jeudi 24 septembre 2015

Zarzio

Zarzio 
filgrastim 300 pg / 0,5 ml et 480μg / 0,5 ml solution injectable (seringues préremplies)
QU'EST-CE QUE ZARZIO ® est utilisé POUR
Votre médecin vous a prescrit Zarzio ® parce que:
1. Vous recevez une chimiothérapie pour le cancer.
Certains chimiothérapie permettra de réduire le nombre de neutrophiles (des globules blancs) dans votre corps. Bien que Zarzio  est pas un traitement pour le cancer, il aide le corps à se faire de nouveaux neutrophiles et cela permettra de réduire le risque de développer des infections qui pourraient nécessiter des antibiotiques et / ou séjours à l'hôpital. Il peut même augmenter votre chance de recevoir votre chimiothérapie sur le temps et à la bonne dose.
2. Vous recevez une moelle osseuse ou greffe de cellules souches
Les cellules sanguines sont produites dans la moelle osseuse et les cellules proviennent de «mères» spéciales, appelées cellules souches. Certains chimiothérapie a des effets toxiques sur la moelle osseuse, de sorte que votre médecin peut choisir de collecter des cellules souches de la moelle osseuse ou de sang, ou à partir de la moelle osseuse ou le sang d'un donneur, avant de recevoir votre chimiothérapie. Ces cellules souches recueillies sont ensuite stockées et peuvent être donnés de nouveau à vous plus tard, pour remplacer ceux perdus pendant la chimiothérapie. Cette procédure est appelée une moelle osseuse ou une transplantation de cellules souches.
Il ya normalement seulement un petit nombre de cellules souches dans le sang;Zarzio ® est généralement utilisé pour augmenter ce nombre avant la collecte de cellules souches. Vous pouvez également recevoir Zarzio  après une moelle osseuse ou greffe de cellules souches, pour aider à accélérer votre rétablissement.
3. Vous êtes donneur de cellules souches pour une autre personne
Si vous êtes âgé entre 16 et 60 ans et sont portés volontaires pour faire don de vos cellules souches pour une autre personne, Zarzio  peut être utilisé pour augmenter le nombre de cellules souches dans le sang avant qu'ils ne soient collectées. Vos cellules souches peuvent ensuite être donnés à un patient après qu'il / elle a reçu leur chimiothérapie.
4. Vous souffrez de neutropénie chronique sévère
Neutropénie chronique sévère est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas assez de neutrophiles, augmenter votre risque de fièvre et / ou une infection. Zarzio aide le corps à faire et maintenir le bon nombre de neutrophiles de lutte contre l'infection, ce qui diminue le risque d'infection et la nécessité pour les antibiotiques et / ou séjours à l'hôpital.
5. Vous recevez médicaments pour une infection au VIH
Certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (Virus de l'immunodéficience humaine), ou de ses complications, peuvent réduire le nombre de neutrophiles lutte contre l'infection dans le sang. Votre médecin peut vous prescrire Zarzio  si le nombre de neutrophiles tombe trop bas.
En augmentant votre nombre de neutrophiles, Zarzio  permettra d'améliorer la capacité de votre corps à combattre l'infection et peut augmenter vos chances de recevoir la dose complète de certains de vos médicaments contre le VIH. Zarzio n’est pas un traitement pour l'infection à VIH.
Comment ça marche
Zarzio  est également connu comme filgrastim (RBE), et est une copie d'une substance normalement présente dans votre corps appelé facteur de stimulation des colonies de granulocytes ou G-CSF. Grâce à l'utilisation de la technologie génétique, Zarzio  est produite dans un type spécifique de bactéries, appelée E. coli.
G-CSF est produit dans la moelle osseuse et contribue à la production de neutrophiles, qui sont un type de globule blanc. Les neutrophiles aident à combattre les infections du corps en entourant et en détruisant les bactéries qui causent l'infection. G-CSF contribue également neutrophiles pour faire ce travail mieux.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.
AVANT de commencer à utiliser ZARZIO 
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne pas prendre ce médicament si vous avez une allergie à:
Le filgrastim, l'ingrédient actif, ou à l'un de l'autre ingrédient (s) indiqué à la fin de cette notice sous Description du produit
D’autres médicaments ou produits similaires qui sont produites par la technologie de l'ADN en utilisant les bactéries E. coli.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau
Ne pas utiliser Zarzio  en même temps que la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ne pas utiliser Zarzio  dans les 24 heures précédant ou les 24 heures après vous recevez votre chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de moelle osseuse ou greffe de cellules souches.
