jeudi 24 décembre 2015

Quels sont les effets secondaires d'abacavir zidovudine lamivudine?

Les effets secondaires fréquemment rapportés d'abacavir / lamivudine / zidovudine comprennent la diarrhée, des nausées et des vomissements et des nausées. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
Applique à l'abacavir / lamivudine / zidovudine: comprimé oral
En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par l'abacavir / lamivudine / zidovudine. Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Vous devriez vérifier avec votre médecin immédiatement si l'un de ces effets secondaires se produire lors de la prise d'abacavir / lamivudine / zidovudine:
Plus commun
Des frissons
Moins commun
Douleurs abdominales ou de l'estomac
la toux
la diarrhée
fièvre
mal de tête
faiblesse musculaire
la nausée
engourdissement ou de picotement du visage, des pieds ou des mains
douleurs dans les articulations
douleurs dans les muscles
peau pâle
essoufflement
démangeaison de la peau
gorge irritée
enflure des pieds ou des jambes
enflure des pieds ou des jambes
sensation inhabituelle d'inconfort ou de maladie
fatigue ou faiblesse inhabituelle
vomissement
yeux ou peau jaunes
Peu fréquent
Noir, goudronneux des selles
sang dans l'urine ou les selles
petits points rouges sur la peau
saignements ou ecchymoses inhabituels
Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'abacavir / lamivudine / zidovudine peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:
Plus commun
La douleur osseuse
perte d'appétit
insomnie
troubles du sommeil
Pour les professionnels de la santé
Applique à l'abacavir / lamivudine / zidovudine: comprimé oral
Général
Les effets indésirables sont parfois difficiles à distinguer de la symptomatologie observée au cours de l'évolution clinique du SIDA, ainsi que par les effets néfastes possibles des autres médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH.Bon nombre des effets secondaires associés à la thérapie nucléosidique de la transcriptase inverse inhibiteur (myopathie, pancréatite, insuffisance hépatique, acidose lactique, etc.) sont attribuables à leur effet toxique direct sur les mitochondries qui provoque diminution de la capacité de production d'énergie mitochondriale.  
Hypersensibilité
L'hypersensibilité à l'abacavir est un syndrome clinique qui affecte de multiples organes généralement caractérisés par un signe ou un symptôme dans deux ou plusieurs des groupes suivants: 
(1) la fièvre 
(2) Rash 
(3) gastro-intestinal (y compris les nausées, les vomissements, la diarrhée ou des douleurs abdominales) 
(4) constitutionnelle (y compris un malaise généralisé, la fatigue, ou courbatures) 
(5) respiratoire (y compris dyspnée, toux, ou la pharyngite) 
Un fort prédicteur de réaction d'hypersensibilité peut être la présence de l'antigène leucocytaire humain sous-type B * 5701 (HLA-B * 5701). Analyse des études antérieures, les patients testés positifs pour le HLA-B * 5701 avait un plus grand risque (61% à environ 70%) de développer des réactions d'hypersensibilité avec l'abacavir, alors que les patients sans l'allèle HLA-B * 5701 avaient un risque faible (moins de 1% à 4%); Par conséquent, le dépistage de l'allèle HLA-B * 5701 est recommandée avant de commencer le traitement à l'abacavir. La thérapie avec un régime contenant de l'abacavir est déconseillée pour HLA-B * 5701 patients-positifs et doit être considérée uniquement avec étroite surveillance médicale dans des conditions exceptionnelles où bénéfice potentiel est supérieur au risque. Beaucoup moins fréquemment, HLA-B * 5701 patients-négatives peuvent éprouver une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir. 
L'abacavir doit être définitivement arrêté dès qu'une réaction d'hypersensibilité est suspectée. Réactions graves ou mortelles hypersensibilité peuvent également se produire en quelques heures après le redémarrage de l'abacavir chez les patients qui n’ont pas d'antécédents identifiés ou non reconnus symptômes de cette réaction. Il doit être définitivement arrêté en cas d'hypersensibilité ne peut être exclue, même si d'autres diagnostics sont possibles, afin de minimiser le risque d'une réaction d'hypersensibilité potentiellement mortelles.  
