lundi 28 septembre 2015

ZOMACTON

ZOMACTON 
somatropine (EBR), l'hormone de croissance humaine recombinante
Que ZOMACTON est utilisé pour
ZOMACTON est une hormone de croissance. La substance active est la somatotrophine.
ZOMACTON est utilisé pour le traitement à long terme des enfants qui ont un retard de croissance en raison d'une faible sécrétion de l'hormone de croissance humaine naturelle. ZOMACTON agit de la même manière que l'hormone de croissance produite naturellement par le corps en augmentant la hauteur et la taille des organes du corps. Le produit tel que fourni est destiné à l'utilisation de votre enfant seulement. Il ne doit pas être utilisé chez les adultes.
Cependant, votre médecin peut vous prescrire ZOMACTON à d'autres fins. Demandez à votre médecin si vous avez des questions au sujet de pourquoi ZOMACTON a été prescrit.
Avant de vous utilisez ZOMACTON
ZOMACTON ne doit être utilisé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit en hormone de croissance.
Lorsque vous ne devez pas utiliser ZOMACTON (discutez avec votre médecin)
Votre médecin ne prescrira pas ZOMACTON si votre enfant:
a fermé épiphyses (ce qui signifie que vos os ont fini de grandir)
a une tumeur active ou la preuve de la croissance du cancer
est actuellement traité pour un cancer
a une blessure grave ou de maladie, ou de la procédure chirurgicale, nécessitant des soins intensifs.
Ne pas utiliser ZOMACTON si:
la date de péremption (EXP) figurant sur l'emballage a passé
L’emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Ne donnez pas ce médicament à une personne autre que la personne pour qui il a été prescrit.
Avant de commencer à utiliser ZOMACTON
Avant de commencer à utiliser ZOMACTON vous devez informer votre médecin si votre enfant a ou a jamais eu:
le diabète sucré
maladie thyroïdienne
une réaction allergique à des aliments, colorants, conservateurs ou d'autres médicaments
une réaction allergique à l'alcool benzylique ou le métacrésol, qui sont des agents de conservation dans les solutions de mélange ZOMACTON.
Utilisation ZOMACTON
Comment utiliser ZOMACTON
ZOMACTON est injecté sous la peau (sous-cutanée) à l'aide d'une aiguille ou un dispositif d'administration sans aiguille ZOMAJET, qui est fourni séparément. Il est important d'utiliser un site différent chaque jour pour éviter de gaspiller de la graisse de la peau au niveau du site d'injection.
Votre médecin, infirmière ou pharmacien vous dira combien de milligrammes (mg) de ZOMACTON vous devez utiliser chaque jour.
Il est très important que vous utilisiez votre ZOMACTON exactement comme vous avez été instruits.
Utilisez votre ZOMACTON dans la soirée si possible. Normalement, l'hormone de croissance est effectuée par le corps pendant la nuit. Donner l'injection dans la nuit permet de copier ce processus.
Laisser le produit se réchauffer à température ambiante avant l'injection et vérifier pour la nébulosité. Si nuageux ne pas utiliser.
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous oubliez d'utiliser votre ZOMACTON. Ne pas utiliser une dose double pour compenser la dose oubliée.
Ne pas arrêter d'utiliser votre ZOMACTON sans la permission de votre médecin. Les injections manquantes peuvent réduire l'efficacité et vous risquez d'être enlevé hormone de croissance tout à fait.
Préparation
L'hormone de croissance est fourni sous forme de poudre qui doit être préparé pour injection en le mélangeant avec un diluant (un liquide dans lequel il peut être mélangé pour injection) avant utilisation. Si vous utilisez ZOMACTON 4 mg, vous aurez besoin de 1,3 ml de diluant pour reconstituer la poudre pour solution injectable. Pour ZOMACTON 10 mg, utiliser la totalité du contenu de la seringue préremplie de solvant pour reconstituer la poudre pour solution injectable.
Après avoir reconstitué l'hormone de croissance avec le diluant, il est prêt pour l'injection. Chaque flacon contient un médicament reconstitué et agent de conservation suffisant pour plusieurs doses.
Vous serez appris à mélanger et injecter votre ZOMACTON utilisant des aiguilles ou le dispositif d'administration sans aiguille ZOMAJET. Il est une bonne idée de se référer à la feuille d'instructions vous recevez à chaque fois que vous mélangez et injectez.
Le modèle de Vision ZOMAJET 2 est pour une utilisation avec ZOMACTON 4 mg et la ZOMAJET Vision X est à utiliser avec ZOMACTON 10 mg. Chaque appareil est fourni avec 3 têtes de différentes tailles qui sont étiquetés A, B et C. Les instructions détaillées pour choisir la tête correcte, l'auto-injection et l'évaluation de votre technique d'injection venir avec le dispositif sans aiguille de ZOMAJET. Si vous rencontrez des problèmes en utilisant le dispositif de ZOMAJET, contacter votre infirmière ou votre médecin.
