Quels sont les effets secondaires de paclitaxel?

Les effets secondaires fréquemment rapportés de paclitaxel incluent la nausée et les vomissements, l'hypotension, des myalgies, des arthralgies, mucite, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, hypersensibilité, réaction au site d'injection, une augmentation de la phosphatase alcaline sérique, augmentation aspartate aminotransférase sérique, neuropathie périphérique, anomalie de l'ECG, et de rinçage . D'autres effets secondaires comprennent la myalgie, arthralgie sévère graves, et augmentation de la bilirubine sérique. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique au paclitaxel: solution intraveineuse

Ainsi que ses effets nécessaires, le paclitaxel peut entraîner des effets secondaires indésirables qui nécessitent une attention médicale.

Si l'un des effets secondaires suivants se produit en prenant paclitaxel, vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière immédiatement:

Plus commun

• Selles noires ou goudronneuses

• Vision floue

• brûlants, engourdissements, des picotements, des sensations douloureuses ou

• confusion

• toux ou voix rauque avec fièvre ou frissonnements

• étourdissements, des évanouissements ou des étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise

• sensation de chaleur

• fièvre ou frissons

• au bas du dos ou la douleur de côté

• miction difficile ou douloureuse

• peau pâle

• rougeur du visage, le cou, les bras, et parfois, la poitrine

• essoufflement

• éruption cutanée ou démangeaisons

• gorge irritée

• transpiration

• difficulté à respirer à l'effort

• ulcères, des plaies ou des taches blanches dans la bouche

• instabilité ou la maladresse

• saignements ou ecchymoses inhabituels

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

• faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds

Moins commun

• Sang dans les urines ou les selles

• respiration difficile ou laborieuse

• petits points rouges sur la peau

• essoufflement (sévère)

• pouls lent

• serrement dans la poitrine

• respiration sifflante

Incidence pas connue

• Anxiété

• bleu lèvres, des ongles ou de la peau

• respiration difficile ou en difficulté

• évanouissement

• pouls rapide

• respiration irrégulière, rapide ou lente, ou peu profonde

• essoufflement soudain

Certains effets secondaires de paclitaxel ne peuvent pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps se sert à la médecine ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou réduire ces effets secondaires, mais ne cochez avec eux si l'un des effets secondaires suivants continuent, ou si vous êtes préoccupé par les:

Plus commun

• Saignements, des cloques, des brûlures, la froideur, décoloration de la peau, sensation de pression, de l'urticaire, l'infection, l'inflammation, démangeaisons, grumeaux, engourdissement, douleur, éruption cutanée, des rougeurs, cicatrices, douleurs, picotements, une enflure, de la tendresse, des picotements, une ulcération, ou la chaleur au niveau du site d'injection

• lèvres gercées

• la diarrhée

• difficulté à avaler

• chute de cheveux

• nausées ou vomissements

• engourdissement, de brûlure ou picotement dans les mains ou les pieds

• des douleurs dans les articulations ou les muscles, en particulier dans les bras ou les jambes

• amincissement de la chevelure

Pour les professionnels de la santé

Applique au paclitaxel: solution intraveineuse

Hématologique

Effets secondaires hématologiques, y compris la suppression de moelle osseuse ont été la principale toxicité dose-limitante. Neutropénie moins de 2.000 cellules / mm3 (90%) et moins de 500 cellules / mm3 (52%), est la toxicité hématologique le plus important. Des neutropénies ont été à la fois la dose et le calendrier dépend, et généralement rapidement réversibles. L'apparition d'une neutropénie survient généralement après 8 à 10 jours et la guérison survient généralement après 15 à 21 jours. Neutropénie ne semble pas augmenter avec l'exposition cumulative, ni à être plus fréquents ou graves pour les patients préalablement traités par radiothérapie. Leucopénie moins de 4000 cellules / mm3 (90%) et moins de 1000 cellules / mm3 (17%), la thrombocytopénie inférieure à 100.000 cellules / mm3 (20%) et moins de 50.000 cellules / mm3 (7%), et l'anémie à moins de 11 g / dl (78%) et moins de 8 g / dl (16%) ont été rapportés. Infections (30%), hémorragie (14%), des transfusions de globules rouges (25%) et les transfusions de plaquettes (2%) ont été rapportés. Un cas de crise de drépanocytose induite paclitaxel a également été rapportée.  

Fièvre (12% de tous les cours de traitement) a été rapporté. Épisodes infectieux mortels (1%), y compris la septicémie, la pneumonie et la péritonite ont été rapportés. 

Les épisodes hémorragiques (4% de tous les cours et 14% de tous les patients) ont été rapportés. La plupart des épisodes ont été localisées.  

Hypersensibilité

La fréquence et la sévérité des réactions d'hypersensibilité sont pas affectées par la dose ou le schéma d'administration. Les symptômes graves ont été rapportés principalement à se produire dans la première heure de la perfusion. 

Une dose unique de dexaméthasone par voie intraveineuse peut être utilisé en combinaison avec des médicaments auxiliaires appropriés pour prévenir des réactions d'hypersensibilité liées paclitaxel.  

Effets secondaires d'hypersensibilité (41%), y compris des réactions graves (2%) ont été rapportés. Les symptômes les plus fréquemment observés au cours des réactions graves ont été la dyspnée, bouffée de chaleur, douleurs à la poitrine, et la tachycardie. Réactions d'hypersensibilité mineures consistaient principalement rinçage (28%), éruption cutanée (12%), hypotension (4%), dyspnée (2%), tachycardie (2%), et de l'hypertension (1%). Trois patients avec infiltrats pulmonaires transitoires causés par des réactions d'hypersensibilité (après avoir reçu le traitement avec le paclitaxel et le carboplatine) ont été rapportés. Un cas de pneumonie sensible aux fortes doses de corticostéroïdes et un cas de bulleuse éruption médicamenteuse fixe ont également été signalés.  

Cardiovasculaire

Effets secondaires cardio-vasculaires ont inclus des modifications des signes vitaux, y compris bradycardie (3%) et l'hypotension (12%) pendant les 3 premières heures de perfusion comme indiqué par le fabricant. Événements cardiovasculaires importants (1%), y compris syncope, troubles du rythme, hypertension artérielle et la thrombose veineuse ont également été signalés. Un rapport du centre d'oncologie de Johns Hopkins a déclaré que asymptomatique bradycardie sinusale survenue jusqu'à 29% des patients en phase 2 sentiers pédestres, et que d'autres troubles cardiaques, y compris la conduction auriculo-ventriculaire et de blocs de dérivation bundle, tachycardie ventriculaire, et les éventuelles manifestations ischémiques ont été signalés ( 3%). Un cas d'infarctus du myocarde fatal potentiellement induite par le paclitaxel a également été rapporté.  

Le fabricant déclare en outre que les lectures de l'ECG anormaux ont été signalés dans 23% de tous les patients recevant paclitaxel et chez 14% des patients avec ECG de base normales. Les modifications de l'ECG plus fréquemment rapportés étaient des anomalies de la repolarisation non spécifiques, bradycardie sinusale, tachycardie sinusale et extrasystoles.  

