VIRAMUNE XR
Comprimés à libération prolongée
Nevirapine
Qu'est-ce que Viramune XR est utilisé pour
Viramune XR est utilisé dans le traitement d'une infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). VIH-1 est le virus responsable principal pour le développement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Viramune XR contient l'ingrédient actif névirapine. La névirapine appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (INNTI). Il agit en inhibant l'enzyme ou d'interrompre la transcriptase que le virus VIH a besoin de multiplier inverse.
Viramune XR ne pas guérir ou prévenir l'infection VIH-1 ou le SIDA, mais il le fait d'entraver la croissance du VIH-1.
Viramune XR est prescrit en association avec d'autres médicaments antirétroviraux qui empêchent la croissance du VIH-1 dans d'autres façons. Lorsque ces médicaments sont pris avec Viramune XR, la croissance du VIH-1 est empêchée plus efficacement.
Viramune XR n'a pas été montré pour réduire la probabilité que vous allez développer les maladies associées à l'avancée du VIH-1. Il est important pour vous de continuer de voir votre médecin régulièrement.
Viramune XR ne pas réduire ou à prévenir la transmission du VIH-1 à d'autres par contact sexuel ou contamination sanguine.
Avant de prendre Viramune XR
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne prenez pas Viramune XR si vous avez une allergie à:
tout médicament contenant de la névirapine
l'un des autres ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Ne prenez pas Viramune XR si vous avez la maladie héréditaire rare d'intolérance au galactose.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sur la peau.
Ne prenez pas Viramune XR si vous avez:
dysfonctionnement hépatique sévère
déjà eu des réactions graves de foie ou la peau tout sur Viramune Viramune XR ou le traitement.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 3 ans.
Innocuité et l'efficacité chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte ou le flacon ou si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
Si vous n'êtes pas sûr que vous deviez commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à prendre
Parlez à votre médecin si vous avez des allergies aux autres médicaments, aliments, conservateurs ou colorants.
Il est essentiel que votre médecin connaisse vos antécédents médicaux avant de prescrire Viramune XR.
Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
problème de foie / maladie ou l'hépatite
grave maladie du rein de traitement des dialysés.
Si vous n'êtes pas sûr si vous avez, ou avez eu, une de ces conditions, vous devriez relancer ces préoccupations avec votre médecin.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou allaitez.
Votre médecin peut discuter avec vous des risques et des avantages impliqués.
Une attention particulière est recommandée pendant la grossesse. Les avantages de Viramune XR doivent être évalués contre les effets possibles sur vous et votre bébé à naître.
L'allaitement est déconseillé pendant votre utilisation de Viramune XR parce que:
Viramune XR pénètre dans le lait maternel, de sorte que votre médecin peut suggérer une autre méthode de nourrir votre enfant
il existe un risque de transmission du virus VIH-1 à votre bébé.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, dites-lui / elle avant de prendre Viramune XR.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez:
d'autres médicaments anti-VIH
anti-hépatite B et C médicaments
cimétidine
clarithromycine
fluconazole, itraconazole, kétoconazole
méthadone
contraceptifs oraux
les corticostéroïdes (par exemple, prednisone)
la rifampicine, la rifabutine
plantes médicinales issus de millepertuis (Hypericum perforatum)
warfarine
les médicaments utilisés dans le traitement de:
allergies (antihistaminiques)
infections bactériennes / fongiques
cancer (par exemple cyclophosphamide)
dépression
épilepsie
trouble de la motilité gastro-intestinale (cisapride)
l'hypertension ou des problèmes cardiaques (bloqueurs de canaux calciques)
rythme cardiaque irrégulier (antiarythmiques)
des troubles immunitaires ou pour prévenir le rejet d'organe transplanté (immunosuppresseurs)
la migraine (dérivés de l'ergot)
douleurs sévères (par exemple de fentanyl).
Ces médicaments peuvent être affectés par Viramune XR, ou peuvent affecter la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin des quantités différentes de la médecine, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament.
Comme Viramune XR peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux, parler à votre médecin au sujet d'autres méthodes de contraception.