Pendant que vous utilisez ZOMACTON
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez des préoccupations tout en utilisant ZOMACTON.
Choses que vous devez faire
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser si vous avez des préoccupations sur la façon dont le produit semble, par exemple si elle est différente de la normale.
Après le mélange, assurez-vous que la poudre soit complètement dissoute et que la solution est claire. Vous pouvez aider la poudre à se dissoudre en utilisant un mouvement tourbillonnant lente. Cependant, ne pas secouer car cela pourrait désactiver l'hormone de croissance.
Choses que vous ne devez pas faire
ZOMACTON doit être utilisé strictement selon les instructions que vous avez reçues. Ne pas changer la dose, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Vous ne devez pas manquer injections régulièrement.
Ne pas chauffer ou geler votre ZOMACTON mélangées ou non.
Ne donnez pas votre ZOMACTON à quelqu'un d'autre.
Les choses à faire attention
Les instructions pour mélanger la poudre ZOMACTON doivent être suivies à la lettre sinon des problèmes tels que les suivants peuvent se produire:
perte d'activité ZOMACTON
appareil défectueux ou coincé administration.
Si l'un de ces problèmes se produit avec la personne qui vous a formé sur la façon de mélanger votre ZOMACTON.
Prise d'autres médicaments
Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous achetez sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin si vous prenez:
des médicaments pour le traitement du diabète
la thyroxine (hormone thyroïdienne) pour le traitement de l'insuffisance thyroïdienne
les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone ou le cortisol, par exemple pour le traitement de l'asthme sévère, certaines maladies de la peau ou de la polyarthrite rhumatoïde
médicaments contre l'épilepsie, par exemple, la carbamazépine, éthosuximide ou tiagabine
la cyclosporine, par exemple pour le traitement d'une maladie grave de la peau (psoriasis), la polyarthrite rhumatoïde ou après une chirurgie de transplantation.
Effets secondaires
ZOMACTON, comme tous les médicaments, peut entraîner des effets secondaires indésirables chez certaines personnes.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont:
la douleur au site d'injection
site d'injection ecchymoses ou des saignements
faible taux de sucre sanguin.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des suivants:
respiration sifflante, gonflement des lèvres / bouche, difficulté à respirer, fièvre des foins, éruption cutanée grumeleuse (urticaire) ou des évanouissements. Celles-ci pourraient être un symptôme d'une réaction allergique
la douleur de la hanche ou mou. Si votre enfant développe une douleur de la hanche ou du contact mou de votre médecin.
Cela ne veut pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. D'autres peuvent survenir chez certaines personnes et il peut y avoir certains effets secondaires pas encore connus. Il est important que vous informiez votre médecin de quelque chose d'inhabituel, même si elle ne figure pas sur la liste.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles. Votre enfant peut ne pas en éprouver du tout.
Stockage
Rangez votre ZOMACTON (mélangées ou non) dans le réfrigérateur à 2-8 ° C. Il ne doit pas être congelé ou chauffé au-dessus de 25 ° C. Protéger de la lumière.
Après confection, la solution ZOMACTON 4 mg est stable pendant 14 jours dans le réfrigérateur et le mg solution ZOMACTON 10 est stable pendant 28 jours si le réfrigérateur. Jeter toute solution restante après cette heure.
Prenez ZOMACTON du réfrigérateur environ 1/2 heure avant l'injection. Cela va l'amener à la température ambiante (environ 25 ° C). Il est plus confortable d'injecter à cette température.
Contactez votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez des questions sur le stockage ZOMACTON.
Description du produit
Que ZOMACTON ressemble
Le pack ZOMACTON 4 mg contient deux composantes:
a) un flacon contenant une poudre blanche (qui contient l'hormone de croissance)
b) un flacon contenant une solution (diluant) pour la reconstitution de la poudre blanche.
Le pack ZOMACTON 10 mg contient trois composants:
a) un flacon contenant une poudre blanche (qui contient l'hormone de croissance)
b) une seringue pré-remplie contenant une solution (diluant) pour la reconstitution de la poudre blanche
c) un adaptateur pour connecter la seringue pré-remplie dans le flacon avant la reconstitution.
Ingrédients
ZOMACTON 4 mg contient l'ingrédient actif somatropine. Il contient également du mannitol. Le diluant contient du chlorure de sodium, l'alcool benzylique et l'eau.
ZOMACTON 10 mg contient l'ingrédient actif somatropine. Il contient également du mannitol. Le diluant contient le méta-crésol et de l'eau.