jeudi 24 septembre 2015

Zaltrap

ZALTRAP 
(ZAL-TRAP)
Aflibercept (RCH) (a-flib-er-concept)
Que Zaltrap® est utilisé pour
Zaltrap est utilisé pour traiter cancer du gros intestin avancée (à savoir, dans le cancer côlon ou du rectum) en combinaison avec des agents chimio thérapeutiques.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons de ce médicament a été prescrit pour vous.
Zaltrap® contient l'ingrédient actif aflibercept.
Zaltrap® est un médicament anti-cancer qui bloque la croissance de vaisseaux sanguins qui fournissent des nutriments et d'oxygène pour les cellules cancéreuses. Cela empêche la croissance des cellules cancéreuses.
Votre médecin peut avoir prescrit Zaltrap à d'autres fins.
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin.
Zaltrap est pas une dépendance.
Avant de recevoir Zaltrap
Ne pas recevoir Zaltrap si vous êtes allergique à Zaltrap ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains symptômes d'une réaction allergique comprennent: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ou des rougeurs de la peau; essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.
Zaltrap® doit pas être utilisé dans l'œil, car il peut endommager sérieusement.
Ne pas recevoir Zaltrap®:
après la date de péremption (EXP) indiquée sur le flacon.
si l'emballage est endommagé ou présente des signes d'altération.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé.
Ne pas utiliser Zaltrap® si vous êtes enceinte à moins d'avis contraire de votre médecin. Zaltrap® peut nuire à votre bébé à naître.
Votre médecin vous conseillera sur l'utilisation de contraception efficace pendant le traitement par Zaltrap et pendant au moins six mois après votre dernière dose de Zaltrap.
Parlez à votre médecin si vous envisagez de fonder une famille à l'avenir.
Zaltrap® peut affecter votre capacité à devenir enceinte. Votre médecin vous conseillera de vos options avant de commencer le traitement.
Parlez à votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Vous ne devriez pas allaiter tout en utilisant Zaltrap® et pendant au moins six mois après la dernière dose de Zaltrap. Zaltrap peut affecter la croissance et le développement de votre bébé.
Zaltrap® ne doit pas être donné à un enfant ou un adolescent.
Parlez-en à votre médecin si vous avez d'autres problèmes de santé, surtout si:
vous ou quelqu'un si votre famille avez des antécédents de problèmes de saignement
vous avez des problèmes de saignement ou si vous remarquez des saignements après le traitement ou si vous vous sentez la fatigue extrême, faiblesse, étourdissements ou avoir des changements dans la couleur de vos selles. Si le saignement est grave, votre médecin va arrêter votre traitement avec Zaltrap.Ceci est parce Zaltrap peut augmenter le risque de saignement
vous avez des antécédents de caillots de sang ou de course, ou vous prenez des médicaments pour éclaircir le sang pour prévenir les caillots sanguins (par exemple, warfarine). Les signes d'un caillot de sang peuvent varier en fonction de l'endroit où il apparaît (par exemple, les jambes, les poumons ou le cerveau) cardiaques, mais peuvent inclure des symptômes tels que des douleurs de poitrine, la toux, essoufflement ou difficulté à respirer. D'autres signes peuvent inclure l'enflure dans une ou les deux jambes, douleur ou sensibilité dans une ou les deux jambes, la décoloration et la chaleur de la peau sur la jambe touchée ou des veines visibles. Il peut également se présenter comme une sensation d'engourdissement ou faiblesse soudaine dans le visage, les bras ou les jambes.
vous avez une pression artérielle élevée. Zaltrap peut augmenter la tension artérielle et votre médecin devra surveiller votre pression artérielle et peut ajuster vos médicaments pour la pression sanguine ou la dose de Zaltrap.
vous avez eu des problèmes cardiaques ou de circulation, tels que les accidents vasculaires cérébraux
vous avez des conditions provoquant une inflammation, des saignements ou l'intestin. Les symptômes peuvent comprendre de la fièvre, des vomissements, de la diarrhée et de douleurs à l'estomac
vous avez des ulcères d'estomac
vous avez des problèmes rénaux (protéines dans l'urine)
vous avez déjà eu des allergies ou êtes allergique à d'autres médicaments, aliments, colorants ou conservateurs.
vous avez eu des saisies, ou le cancer qui a propagé à votre cerveau ou la colonne vertébrale
vous avez 65 ans ou plus et l'expérience de la diarrhée, des étourdissements, une faiblesse, perte de poids ou une perte sévère de fluides corporels (appelé déshydratation). Votre médecin doit vous surveiller attentivement
Parlez à votre médecin si vous allez subir une opération ou si vous avez eu une intervention dentaire ou toute autre intervention chirurgicale au cours des 4 dernières semaines. Dites à votre médecin si vous avez une plaie chirurgicale qui n'a pas guéri.
Parlez à votre médecin si vous avez récemment reçu ou recevez, radiothérapie.
Si vous ne l'avez pas déjà dit à votre médecin tout de ce qui précède, leur dire avant de recevoir Zaltrap®.
Prise d'autres médicaments
Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris les suppléments à base de plantes et de vitamines et ceux que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou des aliments de santé magasin.
En effet, certains médicaments peuvent affecter la façon dont fonctionne Zaltrap ou Zaltrap® peuvent affecter la façon dont les autres médicaments agissent.
Comment Zaltrap® est donné
Zaltrap sera donnée par un goutte à goutte (perfusion) dans une de vos veines (utilisation intraveineuse) à l'hôpital par un médecin ou une infirmière pendant environ une heure.
