Les effets secondaires fréquemment rapportés de paclitaxel incluent la nausée et les vomissements, l'hypotension, des myalgies, des arthralgies, mucite, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, hypersensibilité, réaction au site d'injection, une augmentation de la phosphatase alcaline sérique, augmentation aspartate aminotransférase sérique, neuropathie périphérique, anomalie de l'ECG, et de rinçage . D'autres effets secondaires comprennent la myalgie, arthralgie sévère graves, et augmentation de la bilirubine sérique. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
Applique au paclitaxel: solution intraveineuse
Ainsi que ses effets nécessaires, le paclitaxel peut entraîner des effets secondaires indésirables qui nécessitent une attention médicale.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit en prenant paclitaxel, vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière immédiatement:
Plus commun
• Selles noires ou goudronneuses
• Vision floue
• brûlants, engourdissements, des picotements, des sensations douloureuses ou
• confusion
• toux ou voix rauque avec fièvre ou frissonnements
• étourdissements, des évanouissements ou des étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise
• sensation de chaleur
• fièvre ou frissons
• au bas du dos ou la douleur de côté
• miction difficile ou douloureuse
• peau pâle
• rougeur du visage, le cou, les bras, et parfois, la poitrine
• essoufflement
• éruption cutanée ou démangeaisons
• gorge irritée
• transpiration
• difficulté à respirer à l'effort
• ulcères, des plaies ou des taches blanches dans la bouche
• instabilité ou la maladresse
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds
Moins commun
• Sang dans les urines ou les selles
• respiration difficile ou laborieuse
• petits points rouges sur la peau
• essoufflement (sévère)
• pouls lent
• serrement dans la poitrine
• respiration sifflante
Incidence pas connue
• Anxiété
• bleu lèvres, des ongles ou de la peau
• respiration difficile ou en difficulté
• évanouissement
• pouls rapide
• respiration irrégulière, rapide ou lente, ou peu profonde
• essoufflement soudain
Certains effets secondaires de paclitaxel ne peuvent pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps se sert à la médecine ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou réduire ces effets secondaires, mais ne cochez avec eux si l'un des effets secondaires suivants continuent, ou si vous êtes préoccupé par les:
Plus commun
• Saignements, des cloques, des brûlures, la froideur, décoloration de la peau, sensation de pression, de l'urticaire, l'infection, l'inflammation, démangeaisons, grumeaux, engourdissement, douleur, éruption cutanée, des rougeurs, cicatrices, douleurs, picotements, une enflure, de la tendresse, des picotements, une ulcération, ou la chaleur au niveau du site d'injection
• lèvres gercées
• la diarrhée
• difficulté à avaler
• chute de cheveux
• nausées ou vomissements
• engourdissement, de brûlure ou picotement dans les mains ou les pieds
• des douleurs dans les articulations ou les muscles, en particulier dans les bras ou les jambes
• amincissement de la chevelure
Pour les professionnels de la santé
Applique au paclitaxel: solution intraveineuse
Hématologique
Effets secondaires hématologiques, y compris la suppression de moelle osseuse ont été la principale toxicité dose-limitante. Neutropénie moins de 2.000 cellules / mm3 (90%) et moins de 500 cellules / mm3 (52%), est la toxicité hématologique le plus important. Des neutropénies ont été à la fois la dose et le calendrier dépend, et généralement rapidement réversibles. L'apparition d'une neutropénie survient généralement après 8 à 10 jours et la guérison survient généralement après 15 à 21 jours. Neutropénie ne semble pas augmenter avec l'exposition cumulative, ni à être plus fréquents ou graves pour les patients préalablement traités par radiothérapie. Leucopénie moins de 4000 cellules / mm3 (90%) et moins de 1000 cellules / mm3 (17%), la thrombocytopénie inférieure à 100.000 cellules / mm3 (20%) et moins de 50.000 cellules / mm3 (7%), et l'anémie à moins de 11 g / dl (78%) et moins de 8 g / dl (16%) ont été rapportés. Infections (30%), hémorragie (14%), des transfusions de globules rouges (25%) et les transfusions de plaquettes (2%) ont été rapportés. Un cas de crise de drépanocytose induite paclitaxel a également été rapportée.