Système nerveux

Effets secondaires sur le système nerveux, y compris neurotoxicité, y compris principalement manifestations neurosensorielles périphérique (60%), ont généralement été d'intensité légère à modérée. Cependant, les symptômes sévères (3%) ont également été rapportés. Autres événements neurologiques graves (moins de 1%) ont été signalés, y compris crises de grand mal, la syncope, l'ataxie, neuroencephalopathy et neuropathie autonome résultant en un iléus paralytique. Troubles du nerf optique (19%) ont également été rapportés.  

La fréquence et la gravité des manifestations neurologiques ont été dose-dépendante et cumulative. Une étude a révélé que, bien que la neurotoxicité était fréquente, elle est restée légère ou subclinique jusqu'à au moins 1400 mg / m2 administré plus de 8 cycles. 

La neuropathie périphérique peut apparaître dans les 24 à 72 heures lorsque des doses élevées sont administrées. La fréquence de la neuropathie périphérique a également été rapportée avoir augmenté avec la dose cumulée. Il se présente habituellement comme un «stockage-et-gant" engourdissement et des paresthésies. 

Au moins 3 cas de douleur du membre fantôme associée à l'utilisation de paclitaxel ont été rapportés.  

Gastrointestinal

Effets gastro-intestinaux peuvent généralement être traités avec la thérapie antiémétique antidiarrhéique standard et des changements alimentaires. 

Mucite survient plus fréquemment chez les patients recevant des doses élevées. Il est le calendrier dépendant, survenant plus fréquemment avec 24 et 96 perfusions d'une heure. 

L'auteur de l'un des rapports de cas de pancréatite a suggéré qu'il était l'agent compagnon, cremophor qui était la cause, plutôt que le paclitaxel en soi.  

Effets secondaires gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements (52%), la diarrhée (38%) et mucosite (31%) ont été rapportés. Occlusion intestinale, perforation intestinale et la colite ischémique ont été rarement rapportés. Trois cas de pancréatite ont également été signalés.  

Hépatique

Effets secondaires hépatiques y compris élévation de la bilirubine (7%), la phosphatase alcaline (22%) et de l'AST (SGOT) (19%) ont été rapportés chez des patients avec des niveaux de base normales. Nécrose hépatique et l'encéphalopathie hépatique conduisant à la mort ont été rarement rapportées. Un cas de coma hépatique fatal a également été rapporté.  

Une exposition prolongée au paclitaxel n'a pas été associé à une toxicité hépatique cumulative.  

Rénal

Effets secondaires rénaux y compris l'œdème ont été signalés dans 21% de tous les patients recevant paclitaxel et 17% des patients sans œdème de base. Œdème sévère a été rapporté chez 1% des patients.  

Dermatologique

Effets secondaires dermatologiques y compris les changements de la peau transitoires dus à des réactions d'hypersensibilité et des anomalies cutanées liées à la réactivation radique ont été rapportés. L'alopécie (87%) et la perte cumulée des poils ont également été rapportées. Certains rapports suggèrent que le paclitaxel peut provoquer des réactions vésicantes quand épanché. Modifications des ongles, y compris des changements de pigmentation ou décoloration de l'ongle ont été rapportées (2%). Deux cas de lupus érythémateux cutané et un cas de lupus érythémateux disséminé ont été rapportés. Deux cas de réactions de sclérodermie comme ont été rapportés. Un cas de l'administration de paclitaxel par une veine centrale produisant une réaction de rappel sur un site d'extravasation de paclitaxel avant a également été signalée. Un cas de toxicité cutanéo-muqueuse grave et un cas de sclérodermie systémique cutanée ont été rapportés.  

Alopécie commence habituellement 1 à 2 semaines après le traitement et est habituellement réversible.  

Respiratoire

Effets secondaires respiratoires, y compris le rappel de rayonnement pneumonie ont été signalés.  

L'appareil locomoteur

Les symptômes étaient habituellement transitoires, ont eu lieu deux ou trois jours après l'administration du médicament et résolus dans les cinq à sept jours. Les symptômes sont plus fréquents et plus graves chez les patients recevant des doses supérieures à 200 mg / m2.  

Effets secondaires musculo-squelettiques, notamment des myalgies et / ou arthralgie (60%), y compris des symptômes graves (8%) ont été rapportés.  

locale

Réactions au site d'injection, y compris des réactions secondaires à l'extravasation, ont été généralement bénins et consistaient de l'érythème, de la tendresse, décoloration de la peau, ou gonflement au site d'injection.  

Les effets secondaires locaux ont inclus des réactions au site d'injection. Phlébite a été rarement rapportée.  

Autre

D'autres effets secondaires, y compris la cellulite ont été rarement rapportés.  

Quels sont les effets secondaires d’abobotulinumtoxinA ?

Les effets secondaires fréquemment rapportés de abobotulinumtoxinA maux de tête, une dysphagie, une myasthénie, un trouble de la voix, la rhinopharyngite, et la xérostomie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Valable pour abobotulinumtoxinA: poudre pour solution intramusculaire

En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par abobotulinumtoxinA. Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Si l'un des effets secondaires suivants se produit en prenant abobotulinumtoxinA, vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière immédiatement:

Plus commun

• Difficulté à avaler ou parler

• enrouement

• douleurs musculaires ou osseuses

• faiblesse musculaire

• gorge irritée

• changements de voix

Moins commun

• Cloques, des brûlures, des croûtes, la sécheresse, ou la desquamation de la peau

• courbatures ou de douleurs

• des frissons

• la toux

• toux produisant du mucus

• la diarrhée

• respiration difficile ou laborieuse

• congestion de l'oreille

• fièvre

• sentiment général de malaise ou de maladie

• mal de tête

• des démangeaisons, des rougeurs sévères, des douleurs ou un gonflement de la peau

• douleur articulaire

• perte d'appétit

• perte de la voix

• douleurs musculaires et douleurs

• la nausée

• frissons

• éternuements

• les muscles raides

• congestion ou écoulement nasal

• transpiration

• serrement dans la poitrine

• troubles du sommeil

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

• vomissement

Incidence pas connue

• Brûler, ramper, des démangeaisons, des engourdissements, des picotements, des épingles et aiguilles "", des sentiments ou des picotements

• rinçage ou rougeur de la peau

• paralysie partielle ou légère du visage

• la peau anormalement chaude

Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec abobotulinumtoxinA peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Plus commun

• Saignements, des cloques, des brûlures, la froideur, décoloration de la peau, sensation de pression, de l'urticaire, l'infection, l'inflammation, démangeaisons, grumeaux, engourdissement, douleur, éruption cutanée, des rougeurs, cicatrices, douleurs, picotements, une enflure, de la tendresse, des picotements, une ulcération, ou la chaleur au niveau du site d'injection

• Vision floue

• diminution de la vision

• double vision

• yeux secs

• bouche sèche

• douleur oculaire

• démangeaisons des yeux

• les problèmes de focalisation des yeux

• voir double

Moins commun

• Le vertige

• paupières tombantes supérieures

• douleur ou sensibilité autour des yeux et pommettes

• gonflement des paupières

Incidence pas connue

• Changement dans la vision des couleurs

• difficulté à voir la nuit

• étourdissements ou vertiges

• sentiment de mouvement constant de soi ou dans les environs

• augmentation de la sensibilité des yeux au soleil

• sensation de tourner

Pour les professionnels de la santé

Valable pour abobotulinumtoxinA: poudre injectable pour injection

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus): dysphonie (jusqu'à 28%), les céphalées (11%), parésie faciale (jusqu'à 11%) 

