VELCADE (150806) ACMI
Poudre pour injection
Le bortézomib
Qu'est-ce que VELCADE est utilisé pour
VELCADE appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antinéoplasiques ou cytotoxiques. Vous pouvez également entendre de ces médicaments étant appelés de chimiothérapie. Ces médicaments sont utilisés pour tuer les cellules cancéreuses.
VELCADE est utilisé pour traiter les adultes atteints de myélome multiple (cancer de la moelle osseuse). Il est prescrit pour les patients qui ne l'ont pas été précédemment traités pour le myélome multiple. Il est également prescrit pour les patients qui ont reçu un ou plusieurs traitements antérieurs et dont le cancer est encore progresser.
Votre médecin peut avoir prescrit VELCADE pour une autre raison.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de VELCADE a été prescrit pour vous.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.
Avant de recevoir VELCADE
Lorsque vous ne devez pas l'utiliser:
Ne pas utiliser VELCADE si:
vous savez que vous êtes allergique (hypersensible) au bortézomib ou le bore ou le mannitol.
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire, de l'essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.
Avant de commencer à l'utiliser:
Parlez à votre médecin si vous avez ou avez eu des conditions médicales, en particulier ce qui suit:
trouble sanguin avec un niveau de cellules ou de plaquettes sanguines rouges ou blanches faible. Ce trouble peut devenir pire pendant le traitement par VELCADE.
si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements, car cela pourrait empirer pendant le traitement par VELCADE.
une histoire d'évanouissements, des vertiges ou des étourdissements.
des problèmes rénaux
des problèmes de foie
problèmes avec des engourdissements, des picotements ou des douleurs dans les mains ou les pieds (neuropathie). Cet effet peut être aggravée par le traitement par VELCADE.
des problèmes de saignements
problèmes avec votre coeur
problèmes pulmonaires ou respiratoires
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
Comme la plupart des médicaments utilisés pour traiter le cancer, VELCADE est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse.
Parlez à votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter.
On ne sait pas si VELCADE passe dans le lait maternel. Par conséquent, il est possible que le bébé nourri au sein peut être affectée.
Si vous souhaitez recommencer à allaiter après votre traitement par VELCADE, vous devez en discuter avec votre médecin ou une infirmière, qui vous dira quand il est sécuritaire de le faire.
Parlez à votre médecin si vous essayez de faire de votre partenaire enceinte.
Les hommes et les femmes recevant VELCADE et leurs partenaires doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant et pendant 3 mois après avoir reçu VELCADE.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, leur dire avant de commencer le traitement par VELCADE.
Prise d'autres médicaments:
Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance d'un magasin d'alimentation pharmacie, un supermarché ou à la santé.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des éléments suivants:
amiodarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque
Les médicaments utilisés pour traiter des infections virales telles que la grippe, l'herpès et le VIH
isoniazide, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose
nitrofurantoïne, un médicament utilisé pour traiter les infections des voies urinaires
kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques
ritonavir, un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH
rifampicine, un médicament utilisé pour traiter des infections telles que la tuberculose
médicaments utilisés pour traiter les taux élevés de cholestérol dans le sang
médicaments utilisés pour traiter le diabète
médicaments qui peuvent abaisser la pression artérielle
médicament utilisé pour traiter l'épilepsie comme la carbamazépine et le phénobarbital
phénytoïne, un médicament utilisé dans la prévention des crises
Millepertuis (Hypericum perforatum).
Ces médicaments peuvent être affectés par VELCADE ou peuvent affecter la manière dont fonctionne VELCADE. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous dire ce qu'il faut faire si vous utilisez un de ces médicaments.
Comment VELCADE est donné
Traitement global avec VELCADE doit être fait sous la supervision d'un médecin. Votre traitement par VELCADE peut être donné par un professionnel de santé (par exemple, médecin ou infirmière) expérimenté dans l'administration de médicaments en oncologie (voir "Comment il est donné").
Combien est donné:
Votre médecin déterminera la dose qui vous recevrez. La dose sera calculée à partir de votre taille et votre poids. Elle dépendra aussi de facteurs tels que la fonction rénale, la fonction hépatique et d'autres médicaments que vous êtes donné.
