Nom générique: brivaracetam
Date d'approbation 18 Février, 2016
Société: UCB, Inc.
Traitement pour: Partial-Onset Convulsions
La FDA approuve Briviact
La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Briviact (brivaracetam), un analogue de lévétiracétam en tant que thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles chez les patients âgés de 16 ans et plus souffrant d'épilepsie.
Guide des médicaments
Lisez ce guide de médicament avant de commencer le traitement et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Une information important
Briviact est une substance (calendrier d'insertion après examen DEA), contrôlée par le gouvernement fédéral parce qu'il peut être abusé ou l'avance à la dépendance. Gardez Briviact dans un endroit sûr pour éviter les abus et les mauvais traitements. Vente ou le fait qu'il peut nuire à autrui et est contraire à la loi.
Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Briviact peut provoquer des pensées suicidaires ou des actions dans un très petit nombre de personnes, environ 1 500 personnes prenant.
Appeler un fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez un de ces symptômes, surtout si elles sont nouvelles, pire, ou vous inquiètent:
• pensées suicidaires ou de mourir
• la dépression nouvelle ou pire
• sentiment agité ou agité
• troubles du sommeil (insomnie)
• agir agressif, un sentiment de colère, ou d'être violent
• une augmentation extrême de l'activité et de parler (manie)
• tente de se suicider
• l'anxiété nouvelle ou pire
• crises de panique
• irritabilité nouvelle ou pire
• agissant sur les impulsions dangereuses
• d'autres changements inhabituels dans le comportement ou de l'humeur
pensées suicidaires ou les actions peuvent être causées par des facteurs autres que les médicaments. Si vous avez des pensées suicidaires ou des actions, votre fournisseur de soins de santé peut vérifier pour d'autres causes.
Comment puis-je surveiller les symptômes précoces de pensées suicidaires et des actions?
• Faites attention à tout changement, en particulier des changements soudains, dans l'humeur, les comportements, des pensées ou des sentiments.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.
Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, en particulier si vous êtes inquiet au sujet des symptômes.
Ne pas arrêter le traitement sans d'abord en parler à un professionnel de la santé.
• Arrêt Briviact soudain peut causer de graves problèmes.
• Arrêter un médicament de saisie soudain peut causer des convulsions qui ne sera pas arrêté (le statut epilepticus).
Qu'est-ce que Briviact?
• Briviact est un médicament d'ordonnance qui est utilisé avec d'autres médicaments pour traiter des crises partielles chez les personnes âgées de 16 ans et plus souffrant d'épilepsie. Briviact peut être donné dans la veine (par voie intraveineuse) quand il ne peut pas être pris par la bouche.
• On ne sait pas si Briviact est sûr et efficace chez les enfants de moins de 16 ans.
Qui ne devrait pas prendre Briviact?
Ne prenez pas Briviact si vous êtes allergique à brivaracetam ou l'un des ingrédients inactifs. Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste complète des ingrédients.
Avant de prendre Briviact
Avant de prendre Briviact, dites à votre pourvoyeur de soins médicaux de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
• ont ou ont eu la dépression, les problèmes d'humeur ou pensées suicidaires ou de comportement
• avoir des problèmes de foie
• ont abusé ou été dépendant de médicaments d'ordonnance, les médicaments de la rue ou de l'alcool
• avoir d'autres problèmes médicaux
• êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si Briviact va nuire à votre bébé à naître. Dites à votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous devenez enceinte pendant le traitement. Vous et votre fournisseur de soins de santé devrez décider si vous devez continuer le traitement pendant que vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, parlez à votre professionnel de la santé sur l'inscription au Registre de la grossesse nord-américain Antiépileptique. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur la sécurité des Briviact et d'autres médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.
• allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Briviact passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre fournisseur de soins de santé au sujet de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Briviact.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Briviact peut affecter la façon dont d'autres médicaments, et vice versa. Ne commencez pas un nouveau médicament sans parler d'abord avec votre fournisseur de soins de santé. Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien chaque fois que vous recevez une nouvelle médecine.
Comment dois-je prendre Briviact?
• Prenez ce médicament exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit.
• Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien Briviact à prendre et quand le prendre.
• Votre fournisseur de soins de santé peut changer votre dose si nécessaire. Ne changez pas votre dose sans en parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Avalez les comprimés entiers avec un liquide, avec ou sans nourriture. Ne pas mâcher ou écraser les comprimés avant de les avaler.
• Si votre fournisseur de soins de santé a prescrit la solution orale, assurez-vous de demander à votre pharmacien pour un compte-gouttes ou une tasse de médecine pour vous aider à mesurer la quantité correcte. Ne pas utiliser une cuillère à café de ménage. Demandez à votre pharmacien pour obtenir des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil de mesure de la bonne façon.
• injection Briviact peut être administré par voie intraveineuse (IV) perfusion dans une veine, comme prescrit par votre professionnel de la santé.
• Si vous prenez une overdose, appelez votre centre antipoison Que dois-je éviter tout en prenant Briviact?
Ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment Briviact vous affecte. Briviact peut causer de la somnolence, de la fatigue, des étourdissements et des problèmes avec l'équilibre et la coordination.
Effets secondaires Briviact
Briviact peut entraîner des effets secondaires graves, y compris:
• Voir les informations importantes.
• problèmes du système nerveux. Somnolence, fatigue et étourdissements sont communs avec Briviact, mais peuvent être graves. Voir Que dois-je éviter tout en prenant Briviact? Briviact peut aussi causer des problèmes d'équilibre et de coordination.
• Mental symptômes (psychiatriques). Briviact peut provoquer l'humeur et les changements de comportement comme l'agressivité, l'agitation, la colère, l'anxiété, l'apathie, les sautes d'humeur, la dépression, l'hostilité et l'irritabilité. Irritabilité et l'anxiété sont les effets secondaires courants et peuvent être graves. Les gens qui prennent Briviact peuvent également obtenir des symptômes psychotiques tels que des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là-bas), des délires (pensées ou croyances fausses ou étranges), et un comportement inhabituel.
Les effets secondaires les plus courants comprennent:
• somnolence
• vertiges
• se sentir fatigué
• nausée et vomissements
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment devrais-je conserver Briviact?
• Magasin Briviact à la température ambiante entre 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C).
• Ne pas congeler Briviact solution buvable.
• jeter en toute sécurité loin toute bouteille ouverte de solution orale Briviact après 5 mois de la première ouverture de la bouteille, même s'il y a la médecine dans la bouteille.
• Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Briviact.
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser ce médicament pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants. Si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou pourvoyeur de soins médicaux pour l'information qui est écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients dans Briviact?
Principe actif: brivaracetam
Tablet ingrédients inactifs: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, betadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre et stéarate de magnésium. Le pelliculage du comprimé contient les ingrédients inactifs dans la liste ci-dessous:
• 10 mg: alcool de polyvinyle, du talc, du polyéthylène glycol 3350, le dioxyde de titane
• 25 mg et 100 mg comprimés: alcool de polyvinyle, le talc, le polyéthylène glycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir
• 50 mg: alcool polyvinyle, du talc, du polyéthylène glycol 3350, le dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge
• 75 mg comprimés: alcool de polyvinyle, le talc, le polyéthylène glycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir
Solution orale des ingrédients inactifs: le citrate de sodium, acide citrique anhydre, du méthylparaben, la carboxyméthylcellulose sodique, le sucralose, la solution de sorbitol, glycérine, arômes de framboise et de l'eau purifiée.
Injection d'ingrédients inactifs suivants: acétate de sodium (trihydraté), l'acide acétique, le chlorure de sodium et eau pour injection.