Nom générique: ivacaftor et lumacaftor
Noms de marque: Orkambi
Orkambi contient une combinaison de ivacaftor et lumacaftor. Orkambi est utilisé pour traiter la fibrose kystique chez les adultes et les enfants qui sont âgés d'au moins 12 ans.
Orkambi doit être utilisé uniquement chez les patients avec une mutation du gène spécifique lié à la fibrose kystique.
Avant de prendre Orkambi, vous devrez peut-être un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation du gène.
Une information importante
Orkambi peut provoquer des effets secondaires graves. Enzymes hépatiques élevées dans le sang, ce qui peut être un signe d'atteinte hépatique, ont été rapportés chez des patients recevant ce medicice. Votre médecin fera des analyses de sang pour vérifier votre foie.
De graves interactions médicamenteuses peuvent se produire lorsque certains médicaments sont utilisés conjointement avec Orkambi. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant, et tout médicament que vous démarrer ou arrêter l'aide.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devriez pas utiliser Orkambi si vous êtes allergique à l'ivacaftor ou lumacaftor.
Certains médicaments peuvent interagir avec Orkambi et ne doivent pas être utilisés en même temps. Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre plan de traitement si vous utilisez l'un des médicaments suivants:
• rifabutine ou la rifampicine;
• Le millepertuis;
• médicaments pour prévenir le rejet de greffe d'organe - évérolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• un sédatif - triazolam ou le midazolam par voie orale; ou
• saisie la médecine - la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne.
Pour vous assurer que l'ivacaftor et lumacaftor est sans danger pour vous, parlez à votre médecin si vous avez:
• maladie du foie;
• maladie rénale; ou
• l'asthme ou d'autres maladies du poumon.
Orkambi ne devrait pas nuire à un bébé à naître. Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
Utilisez une forme de barrière de contrôle des naissances (condom ou le diaphragme avec un spermicide). La contraception hormonale (pilules de contrôle des naissances, les injections, les implants, et des taches cutanées, et les anneaux vaginaux) peuvent ne pas être assez efficace pour prévenir la grossesse pendant votre traitement.
On ne sait pas si l'ivacaftor et lumacaftor passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé. Parlez à votre médecin si vous êtes allaitez un bébé.
Orkambi n’est pas approuvé pour utilisation par toute personne âgée de moins de 12 ans.
Comment devrais-je prendre Orkambi?
Orkambi est habituellement pris toutes les 12 heures. Suivez toutes les directions sur votre étiquette de prescription. Ne pas prendre ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.
Lire toutes les informations du patient, guides de médicaments, et les feuilles d'instructions qui vous sont fournis. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions.
Prenez Orkambi avec un aliment qui contient des matières grasses, comme le beurre, le beurre d'arachide, les œufs, les avocats, les noix, le lait entier, le fromage, le yogourt, le fromage ou pizza. Suivez les instructions de dosage de votre médecin très attentivement.
Prenez vos doses à intervalles réguliers, 12 heures d'intervalle. Cela permet de garder une quantité constante du médicament dans votre corps à tout moment.
Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique.
Un enfant peut avoir besoin de l'aide Orkambi examens oculaires fréquents.
Orkambi stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Gardez chaque comprimé dans son quotidien bande de blister jusqu'à ce que vous êtes prêt à prendre votre dose.
Renseignements posologiques d’orkambi
Dose habituelle pour adultes de Orkambi pour la fibrose kystique:
12 ans et plus: 2 comprimés (ivacaftor 125 mg / 200 mg lumacaftor) par voie orale toutes les 12 heures avec de la graisse contenant de la nourriture
Commentaires:
-Ce Combinaison médicament doit être pris avec de la graisse contenant de la nourriture
-Si Un patient oublie une dose et se souvient de la dose oubliée dans les 6 heures, le patient doit prendre la dose de graisse contenant de la nourriture. Si plus de 6 heures se sont écoulées après le temps de dosage habituel, le patient doit sauter cette dose et reprenez l'horaire normal pour la dose suivante. Une double dose ne doit pas être prise pour compenser la dose oubliée.
Utilisation: Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients âgés de 12 ans et plus qui sont homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Dose pédiatrique habituelle de Orkambi pour la fibrose kystique:
12 ans et plus: 2 comprimés (ivacaftor 125 mg / 200 mg lumacaftor) par voie orale toutes les 12 heures avec de la graisse contenant de la nourriture
Commentaires:
-Ce Combinaison médicament doit être pris avec de la graisse contenant de la nourriture
-Si Un patient oublie une dose et se souvient de la dose oubliée dans les 6 heures, le patient doit prendre la dose de graisse contenant de la nourriture. Si plus de 6 heures se sont écoulées après le temps de dosage habituel, le patient doit sauter cette dose et reprenez l'horaire normal pour la dose suivante. Une double dose ne doit pas être prise pour compenser la dose oubliée.
Utilisation: Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients âgés de 12 ans et plus qui sont homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Qu'advient-il si je manque une dose?
Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Si vous êtes plus de 6 heures de retard, sautez la dose oubliée. Ne pas prendre des médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée.
Assurez-vous de prendre une dose oubliée avec un aliment qui contient de la graisse.
Si vous oubliez des doses ou arrêtez de prendre Orkambi pour plus de 1 semaine, appelez votre médecin avant de recommencer la prise du médicament. Vous devrez peut-être une dose différente.
Qu'arrive-t-il si je surdose?
Cherchez une attention médicale d'urgence
Que dois-je éviter tout en prenant Orkambi?
Ce médicament peut nuire à votre pensée ou réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faire tout ce qui vous oblige à être vigilant.
Effets secondaires d’orkambi
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez des signes d'une réaction allergique à Orkambi: ruches; une respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
• essoufflement, sensation d'oppression dans la poitrine; ou
• des problèmes de foie - nausées, douleurs à l'estomac supérieur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urines foncées, selles décolorées, ictère (jaunissement de la peau ou des yeux).
Les effets secondaires courants Orkambi peuvent inclure:
• problèmes de respiration;
• se sentir fatigué;
• nausées, gaz, diarrhée;
• téméraire;
• symptômes de grippe;
• changements dans vos périodes menstruelles; ou
• les symptômes du rhume tels que le nez qui coule ou bouché, la douleur des sinus, des maux de gorge.
Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Quels autres drogues affecteront Orkambi?
Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout vous démarrez ou cesser d'utiliser, en particulier:
• un antibiotique - clarithromycine, l'érythromycine, la télithromycine; ou
• médicament antifongique - itraconazole, le kétoconazole, posaconazole, voriconazole.
D'autres médicaments peuvent interagir avec ivacaftor et lumacaftor, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines, et les produits à base de plantes. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et tout médicament vous démarrez ou arrêtez d'utiliser.