jeudi 24 septembre 2015

Zelboraf

Zelboraf 150602 contient l'ingrédient actif vemurafenib Information pharmaceutique consommateurs Qu'est-ce que Zelboraf est utilisé pour Zelboraf contient l'ingrédient actif vemurafenib. Zelboraf appartient à un groupe de médicaments appelés agents antinéoplasiques (ou anti-cancer). Zelboraf est utilisé pour traiter le mélanome métastatique (un type de cancer de la peau qui a propagé à d'autres parties du corps). Elle ne peut être utilisée si votre mélanome a une altération (mutation) dans le gène BRAF. Votre médecin vous aura testé pour ce gène. Ce changement a été montré pour être impliqués dans le développement d'un mélanome. Zelboraf fonctionne en ciblant des protéines fabriquées à partir du gène BRAF pour ralentir le développement de votre cancer. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de Zelboraf a été prescrit pour vous. Zelboraf est pas une dépendance. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Avant de prendre Zelboraf Lorsque vous ne devez pas prendre Ne pas prendre Zelboraf si: 1. vous êtes allergique (hypersensible) à vemurafenib ou aux ingrédients énumérés à la fin de cette notice Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure: essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau 2. l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération Si l'emballage est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination. 3. la date de péremption (EXP) imprimé sur l'emballage a passé. Si vous prenez ce médicament après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien. Si vous n'êtes pas sûr si vous devriez commencer à prendre Zelboraf, parlez-en à votre médecin. Avant de commencer à prendre Parlez à votre médecin si: 1. vous avez un trouble cardiaque, Comme signal électrique anormal appelé «allongement de l'intervalle QT". Votre médecin va tester pour vérifier que votre cœur fonctionne correctement avant et pendant votre traitement avec Zelboraf. Si nécessaire, votre médecin peut décider d'interrompre votre traitement temporairement ou arrêter complètement. 2. vous avez des problèmes de foie Avant et régulièrement au cours de votre traitement, votre médecin fera des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique. Si nécessaire, votre médecin peut décider de réduire votre dose, d'interrompre votre traitement temporairement ou arrêter complètement. 3. vous avez des problèmes rénaux Les problèmes rénaux peuvent affecter l'activité de Zelboraf. 4. vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Zelboraf n’est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse. Il n'y a pas d'informations sur la sécurité de Zelboraf chez les femmes enceintes. Cependant, s’il y a une nécessité de prendre Zelboraf lorsque vous êtes enceinte, votre médecin vous expliquera les risques et les avantages pour vous et le bébé à naître. Les femmes susceptibles de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement avec Zelboraf. 5. Vous avez dit que vous avez un faible taux sanguin de potassium, de calcium ou de magnésium dans votre sang Peut-être besoin d'être corrigé avant le traitement avec Zelboraf commence Ces niveaux. 6. Vous avez déjà été diagnostiqué avec d'autres types de cancer 7. vous allaitez ou envisagez d'allaiter On ne sait pas si Zelboraf passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec Zelboraf. Des traitements de radiothérapie 7. vous avez déjà reçu 8. vous êtes allergique à d'autres médicaments, aliments, colorants ou conservateurs Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, dites-lui avant de prendre Zelboraf. Utilisation chez les enfants Zelboraf n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents. L'innocuité et l'efficacité chez les personnes âgées de moins de 18 ans n'a pas été établie. Prise d'autres médicaments Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous avez acheté dans un magasin alimentaire pharmacie, un supermarché ou à la santé. Parlez à votre médecin si vous recevez un traitement pour toutes les autres conditions médicales. Zelboraf peuvent interférer avec certains médicaments. Ceux-ci inclus: ipilimumab, un médicament utilisé pour traiter le mélanome métastatique la warfarine, un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins Les médicaments qui sont principalement éliminés par ou affectent une protéine métabolisant appelé CYP3A4 tels que; kétoconazole, l'itraconazole ou le voriconazole, médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques atazanavir, le saquinavir, au