dimanche 10 avril 2016

Cinqair de Teva (de reslizumab)

En Mars, le US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cinqair de Teva (de reslizumab) comme adjuvant pour le traitement d'entretien de l'asthme sévère chez les adultes pas bien contrôlées sur leurs médicaments antiasthmatiques actuels. Cinqair est une interleukine 5 (IL-5) un anticorps monoclonal antagoniste (IgG4 kappa) administré une fois toutes les quatre semaines par l'intermédiaire d'une perfusion dans un cadre clinique. Dans les études, les patients recevant Cinqair avaient moins d'attaques, un temps plus long de la première attaque, et l'amélioration des tests de fonctions pulmonaires. Les effets secondaires courants comprenaient l'anaphylaxie, le cancer et la douleur musculaire. Nucala (mepolizumab) est l'IL-5 antagoniste de GSK aussi pour l'asthme sévère.
FDA Efface Taltz Injection de Lilly pour le psoriasis en plaques
Le psoriasis est une maladie chronique auto-immune dans laquelle les cellules de la peau sont remplacées à un taux rapide conduisant à des plaques en relief qui sont squameuse, rouge et démangeaisons. En Mars, la FDA a approuvé Taltz (le ixekizumab) d'Eli Lilly pour traiter les adultes avec modéré à sévère de psoriasis en plaques. Taltz humanisé est un antagoniste de l'interleukine-17A. Dans les essais cliniques pivots, y compris plus de 3800 patients, 87 à 90 pour cent des patients traités avec Taltz a vu une amélioration significative de leur état à 12 semaines. Cosentyx (secukinumab) a été le premier IL-17 inhibiteur maintenant approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrite psoriasique.
Defitelio Approuvé pour la vie en danger Condition Après greffe de cellules souches
La FDA a approuvé Defitelio (défibrotide sodium) par Jazz Pharmaceuticals pour le traitement des adultes et des enfants hépatique maladie veino-occlusive (VOD) avec dysfonction rénale ou pulmonaire après transplantation de cellules hématopoïétiques souches (HSCT). Defibrotide est un anticoagulant dérivé d'acide désoxyribonucléique. Dans les études, les patients ayant un diagnostic de dysfonction hépatique VOD avec multi-organe après une greffe ont reçu défibrotide sodium jusqu'à ce que la résolution de la VOD. Les Day +100 taux de survie pour l'étude 1, les études 2 et 3 ont été respectivement de 38%, 44% et 45%. En comparaison, en regardant Day +100 historiques des taux de survie de contrôle pour les patients qui ont reçu des soins de soutien ou d'interventions autres que défibrotide sodium variait de 21% à 31%.
Evomela Injection de spectre approuvé pour le myélome multiple
Evomela (melphalan) est un agent alkylant utilisé dans le traitement de patients atteints de myélome multiple (MM). MM est une tumeur maligne des cellules plasmatiques dans la moelle osseuse, entraînant une défaillance de la moelle osseuse et la destruction. La FDA a approuvé Evomela destiné à être utilisé en tant que traitement de conditionnement à forte dose avant la transplantation de cellules souches chez des patients atteints de MM, ainsi que pour le traitement palliatif des patients atteints de MM pour lesquels un traitement par voie orale est inappropriée. Ceci est le premier produit à être approuvé par la FDA pour la dose élevée conditionné indication MM. Evomela a également reçu la désignation de médicament orphelin. Evomela approbation est la première nouvelle formulation de melphalan depuis 1964.
FDA approuve Odefsey Gilead pour HIV-1 Infection Traitement
La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Odefsey (emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir alafenamide), un INNTI à dose fixe et INTI régime complet pour le traitement de la VIH-1 infection. Odefsey est approuvé chez les patients de 12 ans et plus qui n’ont pas d’antécédents de traitement et le VIH - 1 ARN niveaux antirétroviraux inférieure ou égale à 100.000 copies par ml. Odefsey peut également être utilisé chez les patients sur un régime stable antirétroviral, pas d'antécédents d'échec du traitement, et aucune substitution connus en raison de la résistance à tous les composants Odefsey. Genvoya de Gilead contient également le nouveau alafenamide tenofovir, caractérisée par moins d'effets secondaires et une dose plus faible que le tenofovir d'origine.