Effets secondaires d’hypersensibilité associée à l'abacavir ont inclus des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles. Foire observé des signes et des symptômes ont inclus, mais ne sont pas limités à, de la fièvre, des éruptions cutanées (maculo-papuleuse, urticaire, ou l'apparence variable), fatigue, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, pharyngite, malaise, courbatures, la dyspnée et la toux. D'autres symptômes de l'hypersensibilité à l'abacavir ont inclus la léthargie, myolyse, l'œdème, la poitrine anormale X-ray (infiltrats), paresthésie, l'anaphylaxie, l'insuffisance hépatique, insuffisance rénale, hypotension, syndrome de détresse respiratoire, insuffisance respiratoire, la mort, la lymphadénopathie, lésions des muqueuses ( conjonctivite et stomatite), des tests élevés de la fonction hépatique, élévation de la créatine phosphokinase, élévation de la créatinine, et lymphopénie. La réaction d'hypersensibilité (grades 2 à 4; 8%) a été rapportée lors de l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Des réactions de sensibilisation (y compris l'anaphylaxie) et l'urticaire ont été rapportés durant expérience post-marketing de l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine. 
Gastrointestinal
Effets secondaires gastro-intestinaux d'au moins d'intensité modérée ont inclus la nausée (19%), nausées et vomissements (10%) et la diarrhée (7%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Crampes abdominales ont été rapportés. Ulcérations buccales et des lésions ont été observées avec l'utilisation de la lamivudine et des flatulences a été rapportée avec l'utilisation de la zidovudine. Pancréatite a été observée dans le programme d'accès élargi. Douleurs abdominales, anorexie et / ou diminution de l'appétit, la pancréatite, la pigmentation de la muqueuse buccale, stomatite, dyspepsie et ont été rapportés après la commercialisation expérience avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Hépatique
Des exacerbations aiguës graves de l'hépatite, y compris des décès, ont été rapportées chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et le VIH-1 qui ont abandonné antihépatite B la thérapie, y compris la lamivudine. Le lien de causalité avec l'arrêt du traitement par la lamivudine est inconnue.  
Effets secondaires hépatiques ont inclus ALT élevée (supérieure à 5 fois la LSN; 6%) et de la fonction hépatique anomalies des tests lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Les fréquences rapportées ont été similaires à ceux observés lors des essais cliniques avec la zidovudine et la lamivudine administration. Un patient avec préexistante hépatite B développé une insuffisance hépatique aiguë deux semaines après le début du traitement par la zidovudine.Augmentation de la gamma-glutamyl a été observée dans le programme d'accès élargi. L'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalées avec l'utilisation de seuls ou en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux analogues nucléosidiques. Décompensation hépatique, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients co-infectés par le VIH-1 et de l'hépatite C qui recevaient une thérapie antirétrovirale combinée pour le VIH-1 et l'interféron alfa avec ou sans ribavirine. Acidose lactique et stéatose hépatique, élévation de la bilirubine, transaminases élevées, et de post-traitement des exacerbations de l'hépatite B ont été signalées au cours de l'expérience post avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Système nerveux
Effets secondaires sur le système nerveux d'au moins d'intensité modérée ont inclus des maux de tête (13%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Les crises généralisées, état de mal épileptique confusion, paresthésie, somnolence, vertige, et le syndrome de Wernicke ont été rapportés, bien que rarement, avec l'utilisation de la zidovudine. Insomnie et d'autres troubles du sommeil, paresthésie, neuropathie périphérique, convulsions, et vertiges ont été rapportés lors de l'expérience post avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Autre
D'autres effets secondaires d'au moins d'intensité modérée ont inclus malaise et de fatigue (12%), de la fièvre et / ou frissons (6%), et non spécifiques à la site de la douleur (moins de 1%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Faiblesse a été rapporté au cours de l'expérience post avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Métabolique
