jeudi 3 décembre 2015

Quel est genvoya?

Nom générique: l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir et alafenamide 
Date d'approbation 5 Novembre, ici à 2015 
Traitement pour: l'infection à VIH
La FDA approuve Genvoya
Genvoya est le premier alafenamide de ténofovir (TAF) régime à base de recevoir l'approbation de la FDA.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Genvoya (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafenamide 10 mg ou E / C / F / TAF) pour le traitement de l'infection VIH-1.Bien Genvoya a une efficacité comparable à Stribild (elvitégravir, le cobicistat, emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil ou E / C / F / TDF), l'alafenamide de ténofovir (TAF) combinaison a démontré un profil de sécurité amélioré par rapport à l'fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) combinaison essais cliniques.
Information pour les patients
Lire cette information des patients avant de commencer le traitement et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre fournisseur de soins médicaux de votre condition médicale ou traitement.
Important: Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien sur les médicaments qui ne devraient pas être pris avec Genvoya.Pour plus d'informations, consultez la section Avant de prendre Genvoya.
Une information importante
Genvoya peut provoquer des effets secondaires graves, y compris:
1. L'accumulation de l'acide lactique dans le sang (acidose lactique).L'acidose lactique peut se produire chez certaines personnes qui prennent Genvoya. L'acidose lactique est une urgence médicale grave qui peut conduire à la mort. L'acidose lactique peut être difficile d'identifier tôt, car les symptômes peuvent sembler symptômes d'autres problèmes de santé. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants, qui pourraient être des signes d'acidose lactique:
o se sentir très faible ou fatigué
o avoir inhabituelle (pas normal) douleurs musculaires
o avoir de la difficulté à respirer
o avoir des douleurs à l'estomac avec
o nausée
o vomissement
o sentir le froid, en particulier dans vos bras et des jambes
o sentir étourdi
o avoir un rythme cardiaque rapide ou irrégulier
2. Problèmes hépatiques sévères. Troubles hépatiques sévères peuvent arriver dans les gens qui prennent Genvoya. Dans certains cas, ces problèmes de foie peuvent entraîner la mort. Votre foie peut devenir grande (hépatomégalie) et vous pouvez développer la graisse dans le foie (stéatose). 
Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants de troubles hépatiques:
o votre peau ou le blanc de vos yeux devient jaune (jaunisse)
o foncé "couleur de thé" l'urine
o selles de couleur claire (selles)
o perte d'appétit pendant plusieurs jours ou plus
o nausée
o Douleur d'estomac
Vous pouvez être plus susceptibles d'obtenir acidose ou hépatiques graves problèmes lactiques si vous êtes une femme, très en surpoids (obésité), ou avez pris Genvoya pendant une longue période.
3. Aggravation de l'hépatite B l'infection. Genvoya doit pas être utilisé pour traiter l'infection chronique au virus de l'hépatite B (VHB). Si vous avez des virus de l'hépatite B (VHB) et de prendre Genvoya, votre VHB peut empirer (flareup) si vous arrêtez de prendre Genvoya. Une "poussée" est quand votre infection par le VHB revient subitement d'une manière pire qu'avant.
o Ne pas manquer de ce médicament. Renouvelez votre ordonnance ou parlez à votre professionnel de la santé avant votre Genvoya est disparu.
o Ne cessez pas de prendre ce médicament sans d'abord en parler à votre fournisseur de soins de santé.
o Si vous arrêtez de prendre Genvoya, votre fournisseur de soins de santé devra vérifier votre état de santé souvent et faire des tests sanguins régulièrement pendant plusieurs mois pour vérifier votre infection par le VHB. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez avoir, après l'arrêt du traitement.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section d'effets secondaires Genvoya.
Genvoya est un médicament d'ordonnance qui est utilisé sans d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les virus d'immunodéficience humaine-1 (VIH-1) chez les personnes de 12 ans et plus:
qui n'a pas reçu anti-VIH-1 médicaments dans le passé, ou
pour remplacer leurs anti-VIH-1 médicaments actuels:
o chez les personnes qui ont été sur le même-1 anti-VIH médecine régime pendant au moins 6 mois, et
o qui ont une quantité de VIH-1 dans le sang (ce qui est appelé charge virale ") qui est inférieure à 50 copies / mL, et
o ont jamais manqué passé VIH-1 traitement.