(1% à 10%) Fréquents: vertiges, convulsions, syncopes, hypoesthésie, convulsions partielles 

Cardiovasculaire

Commun (1% à 10%): Hypertension 

Gastrointestinal

Très fréquent (10% ou plus): dysphagie (jusqu'à 39%), sécheresse de la bouche (jusqu'à 39%) 

Commun (1% à 10%): nausées, diarrhée, constipation 

Appareil génito-urinaire

Commun (1% à 10%): l'infection des voies urinaires, du sang dans l'urine 

Hépatique

Peu fréquents (0,1% à 1%): tests de la fonction hépatique anormale 

Hypersensibilité

Rare (moins de 0,1%): anaphylaxie, urticaire, œdème des tissus mous 

Métabolique

Fréquence non signalé: Augmentation de la triglycéridémie 

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus): Affections oculaires (par exemple, vision floue, diplopie, baisse d'acuité visuelle, douleur oculaire, trouble des paupières, troubles de l'accommodation, sécheresse oculaire, prurit oculaire) (jusqu'à 17%) 

Commun (1% à 10%): œdème de la paupière, ptosis, environ 3% des patients ont développé des anticorps à ce médicament 

Rapports de post-commercialisation: photophobie 

locale

Très fréquent (10% ou plus): l'inconfort au site d'injection (douleur, les ecchymoses, hémorragie, érythème au site d'injection / hématome) (jusqu'à 22%) 

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): rhinopharyngite (10%) 

Commun (1% à 10%): Respirer difficulté, la dyspnée, l'infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, toux 

L'appareil locomoteur

Très fréquent (10% ou plus): faiblesse musculaire (jusqu'à 56%) 

Commun (1% à 10%): Douleurs musculo-squelettiques, l'atrophie musculaire, douleurs dans les extrémités, les maux de dos 

Peu fréquent (0,1% à 1%): troubles de la marche, hypertonie 

Rapports de post-commercialisation: amyotrophie, parésie faciale 

Immunologique

Commun (1% à 10%): infection, la grippe 

Dermatologique

Fréquence non déclarés: tissu de granulation excessive, érythème 

Autre

Très fréquent (10% ou plus): fatigue (12%) 

Commun (1% à 10%): l'automne, d'une blessure, contusion 

Peu fréquent (0,1% à 1%): Sensation de lourdeur 

Fréquence non déclarés: propagation à distance des effets de la toxine 

Le post-marketing des rapports: Vertigo, sensation de brûlure, hypoesthésie

Psychiatrique

Commun (1% à 10%): Dépression 

Quels sont les effets secondaires d’abiratérone?

Les effets secondaires fréquemment rapportés de abiratérone comprennent une diminution de la kaliémie, augmentation de l'aspartate aminotransférase sérique, augmentation des triglycérides sériques, une hypokaliémie et une rétention hydrique.D'autres effets secondaires comprennent l'hypertension. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Valable pour abiratérone: comprimé oral

En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par abiratérone. Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Vous devriez vérifier avec votre médecin immédiatement si un de ces effets secondaires se produisent lors de la prise abiratérone:

Plus commun

• La douleur de la vessie

• ballonnement ou gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes ou des pieds

• urine sanglante ou trouble

• Vision floue

• fracture de l'os

• douleurs thoraciques ou des malaises

• convulsions

• diminution de l'urine

• difficile, de brûlure ou de douleur à la miction

• le vertige

• bouche sèche

• évanouissement

• , en battant, ou rythme cardiaque rapide ou pouls irrégulier

• sensation de chaleur

• envie fréquente d'uriner

• mal de tête

• augmentation du besoin d'uriner

• augmentation de la soif

• augmenté envie d'uriner pendant la nuit

• étourdissements, des vertiges ou des évanouissements

• perte d'appétit

• au bas du dos ou la douleur de côté

• des changements d'humeur

• douleurs ou crampes musculaires

• nausées ou vomissements

• nervosité

• engourdissement ou de picotement dans les mains, les pieds ou les lèvres

• douleur ou gonflement des bras ou des jambes sans blessure

• uriner plus souvent

• martèlement dans les oreilles

• gain de poids rapide

• rougeur du visage, le cou, les bras, et parfois, la poitrine

• essoufflement

• pouls lent

• transpiration soudaine

• gonflement

• gonflement avec fosses ou les dépressions sur la peau

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

• gain de poids inhabituel ou de perte

• réveil à uriner la nuit

Moins commun

• Douleur ou sensibilité abdominale ou à l'estomac

• bras, le dos ou douleur à la mâchoire

• oppression thoracique ou de lourdeur

• argile couleur tabourets

• , peau moite fraîche

• urine foncée

• diminution de l'appétit

• diminution de la production d'urine

• difficulté à respirer

• veines du cou dilatés

• fatigue extrême

• fièvre

• mal de tête

• respiration irrégulière

• démangeaisons de la peau

• téméraire

• transpiration

• gonflement du visage, des doigts, des pieds ou des jambes

• la faiblesse

• gain de poids

• respiration sifflante

• yeux ou peau jaunes

Peu fréquent

• Assombrissement de la peau

• la diarrhée

• la dépression mentale

Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'abiratérone peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Plus commun

• Acide ou l'aigreur d'estomac

• éructations

• courbatures ou de douleurs

• des frissons

• la toux

• difficulté à bouger

• congestion de l'oreille

• brûlures d'estomac

• indigestion

• douleur articulaire

• perte de la voix

• crampes musculaires ou spasmes

• douleurs musculaires ou osseuses

• la raideur musculaire

• congestion nasale

• nez qui coule

• éternuements

• gorge irritée

• maux d'estomac ou contrarié

• gonflement ou raideur des articulations

Pour les professionnels de la santé

Valable pour abiratérone: comprimé oral

Endocrine

Peu fréquent (0,1% à 1%): insuffisance surrénale 

Hépatique

Très fréquent (10% ou plus): élévation des ALAT (jusqu'à 41,9%), des ASAT (jusqu'à 37,3%) 

Commun (1% à 10%): Elévation de la bilirubine totale 

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus): bouffées de chaleur (jusqu'à 22,3%), l'hypertension (jusqu'à 21,6%) 

Commun (1% à 10%): arythmie, douleur thoracique / malaise à la poitrine, l'angine de poitrine, la fibrillation auriculaire, tachycardie, infarctus du myocarde / une ischémie, une insuffisance cardiaque (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, une dysfonction ventriculaire gauche, une diminution de la fraction d'éjection) 

Fréquence non signalé: allongement du QT 

L'appareil locomoteur

Très fréquent (10% ou plus): gonflement articulaire / inconfort (jusqu'à 30,3%), de l'inconfort musculaire (jusqu'à 26,2%), une contusion (jusqu'à 13,3%) 

Ordinaires (1% à 10%): douleur à l'aine, fractures, chutes 

Rapports de post-commercialisation: Rhabdomyolyse, myopathie 

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus): lymphopénie (jusqu'à 38,2%), l'anémie 

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): hypertriglycéridémie (jusqu'à 62,5%), l'hyperglycémie (jusqu'à 56,6%), hypernatrémie (jusqu'à 32,8%), l'hypokaliémie (jusqu'à 28,3%), la rétention de fluide / oedème (jusqu'à 26,7% ), l'hypophosphatémie (jusqu'à 23,8%), la phosphatase alcaline élevée, l'hypercholestérolémie 