Comment prendre Viramune XR
Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions sur la boîte ou le flacon, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Combien en prendre
Suivez les instructions de dosage soigneusement, surtout le dosage une fois par jour pendant les 14 premiers jours (période de «lead-in ') de Viramune 200 mg comprimés à libération immédiate ou suspension orale Viramune.
Adultes 16 ans et plus:
14 premiers jours: une Viramune 200 mg comprimé à libération immédiate ou 20 Viramune ml suspension orale une fois par jour.
Après les 14 premiers jours: une Viramune XR 400 mg comprimé à libération prolongée une fois par jour (pris à la même heure chaque jour).
Enfants (âgés de 3 ans ou plus) et les adolescents à 15 ans:
Viramune XR peut être pris par les enfants âgés de 3 ans ou plus. Le médecin de votre enfant va calculer la dose pour votre enfant. Le calcul inclura l'âge et le poids corporel de votre enfant, ou de la surface du corps.
Pour les jeunes enfants à partir de la naissance d'une suspension orale est disponible.
14 premiers jours: suspension orale Viramune est administré une fois par jour.
Après les 14 premiers jours: Votre enfant peut être commuté en comprimés Viramune XR une fois par jour (pris à la même heure chaque jour). Les comprimés ne doivent pas être cassées, écrasées ou mâchées.
Demandez à votre médecin pour plus d'informations si vous avez été conseillé de prendre une dose différente, ou si vous n'êtes pas sûr de ce que la dose à donner à votre enfant.
Votre médecin vous ou votre enfant surveillera étroitement les effets secondaires potentiels de la prise du médicament, en particulier pendant les 18 premières semaines de traitement.
Si vous passez de Viramune comprimés à libération immédiate ou suspension orale:
Si vous prenez déjà Viramune 200 mg comprimés à libération immédiate ou suspension orale deux fois par jour en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux, vous pouvez passer à Viramune XR 400 mg comprimés à libération prolongée une fois par jour, sans période de 14 jours "lead-in".
Prenez vos Viramune 200 mg comprimés à libération immédiate ou suspension orale comme normal le jour avant de passer. Ensuite, prenez votre Viramune XR 400 mg comprimé à libération prolongée le lendemain matin et ne pas prendre plus de Viramune comprimés à libération immédiate ou suspension buvable.
Comment prendre
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Les comprimés ne doivent pas être cassées, écrasées ou mâchées.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Lorsque le prendre
Prenez votre médicament à la même heure chaque jour.
Prenant à la même heure chaque jour aura le meilleur effet. Il aidera également à vous rappeler quand prendre.
Combien de temps à le prendre
Continuez de prendre votre médicament aussi longtemps que votre médecin vous dit.
Ce médicament aide à contrôler votre maladie, mais ne guérit pas. Il est important de continuer à prendre votre médicament même si vous vous sentez bien.
Si vous oubliez de prendre
Il est important de prendre Viramune XR comme dirigé.
Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. Cependant, si vous vous souvenez quand il est presque temps pour votre prochaine dose, prenez seulement la dose habituelle à cette époque.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
Si vous avez oublié de prendre Viramune XR pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de prendre à nouveau.
Vous pouvez avoir à redémarrer en utilisant les 14 jours (lead-in) la procédure une fois par jour de dosage.
Si vous n'êtes pas sûr de ce qu'il faut faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se souvenir de prendre votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Si vous prenez trop (overdose)
Téléphonez immédiatement à votre médecin, pharmacien ou un centre antipoison pour obtenir des conseils, ou aller à l'urgence de l'hôpital le plus proche si vous croyez que vous ou une autre personne avez pris trop de Viramune XR. Pour ce faire, même s’il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure l'œdème, fatigue, fièvre, maux de tête, insomnie, problèmes pulmonaires, des éruptions cutanées, étourdissements, nausées, vomissements, perte de poids et l'érythème noueux (une condition provoquant des gonflements rouges-violet sur les tibias, les cuisses et, moins fréquemment, la bras, douleurs articulaires et musculaires et de la fièvre).
