dimanche 10 avril 2016

Anthim (obiltoxaximab)

Antécédents d'approbation Anthim
• approuvé par la FDA: Oui (18e Premier Mars approuvé, 2016)
• Nom de la marque: Anthim
• Nom générique: obiltoxaximab
• Société: Elusys Therapeutics, Inc.
• Traitement pour: Anthrax Prophylaxie, Anthrax
Anthim (obiltoxaximab) est un anticorps monoclonal (mAb) antitoxine du bacille du charbon pour le traitement et la prévention du charbon pulmonaire.
Le charbon d'inhalation est considéré comme la forme la plus mortelle de la maladie du charbon. Elle est causée par l'inhalation de spores de la bactérie de l'anthrax de Bacillus anthracis, qui, lorsqu'il est inhalé, reproduire et de produire une toxine potentiellement mortelle. Les œuvres Anthim en empêchant l'entrée de la toxine dans les cellules sensibles, ce qui réduit la propagation, et la limitation des dommages aux tissus.
Anthim a été approuvé en vertu de la FDA règle des animaux, ce qui permet des résultats d'efficacité provenant d'études animales quand il est impossible ou éthique de mener des essais d'efficacité chez les humains.
Anthim est indiqué pour le traitement de l'anthrax en combinaison avec des médicaments antibactériens appropriés (lévofloxacine, ciprofloxacine et la doxycycline), et est administré en perfusion intraveineuse d'une dose unique. Des réactions d'hypersensibilité, dont l'anaphylaxie, ont été signalées pendant la perfusion et la prémédication avec diphenhydramine est recommandée. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez des volontaires sains qui ont participé aux études de sécurité étaient des maux de tête, des démangeaisons, infections des voies respiratoires supérieures, toux, congestion nasale, urticaire, des douleurs dans les extrémités, et de contusions, de l'enflure et de la douleur au site de perfusion.