VIH-1 est le virus qui cause le sida (syndrome d'immunodéficience acquise). Genvoya contient le médicaments d'ordonnance elvitégravir (Vitekta), le cobicistat (Tybost), emtricitabine (Emtriva) et ténofovir alafenamide.
On ne sait pas si Genvoya est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.
Lorsqu'il est utilisé pour traiter l'infection VIH-1, Genvoya peut:
Réduire la quantité de VIH-1 dans le sang. Ceci est appelé «charge virale».
Augmenter le nombre de CD4 + (lymphocytes T) dans votre sang qui aident à combattre d'autres infections.
Réduire la quantité de VIH-1 et l'augmentation de la CD4 + (lymphocytes T) dans votre sang peut aider à améliorer votre système immunitaire. Cela peut réduire votre risque de décès ou d'infections qui peuvent se produire lorsque votre système immunitaire est affaibli (infections opportunistes) obtenir.
Genvoya ne guérit pas le VIH-1 ou des infections du sida. Vous devez rester sur la thérapie continue VIH-1 pour contrôler l'infection VIH-1 et de diminuer les maladies liées au VIH.
Évitez de faire des choses qui peuvent se propager le VIH-1 infection à d'autres.
Ne pas partager ou aiguilles ou d'autre matériel d'injection réutilisation.
Ne partagez pas vos effets personnels qui peuvent avoir du sang ou des fluides corporels sur eux, comme des brosses à dents et des lames de rasoir.
Ne pas avoir toute sorte de rapports sexuels sans protection. Pratiques sexuelles sûres en utilisant un latex ou de polyuréthane préservatif pour réduire le risque de contact sexuel avec le sperme, les sécrétions vaginales ou du sang.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur la façon de prévenir la transmission du VIH-1 à d'autres personnes.
Qui ne devrait pas prendre Genvoya?
Ne prenez pas Genvoya si vous prenez aussi un médicament qui contient:
chlorhydrate d'alfuzosine (Uroxatral)
carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, Teril)
cisapride (Propulsid, Propulsid QUICKSOLV)
ergot médicaments contenant, y compris:
o mésylate de dihydroergotamine (DHE 45, Migranal)
o tartrate d'ergotamine (Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler ergotamine, Wigraine, Wigrettes)
o méthylergonovine maléate (Ergotrate, Methergine)
lovastatine (Advicor, Altoprev, Mevacor)
midazolam, lorsqu'il est pris par la bouche
phénobarbital (Luminal)
phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
pimozide (Orap)
rifampicine (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
sildénafil (Revatio), lorsqu'il est utilisé pour traiter le problème du poumon, de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
simvastatine (Simcor, Vytorin, Zocor)
triazolam (Halcion)
Le millepertuis (Hypericum perforatum) ou un produit qui contient du millepertuis
Avant de prendre Genvoya
Avant de prendre Genvoya, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:
avoir des problèmes de foie, y compris l'hépatite B
avez des problèmes rénaux
avoir des problèmes d'os
avoir d'autres conditions médicales
sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. On ne sait pas si Genvoya peut nuire à votre bébé à naître. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous devenez enceinte pendant le traitement. 
Registre des grossesses: Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent des médicaments antiviraux pendant la grossesse. Le but de cet enregistrement est de recueillir des informations sur la santé de vous et votre bébé.Discutez avec votre fournisseur de soins de santé sur la façon dont vous pouvez participer à ce registre.
allaitez ou prévoyez d'allaiter. Ne pas allaiter si vous prenez Genvoya.
o Vous ne devez pas allaiter si vous avez le VIH-1 en raison du risque de transmission du VIH-1 à votre bébé.
o Au moins un des médicaments dans Genvoya peut passer à votre bébé dans le lait maternel. On ne sait pas si les autres médicaments dans Genvoya peuvent passer dans le lait maternel.
Discutez avec votre fournisseur de soins de santé sur la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments naturels.