Effets métaboliques secondaires ont inclus élévation de la créatine phosphokinase (plus de 4 fois la LSN; 7%), l'hypertriglycéridémie (supérieure à 750 mg / dL; 2%), hyperamylasémie (plus de 2 fois la LSN; 2%), et l'hyperglycémie (supérieure à 13,9 mmol / L; moins de 1%). La redistribution et / ou l'accumulation de graisse du corps, y compris l'obésité centrale, l'élargissement de la graisse dorsocervical, amaigrissement périphérique, un amaigrissement facial, gonflement des seins et une «silhouette cushingoïde» a été observée chez les patients prenant des agents antirétroviraux;cependant, une relation causale n'a pas été établie. Bien que l'atrophie progressive graisse sous-cutanée a été attribuée à l'utilisation d'inhibiteurs de protease, des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse peuvent avoir une contribution indépendante. Hyperglycémie et la redistribution / accumulation de graisse corporelle ont été rapportés durant expérience post-marketing de l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Progressive graisse sous-cutanée fonte a été observée chez les patients naïfs aux inhibiteurs de protéase, cependant, pas au même degré que dans les patients sur un régime de combinaison qui comprend un inhibiteur de protéase.  
Dermatologique
Décoloration bleuâtre ou brun-noir de clous a développé pendant le premier mois ou deux de traitement par la zidovudine et généralement disparu dans les 2 mois si le médicament a été arrêté. La décoloration a été effectuée à des stries longitudinales ou bandes transversales. 
Susceptible syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et syndrome de Lyell (TEN) ont été rapportés chez des patients traités par l'abacavir principalement en combinaison avec des médicaments connus pour être associés au syndrome de Stevens et de DIX, respectivement. En raison du chevauchement des signes et symptômes entre hypersensibilité à l'abacavir et SJS et TEN, et la possibilité de multiples sensibilités aux médicaments chez certains patients cliniques, l'abacavir doit être définitivement arrêté dans de tels cas.  
Effets secondaires dermatologiques d'au moins d'intensité modérée ont inclus des éruptions cutanées (5%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. La perte de cheveux a été associée à la lamivudine chez quelques patients. Plusieurs cas de nailbed hyperpigmentation ont été associés à la zidovudine.Vascularite leucocytoclasique avec éosinophilie et la fièvre a également été rapportés avec l'utilisation de la zidovudine. Le syndrome de Rash and Sweet ont été rapportés avec l'abacavir. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et l'érythème polymorphe ont été rapportés après la commercialisation expérience avec l'abacavir. Alopécie, érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés durant expérience post-marketing de l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Hématologique
Effets hématologiques secondaires ont inclus la neutropénie (moins de 750 / mm3; 5%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Les fréquences rapportées ont été similaires à ceux observés lors des essais cliniques avec la zidovudine et la lamivudine administration. Agranulocytose ont été signalés après l'ajout de l'abacavir à un régime multi-drogue. La toxicité hématologique (y compris neutropénie et une anémie sévère) ont été rapportés avec la zidovudine.L'anémie aplasique, anémie (y compris aplasie pure des globules rouges et anémies sévères progressant sur la thérapie), lymphadénopathie, thrombocytopénie, et une splénomégalie ont été signalés après la commercialisation expérience avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Zidovudine a été associé à une toxicité hématologique (y compris neutropénie et une anémie sévère), particulièrement chez les patients avec avancé VIH 1 maladie.Abacavir / lamivudine / zidovudine doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant une suppression de la moelle osseuse indiqué par granulocytes compter dessous de 1000 cellules / mm3 ou d'hémoglobine inférieur à 9,5 g / dL.Numérations sanguines fréquentes sont fortement recommandés chez les patients avec avancé VIH 1 maladie traitée avec abacavir / lamivudine / zidovudine. Les numérations globulaires périodiques sont recommandées pour les personnes VIH-1-infected patients et asymptomatique ou au début de la maladie du VIH-1.  