Rénal

Fréquence non signalé: insuffisance rénale 

Autre

Très fréquent (10% ou plus): fatigue (jusqu'à 39,1%) 

Ordinaires (1% à 10%): la septicémie, la pyrexie 

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): Toux (jusqu'à 17,3%), infection des voies respiratoires supérieures (jusqu'à 12,7%), dyspnée (jusqu'à 11,8%), la rhinopharyngite (jusqu'à 10,7%) 

Rapports de pharmacovigilance: pneumopathie non infectieuse, alvéolite allergique

Appareil génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus): infection des voies urinaires (jusqu'à 12%), l'hématurie (jusqu'à 10,3%) 

Commun (1% à 10%): la fréquence urinaire, la nycturie 

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Insomnia (jusqu'à 13,5%) 

Gastrointestinal

Très fréquent (10% ou plus): constipation (jusqu'à 23,1%), la diarrhée (jusqu'à 21,6%), la dyspepsie (jusqu'à 11,1%), vomissements 

Dermatologique

Commun (1% à 10%): Rash 

Quels sont les effets secondaires d’abilify Maintena ?

Nom générique: aripiprazole

Note: Cette page contient des informations sur les effets secondaires de l'aripiprazole. Certaines des formes posologiques inclus sur ce document peuvent ne pas appliquer à la marque Abilify Maintena.

Pour le consommateur

Applique à l'aripiprazole: solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette

D'autres formes de dosage:

• intramusculaire poudre pour suspension à libération prolongée, la solution intramusculaire

En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify Maintena). Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Vous devriez vérifier avec votre médecin immédiatement si un de ces effets secondaires se produisent lors de la prise d'aripiprazole:

Plus commun

• Difficulté à parler

• baver

• perte de contrôle de l'équilibre

• tremblement musculaire, secousses, ou la rigidité

• agitation

• marche aléatoire

• raideur des membres

• mouvements de torsion du corps

• mouvements incontrôlés, en particulier du visage, le cou et le dos,

Moins commun

• Vision floue

• le vertige

• mal de tête

• l'incapacité de bouger les yeux

• augmenté clignotant ou les spasmes de la paupière

• nervosité

• martèlement dans les oreilles

• pouls lent ou rapide

• tirant la langue

• troubles respiratoires ou de déglutition

• expressions faciales inhabituelles

Peu fréquent

• Convulsions

• pouls rapide

• forte fièvre

• haute ou basse pression sanguine

• augmentation de la transpiration

• claquements de lèvres ou plissement

• perte de contrôle de la vessie

• spasmes musculaires ou secousses de toutes les extrémités

• gonflement des joues

• mouvements rapides ou ver-comme de la langue

• raideur musculaire sévère

• perte soudaine de conscience

• fatigue

• les mouvements incontrôlés de mastication

• mouvements incontrôlés des bras et des jambes

• la peau anormalement pâle

Incidence pas connue

• Urticaire ou des zébrures, des démangeaisons ou une éruption cutanée

• démangeaisons, le gonflement, ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

• grande, ruche comme le gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains, des jambes, des pieds ou des organes sexuels

• rougeur de la peau

• serrement dans la poitrine

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Si l'un des symptômes de surdosage suivants se produisent en prenant aripiprazole, obtenir de l'aide d'urgence immédiatement:

Les symptômes de surdose

• Élèves plus grands, dilatés, ou élargis (partie noire de l'œil)

• la diarrhée

• , en battant, ou rythme cardiaque rapide ou pouls irrégulier

• sensibilité accrue des yeux à la lumière

• absence ou perte de force

• la nausée

• somnolence ou somnolence inhabituelle

• vomissement

Certains des effets secondaires qui peuvent ne survenir avec l'aripiprazole peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Plus commun

• Acide ou l'aigreur d'estomac

• anxiété

• éructations

• Vision floue

• la difficulté à avoir un mouvement de l'intestin (selles)

• bouche sèche

• la crainte

• fièvre

• mal de tête

• brûlures d'estomac

• hyperventilation

• incapacité à rester assis

• indigestion

• irritabilité

• étourdissements

• besoin de bouger

• nervosité

• téméraire

• nez qui coule

• tremblement

• insomnie

• gorge irritée

• malaise d'estomac, ou des douleurs

• troubles du sommeil

• incapable de dormir

• gain de poids

Moins commun

• Blessure accidentelle

• ballonnement ou gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes ou des pieds

• courbatures ou de douleurs

• congestion

• tousser

• difficulté à bouger

• la sécheresse ou la douleur de la gorge

• enrouement

• augmentation de l'appétit

• augmentation de la salivation

• douleur articulaire

• douleurs musculaires ou crampes

• douleurs musculaires ou raideur

• gain de poids rapide

• éternuements

• nez encombré

• articulations enflées

• tendre, gonflement des ganglions dans le cou

• picotements des mains ou des pieds

• tremblement

• gain de poids inhabituel ou de perte

• changements de voix

Pour les professionnels de la santé

Applique à l'aripiprazole: poudre pour injection intramusculaire à libération prolongée, la solution intramusculaire, intramusculaire suspension à libération prolongée, solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques adultes des produits à libération immédiate des nausées, vomissements, constipation, maux de tête, sensation vertigineuse, akathisie, l'anxiété, l'insomnie et l'agitation. Les réactions indésirables les plus communes dans les essais cliniques pédiatriques étaient la somnolence, des maux de tête, des vomissements, des troubles extrapyramidaux, fatigue, augmentation de l'appétit, insomnie, nausées, la rhinopharyngite, et le gain de poids. 

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques de la formulation à libération prolongée IM comprenaient une augmentation de poids, akathisie, douleur au site d'injection, et la sédation.  

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Agitation (jusqu'à 19%), insomnie (jusqu'à 18%), l'anxiété (jusqu'à 17%), de l'agitation (jusqu'à 12%) 

Commun (1% à 10%): insomnie, idées suicidaires 

Peu fréquent (0,1% à 1%): L'automutilation, l'agression, la perte de libido, tentative de suicide, l'hostilité, augmentation de la libido, la colère, le délire, suicide accompli, tic, des idées d'homicide, le sommeil de parler, le bruxisme, la dépression, trouble psychotique, hallucination , l'illusion, labilité émotionnelle, l'apathie, la dysphorie, 

Rare (moins de 0,1%): catatonie, somnambulisme, hypersexualité, attaque de panique 

Rapports de pharmacovigilance: jeu pathologique 

Système nerveux

Les patients âgés (Mean Old = 84 ans) inscrits dans des études contrôlées versus placebo examinant l'utilisation de l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify Maintena) pour le traitement de la psychose liée à la démence a montré une incidence accrue d'effets secondaires vasculaires cérébraux, par exemple, accident vasculaire cérébral et transitoire attaques ischémiques, y compris les décès. L'incidence de ces effets peut être liée à la dose. 

Dans une analyse dose-réponse, la somnolence, y compris la sédation était le seul effet indésirable déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients adultes. Somnolence a été signalé dans 12,6% des patients adultes atteints de schizophrénie recevant la dose de 30 mg. 

Chez les patients pédiatriques de 13 à 17 ans, des troubles extrapyramidaux, somnolence et le tremblement affichés possible relation dose-réponse chez les patients atteints de schizophrénie, alors que le trouble extrapyramidal, la somnolence et l'akathisie affichés possible relation dose-réponse chez les patients pédiatriques atteints de manie bipolaire. 