Ceci est parce que ces types de traitements peuvent arrêter Zarzio  de l'augmentation du nombre de neutrophiles qui combattent l'infection.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
Ne pas utiliser Zarzio  si elle a été laissé hors du réfrigérateur pendant plus de 72 heures.
Si vous n'êtes pas sûr que vous deviez commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à prendre
Parlez à votre médecin si vous avez des allergies aux autres médicaments, aliments, conservateurs ou colorants.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceintes ou allaitantes.
Parlez à votre médecin si vous avez ou avez eu une des caractéristiques suivantes:
avez une condition médicale qui affecte la moelle osseuse ou de sang
avoir une histoire familiale de maladie génétique
souffrir de la drépanocytose
avoir des problèmes avec vos reins, foie, le coeur ou d'autres organes
ont eu un traitement antérieur pour le cancer
avoir des infections, des cancers ou des tumeurs.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de ces choses, dites-lui / elle avant de l'utiliser Zarzio  Votre médecin décidera s’il est sûr pour vous d'utiliser Zarzio .
Il ya une expérience limitée de l'utilisation de Zarzio  chez les enfants.
Votre médecin discutera les risques et les avantages de l'utilisation de ce médicament chez les enfants.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
COMMENT UTILISER ZARZIO 
Suivez toutes les instructions données par votre médecin, infirmière ou pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Zarzio  est administré par injection, généralement dans le tissu juste sous la peau. Ceci est appelé une injection sous-cutanée et il est une procédure simple.
Votre médecin, infirmière ou pharmacien peuvent suggérer que vous ou votre entourage soignant apprendrez à donner une injection sous-cutanée. Cela vous permettra d'avoir votre injection Zarzio  à la maison.
Zarzio  est parfois administré par injection dans une veine. Ceci est appelé injection intraveineuse et est généralement donnée par un médecin ou une infirmière.
Combien d'injecter
Votre médecin vous dira, vous la force de Zarzio  vous avez besoin et combien vous avez besoin. Combien vous avez besoin dépend de la raison de votre traitement, votre poids et le nombre de neutrophiles dans le sang.
Pour Zarzio  fonctionne correctement, vous devez utiliser exactement comme votre médecin l'a prescrit.
Où injecter
Les meilleurs sites d'injection sont:
votre abdomen, sauf la région autour de la (nombril) ou du nombril
la face avant de vos cuisses.
Changer le site d'injection à chaque fois que vous injectez pour éviter la douleur à tout un site.
Lorsque d'injecter
Pour de meilleurs résultats, vous devez injecter Zarzio  à la même heure chaque jour. Votre médecin vous dira quand commencer votre traitement et quand arrêter.
Combien de temps à l'utiliser
Les patients recevant une chimiothérapie ou qui ont reçu une moelle osseuse ou une greffe de cellules souches
ne sont tenus d'utiliser Zarzio  pour de courtes périodes de temps jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles de lutte contre l'infection sont restaurés (généralement 1 à 3 semaines).
Donneurs de cellules souches
devraient recevoir un traitement Zarzio  pour 4 à 5 jours.
Les patients atteints de neutropénie chronique sévère
sont requis pour utiliser Zarzio  régulièrement et pendant une longue période de temps, de maintenir le nombre de neutrophiles lutte contre l'infection à un niveau normal.
Les patients atteints de l'infection à VIH
besoin d'utiliser Zarzio  quotidienne jusqu'à ce que leurs numéros de neutrophiles sont normaux. Habituellement, la dose est ensuite réduite à trois injections par semaine pour maintenir le nombre de neutrophiles. Votre médecin vous dira combien d'injections dont vous avez besoin chaque semaine et les jours où ils devraient être donnés.
Choses à faire avant que vous injectez
Assurez-vous que vous avez tous les matériaux dont vous avez besoin pour votre injection:
une nouvelle seringue Zarzio 
un tampon d'alcool
un conteneur de l'épreuve des perforations.
Suivez ces instructions pour aider à éviter la contamination et l'infection possible.
Si vous n'êtes pas sûr, vérifiez auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
1. Trouver une surface de travail propre et plane, comme une table, où vous pouvez injecter intact.
2. Retirez la seringue du réfrigérateur. Pour une injection plus confortable, le laisser à température ambiante pendant environ 30 minutes. Ne pas réchauffer Zarzio  de toute autre manière (par exemple, ne se réchauffent pas aux micro-ondes ou dans l'eau chaude).