Certains médicaments peuvent interagir avec Genvoya. Gardez une liste de vos médicaments et montrez-le à votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.
Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien pour obtenir une liste de médicaments qui interagissent avec Genvoya.
Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé peut vous dire s’il est sûr de prendre Genvoya avec d'autres médicaments.
Comment devrais-je prendre Genvoya?
Prenez ce médicament exactement comme votre fournisseur de soins médicaux vous dit de le prendre. Genvoya est prise par lui-même (pas avec d'autres médicaments du VIH-1) pour traiter le VIH-1 infection.
Genvoya est habituellement prise une fois par jour.
Prenez ce médicament avec de la nourriture.
Ne modifiez pas votre dose ou arrêter de prendre ce médicament sans d'abord parler avec votre fournisseur de soins de santé. Rester sous les soins d'un professionnel de la santé au cours du traitement.
Si vous devez prendre un médicament pour l'indigestion (antiacide) qui contient de l'aluminium et de l'hydroxyde de magnésium ou le carbonate de calcium pendant le traitement, prendre au moins deux heures avant ou après vous prenez Genvoya.
Ne manquez pas de dose.
Si vous prenez trop (overdose), appelez votre fournisseur de soins de santé ou aller à l'hôpital salle d'urgence le plus proche.
Lorsque votre approvisionnement Genvoya commence à manquer, obtenir plus de votre fournisseur de soins de santé ou de la pharmacie. Ceci est très important parce que la quantité de virus dans le sang peut augmenter si le médicament est arrêté, même pour un court laps de temps. Le virus peut développer une résistance à Genvoya et devenir plus difficile à traiter.
Effets secondaires de Genvoya
Genvoya peut entraîner des effets secondaires graves, y compris:
Voir les informations importantes.
Changements dans la graisse corporelle peuvent survenir chez les personnes qui prennent le VIH-1 la médecine. Ces changements peuvent comprendre une augmentation de quantité de graisse dans le haut du dos et du cou («bosse de bison»), du sein et autour du milieu de votre corps (tronc). Perte de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage peut également se produire.Les effets exacts de cause à la santé à long terme de ces conditions ne sont pas connus.
Changements dans votre système immunitaire (syndrome de reconstitution immune) peuvent se produire lorsque vous commencez à prendre des médicaments du VIH-1. Votre système immunitaire peut devenir plus fort et commencer à combattre les infections qui ont été cachés dans votre corps pendant une longue période. Dites à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après le début de votre VIH-1 la médecine.
Problèmes rénaux ou d'aggravation, y compris l'insuffisance rénale. Votre fournisseur de soins de santé doivent faire des tests sanguins et d'urine pour vérifier vos reins avant de commencer, et pendant le traitement. Votre professionnel de la santé peut vous dire d'arrêter le traitement si vous développez de nouvelles ou pire des problèmes rénaux.
Problèmes osseux. Ils peuvent comprendre la douleur osseuse, ramollissement ou d'amincissement (qui peut conduire à des fractures). Votre fournisseur de soins de santé peut avoir besoin de faire des tests pour vérifier ses os.
L'effet secondaire le plus commun est la nausée.
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA.
Comment devrais-je conserver Genvoya?
Magasin Genvoya dessous de 86 ° F (30 ° C).
Gardez des comprimés dans le contenant original.
Conserver le récipient bien fermé.
Ne pas utiliser Genvoya si le sceau sur l'ouverture de la bouteille est brisé ou manquant.
Conservez tous les médicaments hors de portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Genvoya.
Les médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information Patiente. Ne pas utiliser ce médicament pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Cette brochure résume les renseignements les plus importants sur Genvoya. Si vous souhaitez plus d'informations, parler avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien pour les renseignements qui est écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients dans Genvoya?
Principes actifs: l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir et alafenamide
Les ingrédients inactifs: croscarmellose sodique, cellulose d'hydroxypropyle, le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, le sulfate de lauryle et de sodium. Les comprimés sont pelliculés avec un matériau de revêtement contenant du bleu FD & C n ° 2 / indigo carmin lac d'aluminium, l'oxyde de fer jaune, le polyéthylène glycol, l'alcool polyvinylique, du talc et du dioxyde de titane.