ritonavir ou l'indinavir, médicaments utilisé pour traiter l'infection à VIH phénytoïne, la carbamazépine ou de phénobarbital, les médicaments utilisés pour traiter les convulsions rifampicine ou rifabutine, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes Les plantes médicinales issues du millepertuis, utilisés pour traiter la dépression Certains orale, injectable, ou des contraceptifs implantables, par exemple "la pilule", utilisé pour le contrôle des naissances Les médicaments qui sont principalement éliminés par une protéine de métabolisation appelé CYP1A2 tels que; la caféine, un stimulant olanzapine, un médicament utilisé dans la schizophrénie et la dépression régal théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme Les médicaments qui influencent, ou qui sont touchés par une protéine appelée P-glycoprotéine tels que; vérapamil, un médicament utilisé pour traiter la haute pression sanguine et l'angine (douleur thoracique) la cyclosporine, un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire dronédarone ou de la digoxine, les médicaments utilisés problèmes cardiaques régal Les médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque tels que: Ceux qui sont utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque, tels que l'amiodarone ceux qui sont utilisés pour traiter la dépression, comme l'amitriptyline ou l'imipramine Ceux qui sont utilisés pour traiter les infections bactériennes, telles que l'azithromycine et la clarithromycine ondansétron ou dompéridone, les médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements. Les médicaments qui influencent, ou qui sont touchés par une protéine appelée BCRP tels que; méthotrexate, médicament utilisé pour traiter l'arthrite et certains types de cancer mitoxantrone, un médicament utilisé pour traiter certains types de cancer rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le cholestérol élevé Ces médicaments peuvent être affectés par Zelboraf, ou peuvent affecter la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin d'utiliser des quantités différentes de votre médicament, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents. Votre médecin vous conseillera. Cela ne veut pas une liste complète. Zelboraf peut interférer avec d'autres médicaments. S'il vous plaît dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments. Votre médecin ou votre pharmacien a davantage d'information sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant Zelboraf. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de cette liste de médicaments. Comment prendre Zelboraf Toujours prendre Zelboraf exactement comme votre médecin vous a dit. Vous devriez vérifier avec votre médecin si vous n'êtes pas sûr. Combien en prendre La dose normale de Zelboraf est de 4 comprimés deux fois par jour. Prendre 4 comprimés le matin, puis 4 comprimés le soir, environ 12 heures plus tard. Si vous éprouvez des effets secondaires, votre médecin devra peut-être réduire la dose à effectuer sur votre traitement. Toujours prendre Zelboraf exactement comme votre médecin vous a dit. Les indications de votre médecin peuvent différer de l'information dans cette notice. Comment prendre Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Prenez Zelboraf sur un estomac vide, soit au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après un repas dans le matin et le soir. Les aliments peuvent interférer avec l'absorption de Zelboraf. Ne pas mâcher ou écraser les comprimés. Combien de temps à le prendre Combien de temps vous serez traités avec Zelboraf dépend de comment vous répondez au traitement. Votre médecin discutera avec vous. Continuez à prendre Zelboraf jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Si vous oubliez de prendre Si vous oubliez une dose, prenez votre dose dès que vous vous en souvenez. Si elle est moins de 4 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ensuite, prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée. Cela peut augmenter la chance de vous obtenir un effet secondaire indésirable. Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin, infirmière ou pharmacien. Si vous avez des difficultés à vous souvenir quand utiliser votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils. Si vous vomissez après avoir pris ce Si vous vomissez après avoir pris Zelboraf, ne pas prendre la même dose à nouveau. Ensuite, prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Si vous utilisez trop (overdose) Téléphonez immédiatement à votre médecin ou votre centre anti-poison pour obtenir des conseils ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche si vous croyez que vous ou une autre personne avez utilisé trop Zelboraf , même s’il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Prendre trop de Zelboraf peut rendre certains effets secondaires plus probable ou plus sévère. Gardez les numéros de téléphone de ces endroits pratiques. Pendant que vous prenez Zelboraf Choses que vous devez faire Utiliser Zelboraf exactement comme votre médecin vous a prescrit. Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament ou de commencer des traitements de radiothérapie, rappeler à votre médecin et pharmacien que vous prenez Zelboraf. Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous recevez Zelboraf. Parlez à votre médecin si vous remarquez des changements dans votre peau tels que; une nouvelle verrue une plaie de la peau ou une bosse rougeâtre une plaie qui saigne ou ne guérit pas. Régulièrement pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après votre traitement, votre médecin doit vérifier votre peau pour un type de cancer appelé carcinome épidermoïde cutané. Il ya un risque élevé de développer ces cancers de la peau tout en prenant Zelboraf. Dans les essais cliniques, un patient sur quatre a développé ces cancers de la peau. Ces cancers de la peau peuvent se développer dès le premier mois de traitement Zelboraf. Les facteurs qui augmentent votre risque de développer ces cancers sont en cours de 65 ans ou plus, le cancer de la peau avant et à long terme l'exposition au soleil. Habituellement, ce changement apparaît sur la peau endommagée par le soleil, reste locale et peut être guérie par l'ablation chirurgicale. Si votre médecin constate ce type de cancer de la peau, ils peuvent traiter ou peuvent vous envoyer à un autre médecin pour un traitement. En outre, vérifiez votre peau et prévenez votre médecin immédiatement en cas de changements. Vous pouvez développer de nouveaux mélanomes tout en prenant Zelboraf. Ces lésions sont habituellement retirés par la chirurgie et vous pouvez continuer votre traitement. Éviter de sortir au soleil. Si vous prenez Zelboraf vous pouvez devenir plus sensible au soleil et obtenir des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur, démangeaisons, gonflement et des cloques) plus facilement ou coups de soleil qui peuvent être graves. Pour aider à protéger contre les coups de soleil, si vous ne prévoyez d'aller dans le soleil: Le vêtement qui protège votre peau, y compris tête, le visage, les bras et les jambes porter utiliser un large spectre (UVA / UVB) et baume pour les lèvres (minimum de SPF 30+, la ré-application tous les 2 - 3 heures) Parlez à votre médecin si vous devenez enceinte tout en utilisant Zelboraf. Les femmes susceptibles de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement avec Zelboraf. Parlez à votre médecin si vous êtes l'allaitement pendant le traitement avec Zelboraf Dites à votre médecin si, pour une raison quelconque, vous ne l'avez pas utilisé Zelboraf exactement comme prescrit. Sinon, votre médecin peut penser qu'il n'a pas été efficace et changer votre traitement inutilement. Parlez à votre médecin si vous vous sentez Zelboraf est pas d'aider votre condition. Soyez sûr de garder tous vos rendez-vous avec votre médecin afin que vos progrès peut être vérifiée. Votre médecin peut effectuer des tests pour aider à guider votre traitement. Choses que vous ne devez pas faire Ne cessez pas de prendre Zelboraf ou modifier la dose sans d'abord vérifier avec votre médecin. Ne vous laissez pas manquer de médicaments au cours du week-end ou les jours fériés. Ne prenez pas d'autres médicaments si elles nécessitent une ordonnance ou non sans d'abord en parler à votre médecin ou consulter un pharmacien. Ne donnez pas à quelqu'un d'autre Zelboraf même si elles ont le même état que vous. Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement avec Zelboraf. On ne sait pas si Zelboraf traverse dans le lait maternel humain. Les choses à faire attention Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment vous affecte Zelboraf. Zelboraf n'a pas été démontré d'altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Effets secondaires Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous recevez Zelboraf. Zelboraf aide beaucoup de gens atteints de mélanome métastatique, mais il peut avoir des effets secondaires indésirables. Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires. Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez avoir un risque accru de survenue d'effets secondaires. Ne soyez pas alarmé par la liste suivante des effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir. Dites à votre médecin si vous remarquez l'un des suivants et ils vous inquiétez: éruptions rouges de la peau, démangeaisons, peau sèche ou écailleuse, et les zones durcies ou épaissies de la peau grumeaux ou des plaques de peau rouges douloureuses qui peuvent apparaître plus sombre ou plus que d'habitude problèmes de peau, y compris des verrues coup de soleil augmentation de la sensibilité à la lumière perte d'appétit et perte de poids mal de tête des changements dans la façon dont les choses goût chute de la paupière et relâchement des muscles sur un côté du visage causée par un nerf paralysé dans le visage (souvent réversible) picotements, sensation de brûlure, des sentiments ou des douleurs dans les mains ou les pieds diarrhée constipation chute de cheveux muscle, ou des douleurs articulaires, de retour faiblesse inhabituelle sensation de malaise (nausées), vomissements une sensation de fatigue (fatigue) fièvre l'excès de liquide (gonflement), généralement dans les jambes toux infections fréquentes tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcères buccaux Ce sont les effets secondaires les plus courants de Zelboraf. Prévenez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des suivants: difficulté à respirer, sensation d'oppression dans la poitrine ou respiration sifflante gonflement du visage, des lèvres ou de la bouche sévères éruption cutanée, prurit, urticaire cloques graves ou des saignements de vos lèvres, la bouche, le nez ou les yeux une réaction sévère de la peau en commençant par les zones rouges douloureuses, puis de grosses cloques et se termine par une desquamation de couches de la peau. Ceci est accompagné par de la fièvre et des frissons, des douleurs musculaires et sensation de malaise général. la fièvre associée à une légère à sévère éruption cutanée étourdissements sévères ou des étourdissements ou sentir votre cœur battre de façon irrégulière ou rapide problèmes avec vos yeux ou votre vision comme une vision floue ou altéré, irritation des yeux, douleur oculaire ou rougeur jaunissement de la peau et des yeux selles de couleur claire urine foncée douleurs à l'estomac supérieur, souvent avec des nausées et des vomissements (signes d'inflammation du pancréas) Ce sont des effets secondaires graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Dites à votre médecin dès que possible si vous remarquez des changements dans votre peau. Dites à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui fait de malaise, même si elle ne figure pas sur cette liste. Cela ne veut pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. D'autres peuvent survenir chez certaines personnes et il peut y avoir certains effets secondaires pas encore connus. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas quelque chose dans cette liste. Après l'utilisation de Zelboraf Stockage Gardez Zelboraf dans un endroit frais et sec, où la température reste en dessous de 30 ° C. Conservez vos comprimés dans la plaquette jusqu'à ce qu'il soit temps de les prendre. Si vous prenez les comprimés de la plaquette thermoformée ils ne peuvent pas tenir bien. Ne pas stocker Zelboraf, ou tout autre médicament, dans une salle de bain ou près d'un évier. Ne pas le laisser dans la voiture ou sur les rebords de fenêtre. La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments. Gardez Zelboraf où les jeunes enfants ne peuvent pas l'atteindre. Une armoire verrouillée au moins 1,5 mètre au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments. Élimination Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Zelboraf, ou les comprimés ont dépassé leur date de péremption, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec les comprimés qui sont laissés sur. Description du produit Disponibilité Zelboraf 240 mg comprimés pelliculés sont disponibles en boîtes de 56 comprimés (7 ampoules de 8 comprimés). À quoi il ressemble Zelboraf comprimés sont de forme ovale, biconvexe, blanc rosé à comprimés blancs orange avec "VEM" gravé sur une face. Ingrédients Ingrédient actif - vemurafenib Ingrédients inactifs croscarmellose sodique silice colloïdale anhydre stéarate de magnésium hydroxypropylcellulose l'acétate succinate d'hypromellose Le pelliculage contient: alcool polyvinylique dioxyde de titane CI77891 macrogol 3350 talc purifié oxyde de fer rouge CI77491