mardi 6 octobre 2015

Ebola essai d'efficacité du vaccin suggèrent vaccin offre une haute protection contre les maladies

Les tests de la expérimentale Ebola vaccin VSV-ZEBOV  à plus de 7500 participants en Guinée suggèrent que le vaccin offre une protection élevée contre la maladie plus tôt que dix jours après la vaccination, chez les adultes qui ont potentiellement été exposés au virus en venant en étroite contact avec une personne infectée récemment.

La recherche, publiée dans The Lancet, suggère que le vaccin est sûr, et fournit également la première preuve que les personnes non vaccinées peuvent être indirectement protégés des maladies à virus Ebola (EVD) lorsque le vaccin VSV-ZEBOV est livré en utilisant une stratégie de vaccination en anneau. L'étude a été parrainée et dirigée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Une vaccination en anneau, qui a été utilisé dans le passé pour éradiquer la variole, est destinée à créer une zone tampon de protection pour éviter la propagation de la maladie, par la vaccination et le suivi des contacts et des contacts de contacts (le «ring»), de chaque nouveau Ebola cas diagnostiqués.

Le virus Ebola ça suffit (traduction: "Ebola cela suffit") procès a eu lieu en Basse-Guinée, la seule zone en Guinée avec de nouveaux cas d'Ebola au début de l'étude, le 1er Avril 2015. Quand un nouveau (index) Ebola cas a été diagnostiqué, les chercheurs ont retracé toutes les personnes qui peuvent avoir été en contact étroit avec ce premier cas. Contacts âgés de 18 ans ou plus (pas enceintes ou qui allaitent) adultes ont été offerts le vaccin. Si le consentement a été donné, les adultes dans l'anneau ont été randomisés pour recevoir soit immédiat ou différé (21 jours après la randomisation ) la vaccination. Volontaires vaccinés ont ensuite été visités à la maison les jours 3, 14, 21, 42, 63, et 84 après la vaccination d'enregistrer tous les événements indésirables.

L'étude rapporte l'incidence de l'EVD dans les anneaux immédiats par rapport aux anneaux retardée jusqu'à 20 Juillet 2015. Dans les 90 groupes qui ont reçu soit la vaccination immédiate (48; 4123 adultes vaccinés) ou la vaccination retard (42; 3528 adultes vaccinés le jour 21), une seule injection intramusculaire de VSV-ZEBOV donné complète 100%) la protection (contre EVD 10 jours après la randomisation. Aucun cas d’EVD n’a été enregistré 10 jours après la randomisation dans le groupe immédiat, par rapport au 16 cas dans les groupes de vaccination retardés.

«Avant le début du procès, dans la plupart des groupes, il ya eu une série de cas d'Ebola au cours des semaines précédant la randomisation. Cependant, depuis le début du procès, nous avons vu aucun nouveau cas chez des volontaires vaccinés dans les 10 jours suivant la vaccination, indépendamment du fait que la vaccination était immédiate ou différée », explique le co-auteur Dr Marie Paule Kieny, de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) en Genève, Suisse.

L'analyse secondaire de l'essai suggère que la vaccination en anneau a également réduit le risque de contracter EVD pour les individus non vaccinés dans les clusters. L'efficacité globale du vaccin chez les adultes, y compris à la fois ceux qui ont consenti à la vaccination et ceux qui ne l'a pas, était de 75% contre EVD. En outre, dans tous les membres des grappes, y compris les enfants non vaccinés et les femmes enceintes, le risque de tests positifs pour EVD a été réduite d'environ 76% .

Le vaccin a été bien toléré - un patient vacciné a connu un épisode de fièvre, classé comme un événement indésirable grave, qui a été trouvé à être lié au vaccin. Évaluation des effets indésirables graves est en cours comme le cours du procès.

Selon l'étude co-auteur Professeur John-Arne Röttingen, de l'Université d'Oslo, en Norvège, "Nos résultats sont encourageants en ce qu'elles suggèrent que la vaccination en anneau pourrait réduire considérablement les taux de maladie à virus Ebola dans la communauté. Parce que la façon dont le virus Ebola transmet a été montré pour être cohérente entre pays et régions, nous croyons que ces résultats sont susceptibles d'être applicable à d'autres régions de la Guinée et à la Sierra Leone et le Libéria. Mais si ce vaccin candidat pourrait devenir un vaccin homologué pour une utilisation généralisée contre les épidémies d'Ebola est encore incertaine, et une preuve supplémentaire est nécessaire pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du vaccin avant qu'il ne soit utilisé en dehors du cadre d'un essai clinique. "

L'étude est une analyse intermédiaire des résultats de l'essai Ebola ça suffit, et le procès se poursuit actuellement afin de générer plus de données pour l'évaluation de l'innocuité des vaccins et de l'efficacité.

Un éditorial du Lancet accompagnant l'article indique que, «Cette étude fera l'objet d'un examen scientifique et de débats intenses. Mais que signifient les résultats pour les personnes les plus à risque d'infection par le virus Ebola en Afrique de l'Ouest? Le vaccin n’est pas encore homologué. Sont nécessaires avant qu'il puisse être largement déployé plus de données sur l'efficacité. Mais si la preuve révèle suffisante pour les licences, une équipe de mise en œuvre mondiale pour un vaccin à virus Ebola, également sous la direction de l'OMS, a été de préparer le terrain pour ses lignes directrices d'introduction de création pour l'utilisation du vaccin, des stratégies d'engagement communautaire, et des mécanismes pour accroître la capacité de pays pour la la distribution et la livraison de vaccin. En outre, l'Alliance GAVI a approuvé un financement substantiel pour l'acquisition et le déploiement du vaccin ".

Le commanditaire de l'étude est l'Organisation mondiale de la santé (OMS); il est mis en œuvre par le ministère de la Santé de la Guinée, Médecins Sans Frontières (MSF), Epicentre, l'Institut norvégien de la santé publique et de l'OMS. Le procès est financé par l'OMS, avec le soutien du Wellcome Trust (Royaume-Uni); MSF; le ministère norvégien des Affaires étrangères par le biais du Conseil de recherches de la Norvège; et le gouvernement canadien par l'entremise de l'Agence de santé publique du Canada, les Instituts de recherche en santé, Centre de recherches pour le développement international et le ministère des Affaires étrangères, du Commerce et du Développement du Canada. L'équipe d'évaluation comprend des chercheurs de l'Université de Berne, l'Université de Floride, la London School of Hygiene et Tropical Medicine, de la santé publique en Angleterre, et le Laboratoire mobile européenne, entre autres.