plaine de l'autre côté. Disponible en plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
10mg / 1000mg, jaune à jaune foncé, biconvexe, de forme ovale, les comprimés pelliculés avec '1073' et '10 / 1000 'debossed sur un côté et plaine de l'autre côté. Disponible en plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
5mg / 1000mg, rose au rose foncé, biconvex, les comprimés pelliculés de forme ovale avec «1071» et «5/1000» gravé d'un côté et plaine de l'autre côté.Disponible en plaquettes thermoformées de 14 et 56 comprimés.
Ingrédients
Chaque comprimé XIGDUO XR contient les ingrédients actifs suivants:
XIGDUO XR 10/500 - dapagliflozine 10 mg et 500 mg de metformine
XIGDUO XR 10/1000 - dapagliflozine 10 mg et 1000 mg de metformine
XIGDUO XR 5/1000 - dapagliflozine 5 mg et 1000 mg de metformine
De plus les ingrédients inactifs suivants:
la cellulose microcristalline
lactose anhydre
carmellose sodique
hypromellose
crospovidone
dioxyde de silicone
stéarate de magnésium
alcool polyvinylique
le dioxyde de titane
polyéthylène glycol
talc
oxyde de fer jaune (comprimés 10 mg / 1000mg)
oxyde de fer rouge (10mg / 500mg et 5mg / 1000mg comprimés)
Comprimés XIGDUO XR ne contiennent pas de gluten ou le saccharose.