La sécurité du traitement par VELCADE chez les personnes atteintes de graves problèmes de la fonction rénale n'a pas été bien étudié.
La dose initiale habituelle est de 1,3 milligramme par mètre carré de surface.
Votre médecin peut modifier la dose au cours du traitement en fonction de votre réponse.
Demandez à votre médecin si vous voulez en savoir plus sur la dose de VELCADE vous recevez.
Comment il est donné:
VELCADE est dissous dans une solution stérile de chlorure de sodium normale (sel) pour l'injection. La solution est administrée par injection dans une veine (par voie intraveineuse) sur 3 à 5 secondes. Le tube d'injection est rincé avec une petite quantité de chlorure de sodium normale (sel) de solution stérile.
La solution peut également être administré par voie sous cutanée par injection dans vos cuisses (droite ou gauche), ou de l'abdomen (droite ou gauche). VELCADE doit être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée uniquement. VELCADE ne doit pas être administré dans l'espace autour de la moelle épinière (intrathécale).
Quand il est donné:
Un cycle de traitement par VELCADE peut être constitué d'un total de 4 doses administrées pendant 3 semaines. Les doses sont administrées au jour 1, 4, 8 et 11, suivie d'une pause de dix jours de traitement.
Lorsque VELCADE est donné avec la thalidomide et la dexaméthasone, le traitement consiste en un total de 3 cycles (9 semaines) pour la phase d'induction. Au cours de la phase d'induction, VELCADE est administré deux fois par semaine (jours 1, 4, 8 et 11).
Lorsque VELCADE est donnée par la dexaméthasone, le traitement consiste en un total de 4 cycles (12 semaines). VELCADE est administré deux fois par semaine (jours 1, 4, 8 et 11).
Lorsque VELCADE est donné avec le melphalan et la prednisone, un cycle de traitement est de 6 semaines et le traitement se compose d'un total de 9 cycles (54 semaines). Dans les cycles 1-4, VELCADE est administré deux fois par semaine (jours 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 et 32). Dans Cycles 5-9, VELCADE est administré une fois par semaine (jours (1, 8, 22 et 29).
Votre médecin décidera du nombre de cycles de VELCADE nécessaires. Cela dépendra de la façon dont vous répondez au traitement.
Que dois-je faire si je reçois trop? (surdosage):
Comme VELCADE est administré sous la supervision de votre médecin, il est très peu probable que vous recevrez trop. Toutefois, si vous éprouvez des effets secondaires après avoir reçu VELCADE, dire à votre médecin ou votre infirmière immédiatement ou aller à des accidents et des urgences de votre hôpital le plus proche.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Pendant que vous utilisez VELCADE
Choses que vous devez faire:
Soyez sûr de garder tous les rendez-vous de votre médecin afin vos progrès peut être vérifiée.
Votre médecin voudra faire un peu de sang, d'urine et d'autres tests de temps en temps pour vérifier votre progrès et de détecter les effets secondaires indésirables.
Gardez le suivi des rendez-vous avec votre médecin.
Il est important d'avoir vos doses de suivi de VELCADE aux moments appropriés pour obtenir les meilleurs effets de votre traitement.
Soyez sûr de suivre les instructions de votre médecin sur les autres médicaments que vous devez prendre, et d'autres choses que vous devriez faire.
Vous devrez peut-être prendre d'autres médicaments pour aider à prévenir les effets indésirables de VELCADE. Vous pouvez aussi avoir besoin de boire des liquides supplémentaires si vous rencontrez des vomissements et / ou diarrhée. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions.
Parlez à d'autres médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous rencontrez VELCADE.
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur de nouveaux médicaments, informez votre médecin, dentiste ou pharmacien que vous rencontrez VELCADE.
Si vous envisagez d'avoir une chirurgie, avertissez votre médecin ou dentiste que vous rencontrez VELCADE.
Si vous êtes enceinte ou votre partenaire devient enceinte tout en étant donnée VELCADE, prévenez immédiatement votre médecin.
VELCADE peut réduire le nombre de cellules et de plaquettes sanguines blanches dans votre sang. Cela signifie que vous avez un risque accru de contracter une infection ou de saignement. Les précautions suivantes doivent être prises pour réduire le risque d'infection ou de saignement:
Évitez les gens qui ont des infections. Vérifiez avec votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez recevoir une infection, ou si vous avez de la fièvre, des frissons, de la toux, la gorge enrouée, bas du dos ou la douleur de côté ou de trouver qu'il est difficile ou douloureuse d'uriner.
