samedi 21 novembre 2015

Quelle est la capsaïcine ?

Nom générique: la capsaïcine 
Date d'approbation 16 Novembre, 2009 
Société: NeurogesX, Inc. Traitement pour: névralgie post-herpétique
La FDA approuve Qutenza
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Qutenza (capsaïcine) patch de 8% pour la gestion de la douleur neuropathique en raison de douleurs post-zostériennes (DPZ), la douleur du nerf qui peut suivre bardeaux.Qutenza délivre une forme synthétique de la capsaïcine, la substance dans les piments qui leur donne leur sensation de chaleur, grâce à un système de livraison par voie cutanée, fournissant jusqu'à 12 semaines de réduction de la douleur après une seule application d'une heure.
Qutenza fonctionne en ciblant certains nerfs de la douleur dans la zone de peau où la douleur est vécue. Le patch Qutenza est appliqué par un médecin ou un professionnel de la santé. Des études cliniques ont démontré que la douleur PHN peut être réduite jusqu'à 12 semaines après un seul traitement d'une heure. Jusqu'à quatre patches peuvent être utilisés et les patchs peuvent être coupés pour se conformer à la taille et la forme de la zone douloureuse. Qutenza est un agissant localement, non narcotique médicament qui est susceptible de provoquer une somnolence ou des interactions médicamenteuses. Le traitement par Qutenza peut être répété tous les trois mois ou plus que justifié par le retour de la douleur.
Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient site d'application rougeur, douleur, des démangeaisons et des papules. La majorité de ces réactions étaient transitoires et spontanément limitée. Parmi les patients traités par Qutenza, un pour cent interrompu prématurément en raison d'un événement indésirable. Les réactions indésirables graves comprenaient la douleur et l'augmentation de la pression artérielle site d'application. Les augmentations de la pression artérielle se sont produites pendant ou peu de temps après l'exposition à Qutenza. Les changements étaient en moyenne moins de 10 mm Hg, bien que certains patients aient des augmentations plus importantes et ces changements ont duré environ deux heures après le retrait du timbre.
Indications et un Usage
Qutenza est un agoniste du canal TRPV1 indiqué pour le traitement de la douleur neuropathique associée à la névralgie post-herpétique (PHN).
Dosage et administration
Seuls les médecins ou les professionnels de soins de santé sous la surveillance étroite d'un médecin sont à administrer Qutenza.
Ne pas utiliser Qutenza sur une peau éraflée.
Appliquer Qutenza aux zones les plus douloureuses de la peau, en utilisant jusqu'à quatre patchs.
Appliquer Qutenza pendant 60 minutes et répéter tous les 3 mois ou comme justifiée par le retour de la douleur (pas plus fréquemment que tous les trois mois).
Utilisez uniquement nitrile (pas de latex) gants lorsque vous manipulez Qutenza et lors du nettoyage des zones de traitement.
Avant l'application de patch, un médecin doit identifier et marquer la zone douloureuse, y compris les zones d'hypersensibilité et l'allodynie.
Appliquer un anesthésique topique avant l'application Qutenza.
Appliquer Qutenza en plaçant sur la peau tout en retirant lentement le revêtement antiadhésif de dessous.
Retirez les patchs de Qutenza par doucement et lentement les roulant vers l'intérieur.
Après le retrait de Qutenza, appliquer le Gel Nettoyant pendant une minute puis retirez-le avec un chiffon sec.
Traiter la douleur aiguë pendant et après la procédure avec un refroidissement et / ou analgésiques locale.
Éliminer des correctifs et autres matériaux de traitement immédiatement après l'utilisation conformément aux procédures de déchets biomédicaux locaux.
La zone traitée peut être sensible pendant quelques jours à la chaleur (par exemple, douches chaudes / bains, lumière directe du soleil, l'exercice vigoureux).
Les formes posologiques et les Forces
Patch Qutenza contient 8% de capsaïcine (640 mcg / cm 2). Chaque patch contient un total de 179 mg de capsaïcine.
Contre-
Aucun
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Ne pas utiliser près des yeux ou les muqueuses.
L'inhalation de capsaïcine aéroportée peut entraîner la toux ou les éternuements.
Si l'irritation des yeux ou des voies respiratoires se produit, évacuer la victime de la proximité de Qutenza et rincer les muqueuses ou les yeux avec de l'eau. Si la peau ne sont pas destinés à traiter entre en contact avec Qutenza, appliquer le Gel Nettoyant puis essuyer avec une gaze sèche.
Des augmentations transitoires de la pression artérielle peuvent survenir chez les patients pendant et peu de temps après le traitement par Qutenza. Surveiller la pression artérielle pendant et après la procédure de traitement. Pour les patients qui nécessitent l'utilisation d'opioïdes pour traiter la douleur pendant ou après la procédure, leur capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines peuvent être affectées.
Effets secondaires du Qutenza
Les réactions indésirables les plus fréquents (≥ 5% et supérieure de contrôle) sont l'application érythème, douleur au site d'application, site d'application prurit et papules au site d'application.
Qutenza Renseignements pour les patients
Informer les patients que l'exposition de la peau à Qutenza peut entraîner érythème transitoire et sensation de brûlure. Demander aux patients de ne pas toucher le patch et que si elles touchent accidentellement le Qutenza patcher peut brûler et / ou piqûre.
Demander aux patients que si une irritation des yeux ou des voies respiratoires se produit, ou si l'un des effets indésirables devient grave, d'informer immédiatement leur médecin.
Informer les patients que la zone traitée peut être sensible à la chaleur (par exemple, douches chaudes / baignoire, lumière directe du soleil, l'exercice vigoureux) pendant quelques jours après le traitement.
Informer les patients qu'ils peuvent être donnés des médicaments pour traiter la douleur aiguë pendant et après la procédure de demande Qutenza. Certains de ces médicaments, comme les opioïdes, peuvent affecter l'aptitude à exercer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
Informer les patients que par suite de l'augmentation liée au traitement de la douleur, de petites augmentations transitoires de la pression artérielle peuvent survenir pendant et peu après le traitement par Qutenza et que la pression artérielle seront surveillés au cours de la procédure de traitement. Demander aux patients d'informer le médecin si elles ont connu un événement cardiovasculaire récent.
Demander aux patients d'informer leur médecin si elles sont enceintes ou qui allaitent.