Fièvre (12% de tous les cours de traitement) a été rapporté. Épisodes infectieux mortels (1%), y compris la septicémie, la pneumonie et la péritonite ont été rapportés.
Les épisodes hémorragiques (4% de tous les cours et 14% de tous les patients) ont été rapportés. La plupart des épisodes ont été localisées.
Hypersensibilité
La fréquence et la sévérité des réactions d'hypersensibilité sont pas affectées par la dose ou le schéma d'administration. Les symptômes graves ont été rapportés principalement à se produire dans la première heure de la perfusion.
Une dose unique de dexaméthasone par voie intraveineuse peut être utilisé en combinaison avec des médicaments auxiliaires appropriés pour prévenir des réactions d'hypersensibilité liées paclitaxel.
Effets secondaires d'hypersensibilité (41%), y compris des réactions graves (2%) ont été rapportés. Les symptômes les plus fréquemment observés au cours des réactions graves ont été la dyspnée, bouffée de chaleur, douleurs à la poitrine, et la tachycardie. Réactions d'hypersensibilité mineures consistaient principalement rinçage (28%), éruption cutanée (12%), hypotension (4%), dyspnée (2%), tachycardie (2%), et de l'hypertension (1%). Trois patients avec infiltrats pulmonaires transitoires causés par des réactions d'hypersensibilité (après avoir reçu le traitement avec le paclitaxel et le carboplatine) ont été rapportés. Un cas de pneumonie sensible aux fortes doses de corticostéroïdes et un cas de bulleuse éruption médicamenteuse fixe ont également été signalés.
Cardiovasculaire
Effets secondaires cardio-vasculaires ont inclus des modifications des signes vitaux, y compris bradycardie (3%) et l'hypotension (12%) pendant les 3 premières heures de perfusion comme indiqué par le fabricant. Événements cardiovasculaires importants (1%), y compris syncope, troubles du rythme, hypertension artérielle et la thrombose veineuse ont également été signalés. Un rapport du centre d'oncologie de Johns Hopkins a déclaré que asymptomatique bradycardie sinusale survenue jusqu'à 29% des patients en phase 2 sentiers pédestres, et que d'autres troubles cardiaques, y compris la conduction auriculo-ventriculaire et de blocs de dérivation bundle, tachycardie ventriculaire, et les éventuelles manifestations ischémiques ont été signalés ( 3%). Un cas d'infarctus du myocarde fatal potentiellement induite par le paclitaxel a également été rapporté.
Le fabricant déclare en outre que les lectures de l'ECG anormaux ont été signalés dans 23% de tous les patients recevant paclitaxel et chez 14% des patients avec ECG de base normales. Les modifications de l'ECG plus fréquemment rapportés étaient des anomalies de la repolarisation non spécifiques, bradycardie sinusale, tachycardie sinusale et extrasystoles.
Système nerveux
Effets secondaires sur le système nerveux, y compris neurotoxicité, y compris principalement manifestations neurosensorielles périphérique (60%), ont généralement été d'intensité légère à modérée. Cependant, les symptômes sévères (3%) ont également été rapportés. Autres événements neurologiques graves (moins de 1%) ont été signalés, y compris crises de grand mal, la syncope, l'ataxie, neuroencephalopathy et neuropathie autonome résultant en un iléus paralytique. Troubles du nerf optique (19%) ont également été rapportés.
La fréquence et la gravité des manifestations neurologiques ont été dose-dépendante et cumulative. Une étude a révélé que, bien que la neurotoxicité était fréquente, elle est restée légère ou subclinique jusqu'à au moins 1400 mg / m2 administré plus de 8 cycles.
