Nom générique: indacatérol et glycopyrrolate
Date d'approbation 29 Octobre, ici à 2015
Traitement pour: maladie pulmonaire obstructive chronique
La FDA approuve Utibron Neohaler
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le double effet bronchodilatateur Utibron Neohaler (indacatérol / glycopyrrolate), un bêta 2agoniste adrénergique longue durée d'action (BALA) et et de longue durée d'action antagoniste muscarinique (LAMA) combinaison à dose fixe inhalation poudre pour le traitement d'entretien à long terme de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Guide de Médication
Lire cette information des patients avant de commencer le traitement et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de conversation avec votre médecin sur votre état ou votre traitement.
Important: Ne pas avaler les capsules d'inhalation. Les capsules sont utilisées uniquement avec l'inhalateur Neohaler qui vient avec Utibron Neohaler. Ne pas placer une capsule dans l'embouchure de l'inhalateur Neohaler.
Une information importante
Utibron Neohaler a été approuvé pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il est pas indiqué pour une utilisation dans l'asthme.
Utibron Neohaler peut entraîner des effets secondaires graves, y compris:
• Les personnes asthmatiques qui prennent agonistes (BALA) médicaments bêta2-adrénergiques à long intérim, tels que l'indacatérol (un des médicaments dans Utibron Neohaler), ont un risque accru de décès par problèmes d'asthme.
• On ne sait pas si les médicaments BALA, tels que l'indacatérol augmentent le risque de décès chez les personnes atteintes de MPOC.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé si des problèmes de respiration empirent au fil du temps tout en utilisant ce médicament. Vous pouvez avoir besoin d'un traitement différent.
• Obtenir des soins médicaux d'urgence si:
o problèmes respiratoires empirent rapidement
o vous utilisez votre médicament de sauvetage de l'inhalateur, mais il ne dispense pas vos problèmes respiratoires
Quel est Utibron Neohaler?
Utibron Neohaler combine un médicament BALA (de l'indacatérol) et un médicament anticholinergique (glycopyrrolate).
• BALA et les médicaments anticholinergiques aident les muscles entourant les voies respiratoires dans vos poumons rester détendu pour prévenir les symptômes comme la respiration sifflante, la toux, oppression thoracique, et l'essoufflement.Cela rend difficile de respirer.
• Utibron Neohaler est:
o utilisé pour traiter maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La MPOC est une maladie pulmonaire chronique qui comprend la bronchite chronique, l'emphysème, ou les deux.
o pour une utilisation à long terme et doit être pris deux fois par jour pour améliorer les symptômes de la MPOC pour une meilleure respiration.
o non utilisés pour traiter les symptômes soudains de la MPOC. Toujours avoir un bêta2-agonistmedicine courte durée d'action (inhalateur de secours) avec vous pour traiter les symptômes soudains de la MPOC. Si vous ne disposez pas d'un inhalateur de secours, communiquez avec votre fournisseur de soins de santé d'avoir un prescrit pour vous.
o pas pour le traitement de l'asthme. On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les personnes souffrant d'asthme.
• Utibron Neohaler doit pas être utilisé chez les enfants. On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.
Qui ne devrait pas utiliser Utibron Neohaler?
Ne pas utiliser Utibron Neohaler si vous:
• sont allergiques à l'indacatérol, le glycopyrrolate, ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette page. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr.
Avant d'utiliser Utibron Neohaler
Avant de vous utilisez Utibron Neohaler, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:
• avoir des problèmes cardiaques
• avoir une pression artérielle élevée
• avoir des crises
• avoir des problèmes de thyroïde
• avoir le diabète
• avoir des problèmes de foie
• avez des problèmes rénaux
• avoir des problèmes oculaires comme le glaucome. Utibron Neohaler glaucome peut rendre votre pire.
• avoir la prostate ou de la vessie, des problèmes ou des problèmes à uriner. Utibron Neohaler peut aggraver ces problèmes.
• avoir d'autres conditions médicales.
• sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. On ne sait pas si ce médicament peut nuire à votre bébé à naître.
• allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel et si elle peut nuire à votre bébé. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez décider si vous prendrez Utibron Neohaler ou allaiter.
• sont allergiques à Utibron Neohaler ou un de ses ingrédients, d'autres médicaments, ou des produits alimentaires. Utibron Neohaler contient du lactose (sucre du lait) et une petite quantité de protéines de lait. Il est possible que les réactions allergiques puissent se produire chez les personnes qui ont une allergie sévère aux protéines du lait.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments de prescription, over-the-médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments naturels. Utibron Neohaler peut affecter la façon dont d'autres médicaments, et vice versa. Utilisation Utibron Neohaler avec d'autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves.
Dites surtout à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:
• Anticholinergiques (y compris umeclidinium, le tiotropium, ipratropium, l'aclidinium, glycopyrrolate).
• Médicaments BALA (y compris le formotérol, le salmétérol, vilanterol, l'indacatérol, olodaterol)
Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous et montrez-le à votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment dois-je utiliser Utibron Neohaler?
Lisez les instructions étape-par-étape pour l'utilisation qui viennent avec votre prescription.
• Ne pas utiliser Utibron Neohaler moins que votre fournisseur de soins de santé vous a enseigné comment utiliser l'inhalateur et vous comprenez comment l'utiliser correctement.
