Nom générique: la gabapentine
Date d'approbation 28 Janvier, 2011
Traitement pour: post-zostériennes
La FDA approuve Gralise
Les États-Unis Food and Drug Administration a approuvé Gralise (gabapentine) comprimés pour le traitement une fois par jour de névralgie post-herpétique (PHN), qui est la douleur après la guérison de l'éruption associée au zona.
Guide de Médication Gralise
Lisez cet Indicateur de Médication avant que vous commencez à prendre Gralise et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre fournisseur de soins médicaux de votre condition médicale ou traitement. Si vous avez des questions au sujet Gralise, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Une information importante
Ne cessez pas de prendre Gralise sans parler d'abord avec votre fournisseur de soins de santé. Arrêt Gralise soudain peut causer de graves problèmes.
Comme d'autres médicaments antiépileptiques, la gabapentine, l'ingrédient actif dans Gralise, peut entraîner des pensées suicidaires ou des actions dans un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500. Cependant, on ne sait pas si Gralise est sûr et efficace chez les personnes ayant des problèmes de saisie ( épilepsie). Par conséquent, Gralise ne doit pas être utilisé à la place des autres produits de la gabapentine.
Appelez un pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez un de ces symptômes, surtout si elles sont nouveaux, plus mauvais, ou vous inquiètent:
• des pensées de suicide ou de suicide dyingattempts
• la dépression nouvelle ou pire
• nouvelle ou plus mauvaise inquiétude
• se sentir agité ou agité
• crises de panique
• troubles du sommeil (insomnie)
• nouvelle ou plus mauvaise irritabilité
• le jeu d'agressif, étant furieux, ou violent
• agissant sur les impulsions dangereuses
• une augmentation extrême dans l'activité et parlant (de la manie)
• d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur
Comment puis-je regarder pour de premiers symptômes de pensées suicidaires et d'actions?
• Faites attention à tous les changements, changements surtout soudains, dans l'humeur, les comportements, les pensées, ou les sentiments.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins médicaux comme programmé.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites comme nécessaire, surtout si vous êtes inquiétés des symptômes.
Ne cessez pas de prendre Gralise sans parler d'abord avec votre fournisseur de soins de santé.
• Arrêt Gralise soudain peut causer de graves problèmes.
Quel est Gralise?
Gralise est un médicament d'ordonnance utilisé chez les adultes, 18 ans et plus, pour traiter la douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui suit la guérison du zona (une éruption cutanée douloureuse qui vient après une infection à l'herpès zoster).
On ne sait pas si Gralise est sûr et efficace chez les personnes ayant des problèmes de saisie (épilepsie).
On ne sait pas si Gralise est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans avec des douleurs post-zostériennes.
Gralise ne sont pas interchangeables avec d'autres produits de la gabapentine.
Qui ne devrait pas prendre Gralise?
Ne prenez pas Gralise si vous êtes allergique à la gabapentine ou de l'un des ingrédients dans Gralise.
Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste complète d'ingrédients dans Gralise.
Avant de prendre ce médicament
Avant de prendre Gralise, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:
• ont ou ont eu la dépression, troubles de l'humeur ou de pensées suicidaires ou de comportement
• avoir des crises
• avez des problèmes rénaux ou d'obtenir une dialyse rénale
• sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. On ne sait pas si Gralise peut nuire à votre bébé à naître. Dites à votre fournisseur de soins médicaux tout de suite si vous devenez enceinte tout en prenant Gralise. Vous et votre fournisseur de soins médicaux déciderez si vous devez prendre Gralise pendant que vous êtes enceinte.
o Si vous devenez enceinte tout en prenant Gralise, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé sur l'enregistrement avec l'Amérique du Nord Antiépileptique (NAAED) Registre des grossesses. Le but de cet enregistrement est de recueillir des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques, y compris la gabapentine, l'ingrédient actif dans Gralise, pendant la grossesse. Vous pouvez vous inscrire à cet enregistrement en appelant 1-888582-233-2334.
• allaitez ou prévoyez d'allaiter. Gralise peut passer dans le lait maternel. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez décider comment vous allez nourrir votre bébé pendant que vous prenez Gralise.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris prescription sans ordonnance et les médicaments, les vitamines ou des suppléments à base de plantes.
Prenant Gralise avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter la façon dont ils travaillent. Ne pas démarrer ou arrêter d'autres médicaments sans en parler à votre fournisseur de soins de santé.
Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment devrais-je prendre Gralise?
• Prenez Gralise exactement comme prescrit. Votre professionnel de la santé vous dire combien Gralise à prendre et quand le prendre. Prenez Gralise à la même heure chaque jour.
• Ne modifiez pas votre dose ou arrêter de prendre Gralise sans parler avec votre fournisseur de soins de santé. Si vous arrêtez de prendre Gralise tout à coup, vous pouvez éprouver des effets secondaires. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé pour savoir comment arrêter Gralise lentement.
• Prenez Gralise avec de la nourriture une fois par jour avec votre repas du soir.
• Prenez des comprimés Gralise ensemble. Ne pas couper, écraser ou mâcher les comprimés Gralise avant d'avaler.
• Votre fournisseur de soins médicaux peut changer votre dose de Gralise. Ne modifiez pas votre dose de Gralise sans en parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez avec de la nourriture. Si il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre temps régulier. Ne prenez pas deux doses en même temps.
• Si vous prenez trop de Gralise, appelez votre fournisseur de soins de santé ou un centre antipoison, ou aller à la salle d'urgence le plus proche.
• Si vous prenez un antiacide contenant de l'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium, il est recommandé que Gralise être pris au moins 2 heures après l'administration de l'anti-acide.
Que dois-je éviter?
• Ne buvez pas d'alcool ou de prendre d'autres médicaments qui vous rendent somnolent ou étourdi tout en prenant Gralise sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. Prenant Gralise avec de l'alcool ou des médicaments qui provoquent la somnolence ou des étourdissements peut vous faire somnolence ou vertige pire.
• Ne pas faire fonctionner des machines lourdes ou faire d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous savez comment Gralise vous affecte. Gralise peut ralentir votre réflexion et les habiletés motrices.
Effets secondaires de Gralise
L'effet secondaire le plus commun de Gralise est:
• le vertige
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Gralise. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Comment devrais-je conserver Gralise?
Magasin Gralise à 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C)
Gardez Gralise et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Gralise
Médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication.
Ne pas utiliser Gralise pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Gralise d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur Gralise.Si vous souhaitez plus d'informations, parler avec votre fournisseur de soins de santé.Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour des informations sur Gralise qui est écrit pour les professionnels de la santé..
Quels sont les ingrédients dans Gralise?
Ingrédient actif: la gabapentine
Ingrédients inactifs:
300 mg Comprimé: copovidone, de l'hypromellose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, l'oxyde de polyéthylène, et Opadry II blanc. Opadry II blanc contient de l'alcool polyvinylique, dioxyde de titane, le talc, le polyethylene glycol 3350, et de la lécithine (soja).
600 mg Comprimé: copovidone, de l'hypromellose, le stéarate de magnésium, l'oxyde de polyéthylène, et Opadry II beige. Opadry® II beige contient de l'alcool polyvinylique, dioxyde de titane, le talc, le polyéthylèneglycol 3350, de l'oxyde de fer jaune, et l'oxyde de fer rouge.