Symptômes extrapyramidaux étaient plus fréquents avec l'utilisation de l'injection IM à libération prolongée par rapport aux formulations orales (18,4% contre 11,7%).Akathisie était l'événement indésirable le plus fréquemment observé avec le libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 10 jours et dure une médiane de 56 jours.  

Très fréquent (10% ou plus): Maux de tête (jusqu'à 27%), l'akathisie (jusqu'à 25%), somnolence (jusqu'à 23%), des troubles extrapyramidaux (jusqu'à 20%) 

Commun (1% à 10%): vertiges, sédation, tremblements, salivation, dystonie, sensation de nervosité, troubles de l'attention, troubles de la coordination 

Peu fréquent (0,1% à 1%): troubles de l'élocution, syndrome parkinsonien, troubles de la mémoire, rigidité de roue dentée, accident vasculaire cérébral, hypokinésie, dyskinésie tardive, une hypotonie, myoclonies, hypertonie, akinésie, bradykinésie 

Rare (moins de 0,1%): la grande convulsion mal, choréoathétose, dysgueusie 

Très rare (moins de 0,01%): la dystonie Oromandibular 

Rapports de pharmacovigilance: Syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique, trouble de la parole 

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Augmentation du poids (jusqu'à 17%); hémoglobine glycosylée élevée (jusqu'à 14%) 

Commun (1% à 10%): Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, des élévations de la glycémie, le gain de poids 

Peu fréquent (0,1% à 1%): hyperlipidémie, anorexie, diabète sucré, hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypoglycémie, l'hypertriglycéridémie, la soif 

Rare (moins de 0,1%): triglycérides du sang diminué, a diminué le taux de cholestérol dans le sang 

Très rare (moins de 0,01%): acidocétose diabétique 

Rapports de pharmacovigilance: les fluctuations de la glycémie, le coma hyperosmolaire diabétique 

Rapports de diabète sucré inclus augmentations de l'insuline dans le sang, des diminutions de la tolérance aux glucides, non-diabète insulino-dépendant, l'intolérance au glucose, et la glycosurie. 

Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes atteints de schizophrénie principalement ou le trouble bipolaire a révélé une augmentation moyenne de la glycémie à jeun de 4,4 mg / dL avec une exposition médiane de 25 jours. Ce n'a pas été significativement différent du placebo (2,5 mg / dL, une exposition médiane de 22 jours). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques a révélé une variation moyenne de la glycémie à jeun de 2,4 mg / dL par rapport à 0,1 mg / dl chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, 14% des patients avec HbA1c inférieur à 5,7% au départ développé des niveaux de 5,7% ou de post-ligne de base plus élevé. 

Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients recevant des antipsychotiques atypiques. Les analyses des patients recevant ce médicament sont limitées en raison du petit nombre de patients qui ont reçu ce médicament pendant de longues périodes dans les essais cliniques. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, les changements dans jeun de cholestérol total, LDL, triglycérides et de normale à élevée ont été signalés dans 1%, 1% et 8% des patients. 

Le gain de poids a été observée chez les patients recevant des antipsychotiques atypiques. Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes essentiellement à la schizophrénie ou le trouble bipolaire a révélé une variation moyenne de poids de +0,3 kg (n = 1,673) avec une exposition médiane de 21 à 25 jours comparativement à une diminution de 0,1 kg dans le groupe placebo les patients traités (n = 1100). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques (de 10 à 17 ans) a révélé une variation moyenne de poids de +5,8 kg (n = 62) par rapport à +1,4 kg (n = 13) chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans un de 12 semaines, l'étude de la schizophrénie à dose fixe chez des patients recevant avec lauroxil aripiprazole, IM gain de poids de 7% ou plus de la ligne de base a été observée chez 10% (n = 207) et 9% (n = 208) des patients recevant 441 mg et 882 mg IM, respectivement. 

Au cours des essais cliniques, le pourcentage de patients enfants et les adolescents par indication d'un gain de poids de 7% ou plus du poids corporel comparativement au placebo était (5,2% contre 1,6%), (26,3% vs 7,1%) et (20% vs 7,6 %), respectivement pour la schizophrénie / manie bipolaire, l'irritabilité associée aux troubles autistiques, et désordre de Tourette, respectivement. La durée du traitement était de 4 à 6 semaines, 8 semaines, et de 8 à 10 semaines, respectivement.  

Hypersensibilité

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité 

Rapports de post-commercialisation: Les réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, laryngospasme, prurit / urticaire ou spasmes oropharyngé 

Gastrointestinal

Très fréquent (10% ou plus): nausées (jusqu'à 15%), de la constipation (jusqu'à 11%), vomissements (jusqu'à 11%) 

Commun (1% à 10%): dyspepsie, sécheresse de la bouche, les maux de dents, douleurs abdominales, maux d'estomac, hypersécrétion salivaire 

Peu fréquent (0,1% à 1%): la maladie de reflux gastro-œsophagien, gonflement de la langue, l'oesophagite, la langue spasme, la langue sèche, gastrite, dysphagie 

Rare (moins de 0,1%): pancréatite, fèces anormales, décoloration des selles, glossite, prurit anal, décoloration de la langue 

Dermatologique

Commun (1% à 10%): rash, hyperhidrose, la dermatite séborrhéique, névrodermite 

Peu fréquent (0,1% à 1%): œdème du visage, œdème de Quincke, prurit, réaction de photosensibilité, alopécie, acné, la rosacée, l'eczéma, l'induration de la peau, de l'urticaire, hirsutisme 

Rare (moins de 0,1%): l'ulcère de décubitus, pemphigus, le psoriasis, la peau sèche

Rapports de l'éruption érythémateuse inclus, exfoliative, généralisé, maculaire, maculopapulaire et papulaire; acnéiforme, allergique, contact, exfoliative, dermatite séborrhéique, névrodermite, et de drogues éruption.  

Cardiovasculaire

Données collectives de 17 études cliniques contrôlées versus placebo portant sur l'utilisation d'agents antipsychotiques atypiques chez les patients âgés atteints de démence ont montré un risque de décès de 1,6 à 1,7 fois plus grande chez le patient traité avec le médicament que chez le patient traité par placebo. La durée moyenne de la durée pour les essais était de 10 semaines avec la cause du décès dans la majorité des cas, mais pas tous, a rapporté que soit d'origine cardiovasculaire (par exemple, l'insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple pneumonie) dans la nature. Bien que l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify Maintena) n'a pas été inclus dans ces études, les résultats constants dans tous les trois classes chimiques pertinentes soutiennent l'opinion que ces résultats sont susceptibles d'être applicable à tous les agents antipsychotiques atypiques. L'aripiprazole est pas indiqué dans le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence.  

Commun (1% à 10%): tachycardie, hypertension, douleur thoracique, œdème périphérique, ECG allongement du QT 

Peu fréquent (0,1% à 1%): bradycardie, hypotension, palpitations, insuffisance cardio-pulmonaire, l'infarctus du myocarde, arrêt cardio-respiratoire, bloc auriculo-ventriculaire, extrasystoles, tachycardie sinusale, la fibrillation auriculaire, angine de poitrine, l'ischémie myocardique, l'hypotension orthostatique 

Rare (moins de 0,1%): Le flutter auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, ECG de l'onde T anormale 

Rapports de pharmacovigilance: La mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque, torsades de points, des arythmies ventriculaires, QT prolongation, une thromboembolie veineuse 

Hématologique

Des neutropénies ont été rapportées avec la libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 16 jours et dure une médiane de 18 jours.  