La neuropathie périphérique peut apparaître dans les 24 à 72 heures lorsque des doses élevées sont administrées. La fréquence de la neuropathie périphérique a également été rapportée avoir augmenté avec la dose cumulée. Il se présente habituellement comme un «stockage-et-gant" engourdissement et des paresthésies.
Au moins 3 cas de douleur du membre fantôme associée à l'utilisation de paclitaxel ont été rapportés.
Gastrointestinal
Effets gastro-intestinaux peuvent généralement être traités avec la thérapie antiémétique antidiarrhéique standard et des changements alimentaires.
Mucite survient plus fréquemment chez les patients recevant des doses élevées. Il est le calendrier dépendant, survenant plus fréquemment avec 24 et 96 perfusions d'une heure.
L'auteur de l'un des rapports de cas de pancréatite a suggéré qu'il était l'agent compagnon, cremophor qui était la cause, plutôt que le paclitaxel en soi.
Effets secondaires gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements (52%), la diarrhée (38%) et mucosite (31%) ont été rapportés. Occlusion intestinale, perforation intestinale et la colite ischémique ont été rarement rapportés. Trois cas de pancréatite ont également été signalés.
Hépatique
Effets secondaires hépatiques y compris élévation de la bilirubine (7%), la phosphatase alcaline (22%) et de l'AST (SGOT) (19%) ont été rapportés chez des patients avec des niveaux de base normales. Nécrose hépatique et l'encéphalopathie hépatique conduisant à la mort ont été rarement rapportées. Un cas de coma hépatique fatal a également été rapporté.
Une exposition prolongée au paclitaxel n'a pas été associé à une toxicité hépatique cumulative.
Rénal
Effets secondaires rénaux y compris l'œdème ont été signalés dans 21% de tous les patients recevant paclitaxel et 17% des patients sans œdème de base. Œdème sévère a été rapporté chez 1% des patients.
Dermatologique
Effets secondaires dermatologiques y compris les changements de la peau transitoires dus à des réactions d'hypersensibilité et des anomalies cutanées liées à la réactivation radique ont été rapportés. L'alopécie (87%) et la perte cumulée des poils ont également été rapportées. Certains rapports suggèrent que le paclitaxel peut provoquer des réactions vésicantes quand épanché. Modifications des ongles, y compris des changements de pigmentation ou décoloration de l'ongle ont été rapportées (2%). Deux cas de lupus érythémateux cutané et un cas de lupus érythémateux disséminé ont été rapportés. Deux cas de réactions de sclérodermie comme ont été rapportés. Un cas de l'administration de paclitaxel par une veine centrale produisant une réaction de rappel sur un site d'extravasation de paclitaxel avant a également été signalée. Un cas de toxicité cutanéo-muqueuse grave et un cas de sclérodermie systémique cutanée ont été rapportés.
Alopécie commence habituellement 1 à 2 semaines après le traitement et est habituellement réversible.
Respiratoire
Effets secondaires respiratoires, y compris le rappel de rayonnement pneumonie ont été signalés.
L'appareil locomoteur
Les symptômes étaient habituellement transitoires, ont eu lieu deux ou trois jours après l'administration du médicament et résolus dans les cinq à sept jours. Les symptômes sont plus fréquents et plus graves chez les patients recevant des doses supérieures à 200 mg / m2.
Effets secondaires musculo-squelettiques, notamment des myalgies et / ou arthralgie (60%), y compris des symptômes graves (8%) ont été rapportés.
locale
Réactions au site d'injection, y compris des réactions secondaires à l'extravasation, ont été généralement bénins et consistaient de l'érythème, de la tendresse, décoloration de la peau, ou gonflement au site d'injection.
Les effets secondaires locaux ont inclus des réactions au site d'injection. Phlébite a été rarement rapportée.
Autre
D'autres effets secondaires, y compris la cellulite ont été rarement rapportés.