Nom générique: enacarbil gabapentine
Date d'approbation 6 Avril, 2011 .
Traitement pour: Syndrome des jambes sans repos; Névralgie post-herpétique
La FDA approuve Horizant
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Horizant (gabapentine enacarbil) comprimés à libération prolongée pour le traitement de la forme modérée à sévère Restless Legs Syndrome primaire chez les adultes. Horizant est pas recommandé pour les patients qui sont tenus de dormir pendant la journée et de rester éveillé pendant la nuit. L'efficacité de Horizant dans le traitement des patients atteints d'une forme modérée à sévère Restless Legs Syndrome primaire a été démontrée lors de deux essais cliniques de 12 semaines chez les adultes. Il est le premier médicament de sa catégorie à être approuvé pour le traitement de la forme modérée à sévère Restless Legs Syndrome primaire. Horizant est également approuvé pour la gestion de la névralgie post-herpétique (PHN) chez les adultes.
Guide de Médication Horizant
Lisez cet Indicateur de Médication avant que vous commencez à prendre Horizant et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre fournisseur de soins médicaux de votre condition médicale ou traitement.
Une information importante
Horizant peut provoquer des effets secondaires graves:
1. Ne pas conduire après avoir pris votre dose de Horizant jusqu'à ce que vous savez comment vous affecte Horizant, y compris le matin après vous prenez votre dose.
Ne pas faire fonctionner la machinerie lourde ou faire d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous savez comment Horizant vous affecte. Horizant peut causer de la somnolence, étourdissements, ralentissement de la pensée, et peut affecter votre coordination. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quand il serait bien de faire ces activités.
2. Horizant peut provoquer des pensées suicidaires ou des actions dans un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500.
Appelez un pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez un de ces symptômes, surtout si elles sont nouveaux, plus mauvais, ou vous inquiètent:
o des pensées suicidaires ou de mourir
o tenter de se suicider
o la dépression nouvelle ou pire
o nouvelle ou plus mauvaise inquiétude
o sensation d'agitation
o nouvelle ou plus mauvaise inquiétude
o crises de panique
o nouvelle ou plus mauvaise des troubles du sommeil (insomnie)
o nouvelle ou plus mauvaise irritabilité
o le jeu d'agressif, étant furieux, ou violent
o agissant sur les impulsions dangereuses
o une augmentation extrême dans l'activité et parlant (de la manie)
o d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur
Comment puis-je regarder pour de premiers symptômes de pensées suicidaires et d'actions?
o Faites attention à tous les changements, changements surtout soudains, dans l'humeur, les comportements, les pensées, ou les sentiments.
o Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins médicaux comme programmé.
o Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites comme nécessaire, surtout si vous êtes inquiétés des symptômes.
Ne vous arrêtez pas Horizant sans parler d'abord à un fournisseur de soins de santé. Pensées suicidaires ou les actions peuvent être provoquées par les choses autres que les médecines. Si vous avez des pensées suicidaires ou des actions, votre fournisseur de soins médicaux peut vérifier pour d'autres causes.
Quel est Horizant?
Horizant est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les adultes modérée à sévère syndrome des jambes sans repos primaire (RLS).
Horizant est pas pour les gens qui ont besoin de dormir pendant la journée et doivent rester éveillé la nuit.
Horizant est pas le même médicament que la gabapentine (par exemple, Neurontin ou Gralise) et ne doit pas être utilisé à sa place.
On ne sait pas si Horizant est sûr et efficace chez les enfants.
Avant de prendre ce médicament
Avant de prendre Horizant, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:
• ou avez eu des problèmes rénaux ou sont en hémodialyse.
• ont ou ont eu la dépression, troubles de l'humeur ou de pensées suicidaires ou de comportement.
• si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si Horizant va nuire à votre bébé à naître. Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte tout en prenant Horizant. Vous et votre fournisseur de soins médicaux déciderez si vous devez prendre Horizant pendant que vous êtes enceinte.
• allaitez ou prévoyez d'allaiter. Votre corps se transforme Horizant dans un autre médicament (gabapentine) qui passe dans votre lait. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez décider si vous prendrez Horizant ou allaiter.
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et médicaments sans ordonnance, des vitamines et des suppléments à base de plantes.
Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment devrais-je prendre Horizant?
• Prenez Horizant exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre.
• Prenez Horizant une fois par jour avec de la nourriture autour de 17 heures. Si vous manquez votre dose, attendez et prenez votre dose habituelle le lendemain autour de 17 heures.
• Prenez des comprimés Horizant ensemble. Ne pas couper, écraser, mâcher ou votre tablette.
• Si vous prenez trop de Horizant, appelez votre fournisseur de soins de santé ou aller à l'hôpital salle d'urgence le plus proche.
Que dois-je éviter?
• Ne pas prendre d'autres médicaments qui vous rendent somnolent ou étourdi tout en prenant Horizant sans parler d'abord avec votre fournisseur de soins de santé. Prenant Horizant avec des médicaments qui provoquent la somnolence ou des étourdissements peuvent rendre votre somnolence ou vertige plus mauvais.
• Ne pas prendre d'autres médicaments de la gabapentine (par exemple, Neurontin ou Gralise) pendant que vous prenez Horizant.
Effets secondaires de Horizant
Les effets secondaires les plus communs de Horizant comprennent:
• envie de dormir
• le vertige
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Horizant. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Comment devrais-je conserver Horizant?
• Magasin Horizant entre 59 ° et 86 ° F (15 ° et 30 ° C).
• Gardez Horizant sec et loin de l'humidité.
• Gardez Horizant hermétiquement fermé dans la bouteille qui vous est fourni. Ne retirez pas les packs de contrôle de l'humidité qui peuvent survenir dans la bouteille.
Gardez Horizant et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Horizant
Médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser Horizant pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Horizant d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur Horizant.Si vous souhaitez plus d'informations, parler avec votre fournisseur de soins de santé.
Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour des informations sur Horizant qui a été écrit pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients dans Horizant?
Ingrédients actifs: enacarbil gabapentine
Les ingrédients inactifs: le dioxyde de silicium colloïdal, le phosphate dibasique de calcium dihydraté, le béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium, le laurylsulfate de sodium, et le talc.