Peu fréquent (0,1% à 1%): leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie 

Endocrine

Commun (1% à 10%): Augmentation de la prolactine dans le sang 

Peu fréquent (0,1% à 1%): douleur Brest 

Rare (moins de 0,1%): gynécomastie, ménarche précoce 

L'appareil locomoteur

Commun (1% à 10%): la rigidité de l'appareil locomoteur, douleurs des extrémités, myalgie, spasmes musculaires, arthralgie, maux de dos, les élévations de créatine phosphokinase 

Peu fréquent (0,1% à 1%): rigidité musculaire, faiblesse musculaire, raideur musculaire, diminution de la mobilité, des contractions musculaires, l'amplitude articulaire diminué, raideur de la nuque, trismus 

Rare (moins de 0,1%): rhabdomyolyse 

Autre

Dans une analyse dose-réponse, la fatigue a été déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients pédiatriques avec une incidence de fatigue rapportés à 3,8%, 22%, et de 18,5% chez ceux recevant 5 mg, 10 mg et 15 mg, respectivement. 

Très fréquent (10% ou plus): fatigue (17%) 

Commun (1% à 10%): douleur, fièvre, asthénie 

Peu fréquent (0,1% à 1%): hypothermie, troubles de la marche 

Rare (moins de 0,1%): Le coup de chaleur, du conduit auditif érythème, hypoacousie, vertige positionnel, acouphènes 

Fréquence non signalé: Surdité 

Rapports de post-commercialisation: Drug syndrome de sevrage néonatal 

Respiratoire

Commun (1% à 10%): douleur pharyngo-laryngée, toux, rhinopharyngite, la rhinorrhée, l'infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, dyspnée, pneumonie d'aspiration 

Oculaire

Commun (1% à 10%): vision floue 

Peu fréquent (0,1% à 1%): photophobie, diplopie, œdème de la paupière, photopsie, oculogyric la crise, douleur oculaire 

Rare (moins de 0,1%): rougeur de l'œil, chromatopsie, conjonctivite, trouble oculaire, trouble des mouvements oculaires, contempler la paralysie, larmoiement accru 

Appareil génito-urinaire

Commun (1% à 10%): dysménorrhée, la dysfonction érectile 

Peu fréquent (0,1% à 1%): polydipsie, anorgasmie, la rétention urinaire, polyurie, nycturie, des menstruations irrégulières, aménorrhée, priapisme, sécheresse vulvo-vaginale 

Rare (moins de 0,1%): pollakiurie, l'incontinence urinaire 

Hépatique

Peu fréquent (0,1% à 1%): enzymes hépatiques, la bilirubine augmenté 

Rare (moins de 0,1%): hépatite, ictère, élévation de la lactate déshydrogénase sanguine, augmentation de la gamma-glutamyl transférase 

Rapports de pharmacovigilance: insuffisance hépatique, les élévations de la phosphatase alcaline 

locale

Commun (1% à 10%): réaction au site d'injection 

Peu fréquent (0,1% à 1%): le site de ponction veineuse ecchymose 

Réactions au site d'injection rapportés avec la formulation à libération prolongée IM aripiprazole (Maintena (R)) inclus la douleur, érythème, induration, prurit, enflure, éruptions cutanées, l'inflammation et l'hémorragie. L'intensité moyenne de la douleur de l'injection rapportés avec la première injection était de 7,1 (échelle visuelle analogique 0 = aucune douleur à 100 = douleur insupportable) et 4,8 avec la deuxième injection. Réactions au site d'injection avec lauroxil aripiprazole (Aristada (R)) ont été principalement associées à la première injection et diminue avec chaque injection ultérieure.  

Rénal

Commun (1% à 10%): l'urée sanguine a augmenté, lithiase rénale 

Oncologique

Rare (moins de 0,1%): Tumeur orale, papillome de la peau 

Fréquence non déclarés: carcinome basocellulaire, le fibrome du sein, le cancer du pancréas 

Quels sont les effets secondaires d’abilify?

Nom générique: aripiprazole

Note: Cette page contient des informations sur les effets secondaires de l'aripiprazole.Certaines des formes posologiques inclus sur ce document peuvent ne pas appliquer à la marque Abilify.

Plus d'effets secondaires fréquents incluent des étourdissements, de la somnolence, de la léthargie, la sédation, l'incontinence urinaire, et la salivation. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique à l'aripiprazole: solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette

D'autres formes de dosage:

• intramusculaire poudre pour suspension à libération prolongée, la solution intramusculaire

En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify). Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Vous devriez vérifier avec votre médecin immédiatement si un de ces effets secondaires se produisent lors de la prise d'aripiprazole:

Plus commun

• Difficulté à parler

• baver

• perte de contrôle de l'équilibre

• tremblement musculaire, secousses, ou la rigidité

• agitation

• marche aléatoire

• raideur des membres

• mouvements de torsion du corps

• mouvements incontrôlés, en particulier du visage, le cou et le dos,

Moins commun

• Vision floue

• le vertige

• mal de tête

• l'incapacité de bouger les yeux

• augmenté clignotant ou les spasmes de la paupière

• nervosité

• martèlement dans les oreilles

• pouls lent ou rapide

• tirant la langue

• troubles respiratoires ou de déglutition

• expressions faciales inhabituelles

Peu fréquent

• Convulsions

• pouls rapide

• forte fièvre

• haute ou basse pression sanguine

• augmentation de la transpiration

• claquements de lèvres ou plissement

• perte de contrôle de la vessie

• spasmes musculaires ou secousses de toutes les extrémités

• gonflement des joues

• mouvements rapides ou ver-comme de la langue

• raideur musculaire sévère

• perte soudaine de conscience

• fatigue

• les mouvements incontrôlés de mastication

• mouvements incontrôlés des bras et des jambes

• la peau anormalement pâle

Incidence pas connue

• Urticaire ou des zébrures, des démangeaisons ou une éruption cutanée

• démangeaisons, le gonflement, ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

• grande, ruche comme le gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains, des jambes, des pieds ou des organes sexuels

• rougeur de la peau

• serrement dans la poitrine

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Si l'un des symptômes de surdosage suivants se produisent en prenant aripiprazole, obtenir de l'aide d'urgence immédiatement:

Les symptômes de surdose

• Élèves plus grands, dilatés, ou élargis (partie noire de l'œil)

• la diarrhée

• , en battant, ou rythme cardiaque rapide ou pouls irrégulier

• sensibilité accrue des yeux à la lumière

• absence ou perte de force

• la nausée

• somnolence ou somnolence inhabituelle

• vomissement

Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'aripiprazole peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Plus commun

• Acide ou l'aigreur d'estomac

• anxiété

• éructations

• Vision floue

• la difficulté à avoir un mouvement de l'intestin (selles)

• bouche sèche

• la crainte

• fièvre

• mal de tête

• brûlures d'estomac

• hyperventilation

• incapacité à rester assis

• indigestion

• irritabilité

• étourdissements

• besoin de bouger

• nervosité

• téméraire

• nez qui coule

• tremblement

• insomnie

• gorge irritée

• malaise d'estomac, ou des douleurs

• troubles du sommeil

• incapable de dormir

• gain de poids

Moins commun

• Blessure accidentelle

• ballonnement ou gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes ou des pieds

