Nom générique: macitentan
Noms de marque: Opsumit
Opsumit (macitentan) abaisse la pression sanguine dans les poumons, en aidant votre sang pompe cardiaque plus efficace.
Opsumit est utilisé pour traiterl'hypertension artérielle pulmonaire(HAP). Il améliore votre capacité à exercer et empêche votre état d'empirer.
Opsumit est disponible seulement aux femmes en vertu d'un programme spécial d'une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit dans le programme et de comprendre les risques et les avantages de ce médicament.
Une information importante
Ne pas utiliser Opsumit si vous êtes enceinte. Dites à votre médecin immédiatement si vous manquez un cycle menstruel ou pensez que vous pouvez être enceinte pendant le traitement. Vous devez utiliser des méthodes de contrôle des naissances très efficaces pour prévenir la grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pour au moins 30 jours après la fin du traitement.
Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse négatif avant de commencer à prendre Opsumit. Vous pourrez également être testés chaque mois pendant votre traitement, et 1 mois après avoir cessé de prendre ce médicament.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devriez pas utiliser Opsumit si vous êtes allergique à macitentan, ou si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte pendant le traitement.
Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, parlez à votre médecin si vous avez:
• maladie du foie; ou
• anémie (faible des globules rouges).
Ce médicament peut nuire à un bébé à naître ou causer des anomalies congénitales.Ne pas utiliser Opsumit si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte. Dites à votre médecin immédiatement si vous manquez un cycle menstruel ou pensez que vous pouvez être enceinte pendant le traitement.
Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez re-testés chaque mois au cours de votre traitement, et 1 mois après avoir cessé de prendre ce médicament.
Même si vous ne prévoyez pas une grossesse, vous êtes considéré comme capable de devenir enceinte si:
• vous avez entré la puberté (même si vous ne l'avez pas encore commencé à avoir des périodes);
• vous avez jamais eu une hystérectomie ou eu vos ablation des ovaires; ou
• vous n'êtes pas allé par la ménopause (vous n'êtes jamais allé 12 mois d'affilée sans une période menstruelle).
Tout en prenant Opsumit vous devez utiliser une forme très efficace de contrôle des naissances, ou deux méthodes ensemble.
• Une seule ligature des trompes est une méthode de contrôle des naissances efficace.
• Un dispositif intra-utérin (DIU) ou un implant de contrôle des naissances seulement sont également des méthodes de contrôle des naissances efficaces.
• Si vous utilisez les pilules de contrôle des naissances, des injections, des taches cutanées, ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de barrière de back-up de contrôle des naissances, comme le préservatif ou le diaphragme ou la cape cervicale. Toujours utiliser un gel spermicide ou insérer avec une forme de barrière de contrôle des naissances.
• Si vous utilisez uniquement une méthode de barrière, vous devez utiliser une deuxième méthode de barrière comme un back-up. Par exemple, utiliser un diaphragme ou la cape cervicale en plus d'un préservatif, plus un gel spermicide ou insérer.
• Si votre partenaire sexuel a eu une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contrôle des naissances - soit une méthode de barrière ou une forme hormonal (pilule contraceptive, injections, timbre cutané ou l'anneau vaginal).
Opsumit livré avec des instructions de patients sur les formes de contrôle des naissances acceptables à utiliser tout en prenant ce médicament. Suivez ces instructions attentivement. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions.
Si vous êtes le parent ou tuteur d'un enfant de sexe féminin de prendre ce médicament, parlez-en au médecin de l'enfant une fois que vous remarquez des signes de puberté (développement des seins ou des poils pubiens), même si les périodes menstruelles ont pas encore commencé.
Macitentan peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et peut affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).
On ne sait pas si macitentan passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé. Vous ne devriez pas allaiter tout en utilisant ce médicament.
Comment devrais-je prendre Opsumit?
Prenez Opsumit exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les directions sur votre étiquette de prescription. Ne pas prendre ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Ne pas écraser, mâcher ou casser un comprimé Opsumit. Avaler en entier.
Tout en utilisant Opsumit, vous devrez peut-être des tests sanguins fréquents.
Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.
Opsumit renseignements posologiques
Dose habituelle pour adultes pour l'hypertension pulmonaire:
Dose recommandée: 10 mg par voie orale une fois par jour
Indication approuvée: Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, Groupe I de l'OMS) pour retarder la progression de la maladie.
Qu'advient-il si je manque une dose?
Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Sautez la dose omise si elle est presque l'heure pour votre prochaine dose. Ne pas prendre des médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée.
Qu'arrive-t-il si je surdose?
Cherchez une attention médicale d'urgence
Que dois-je éviter tout en prenant Opsumit?
Ne pas avoir des rapports sexuels non protégés tout en prenant Opsumit. Vous devez utiliser le contrôle des naissances pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après l'arrêt de ce médicament.
Effets secondaires d’opsumit
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez des signes d'une réaction allergique à Opsumit: ruches; une respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Arrêtez d'utiliser Opsumit et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;
• des problèmes de foie - nausées, douleurs à l'estomac supérieur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urines foncées, selles décolorées, ictère (jaunissement de la peau ou des yeux); ou
• nouveaux problèmes pulmonaires - l'anxiété, la transpiration, la peau pâle, essoufflement grave, la respiration sifflante, à bout de souffle, de la toux avec du mucus mousseux, douleur thoracique, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
Les effets secondaires courants Opsumit peuvent inclure:
• nez bouché, la douleur des sinus, des maux de gorge;
• mal de tête; ou
• symptômes de la grippe (fièvre, frissons, courbatures).
Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Quels autres drogues affecteront Opsumit?
D'autres médicaments peuvent interagir avec macitentan, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines, et les produits de fines herbes. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et tout médicament vous démarrez ou arrêtez d'utiliser.