L'appareil locomoteur
Dans une étude de la zidovudine, myalgies et élévation de la créatine phosphokinase survenue chez 8% des patients traités avec un taux de CD4 inférieur à 200 / mm3, et aucun des patients avec un nombre plus élevé de cellules CD4. La réduction de dosage n'a pas affecté le cours de myopathie, bien que l'arrêt du médicament a parfois donné lieu à une amélioration des symptômes, généralement dans un mois. La biopsie musculaire a montré fibres atrophiques et parfois nécrotiques, des fibres en lambeaux-rouge, et d'importantes accumulations d'inclusions sarcoplasmiques mitochondriales et fibrillaires.  
Effets secondaires musculo-squelettiques d'au moins intensité modérée ont inclus douleurs musculo-squelettiques (5%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Myopathie et une myosite, avec des changements pathologiques semblables à celle produite par une maladie VIH, ont été associés à l'utilisation prolongée de zidovudine. Myalgie, arthralgie, faiblesse musculaire, la créatine phosphokinase l'élévation, et de rhabdomyolyse ont été rapportés après la commercialisation expérience avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine. 
Psychiatrique
Effets secondaires psychiatriques d'au moins intensité modérée ont inclus les troubles dépressifs (6%), l'anxiété (5%), et l'aggravation de la dépression préexistante lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. D'autres effets secondaires psychiatriques signalés avec l'utilisation de la zidovudine ont inclus des cas isolés de la manie, l'anxiété et la mégalomanie.  
Immunologique
Effets secondaires immunologiques d'au moins d'intensité modérée ont inclus infections oreille / nez / gorge (5%) et les infections respiratoires virales (5%) lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine. Le syndrome de reconstitution immune a été signalé. Maladies auto-immunes (par exemple, la maladie de Graves, la polymyosite, et le syndrome de Guillain-Barré) ont été rapportés dans le cadre de la reconstitution immunitaire. L'émergence de virus résistant à la lamivudine de l'hépatite B (VHB) a été rapportée chez des patients VIH-1-infected qui ont été traités avec des régimes contenant de la lamivudine en présence de co-infection par le VHB.
Cardiovasculaire
Effets secondaires cardio-vasculaires ont inclus des cas rares de réversible d'insuffisance cardiaque congestive, une syncope, vasodilatation et à la zidovudine. L'infarctus du myocarde ont été rapportés au cours de l'expérience post avec l'abacavir. Cardiomyopathie et la vascularite ont été rapportés durant expérience post-marketing de l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Une étude portant sur la fréquence de l'infarctus du myocarde (IM) chez les patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux a montré un risque accru d'infarctus du myocarde avec l'utilisation de l'abacavir dans les 6 mois précédents; Toutefois, ces résultats ne sont pas concluants. Le fabricant a revu ses propres bases de données de l'étude clinique et bien que les résultats de l'analyse ne sont pas concluants, ils n'a pas montré un excès de risque d'infarctus du myocarde. Une méta-analyse menée par la FDA n'a montré aucune différence statistiquement significative dans les événements MI entre les patients qui ont reçu de l'abacavir et ceux qui ne l'ont pas.  
Respiratoire
Effets respiratoires secondaires ont inclus des symptômes nasaux et de la toux chez les patients traités à la lamivudine et la zidovudine simultanément. Souffle bruits anormaux / respiration sifflante ont été rapportés au cours de l'expérience post avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.  
Appareil génito-urinaire
Effets génito-urinaires secondaires ont inclus la gynécomastie cours de l'expérience post avec l'abacavir, la lamivudine et / ou de la zidovudine.
Rénal
Effets secondaires rénaux d'au moins intensité modérée ont inclus les signes / symptômes de (non spécifié) à moins de 1% des patients rénale lorsque l'abacavir a été administré avec la lamivudine et la zidovudine.
Oculaire
Effets secondaires oculaires ont inclus un cas d'œdème maculaire réputée définitivement associée à la zidovudine chez un patient ayant des antécédents d'uvéite antérieure secondaire à la syphilis.