mardi 24 novembre 2015

Quel est Yondelis?

Nom générique: trabectédine 
Date d'approbation 23 Octobre, ici à 2015 
Traitement pour: Liposarcome et léiomyosarcome
La FDA approuve Yondelis
Yondelis a d'abord été approuvé en Europe en 2007.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Yondelis (trabectédine), un agent anti-tumoral produite synthétiquement à l'origine dérivé de l'ascidie Ecteinascidia turbinata pour le traitement des patients atteints de liposarcome ou léiomyosarcome métastatique ou non résécable.
Information pour les patients
Lire cette information des patients avant de commencer, et chaque fois que vous recevez un traitement. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre médecin.
Yondelis est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les gens avec liposarcome ou léiomyosarcome que:
ne peuvent pas être traités par chirurgie ou a se propager à d'autres zones du corps, et
qui ont reçu un traitement avec certains autres médicaments.
On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants.
Qui ne devrait pas recevoir Yondelis?
Vous ne recevrez pas Yondelis si vous avez eu une réaction allergique grave à la trabectédine, l'ingrédient actif dans Yondelis. Voir la fin de cette page pour obtenir une liste complète des ingrédients.
Avant de recevoir Yondelis
Avant de recevoir Yondelis, dites à votre fournisseur de soins médicaux de toutes vos conditions médicales, en incluant si vous:
avoir des problèmes hépatiques ou rénaux
sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. Yondelis peut nuire à votre bébé à naître. Vous ne devriez pas devenir enceintes pendant le traitement.
o Les femmes qui sont en mesure de devenir enceintes devraient utiliser une forme efficace de contrôle des naissances pendant le traitement et pendant deux mois après votre dernière dose.
o Les mâles doivent utiliser une forme efficace de contrôle des naissances lors des rapports sexuels avec des partenaires de sexe féminin qui sont en mesure de devenir enceinte, au cours de votre traitement et pendant cinq mois après votre dernière dose.
allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Yondelis passe dans le lait maternel. Vous ne devriez pas allaiter pendant le traitement.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments naturels.
Comment vais-je recevoir Yondelis?
Yondelis est donnée par un (IV) en perfusion intraveineuse dans une veine pendant 24 heures. Pour aider à éviter l'irritation au site où il est infusé, Yondelis vous est donné dans une grosse veine à travers un type de ligne IV appelé un cathéter veineux central.
Yondelis est habituellement administré toutes les 3 semaines.
Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose ou retarder les doses si vous avez certains des effets secondaires. Si vous avez des effets secondaires qui sont graves, votre fournisseur de soins de santé peut arrêter votre traitement.
Avant chaque traitement, vous recevrez un médicament stéroïdien pour aider à réduire votre risque de contracter certains effets secondaires.
Votre fournisseur de soins de santé va décider combien de temps vous allez continuer le traitement.
Votre professionnel de la santé peut faire certains tests pendant que vous recevez un traitement pour vous vérifier les effets secondaires, et de voir comment vous réagissez.
Que dois-je éviter tout en recevant Yondelis?
Évitez pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant le traitement.
Effets secondaires  de Yondelis
Yondelis peut provoquer des effets secondaires graves, y compris:
Les infections graves dues à une diminution des globules blancs. Faible numération des globules blancs du sang Diminution est commun avec Yondelis, mais il peut aussi conduire à des infections graves et la mort. Votre fournisseur de soins de santé peut avoir besoin de diminuer votre dose, retard ou arrêter votre traitement, si votre nombre de globules blancs dans le sang est trop faible ou si vous obtenez une infection grave. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous développez de la fièvre ou d'autres signes d'infection.
Problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse). Yondelis peuvent causer des problèmes musculaires qui peuvent être graves et entraîner la mort. Dites à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une douleur musculaire sévère ou une faiblesse.
. Problèmes de foie, y compris une insuffisance hépatique Parlez à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez:
o jaunissement de la peau et blanc de vos yeux
o la douleur dans l'estomac de la zone en haut à droite (abdomen)
o nausée
o vomissement
o généralement ne se sentent pas bien
o problème de concentration
o confusion
o envie de dormir
Problèmes du muscle cardiaque, y compris l'insuffisance cardiaque.
Fuite de Yondelis sur votre veine pendant la perfusion. Si les fuites Yondelis dans les tissus autour de votre site de perfusion, il peut causer des dommages et de la mort des cellules du tissu autour du site de perfusion. Vous pourriez avoir besoin de chirurgie pour enlever tous les tissus morts. Dites à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous voyez des Yondelis fuite de votre veine ou autour du cathéter lors de votre perfusion, ou si vous remarquez une rougeur, une enflure, des démangeaisons ou une gêne au site de perfusion à tout moment.
Certaines personnes ont eu des réactions allergiques à Yondelis. Certaines de ces réactions ont été sévères. Votre fournisseur de soins de santé peut avoir besoin d'arrêter votre traitement, et peut vous donner des médicaments pour traiter la réaction allergique. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure: la difficulté à respirer, oppression thoracique, respiration sifflante, gonflement des lèvres, ou une éruption cutanée.
Les effets secondaires les plus communs comprennent:
nausée
fatigue
vomissement
constipation
diminution de l'appétit
la diarrhée
gonflement de vos mains, chevilles ou des pieds
essoufflement
mal de tête
diminution du nombre de globules rouges (cellules qui transportent l'oxygène dans le sang). Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous vous sentez plus fatigué que d'habitude ou l'air pâle.
diminution de la numération de cellules plaquettes (cellules qui aident à la coagulation du sang). Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous faites facilement des ecchymoses ou des saignements.
les changements dans le foie et la fonction rénale analyses de sang
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA 
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Yondelis
Les médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information Patiente. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour des informations sur Yondelis qui est écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients dans Yondelis?
Ingrédient actif: trabectédine
Les ingrédients inactifs: dihydrogénophosphate de potassium, le saccharose, l'acide phosphorique et d'hydroxyde de potassium