Soyez prudent lorsque vous utilisez une brosse à dents, cure-dents ou la soie dentaire. Votre médecin, dentiste, infirmière ou pharmacien peuvent vous recommander d'autres façons de nettoyer vos dents et gencives. Vérifiez avec votre médecin avant d'avoir des soins dentaires.
Veillez à ne pas vous couper lorsque vous utilisez des objets pointus, tels qu'un rasoir ou des ongles coupe.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment vous affecte VELCADE.
VELCADE peut causer de la fatigue, des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, la vision floue ou double chez certaines personnes. Assurez-vous que vous savez comment vous réagissez à VELCADE avant de conduire une voiture, faire fonctionner des machines, ou faire autre chose qui pourrait être dangereux si vous êtes étourdi, étourdi ou avoir une vision floue ou double. Si vous buvez de l'alcool, des vertiges ou des étourdissements peuvent être pires.
Vous pouvez vous sentir étourdi ou faible quand vous vous levez rapidement après assis ou couché.
Se lever lentement peut aider.
Effets secondaires
Comme tous les médicaments, VELCADE peut avoir des effets secondaires. Certains de ces effets peuvent être graves. Cependant il peut y avoir des moyens de réduire l'inconfort de ces effets. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.
Dites à votre médecin, infirmière ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous êtes traité par VELCADE.
Voici une liste des effets secondaires plus courants que vous pouvez obtenir tout en étant traités avec VELCADE:
fatigue, sensation de malaise général, faiblesse
sensation de malaise (nausées) ou vomissements
diarrhée
constipation
perte d'appétit et / ou le poids, la peur de prendre du poids
saignements ou ecchymoses plus facilement que la normale
sensibilité, engourdissement, picotement ou une sensation de brûlure de la peau, ou des douleurs dans les mains ou les pieds
fièvre, frissons
anémie (un état dans lequel il y a une diminution du nombre de globules rouges)
infections fréquentes tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcères buccaux
mal de tête
La difficulté à dormir, transpiration, de l'anxiété, sautes d'humeur, confusion ou dépression
douloureuses, gonflement des articulations
douleurs dans les membres, les maux de dos, des douleurs osseuses, crampes musculaires
gonflement (autour des yeux ou dans les chevilles, les poignets, les bras, les jambes ou le visage)
épingles et aiguilles et des sensations désagréables
difficulté à respirer
vertiges
déshydration
toux
douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire pas causé par l'exercice
sentiment de malaise dans l'estomac ou éructation après le repas
Douleur d'estomac
obstruction dans l'intestin
mauvais goût dans la bouche
une pression artérielle basse (vertiges, des étourdissements ou des évanouissements)
douleur de poitrine
petites cloques en grappes sur la peau (herpès)
éruption cutanée, démangeaisons
rougeur de la peau ou de rougeur et douleur au site d'injection
Vision floue
pneumonie
réaction allergique
Si vous pensez avoir une réaction allergique à VELCADE, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous d'accident et d'urgence à l'hôpital le plus proche.
Les symptômes comprennent habituellement une partie ou toutes les caractéristiques suivantes:
éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se produire chez certaines personnes.
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous remarquez tout autre effet qui fait de malaise.
Description du produit
Stockage
VELCADE doit être conservé dans un endroit frais et sec, protégé de la lumière, où la température reste en dessous de 25 ° C.
À quoi il ressemble:
VELCADE est une poudre blanche à blanc cassé dans un flacon en verre.
Chaque boîte contient un flacon à usage unique.
Avant l'injection, la poudre de VELCADE est dissoute dans une petite quantité de solution stérile, de chlorure de sodium. La solution injectable est limpide et incolore.
VELCADE 3.5mg flacon (AUST R 104542)
VELCADE 1 mg flacon (AUST R 148 329).
Ingrédients
Ingrédient actif:
bortézomib 3.5mg
(pour VELCADE 3.5mg flacons) OU
bortézomib 1.0mg
(pour VELCADE 1.0mg flacons)
Autres ingrédients:
mannitol (E 421)
azote