• Utiliser Utibron Neohaler exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser. Ne l'utilisez pas plus souvent que prescrit pour vous.
• Ne pas avaler les capsules d'inhalation. Utilisez uniquement les capsules avec l'inhalateur Neohaler.
• Utiliser une capsule Utibron inhalation à travers l'inhalateur Neohaler deux fois par jour (une gélule le matin et une gélule le soir).
• Pour vous assurer que la dose complète a été prise, vous devez ouvrir l'inhalateur pour vérifier qu'il n'y a pas de poudre à gauche dans la capsule. Tant que la capsule est vide, vous avez reçu une dose complète.
• Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• Ne pas utiliser deux capsules à la fois.
• Ne pas utiliser plus de deux capsules par jour.
• Les gélules doivent toujours être stockés dans la bande de blisters et seulement enlevés immédiatement avant utilisation. Pelez la feuille de support loin du blister pour l'ouvrir, ne pas pousser la capsule à travers la feuille.
• Toujours utiliser le nouvel inhalateur Neohaler qui est fourni avec chaque nouvelle prescription.
• Utibron Neohaler ne dégage pas de symptômes soudains de la MPOC. Toujours avoir un médicament de sauvetage de l'inhalateur avec vous pour traiter les symptômes soudains. Si vous ne disposez pas d'un médicament inhalateur de secours, appelez votre fournisseur de soins de santé d'avoir un inhalateur de secours prescrit pour vous.
• Ne pas cesser d'utiliser Utibron Neohaler ou d'autres médicaments pour contrôler ou traiter la MPOC, à moins que de le faire par votre fournisseur de soins de santé parce que vos symptômes pourraient empirer. Votre fournisseur de soins de santé va changer vos médicaments si nécessaire.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé ou d'obtenir des soins médicaux d'urgence immédiatement si vos problèmes respiratoires empirent pendant le traitement, vous devez utiliser votre médicament de secours plus souvent que d'habitude, ou votre médicament de sauvetage de l'inhalateur ne fonctionne pas aussi bien pour vous à soulager vos symptômes.
Effets secondaires d’utibron Neohaler
Utibron Neohaler peut provoquer des effets secondaires graves, y compris:
• Voir les informations importantes.
• essoufflement soudain immédiatement après utilisation de Utibron Neohaler.Essoufflement soudain peut être mortelle. Si vous avez des problèmes respiratoires soudains immédiatement après avoir inhalé votre médicament, arrêter le traitement et appelez votre fournisseur de soins de santé ou aller à l'hôpital salle d'urgence le plus proche.
• réactions allergiques graves arrêter le traitement et appelez votre fournisseur de soins de santé ou d'obtenir des soins médicaux d'urgence tout de suite si vous obtenez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave.
o téméraire
o urticaire
o gonflement de la langue, des lèvres et du visage
o difficulté à respirer ou à avaler
• effets sur votre cœur
o pouls rapide ou irrégulier (palpitations)
o augmentation de la pression artérielle
o douleur de poitrine
• nouvel ou aggravé des problèmes oculaires, y compris aiguë glaucome à angle fermé. Le glaucome aigu à angle étroit peuvent entraîner une perte permanente de la vision si non traitée. Les symptômes d'une exposition aiguë glaucome à angle fermé peuvent inclure:
o douleur ou d'inconfort oculaire
o nausées ou vomissements
o Vision floue
o les yeux rouges
o voir des halos ou des couleurs vives autour des lumières
Si vous avez ces symptômes, arrêtez le traitement et appelez votre fournisseur de soins de santé tout de suite avant de prendre une autre dose.
• Personnes nouvel ou aggravé la rétention urinaire. qui utilisent Utibron Neohaler peuvent développer de nouvelles ou pires rétentions urinaires. La rétention urinaire peut être causée par un blocage dans votre vessie. La rétention urinaire peut également se produire chez les hommes qui ont un plus grand que la prostate normale. Les symptômes de la rétention urinaire peuvent inclure:
o difficulté à uriner
o miction douloureuse
o uriner fréquemment
o miction dans un flux faible ou gouttes
Si vous avez ces symptômes, arrêtez le traitement et appelez votre fournisseur de soins de santé tout de suite avant d'utiliser une autre dose.
• changements dans les niveaux sanguins de laboratoire, y compris des niveaux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) et de faibles niveaux de potassium (hypokaliémie), qui peut causer des symptômes de spasme musculaire, faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal.
Les effets secondaires courants de Utibron Neohaler comprennent des maux de gorge et le nez qui coule, l'hypertension artérielle et des maux de dos.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.
Comment devrais-je conserver Utibron Neohaler?
• Magasin Utibron Neohaler (inhalateur et capsules emballés sous blister) à la température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Ne retirez pas les capsules de la carte blister il vient jusqu'à ce que vous êtes prêt à utiliser une dose.
• Ne pas stocker les capsules dans l'inhalateur Neohaler.
• Gardez Utibron Neohaler dans un endroit sec à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Utibron Neohaler.
Médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser ce médicament pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur Utibron Neohaler. Si vous souhaitez plus d'informations, parler avec votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien pour les renseignements qui a été écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients dans Utibron Neohaler?
Ingrédient actif: maléate d'indacatérol, le glycopyrrolate
Les ingrédients inactifs: lactose monohydraté (contenant des protéines de lait) et du stéarate de magnésium.