3. Vérifiez que la seringue n'a pas été utilisée avant.
4. Ne pas agiter la seringue. Si la solution Zarzio  apparaît mousseux ou pétillant, permettre à la seringue tranquille pendant quelques minutes pour réduire la mousse ou des bulles avant de mesurer votre dose.
5. Ne retirez pas le couvercle de l'aiguille jusqu'à ce que vous êtes prêt à injecter.
6. Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette. Ne pas utiliser si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
7. Vérifiez l'apparence de la solution. La solution doit être limpide et incolore ou légèrement jaune. Si elle est trouble, colorée ou il ya des touffes ou des flocons, vous ne devez pas l'utiliser.
8. Lavez et séchez soigneusement vos mains.
Comment se préparer à l'injection
1. Tenez la seringue verticalement avec l'aiguille pointant vers le haut, ce qui contribue à réduire la quantité de médicament qui peut fuir de l'aiguille. Retirez délicatement le couvercle de l'aiguille, en prenant soin de ne pas toucher l'aiguille exposée.
2. Vérifiez que la dose (en ml) que votre médecin vous a prescrit et de localiser la marque de volume correct sur le corps de la seringue. Pousser doucement le piston jusqu'à ce que le bord supérieur de gris du piston atteigne la marque de volume correct. Cela va pousser l'air et l'excédent de liquide de la seringue.
3. Double-vérifier que vous avez la bonne dose.
Comment injecter
1. Nettoyer l'endroit où l'injection doit être faite avec un tampon imbibé d'alcool, en déplaçant le tampon d'alcool dans un cercle croissant et permettre au site de sécher.
2. Pincez une grande surface de la peau entre le pouce et l'index, de créer un site d'injection ferme.
3. Prenez la seringue et maintenez-le comme vous le feriez avec un crayon.
4. Insérez l'aiguille directement dans la peau (un angle compris entre 45 ° et 90 ° ou comme conseillé par votre médecin, infirmière ou pharmacien).
5. Après que l'aiguille est dans, tirez le piston très légèrement. Si le sang entre dans la seringue, l'aiguille a pénétré dans le vaisseau sanguin. Retirez l'aiguille. Sélectionnez un autre site, nettoyer le nouveau site avec un tampon imbibé d'alcool et réinsérer l'aiguille. Encore une fois, tirez le piston très légèrement pour vérifier le sang. Si le sang ne figure pas dans la seringue, injecter le Zarzio  en poussant doucement sur le piston de la manière.
6. Retirer l'aiguille et en utilisant le tampon d'alcool appliquer une pression pendant plusieurs minutes sur le site d'injection.
7. Ne pas mettre le couvercle de l'aiguille sur la seringue utilisée. Vous ne pouvez pas réutiliser la seringue.
Jeter la seringue utilisée dans un conteneur à aiguilles anti-crevaison approuvé.
Ne pas changer la dose ou la façon dont vous injectez Zarzio  sans consulter votre médecin. Toujours suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez oublié votre injection
Si vous manquez votre dose programmée, l'injecter dès que vous le pouvez, à condition qu'il soit toujours le même jour.
Si vous manquez une journée entière avant de vous rappeler de vous injecter, ne prenez pas une dose de «rattrapage» ou augmenter votre prochaine dose.
Informez votre médecin, infirmière ou votre pharmacien dès que possible au sujet de la dose oubliée.
Si vous avez des difficultés à vous souvenir d'injecter votre dose, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Si vous injectez trop (overdose)
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou le centre anti-poison (téléphone Australie 13 11 26 ou la Nouvelle-Zélande 0800 POISON ou 0800 764 766) pour obtenir des conseils, ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop beaucoup Zarzio . Pour ce faire, même si il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Les symptômes d'un surdosage peuvent conduire à des niveaux de neutrophiles qui sont trop élevés. La recherche a montré que des doses presque 15 fois supérieure à la dose la plus commune ne se traduisent pas immédiatement les effets nocifs.
Pendant que vous prenez ZARZIO ®
Choses que vous devez faire
Soyez à l'affût de tout signe ou symptôme d'infection.
Il ya plusieurs façons une infection peut se manifester.
Vous devriez regarder pour:
fièvre (une température de 38,2 ° C ou plus, ou que votre médecin vous suggère)
frissons
éruption
gorge irritée
diarrhée
maux d'oreille
respiration difficile ou douloureuse, la toux ou une respiration sifflante.
