Un comité consultatif de la FDA recommande l'approbation d'un médicament biologique injectable pour contrôler l'inflammation chez les patients dont l'asthme n'a pas bien répondu à d'autres médicaments.
Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté aujourd'hui d'approuver l'utilisation d'un médicament biologique pour traiter l'asthme, une maladie chronique qui rend difficile de respirer.
La FDA suit généralement les recommandations de ses comités consultatifs.
Le médicament injectable - Nucala (mepolizumab), faite par GlaxoSmithKline - deviendrait seulement le deuxième médicament biologique pour traiter l'asthme, qui touche près de 19 millions d'adultes aux États-Unis.
Xolair (omalizumab) a obtenu l'approbation de la FDA en 2003. Plus ces médicaments qui ciblent des aspects particuliers de la réponse immunitaire sur-active de l'organisme, devraient suivre dans les années à venir.
Pour se qualifier pour Nucala, les patients devraient avoir l'asthme allergique sévère, ou incontrôlé. Ils doivent également être plus de 18 ans. Des tests en laboratoire auraient aussi pour démontrer les chiffres élevés de globules blancs, appelés éosinophiles, que le médicament pourrait bloquer.
Asthme sévère est effrayant
Environ la moitié des patients asthmatiques souffrent d'asthme allergique, et 1 à 10 cas d'asthme sont considérés comme grave.
L'asthme sévère est "presque comme une maladie différente" que l'asthme modéré ou léger, selon Mike Tringale, vice-président senior à la Fondation Asthme et Allergie d'Amérique (AAFA).
Environ la moitié des patients asthmatiques sévères finissent dans la salle d'urgence ou même hospitalisé chaque année, souvent plusieurs fois par an.Beaucoup craignent une attaque de sorte qu'ils sont essentiellement confinés à la maison.
Nucala réduit le risque annuel d'une visite à l'urgence par près de la moitié, selon les données des essais cliniques présentés à la FDA panel.
"Le patient sévère aura encore besoin de leur inhalateur quotidienne, leur médicament de secours, mais si finalement une fois pour toutes, ils peuvent obtenir leur asthme sous contrôle, ce qui est un résultat très positif", a déclaré Tringale.
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Certains peuvent ne pas être en mesure de payer de drogue nouvelle
L'enthousiasme des patients pour les médicaments Nucala et comme elle dépendra de quel genre de couverture des assureurs offrir. Nucala est susceptible d'être coûteux, ce qui entraîne parfois des plans pour limiter la couverture.
"Il n’est pas un secret que les produits biologiques sont les thérapies les plus coûteuses dans le système», a déclaré Tringale. Les régimes d'assurance sont "incompatibles" dans leurs offres pour ces médicaments.
Mais le coût des soins pour les patients asthmatiques américains grâce à leurs près de 2 millions de visites aux salles d'urgence par an ne sont pas cher, non plus. L' AAFA estime que l'asthme dépens 56 milliards de dollars par année à gérer.
GlaxoSmithKline avait proposé l'utilisation du médicament pour les personnes souffrant d'asthme sévères plus de 12 ans, mais le comité de la FDA a recommandé l'utilisation seulement dans les adultes de plus de 18 ans.