• courbatures ou de douleurs

• congestion

• tousser

• difficulté à bouger

• la sécheresse ou la douleur de la gorge

• enrouement

• augmentation de l'appétit

• augmentation de la salivation

• douleur articulaire

• douleurs musculaires ou crampes

• douleurs musculaires ou raideur

• gain de poids rapide

• éternuements

• nez encombré

• articulations enflées

• tendre, gonflement des ganglions dans le cou

• picotements des mains ou des pieds

• tremblement

• gain de poids inhabituel ou de perte

• changements de voix

Pour les professionnels de la santé

Applique à l'aripiprazole: poudre pour injection intramusculaire à libération prolongée, la solution intramusculaire, intramusculaire suspension à libération prolongée, solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques adultes des produits à libération immédiate des nausées, vomissements, constipation, maux de tête, sensation vertigineuse, akathisie, l'anxiété, l'insomnie et l'agitation. Les réactions indésirables les plus communes dans les essais cliniques pédiatriques étaient la somnolence, des maux de tête, des vomissements, des troubles extrapyramidaux, fatigue, augmentation de l'appétit, insomnie, nausées, la rhinopharyngite, et le gain de poids. 

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques de la formulation à libération prolongée IM comprenaient une augmentation de poids, akathisie, douleur au site d'injection, et la sédation.  

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Agitation (jusqu'à 19%), insomnie (jusqu'à 18%), l'anxiété (jusqu'à 17%), de l'agitation (jusqu'à 12%) 

Commun (1% à 10%): insomnie, idées suicidaires 

Peu fréquent (0,1% à 1%): L'automutilation, l'agression, la perte de libido, tentative de suicide, l'hostilité, augmentation de la libido, la colère, le délire, suicide accompli, tic, des idées d'homicide, le sommeil de parler, le bruxisme, la dépression, trouble psychotique, hallucination , l'illusion, labilité émotionnelle, l'apathie, la dysphorie, 

Rare (moins de 0,1%): catatonie, somnambulisme, hypersexualité, attaque de panique 

Rapports de pharmacovigilance: jeu pathologique 

Système nerveux

Les patients âgés (Mean Old = 84 ans) inscrits dans des études contrôlées versus placebo examinant l'utilisation de l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify) pour le traitement de la psychose liée à la démence a montré une incidence accrue d'effets secondaires vasculaires cérébraux, par exemple, accident vasculaire cérébral et une ischémie transitoire attaques, y compris les décès. L'incidence de ces effets peut être liée à la dose. 

Dans une analyse dose-réponse, la somnolence, y compris la sédation était le seul effet indésirable déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients adultes. Somnolence a été signalé dans 12,6% des patients adultes atteints de schizophrénie recevant la dose de 30 mg. 

Chez les patients pédiatriques de 13 à 17 ans, des troubles extrapyramidaux, somnolence et le tremblement affichés possible relation dose-réponse chez les patients atteints de schizophrénie, alors que le trouble extrapyramidal, la somnolence et l'akathisie affichés possible relation dose-réponse chez les patients pédiatriques atteints de manie bipolaire. 

Symptômes extrapyramidaux étaient plus fréquents avec l'utilisation de l'injection IM à libération prolongée par rapport aux formulations orales (18,4% contre 11,7%).Akathisie était l'événement indésirable le plus fréquemment observé avec le libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 10 jours et dure une médiane de 56 jours.  

Très fréquent (10% ou plus): Maux de tête (jusqu'à 27%), l'akathisie (jusqu'à 25%), somnolence (jusqu'à 23%), des troubles extrapyramidaux (jusqu'à 20%) 

Commun (1% à 10%): vertiges, sédation, tremblements, salivation, dystonie, sensation de nervosité, troubles de l'attention, troubles de la coordination 

Peu fréquent (0,1% à 1%): troubles de l'élocution, syndrome parkinsonien, troubles de la mémoire, rigidité de roue dentée, accident vasculaire cérébral, hypokinésie, dyskinésie tardive, une hypotonie, myoclonies, hypertonie, akinésie, bradykinésie 

Rare (moins de 0,1%): la grande convulsion mal, choréoathétose, dysgueusie 

Très rare (moins de 0,01%): la dystonie Oromandibular 

Rapports de pharmacovigilance: Syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique, trouble de la parole 

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Augmentation du poids (jusqu'à 17%); hémoglobine glycosylée élevée (jusqu'à 14%) 

Commun (1% à 10%): Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, des élévations de la glycémie, le gain de poids 

Peu fréquent (0,1% à 1%): hyperlipidémie, anorexie, diabète sucré, hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypoglycémie, l'hypertriglycéridémie, la soif 

Rare (moins de 0,1%): triglycérides du sang diminué, a diminué le taux de cholestérol dans le sang 

Très rare (moins de 0,01%): acidocétose diabétique 

Rapports de pharmacovigilance: les fluctuations de la glycémie, le coma hyperosmolaire diabétique 

Rapports de diabète sucré inclus augmentations de l'insuline dans le sang, des diminutions de la tolérance aux glucides, non-diabète insulino-dépendant, l'intolérance au glucose, et la glycosurie. 

Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes atteints de schizophrénie principalement ou le trouble bipolaire a révélé une augmentation moyenne de la glycémie à jeun de 4,4 mg / dL avec une exposition médiane de 25 jours. Ce n'a pas été significativement différent du placebo (2,5 mg / dL, une exposition médiane de 22 jours). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques a révélé une variation moyenne de la glycémie à jeun de 2,4 mg / dL par rapport à 0,1 mg / dl chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, 14% des patients avec HbA1c inférieur à 5,7% au départ développé des niveaux de 5,7% ou de post-ligne de base plus élevé. 

Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients recevant des antipsychotiques atypiques. Les analyses des patients recevant ce médicament sont limitées en raison du petit nombre de patients qui ont reçu ce médicament pendant de longues périodes dans les essais cliniques. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, les changements dans jeun de cholestérol total, LDL, triglycérides et de normale à élevée ont été signalés dans 1%, 1% et 8% des patients. 

Le gain de poids a été observée chez les patients recevant des antipsychotiques atypiques. Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes essentiellement à la schizophrénie ou le trouble bipolaire a révélé une variation moyenne de poids de +0,3 kg (n = 1,673) avec une exposition médiane de 21 à 25 jours comparativement à une diminution de 0,1 kg dans le groupe placebo les patients traités (n = 1100). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques (de 10 à 17 ans) a révélé une variation moyenne de poids de +5,8 kg (n = 62) par rapport à +1,4 kg (n = 13) chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans un de 12 semaines, l'étude de la schizophrénie à dose fixe chez des patients recevant avec lauroxil aripiprazole, IM gain de poids de 7% ou plus de la ligne de base a été observée chez 10% (n = 207) et 9% (n = 208) des patients recevant 441 mg et 882 mg IM, respectivement. 

Au cours des essais cliniques, le pourcentage de patients enfants et les adolescents par indication d'un gain de poids de 7% ou plus du poids corporel comparativement au placebo était (5,2% contre 1,6%), (26,3% vs 7,1%) et (20% vs 7,6 %), respectivement pour la schizophrénie / manie bipolaire, l'irritabilité associée aux troubles autistiques, et désordre de Tourette, respectivement. La durée du traitement était de 4 à 6 semaines, 8 semaines, et de 8 à 10 semaines, respectivement.  