Pendant que vous prenez Viramune XR
Choses que vous devez faire
Contactez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée sur les parties du corps. Contactez votre médecin immédiatement si l'éruption est accompagnée d'autres symptômes tels que fièvre, cloques, plaies dans la bouche, conjonctivite, gonflement du visage, douleurs musculaires ou articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, ou de la fatigue.
Ceux-ci peuvent être des symptômes d'une réaction d'hypersensibilité qui nécessite une attention médicale urgente.
Contactez votre médecin si vous ressentez des symptômes de troubles hépatiques, comme la perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunisse (jaunissement de la peau et / ou des yeux), des selles urine foncée, de couleur pâle, la douleur / douleur ou sensibilité au toucher dans votre région abdominale droite (sous les côtes).
Celles-ci pourraient être des signes de dysfonction hépatique grave qui votre médecin devra surveiller de près et peut nécessiter l'arrêt du traitement avec Viramune XR.
Tests de la fonction hépatique doivent être effectués à intervalles réguliers, surtout pendant les 18 premières semaines de traitement par Viramune XR. Si les résultats sont anormaux, votre médecin examinera soit effectuer des tests de la fonction hépatique plus fréquents (dans les cas les moins graves) ou arrêt du traitement par Viramune XR total (dans les cas les plus graves).
Dans de rares cas, la faiblesse temporaire ou la douleur des muscles a été observée chez les patients Viramune XR éprouver des problèmes de foie peau et / ou.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, avertissez votre médecin et pharmacien que vous prenez Viramune XR.
Si vous prenez des contraceptifs oraux (pour empêcher la grossesse), vous devez utiliser le type supplémentaire ou de contraception.
Viramune XR peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.
Si vous devenez enceinte tout en prenant Viramune XR, dites à votre médecin immédiatement.
Si vous avez eu une infection opportuniste précédente, et que vous remarquez des symptômes de l'inflammation qui se produit lorsque vous commencez à prendre Viramune XR, prévenez immédiatement votre médecin.
Les symptômes de l'inflammation sont la rougeur, gonflement, chaleur et la douleur. Ces symptômes ont été rapportés chez certains patients qui ont déjà eu une infection quand la thérapie antirétrovirale combinée a été commencé.
Contactez votre médecin si vous ressentez des symptômes d'une glande thyroïde hyperactive, tels que le rythme cardiaque rapide, des tremblements et transpiration accrue.
Problèmes auto-immunes comme l'hyperactivité ou d'agrandissement de la glande thyroïde (goitre) ont été rapportés chez certains patients.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne donnez pas Viramune XR à quelqu'un d'autre, même si elles ont le même état que vous.
Ne cessez pas de prendre Viramune XR ou modifier la dose sans d'abord vérifier avec votre médecin.
Viramune XR aide à contrôler votre infection à VIH, mais ne guérit pas. Par conséquent, Viramune XR doit être pris tous les jours que votre médecin a prescrit.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment Viramune XR vous affecte.
Viramune XR peut causer de la somnolence ou de la somnolence chez certaines personnes. Assurez-vous que vous savez comment vous réagissez à Viramune XR avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez XR Viramune.
Il peut être difficile de dire si les effets secondaires sont le résultat de prendre Viramune XR, les effets de la maladie du VIH ou des effets secondaires des autres médicaments que vous prenez. Pour cette raison, il est très important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé. Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose ou vous conseiller d'arrêter de prendre Viramune XR.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.
Demandez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des inquiétudes concernant les effets de la prise Viramune XR.
Les effets secondaires fréquemment rapportés pour les enfants étaient similaires à ceux observés chez les adultes. Toutefois, une réduction des globules blancs (granulocytopénie) ou de globules rouges (anémie) a été le plus souvent observés chez les enfants.
L'effet secondaire majeur de Viramune XR est téméraire. Les éruptions cutanées sont généralement légers à modérés, situé sur le tronc, le visage, les bras et / ou jambes. Cependant, des éruptions cutanées graves et / ou menaçant le pronostic vital (y compris syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés avec l'utilisation de Viramune XR. La plupart des cas d'éruptions cutanées surviennent dans les six premières semaines de traitement.
