dimanche 10 avril 2016

Taltz (ixekizumab) pour le psoriasis en plaques

La FDA approuve Taltz
22 mars 2016 - La Food and Drug Administration des Etats-Unis a approuvé aujourd'hui Taltz (ixekizumab) pour traiter les adultes avec modéré à sévère de psoriasis en plaques.
Le psoriasis est une maladie de peau qui provoque des taches de rougeur de la peau et la desquamation. Le psoriasis est une maladie auto-immune qui survient plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents familiaux de la maladie, et commence le plus souvent chez les personnes âgées entre 15 et 35. La forme la plus courante de psoriasis est le psoriasis en plaques, dans lequel les patients développent épais, rouge peau avec écailles floconneux, blanc argenté.
"L'approbation d'aujourd'hui fournit aux patients souffrant de psoriasis en plaques avec une autre option de traitement importante pour aider à soulager l'irritation de la peau et de l'inconfort de la condition», a déclaré Julie Beitz, MD, directeur du Bureau de l'évaluation des médicaments III dans le Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments.
L'ingrédient actif de Taltz est un anticorps (ixekizumab) qui se lie à une protéine (interleukine (IL) -17A) qui provoque une inflammation. En se liant à la protéine, ixekizumab est capable d'inhiber la réponse inflammatoire qui joue un rôle dans le développement du psoriasis en plaques.
Taltz est administré sous forme d'injection. Il est destiné aux patients qui sont candidats à un traitement systémique (traitement en utilisant des substances qui circulent dans le sang, après avoir été pris par voie orale ou par injection), la photothérapie (traitement de la lumière ultraviolette) ou une combinaison des deux.
L'innocuité et l'efficacité de Taltz ont été établis dans trois essais cliniques randomisés contrôlés contre placebo avec un total de 3,866 participants de psoriasis en plaques qui étaient candidats pour un traitement systémique ou à la photothérapie. Les résultats ont montré que Taltz atteint une plus grande réponse clinique que le placebo, avec une peau qui était clair ou presque clair, tel qu'évalué par la notation de l'ampleur, la nature et la gravité des changements psoriasiques de la peau.
Parce que Taltz est un médicament qui affecte le système immunitaire, il est approuvé avec un Guide de Médication pour informer les patients qu'ils peuvent avoir un plus grand risque d'une infection ou une maladie allergique ou auto-immune. Des réactions allergiques graves et le développement ou l'aggravation de la maladie inflammatoire de l'intestin ont été rapportés avec l'utilisation de Taltz. Surveiller les patients de près pour ces conditions. Les effets secondaires les plus fréquents sont les infections des voies respiratoires supérieures, des réactions au site d'injection et fongiques (teigne) infections.
Taltz est commercialisé par la société Indiana Indianapolis, Eli Lilly and Company.