samedi 10 octobre 2015

Qu'est ce que Vpriv?

VPRIV 
(vélaglucérase alfa GHU); poudre pour solution pour perfusion
Quel est utilisée pour VPRIV
VPRIV est utilisé pour traiter la maladie de Gaucher de type 1. La maladie de Gaucher est un trouble génétique causé par une enzyme manquante ou défectueuse appelée glucocérébrosidase. Lorsque cette enzyme est manquante ou ne fonctionne pas correctement, une substance appelée glucocérébroside se place à l'intérieur des cellules dans le corps. VPRIV est utilisé pour remplacer l'enzyme manquante ou défectueuse, la glucocérébrosidase, chez les patients ayant la maladie de Gaucher.Ce type de traitement est appelé thérapie de remplacement enzymatique (ERT).
Votre médecin peut avoir prescrit VPRIV pour un autre usage. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de VPRIV a été prescrit pour vous.
VPRIV est pas une dépendance.
VPRIV ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
VPRIV est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.
Avant de prendre VPRIV
Lorsque vous ne devez pas l'utiliser
Ne pas utiliser VPRIV si:
Vous êtes allergique (hypersensible) à la vélaglucérase alfa ou l'un des autres ingrédients de VPRIV.
L'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.
La date de péremption (EXP) imprimé sur l'emballage a passé.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Si vous utilisez ce médicament après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien.
Avant de commencer à prendre
Parlez à votre médecin si:
1. Vous pensez que vous êtes allergique à un des ingrédients contenus dans VPRIV.
2. Vous avez déjà utilisé VPRIV et avez eu des réactions inhabituelles telles qu’éruption cutanée ou de «symptômes grippaux» à l'une des injections de VPRIV dans le passé.
3. Vous avez eu une réaction allergique à une autre thérapie de remplacement enzymatique vous avez peut-être utilisé pour la maladie de Gaucher.
4. Vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou allaitez ou souhaitez allaiter.
Votre médecin discutera les risques et les avantages de la prise VPRIV si vous êtes enceinte ou allaitante.
5. Vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, dites-lui / elle avant de recevoir VPRIV.
VPRIV ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. VPRIV peut être administré aux enfants et adolescents (2 à 17 ans) à la même dose et la fréquence que chez les adultes.
Comment est VPRIV donné
VPRIV est donnée par un médecin ou une infirmière compétent dans le traitement de la maladie de Gaucher. Après dilution VPRIV est donné dans une veine. Ce sera généralement dans votre bras.
Combien est utilisé et quand est-il donné
La dose habituelle est de 60 unités de VPRIV pour chaque kilogramme de votre poids.
VPRIV est donnée toutes les deux semaines.
Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et peut changer votre dose (haute ou basse) au fil du temps.
Si vous êtes actuellement traité pour la maladie de Gaucher avec un autre ERT et votre médecin veut que vous changer de VPRIV, vous pouvez d'abord recevoir VPRIV à la même dose et la fréquence que vous receviez des ERT l'autre. Dans les études cliniques, des doses allant de 15 unités / kg à 60 unités / kg ont été utilisés.
Après VPRIV a été mélangé avec de l'eau stérile et une solution saline normale, il est administré par perfusion dans une veine sur une période de 60 minutes.
Votre médecin vous dira combien de temps vous aurez besoin d'être traités avec VPRIV.
Si vous tolérez vos perfusions bien dans la clinique, votre médecin ou l'infirmière peut administrer vos perfusions à la maison sous la direction de votre spécialiste.
Que dois-je faire si je manque une infusion?
Consultez votre médecin et il ou elle décidera si vous avez besoin de votre prochaine perfusion.
Que se passerait-il si je cesse de prendre VPRIV?
Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser VPRIV. Si vous voulez savoir ce qui se passera si vous arrêtez de prendre VPRIV, demandez à votre médecin.
Overdose
Il n'y a aucune expérience de surdosage de VPRIV. Dans le cas peu probable où cela peut se produire, votre médecin va organiser les soins appropriés.
Pour obtenir des conseils sur la gestion de surdosage, communiquez avec le Centre d'information sur les poisons 
Pendant que vous prenez VPRIV
Choses que vous devez faire
Assurez-vous que tous vos médecins et pharmaciens savent que vous prenez VPRIV. Rappelez-leur si de nouveaux médicaments sont sur le point d'être lancé, y compris les médicaments sans ordonnance.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne pas utiliser d'autres médicaments tout en utilisant VPRIV sauf si vous avez discuté avec votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance d'un magasin d'alimentation pharmacie, un supermarché ou à la santé.
VPRIV ne doit être administré à la personne pour qui il a été prescrit. Ne donnez pas VPRIV à quelqu'un d'autre, même si son / ses symptômes sont les mêmes. Il ne peut pas être sûr pour une autre personne d'utiliser VPRIV.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous recevez VPRIV.
Comme tous les médicaments, VPRIV peut avoir des effets secondaires. Ne soyez pas alarmé par la liste suivante des effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Dans les études avec VPRIV, les effets secondaires ont été essentiellement observés chez les patients ont été infusés avec le médicament ou peu de temps après la perfusion a été terminé. Ces effets secondaires connus, comme des réactions liées à la perfusion, inclus:
mal de tête
vertiges
Pression artérielle faible
l'hypertension artérielle
nausée
fatigue
fièvre (augmentation de la température corporelle)
La majorité de ces effets secondaires étaient d'intensité légère.
Quelques patients recevant VPRIV ont connu une réaction allergique de la peau telles que éruption cutanée sévère ou des démangeaisons. Réaction allergique sévère avec des symptômes de difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue ou ont eu lieu.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un de ces effets secondaires.
D'autres effets secondaires qui ont été rapportés par VPRIV comprennent:
douleur osseuse
douleur articulaire
mal au dos
douleur abdominale
coagulation sanguine anormale
rinçage
rythme cardiaque rapide
développer des anticorps à Vpriv
essoufflement
malaise à la poitrine
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent survenir chez certains patients. Dites à votre médecin si vous remarquez quelque chose qui fait de malaise.
Après avoir pris VPRIV
Stockage
Gardez VPRIV hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à 2 ° C - 8 ° C (au réfrigérateur). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
VPRIV sera généralement conservé dans le département de pharmacie de l'hôpital où vous recevez le traitement et la perfusion il préparé pour vous individuellement. Toute solution non utilisée de la préparation doit être jeté.
La perfusion doit être administrée immédiatement après la préparation, sauf instruction contraire de votre médecin. VPRIV ne contient aucun agent de conservation pour empêcher la croissance bactérienne.
Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) mentionnée sur l'étiquette et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
VPRIV ne sera pas donné à vous s’il y a une décoloration ou d'autres particules étrangères présentes.
Description du produit
À quoi il ressemble
VPRIV est une poudre blanche à blanc cassé. Il est dissous dans de l'eau stérile et une solution saline normale pour perfusion intraveineuse. Après reconstitution, la solution contient 100 unités de vélaglucérase alfa par ml.
VPRIV est fourni comme un seul flacon dans un carton.
Ingrédients
VPRIV contient 400 unités de vélaglucérase alfa ghu.
Les autres ingrédients dans VPRIV sont:
saccharose
citrate de sodium
acide citrique monohydraté
polysorbate 20