Les réactions d'hypersensibilité (allergiques) ont également été rapportés. Ces réactions peuvent apparaître sous la forme de:
anaphylaxie (menaçant le pronostic vital réaction allergique) - respiration signes soudaine d'une éruption, des démangeaisons ou de l'urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, de l'essoufflement, respiration sifflante ou difficulté
éruption cutanée accompagnée d'autres effets secondaires comme la fièvre, cloques, plaies dans la bouche, conjonctivite, gonflement du visage, douleurs musculaires ou articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, ou de la fatigue.
Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des éruptions cutanées et / ou des signes de réactions d'hypersensibilité.
Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés de Viramune XR sont la fièvre, des nausées, des maux de tête, fatigue, somnolence, vomissements, diarrhée, douleurs à l'estomac, des tests de la fonction hépatique anormaux et des myalgies (douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire, non causée par l'exercice).
Cas de jaunisse (jaunissement de la peau et / ou des yeux), de l'hépatite, dysfonctionnement hépatique sévère et mortelle (y compris une hépatite fulminante et d'insuffisance hépatique) ont été rapportés chez des patients traités par Viramune XR.
Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes de troubles hépatiques, comme la perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunisse (jaunissement de la peau et / ou des yeux), des selles urine foncée, de couleur pâle, la douleur / douleur ou sensibilité au toucher dans votre région abdominale droite (sous les côtes).
Chez certains patients, une association d'antirétroviraux peut provoquer des changements dans la forme du corps dus à des changements dans la répartition des graisses. Ceux-ci peuvent inclure:
perte de graisse des jambes, des bras et du visage
augmentation de la graisse dans les organes internes de l'abdomen et d'autres
augmentation mammaire
gras bosses sur le dos du cou.
Dites à votre médecin dès que possible si vous éprouvez des effets secondaires pendant ou après la prise de Viramune XR, de sorte que ceux-ci peuvent être traitées correctement.
En outre, d'autres effets secondaires, qui ne figurent pas ci-dessus, peuvent survenir chez certains patients.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez quelque chose d'inhabituel, pendant ou après la prise de Viramune XR.
Après avoir pris Viramune XR
Stockage
Conservez vos comprimés dans un endroit frais et sec, où la température reste en dessous de 30 ° C.
Ne pas stocker XR Viramune ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d'un évier. Ne le laissez pas sur le rebord d'une fenêtre ou dans la voiture. La chaleur ou l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Une armoire verrouillée mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Élimination
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre ce médicament ou la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien que faire avec tout médicament qui reste.
Description du produit
À quoi il ressemble
Viramune XR est le nom de marque de votre médicament.
XR Viramune comprimés à libération prolongée de 400 mg sont jaunes, ovales, biconvexes. Les comprimés sont en relief avec l'identification du produit "V04" sur un côté et le logo de la tour de BI de l'autre côté.
Les plaquettes thermoformées de 10 * et 30 comprimés à libération prolongée.
XR Viramune comprimés à libération prolongée de 100 mg sont jaunes, ronds, biconvexes, en relief avec l'identification du produit "V01" sur un côté et le logo de la tour de BI de l'autre côté.
Bouteilles de 90 comprimés. *
XR Viramune comprimés à libération prolongée de 50 mg sont jaunes, biconvexe rondes, en relief avec l'identification du produit "V5" sur un côté et "BI" de l'autre côté.
Bouteilles de 180 comprimés *.
* Pas distribués actuellement en Australie.
Ingrédients
Ingrédients actifs:
Viramune XR 400 mg - 400 mg de névirapine par comprimé
Viramune XR 100 mg - 100 mg de névirapine par comprimé
Viramune XR 50 mg - 50 mg par comprimé de névirapine
Ingrédients inactifs:
lactose
hypromellose
jaune d'oxyde de fer (CI 77492)
stéarate de magnésium