Si vous développez un de ces symptômes, allez directement à l'hôpital.
Si vous êtes sur le point de commencer sur un nouveau médicament, informez votre médecin, infirmière ou pharmacien que vous utilisez Zarzio 
Parlez à d'autres médecins qui vous traitent que vous prenez ce médicament.
Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Zarzio ®, prévenez immédiatement votre médecin.
Conservez tous les rendez-vous chez votre médecin afin que votre état de santé peut être contrôlé.
Le traitement par Zarzio  conduit à des changements dans le nombre de certaines cellules sanguines. Votre médecin peut demander des tests sanguins pour vérifier les niveaux de neutrophiles lutte contre l'infection et les cellules sanguines.
Des tests sanguins peuvent également être entreprises après que vous avez terminé votre traitement Zarzio  jusqu'à ce que vos cellules sanguines sont revenues à des niveaux normaux.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne pas utiliser Zarzio  pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.
Ne donnez pas Zarzio  à quelqu'un d'autre, même si elles ont le même état que vous.
EFFETS SECONDAIRES
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous utilisez Zarzio 
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous avez certains des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par les listes d'effets secondaires suivants. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Si l'un des suivants, arrêtez de prendre Zarzio  et aller directement à l'hôpital, que vous pouvez avoir besoin de soins médicaux:
éruption cutanée sur une grande surface du corps
essoufflement
respiration sifflante
évanouissement, pouls rapide ou de la transpiration.
Les réactions allergiques graves à Zarzio  sont très rares.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des suivants:
douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen
douleur à l'épaule gauche
vertiges
la fièvre et des lésions cutanées douloureuses qui apparaissent principalement sur le visage, le cou dos et les bras.
La liste ci-dessus comprend des effets secondaires graves qui peuvent nécessiter une attention médicale.
Dites à votre médecin si vous remarquez l'un des suivants et ils vous vous inquiétez.
Certains d'entre eux sont connus des effets secondaires de la chimiothérapie et de ne pas être lié à Zarzio 
la douleur osseuse temporaire, par exemple dans le bas du dos ou dans les os longs des bras et des jambes. Cette douleur est habituellement soulagée par des analgésiques vendus sans ordonnance, comme le paracétamol. Si vous continuez à avoir des douleurs osseuses, même après avoir pris cette forme de soulagement de la douleur, vous devriez parler à votre médecin, car vous pourriez avoir besoin un médicament d'ordonnance
gêne abdominale
saignements ou ecchymoses plus que d'habitude, le nez saigne sévère, rougeâtres ou pourpres taches sous la peau
sang dans l'urine
la toux, l'essoufflement
diarrhée
chute de cheveux
mal de tête
articulations douloureuses et gonflées
aggravation de l'arthrite existant
douleur musculaire
rougeur, un gonflement ou des démangeaisons au site d'injection
maladie de la peau - aggravation des symptômes existants
éruption cutanée ou démangeaisons taches rouges,
bouche aigre, aphtes
la fatigue, le teint pâle.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez quelque chose d'autre qui fait de malaise.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se produire chez certaines personnes.
APRÈS UTILISATION ZARZIO ®
Stockage
Gardez Zarzio  dans un réfrigérateur à une température de 2 ° C à 8 ° C.
L'exposition à la température ambiante pendant jusqu'à 72 heures ne nuira pas à Zarzio .
Gardez Zarzio  dans son carton abri de la lumière.
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Élimination
Une fois que vous avez injecté Zarzio , ne pas mettre le couvercle sur la seringue usagée. Placez la seringue utilisée dans un approuvée, résistant à la perforation, boîtes à aiguilles.
Éliminer le contenant pour objets tranchants résistant à la perforation complète comme indiqué par votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Ne mettez jamais les seringues usagées dans votre poubelle domestique normale.
DESCRIPTION DU PRODUIT
À quoi il ressemble
Zarzio  est une solution légèrement jaunâtre incolore, et fournie en tant que prêt à utiliser la seringue.
Disponible dans les points forts suivants:
300 microgrammes de filgrastim dans un volume de 0,5 ml;
480 microgrammes de filgrastim dans un volume de 0,5 ml
Les seringues sont emballées dans des boîtes de 1, 5 et 10.
Pas toutes les présentations ne sont commercialisées.
Ingrédients
Les ingrédients actifs de Zarzio ®:
Le filgrastim.
Ingrédients inactifs:
acide glutamique
sorbitol,
polysorbate 80
l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
eau pour préparations injectables.