Zaltrap sera administré à vous en combinaison avec d'autres médicaments de chimiothérapie.
Zaltrap® ne doit pas être utilisé si vous remarquez que la solution est trouble et / ou particules visibles sont présents dans le flacon ou dans la poche de perfusion.
Zaltrap® ne doit pas être injecté dans l'œil, car il peut gravement endommager.
Comment beaucoup donné
La dose recommandée de Zaltrap est de 4 mg par kilogramme de poids de votre corps.
Combien de fois est donnée Zaltrap
Vous aurez généralement une perfusion, une fois toutes les 2 semaines. Chaque période de 2 semaines est appelé un cycle de chimiothérapie. Votre médecin décidera combien de ces cycles dont vous aurez besoin.
Votre médecin décidera combien de fois vous recevrez Zaltrap® et si vous avez besoin d'adaptation de la dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Si vous prenez trop (overdose)
Comme Zaltrap vous est donné sous la supervision de votre médecin, il est très peu probable que vous recevrez trop. Cependant, si vous ressentez des effets inattendus ou indésirables inquiétants après avoir reçu Zaltrap téléphone immédiatement votre médecin ou le centre anti-poison (téléphone 13 11 26) ou aller à des accidents et des urgences de votre hôpital le plus proche.
Alors que vous l'utilisez
Choses que vous devez faire
Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez Zaltrap®.
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, avertissez votre médecin et pharmacien que vous prenez Zaltrap.
Hommes et femmes de potentiel de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Zaltrap et jusqu'à 6 mois après la dernière dose de traitement.
Continuez à utiliser Zaltrap® tant que votre médecin vous dise d'arrêter. Si votre condition empire, vous devez informer votre médecin.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne prenez pas d'autres médicaments si elles nécessitent une ordonnance ou non sans d'abord en parler à votre médecin ou consulter un pharmacien.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment Zaltrap® vous affecte. Zaltrap® n'a pas été démontré d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Effets secondaires
Zaltrap® aide la plupart des personnes atteintes de cancer du gros intestin de pointe (qui est, le cancer du côlon ou du rectum), mais comme tous les médicaments, il peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.
Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps ils ne sont pas. Votre médecin vous a pesé les risques de l'utilisation de ce médicament contre les bénéfices qu'ils attendent cela aura pour vous.
Les effets secondaires énumérés ci-dessous ont été observés lorsque Zaltrap a été administré avec une chimiothérapie.
Ne soyez pas alarmé par la liste des effets possibles de la liste. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Si l'un des suivants se produit pendant que vous êtes donné Zaltrap à l'hôpital / clinique, votre médecin ou votre infirmière immédiatement:
démangeaison de la peau
urticaire
démangeaisons
rougeur de la peau
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres langue ou d'autres parties du corps.
Si vous êtes à l'extérieur de l'hôpital / clinique aller à des accidents et des urgences de votre hôpital le plus proche.
Ce sont des effets secondaires très graves même si elles sont rares.
Si vous avez, vous avez peut-être eu une réaction allergique grave à Zaltrap et vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves ci-dessous:
Crampes d'estomac ou douleurs
Diarrhée sévère ou sanglante
Saignement de l'estomac ou de l'intestin qui peut ressembler à du marc de café ou noir, selles collantes (selles)
Sang ou vomissements matériau qui ressemble à du marc de café
Toux ou cracher du sang
Le blocage des artères ou des veines par un caillot de sang
Problèmes avec vos blessures de guérison après une chirurgie
Maux de tête, des changements de vision, de la confusion et / ou des convulsions
D'autres effets secondaires sont décrits ci-dessous.
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Diminution du nombre de globules blancs
Diminution du nombre de cellules dans le sang qui aident le sang à coaguler
Diminution de l'appétit
Mal de tête
Saignements de nez
Difficulté à parler ou enrouement
Difficulté à respirer
Plaies douloureuses dans la bouche
Douleur d'estomac
Enflure et un engourdissement des mains et des pieds qui se produit avec la chimiothérapie
Sensation de fatigue ou de faiblesse
Perte de poids
Modifications de la fonction rénale ou hépatique
L'hypertension artérielle
Commune (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Fièvre
Déshydration
Infection urinaire
L'inflammation des voies nasales
Douleur dans la bouche et / ou de la gorge
Nez qui coule
Hémorroïdes, saignements rectaux, la douleur à l'anus ou dans le rectum
L'inflammation de la bouche
Maux de dents
Changements dans la couleur de la peau
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent survenir chez certains patients.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Après la prise de ce
Si vous avez des questions sur tout aspect de votre médicament, ou des questions concernant les informations contenues dans cette notice, en discuter avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Stockage
Conserver à 2 ° C à 8 ° C (au réfrigérateur. Ne pas congeler). Protéger de la lumière.
Description du produit
Que Zaltrap® ressemble
Zaltrap est un clair, incolore ou jaune pâle solution jaune.
Disponibilité
Zaltrap est disponible en flacons de 4 ml et 8 ml.
Ingrédients
Ingrédient actif
Aflibercept (25mg / ml)
Ingrédients inactifs
saccharose
chlorure de sodium
citrate de sodium (dihydraté)
acide citrique monohydraté
polysorbate 20
phosphate de sodium dibasique (heptahydraté)
phosphate monobasique de sodium monohydraté
hydroxyde de sodium
l'acide chlorhydrique et
eau pour préparations injectables.