Hypersensibilité

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité 

Rapports de post-commercialisation: Les réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, laryngospasme, prurit / urticaire ou spasmes oropharyngé 

Gastrointestinal

Très fréquent (10% ou plus): nausées (jusqu'à 15%), de la constipation (jusqu'à 11%), vomissements (jusqu'à 11%) 

Commun (1% à 10%): dyspepsie, sécheresse de la bouche, les maux de dents, douleurs abdominales, maux d'estomac, hypersécrétion salivaire 

Peu fréquent (0,1% à 1%): la maladie de reflux gastro-œsophagien, gonflement de la langue, l'oesophagite, la langue spasme, la langue sèche, gastrite, dysphagie 

Rare (moins de 0,1%): pancréatite, fèces anormales, décoloration des selles, glossite, prurit anal, décoloration de la langue 

Dermatologique

Commun (1% à 10%): rash, hyperhidrose, la dermatite séborrhéique, névrodermite 

Peu fréquent (0,1% à 1%): œdème du visage, œdème de Quincke, prurit, réaction de photosensibilité, alopécie, acné, la rosacée, l'eczéma, l'induration de la peau, de l'urticaire, hirsutisme 

Rare (moins de 0,1%): l'ulcère de décubitus, pemphigus, le psoriasis, la peau sèche

Rapports de l'éruption érythémateuse inclus, exfoliative, généralisé, maculaire, maculopapulaire et papulaire; acnéiforme, allergique, contact, exfoliative, dermatite séborrhéique, névrodermite, et de drogues éruption.  

Cardiovasculaire

Données collectives de 17 études cliniques contrôlées versus placebo portant sur l'utilisation d'agents antipsychotiques atypiques chez les patients âgés atteints de démence ont montré un risque de décès de 1,6 à 1,7 fois plus grande chez le patient traité avec le médicament que chez le patient traité par placebo. La durée moyenne de la durée pour les essais était de 10 semaines avec la cause du décès dans la majorité des cas, mais pas tous, a rapporté que soit d'origine cardiovasculaire (par exemple, l'insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple pneumonie) dans la nature. Bien que l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify) n'a pas été inclus dans ces études, les résultats constants dans tous les trois classes chimiques pertinentes soutiennent l'opinion que ces résultats sont susceptibles d'être applicable à tous les agents antipsychotiques atypiques. L'aripiprazole est pas indiqué dans le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence.  

Commun (1% à 10%): tachycardie, hypertension, douleur thoracique, oedème périphérique, ECG allongement du QT 

Peu fréquent (0,1% à 1%): bradycardie, hypotension, palpitations, insuffisance cardio-pulmonaire, l'infarctus du myocarde, arrêt cardio-respiratoire, bloc auriculo-ventriculaire, extrasystoles, tachycardie sinusale, la fibrillation auriculaire, angine de poitrine, l'ischémie myocardique, l'hypotension orthostatique 

Rare (moins de 0,1%): Le flutter auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, ECG de l'onde T anormale 

Rapports de pharmacovigilance: La mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque, torsades de points, des arythmies ventriculaires, QT prolongation, une thromboembolie veineuse 

Hématologique

Des neutropénies ont été rapportées avec la libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 16 jours et dure une médiane de 18 jours.  

Peu fréquent (0,1% à 1%): leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie 

Endocrine

Commun (1% à 10%): Augmentation de la prolactine dans le sang 

Peu fréquent (0,1% à 1%): douleur Brest 

Rare (moins de 0,1%): gynécomastie, ménarche précoce 

L'appareil locomoteur

Commun (1% à 10%): la rigidité de l'appareil locomoteur, douleurs des extrémités, myalgie, spasmes musculaires, arthralgie, maux de dos, les élévations de créatine phosphokinase 

Peu fréquent (0,1% à 1%): rigidité musculaire, faiblesse musculaire, raideur musculaire, diminution de la mobilité, des contractions musculaires, l'amplitude articulaire diminué, raideur de la nuque, trismus 

Rare (moins de 0,1%): rhabdomyolyse 

Autre

Dans une analyse dose-réponse, la fatigue a été déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients pédiatriques avec une incidence de fatigue rapportés à 3,8%, 22%, et de 18,5% chez ceux recevant 5 mg, 10 mg et 15 mg, respectivement. 

Très fréquent (10% ou plus): fatigue (17%) 

Commun (1% à 10%): douleur, fièvre, asthénie 

Peu fréquent (0,1% à 1%): hypothermie, troubles de la marche 

Rare (moins de 0,1%): Le coup de chaleur, du conduit auditif érythème, hypoacousie, vertige positionnel, acouphènes 

Fréquence non signalé: Surdité 

Rapports de post-commercialisation: Drug syndrome de sevrage néonatal 

Respiratoire

Commun (1% à 10%): douleur pharyngo-laryngée, toux, rhinopharyngite, la rhinorrhée, l'infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, dyspnée, pneumonie d'aspiration 

Oculaire

Commun (1% à 10%): vision floue 

Peu fréquent (0,1% à 1%): photophobie, diplopie, œdème de la paupière, photopsie, oculogyric la crise, douleur oculaire 

Rare (moins de 0,1%): rougeur de l'œil, chromatopsie, conjonctivite, trouble oculaire, trouble des mouvements oculaires, contempler la paralysie, larmoiement accru 

Appareil génito-urinaire

Commun (1% à 10%): dysménorrhée, la dysfonction érectile 

Peu fréquent (0,1% à 1%): polydipsie, anorgasmie, la rétention urinaire, polyurie, nycturie, des menstruations irrégulières, aménorrhée, priapisme, sécheresse vulvo-vaginale 

Rare (moins de 0,1%): pollakiurie, l'incontinence urinaire 

Hépatique

Peu fréquent (0,1% à 1%): enzymes hépatiques, la bilirubine augmenté 

Rare (moins de 0,1%): hépatite, ictère, élévation de la lactate déshydrogénase sanguine, augmentation de la gamma-glutamyl transférase 

Rapports de pharmacovigilance: insuffisance hépatique, les élévations de la phosphatase alcaline 

locale

Commun (1% à 10%): réaction au site d'injection 

Peu fréquent (0,1% à 1%): le site de ponction veineuse ecchymose 

Réactions au site d'injection rapportés avec la formulation à libération prolongée IM aripiprazole (Maintena (R)) inclus la douleur, érythème, induration, prurit, enflure, éruptions cutanées, l'inflammation et l'hémorragie. L'intensité moyenne de la douleur de l'injection rapportés avec la première injection était de 7,1 (échelle visuelle analogique 0 = aucune douleur à 100 = douleur insupportable) et 4,8 avec la deuxième injection. Réactions au site d'injection avec lauroxil aripiprazole (Aristada (R)) ont été principalement associées à la première injection et diminue avec chaque injection ultérieure.  

Rénal

Commun (1% à 10%): l'urée sanguine a augmenté, lithiase rénale 

Oncologique

Rare (moins de 0,1%): Tumeur orale, papillome de la peau 

Fréquence non déclarés: carcinome basocellulaire, le fibrome du sein, le cancer du pancréas