ZolaCos CP

ZOLACOS CP 

bicalutamide et goséréline

Que ZOLACOS CP est pour

La thérapie de combinaison ZOLACOS CP est le nom de marque pour les packs contenant ZOLADEX (goséréline) 3,6 mg ou implant sous-cutané 10.8mg ainsi COSUDEX (bicalutamide) en comprimés de 50 mg.

ZOLACOS CP est utilisé pour traiter le cancer avancé de la prostate chez les hommes. Il est pas un remède pour le cancer de la prostate. Les comprimés de Bicalutamide peuvent également être utilisés pour traiter poussée de la maladie associée à la thérapie de goséréline précédente.

ZOLACOS CP est un emballage combiné constitué d'un (COSUDEX) la médecine anti-androgène et un lutéinisante Hormone Releasing Hormone (LHRH) (ZOLADEX).

Les androgènes comme la testostérone sont des hormones naturelles du sexe. Dans certains types de cancer de la prostate, les androgènes peuvent aider les cellules cancéreuses de croître.

Agonistes de la LHRH réduisent le niveau de testostérone chez l'homme.

ZOLACOS CP interfère avec certaines des actions de ces hormones.

ZOLACOS CP ne devrait être prise par les hommes.

Suivez toutes les instructions données par votre médecin.

Ils peuvent différer de l'information dans cette notice.

Votre médecin peut prescrire ce médicament pour un autre usage. Demandez à votre médecin si vous voulez plus d'informations.

ZOLACOS CP n’est pas une dépendance.

Avant de vous utilisez ZOLACOS CP

Lorsque vous ne devez pas l'utiliser

Ne pas utiliser ZOLACOS CP si vous êtes une femme ou un enfant.

Les femmes et les enfants ne sont pas normalement traités avec ZOLACOS CP.

Ne pas utiliser ZOLACOS CP si vous êtes allergique au bicalutamide, la goséréline ou l'un des autres ingrédients dans ZOLACOS CP.

Ne pas utiliser ZOLACOS CP si vous prenez le cisapride ou antihistaminiques, la terfénadine et de l'astémizole.

Ne pas utiliser ZOLACOS CP après l'utilisation par (expiration) date imprimée sur l'emballage.

Il peut avoir aucun effet ou un effet inattendu si vous l'utilisez après la date d'expiration.

Ne pas utiliser ZOLACOS CP si l'emballage est déchiré ou présente des signes d'altération.

Ne pas l'utiliser pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.

Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre.

Avant de commencer à utiliser

Vous devez informer votre médecin si:

1. vous avez des allergies à:

bicalutamide ou goséréline, les ingrédients actifs dans ZOLACOS CP

l'un des autres ingrédients de ZOLACOS CP figurant à la fin de cette notice

d'autres médicaments anti-androgènes

d'autres agonistes de la LHRH

d'autres médicaments

d'autres substances, telles que des aliments, des conservateurs ou des colorants.

Si vous avez une réaction allergique, vous pouvez obtenir une éruption cutanée, de la fièvre des foins, ou avoir de la difficulté à respirer ou à se sentir faible.

2. vous avez des problèmes de foie

Il ne peut pas être sûr pour vous d'utiliser ZOLACOS CP si vous avez des problèmes avec votre foie.

3. vous avez cardiaques ou des vaisseaux sanguins des conditions, y compris des problèmes de rythme cardiaque (arythmie), ou êtes traité avec des médicaments pour ces conditions.

Le risque de vous avoir d'autres problèmes de rythme cardiaque peut augmenter si vous prenez ZOLACOS.

Prise d'autres médicaments

Parlez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris:

cisapride (voir Quand vous ne devez pas l'utiliser)

l'antihistaminiques terfénadine et astémizole (voir Quand vous ne devez pas l'utiliser)

médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins, en particulier la warfarine

midazolam

cyclosporine

médicaments utilisés pour traiter le cholestérol élevé

bloqueurs de canaux calciques

carbamazépine

quinidine

les médicaments antiviraux pour l'infection à VIH

médicaments que vous achetez à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation

Ces médicaments peuvent affecter la façon dont ZOLACOS CP fonctionne.

Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous dire ce qu'il faut faire si vous prenez un de ces médicaments.

Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de ces choses, leur dire avant d'utiliser un ZOLACOS CP.

Etant donné ZOLACOS CP

Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien attentivement.

Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.

Combien en prendre

Un implant de ZOLADEX sera injecté sous la peau de votre estomac tous les 28 jours pour la force de 3,6 mg, ou une fois tous les 3 mois pour la force de 10.8mg.

Un comprimé (x1) de 50 mg de COSUDEX est alors pris chaque jour pour un ou trois mois, comme jugé approprié par votre médecin.

Avalez votre comprimé entier avec un verre plein d'eau.

Lorsque le prendre

L'implant sera administré une fois par mois ou une fois tous les trois mois par votre médecin.

Prenez les comprimés à la même heure chaque jour.

Il n'a pas d'importance si vous prenez les comprimés avant, ou après le repas.

Combien de temps à le prendre

Votre médecin vous dira combien de temps vous aurez besoin d'être donnée ZOLACOS CP.

Si vous oubliez de prendre

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-la dès que vous vous souvenez, tant qu'il est 12 heures avant la prochaine dose est due.

Si elle est inférieure à 12 heures pour la prochaine dose, ne prenez pas la dose que vous avez manquée.

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez manqué.

Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez du mal à se souvenir de prendre votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.

Overdose

Téléphonez immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien ou le centre anti-poison (de téléphone 13 11 26), ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop de comprimés. Pour ce faire, même si il n'y a pas de signes de malaise ou d'intoxication.

Alors que vous l'utilisez

Choses que vous devez faire

Soyez sûr de garder tous vos rendez-vous avec votre médecin afin vos progrès peut être vérifiée.

Ceci afin d'assurer que vos niveaux d'hormones ne se lèvera pas et votre maladie ne seront pas empirer.

Dites à votre médecin immédiatement si l'un de ces choses se produisent lorsque vous utilisez ZOLACOS CP

avoir de la difficulté à uriner

sentir faible dans les bras ou les jambes

ressentir des engourdissements dans les bras ou les jambes

avoir des douleurs dans les reins

avoir des douleurs dans les os ou épine dorsale

Ceux-ci peuvent signifier que le cancer se développe.

Parlez à d'autres médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez ZOLACOS CP.

Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, avertissez votre médecin, dentiste ou pharmacien que vous prenez ZOLACOS CP.

Si vous allez à l'hôpital, s'il vous plaît laisser le personnel médical que vous prenez ZOLACOS CP.

Choses que vous ne devez pas faire

Ne donnez pas ZOLACOS CP à quelqu'un d'autre, même si elles ont le même état que vous.

Ne pas utiliser ZOLACOS CP pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dise.

Ne cessez pas de prendre ZOLACOS CP, ou modifier la posologie, sans vérifier avec votre médecin.

Les choses à faire attention

Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment vous affecte ZOLACOS CP.

Certains patients peuvent ressentir des vertiges ou faible.

Effets secondaires

Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez ZOLACOS CP.

ZOLACOS CP aide les personnes atteintes d'un cancer avancé de la prostate, mais il peut avoir des effets secondaires indésirables chez certaines personnes.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.

Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.

Dites à votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des éléments suivants et ils vous inquiétez:

bouffées de chaleur ou la transpiration

la sensibilité des seins ou des changements dans la taille des seins

démangeaisons de la peau ou sèche, des éruptions cutanées

augmentation de la pilosité ou chute des cheveux

douleurs à l'estomac ou de l'indigestion

nausées ou vomissements

diarrhée ou la constipation

flatulences (gaz)

bouche sèche

perte d'appétit ou de poids des changements

dépression

fatigue ou faiblesse inhabituelle

étourdissements ou vertiges

des changements dans la pression artérielle

difficulté à dormir

mal de tête

douleur pelvienne

articulations douloureuses

frissons

picotements dans les doigts ou les orteils

diminution de votre désir sexuel

l'incapacité à obtenir ou maintenir une érection

difficulté à uriner ou de l'expérience en passant douleurs lombaires

vos testicules plus en plus petites

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des suivants:

Pipi fréquent

Essoufflement et étourdissements lors de l'exercice et pâle (anémie)

soif excessive de la perte de poids, et la transmission de grandes quantités d'urine

Ces effets secondaires peuvent être graves.

