dimanche 10 avril 2016

Onzetra Xsail (sumatriptan)

Antécédents d'approbation Onzetra Xsail
• approuvé par la FDA: Oui (27e Janvier Première approuvé, 2016)
• Nom de la marque: Onzetra Xsail
• Nom générique: sumatriptan
• Nom précédent: AVP-825
• Société: Avanir Pharmaceuticals, Inc.
• Traitement pour: Migraine
Onzetra Xsail (sumatriptan) est une action rapide, la sérotonine intranasale 5-HT1B / 1D agoniste du récepteur (de triptan) indiqué pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura.
L'approbation de Onzetra Xsail est basée sur les données de l'essai TARGET de 230 personnes souffrant de migraine qui auto-administré soit Onzetra ou un placebo en utilisant le Xsail Breath Device Livraison Propulsé lorsqu'on éprouve modérée à sévère douleur de la migraine. Les résultats des études ont démontré qu'une proportion significativement plus élevée de patients Onzetra Xsail rapporté soulagement de la céphalée à 30 minutes et à chaque point de temps jusqu'à deux heures après l'administration par rapport à ceux qui utilisent le dispositif de placebo.
La dose recommandée d’Onzetra Xsail est de 22 mg, administrée par l'utilisation d'un embout (11 mg) dans chaque narine, avec un maximum de deux doses par période de 24 heures. Une dose est délivrée lorsque l'utilisateur exhale dans le dispositif, fermeture automatique du palais mou et sceller la cavité nasale. À travers un embout d'étanchéité placé dans la narine, le souffle exhalé transporte un médicament à partir du dispositif directement sur un côté du nez et de la profondeur dans la fosse nasale où l'absorption est plus efficace et cohérente. Fermeture du palais mou aide à prévenir la déglutition et de réduire l'absorption gastro-intestinale.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent goût anormal du produit, gêne nasale, rhinorrhée, et la rhinite.