Prévenez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche si l'un des évènements suivants se produit.

douleur de poitrine

jaunissement de la peau ou des yeux et une urine foncée

éruption cutanée, urticaire ou des démangeaisons sévères de la peau,

gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge, ce qui peut entraîner une difficulté à avaler

gonflement des autres parties du corps, y compris les mains, les pieds ou des chevilles

essoufflement grave ou aggravation soudaine de l'essoufflement, éventuellement avec une toux ou de fièvre.

essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer.

Ce sont tous des effets secondaires graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation.

Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez quelque chose qui fait de malaise.

Certaines personnes peuvent avoir d'autres effets tout en prenant ZOLACOS CP.

Parce ZOLACOS CP diminue la quantité d'hormones sexuelles dans votre corps votre libido sera probablement réduite.

Si vous avez une tumeur dans la glande pituitaire, ZOLACOS CP peut rendre la purge de la tumeur ou l'effondrement. Cela est très rare, mais provoque des maux de tête graves, la maladie, la perte de la vue et de l'inconscience.

Il est également peu probable que vous pouvez avoir un enfant tout en utilisant ZOLACOS CP, mais vous devez utiliser votre méthode de contraception normale pour être sûr.

Après avoir utilisé ZOLACOS CP

Stockage

Conservez vos comprimés dans la plaquette thermoformée jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre.

Si vous prenez les comprimés hors de la feuille d'aluminium, ils ne tiendront pas bien.

Gardez l'implant dans son emballage d'aluminium jusqu'à ce qu'il est temps pour l'administration par votre médecin

Conservez l'emballage dans un endroit frais et sec, où la température reste en dessous de 25 ° C.

Ne pas stocker ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d'un évier.

Ne le laissez pas sur le rebord d'une fenêtre ou dans la voiture lors des journées chaudes.

La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.

Gardez votre médecine où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.

Une armoire verrouillée mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.

Élimination

Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec les comprimés que vous avez laissé plus si votre médecin vous dise d'arrêter de les prendre, ou si vous trouvez que la date de péremption est dépassée. Votre médecin va disposer de la seringue de manière appropriée.

Description du produit

Que ZOLACOS CP ressemble

ZOLACOS CP est disponible en trois combinaisons différentes:

1x Zoladex seringue pour implant de 3,6 mg + 28 (1 mois) en comprimés de 50mg Cosudex

Seringues implant 1x Zoladex 10.8mg + 28 (1 mois) en comprimés de 50mg Cosudex

Seringues implant 1x Zoladex 10.8mg + 84 (3 mois) en comprimés de 50mg Cosudex

La seringue contient une petite pastille contenant la goséréline et est de la taille d'un grain de riz. On peut voir dans la "fenêtre" à mi-hauteur de la seringue et est de couleur blanche ou de couleur crème

Les comprimés sont emballés dans une bande de blister et sont blancs comprimés pelliculés ronds,. Un côté de la tablette est marqué CDX 50 et l'autre côté a une forme de flèche.

Les comprimés sont emballés dans des feuilles thermoformées de 28 comprimés.

Ingrédients

Chaque comprimé contient 50 mg de bicalutamide en tant qu'ingrédient actif, ainsi que

lactose

amidon sodique

povidone

stéarate de magnésium (E572)

hypromellose

macrogol 300

dioxyde de titane (E171)

Chaque seringue pour implant de 3,6 mg contient 3,6 mg de principe actif par la goséréline (sous forme d'acétate) plus polyglactine.

Chaque seringue pour implant contient 10.8mg l'10.8mg ingrédient actif de la goséréline (sous forme d'acétate) plus Polyglactin.

ZOLACOS CP ne contient pas de saccharose ajouté, gluten, tartrazine ou autres colorants azoïques.