Nom générique: denosumab (Prolia)
Noms de marque:
Prolia (denosumab) est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont faits pour cibler et détruire les cellules seules certaines dans le corps.Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.
La marque Prolia du denosumab est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont un risque élevé de fracture osseuse.
Prolia est également utilisé pour augmenter la masse osseuse chez les femmes et les hommes à un risque élevé de fracture osseuse causée par la réception des traitements pour certains types de cancer.
Une information importante
Ce guide de médicament fournit des informations sur la marque Prolia du denosumab.XGEVA est une autre marque de denosumab utilisé pour prévenir les fractures osseuses et d'autres conditions squelettiques chez les personnes atteintes de tumeurs qui se sont propagées à l'os.
Vous ne devriez pas recevoir Prolia si vous avez de faibles niveaux de calcium dans le sang (hypocalcémie).
Prolia peut nuire à un bébé à naître ou causer des malformations congénitales.Ne pas utiliser si vous êtes enceinte.
Avant de recevoir Prolia, dites à votre médecin si vous avez une maladie rénale (ou si vous êtes en dialyse), un système immunitaire affaibli, une histoire de la chirurgie de l'hypoparathyroïdie ou de la thyroïde, une histoire de chirurgie intestinale, une condition qui rend difficile pour votre corps à absorber les nutriments des aliments, ou si vous êtes allergique au latex.
Des infections graves peuvent se produire pendant le traitement avec Prolia. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection tels que: une grave irritation de la peau; gonflement ou une rougeur n'importe où sur votre corps;douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez; douleurs à l'estomac;douleur à l'oreille, la difficulté à entendre;toux, sensation d'essoufflement; taches violettes ou rouges sous votre peau; ou de la fièvre, des frissons, des sueurs nocturnes, symptômes de grippe, ou perte de poids.
Certaines personnes utilisant Prolia ont développé la perte osseuse dans la mâchoire, également appelée ostéonécrose de la mâchoire. Les symptômes peuvent inclure des douleurs mâchoire, enflure, un engourdissement, des dents branlantes, infection de la gencive, ou une cicatrisation lente après une blessure ou d'une chirurgie impliquant les gencives. Vous pouvez être plus susceptibles de développer une ostéonécrose de la mâchoire si vous avez un cancer ou avez été traité par chimiothérapie, la radiothérapie, ou des stéroïdes.D'autres états associés à une ostéonécrose de la mâchoire comprennent des troubles de coagulation du sang, de l'anémie (faible des globules rouges), et un problème dentaire préexistante.
Si vous avez besoin d'avoir des soins dentaires (en particulier de la chirurgie), dites-le dentiste à l'avance que vous recevez Prolia. Vous devrez peut-être cesser d'utiliser le médicament pendant une courte période.
Avant de recevoir ce médicament
Vous ne devez pas recevoir Prolia si vous êtes allergique à denosumab, ou si vous avez de faibles niveaux de calcium dans le sang (hypocalcémie).
Pour vous assurer que Prolia est sans danger pour vous, parlez à votre médecin si vous avez:
• une maladie rénale (ou si vous êtes en dialyse);
• un système immunitaire faible (causée par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments);
• une histoire de l'hypoparathyroïdie (diminution de la fonction des glandes parathyroïdes);
• une histoire de la chirurgie de la thyroïde;
• une histoire de la chirurgie pour enlever une partie de l'intestin;
• toute condition qui rend difficile pour votre corps d'absorber les nutriments des aliments (malabsorption); ou
• si vous êtes allergique au latex.
Prolia peut entraîner une perte osseuse (ostéonécrose) dans la mâchoire. Les symptômes comprennent des douleurs à la mâchoire ou des engourdissements, des gencives rouges ou gonflées, dents qui se déchaussent, infection de la gencive, ou une cicatrisation lente après des soins dentaires.
Ostéonécrose de la mâchoire peut être plus probable si vous avez un cancer ou la chimiothérapie reçue, rayonnement, ou des stéroïdes. D'autres facteurs de risque comprennent des troubles de coagulation du sang, de l'anémie (faible des globules rouges), et un problème dentaire préexistante.
FDA grossesse catégorie X. Prolia peut nuire à un bébé à naître ou causer des malformations congénitales. Ne pas utiliser Prolia si vous êtes enceinte. Dites à votre médecin immédiatement si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse. Ceci est pour assurer le suivi de la grossesse et d'évaluer les effets de Prolia sur le bébé.
On ne sait pas si le denosumab passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé. Ce médicament peut également ralentir la production de lait maternel. Vous ne devriez pas allaiter tout en utilisant ce médicament.
Comment est Prolia donné?
Prolia est injecté sous la peau de votre ventre, cuisse ou le bras. Un fournisseur de soins de santé vous donnera cette injection.
Prolia est généralement administré une fois tous les 6 mois.
Votre médecin peut vous prenez supplémentaire de calcium et de vitamine D pendant que vous êtes traité avec Prolia. Prenez seulement la quantité de calcium et de vitamine D que votre médecin vous a prescrite.
Si vous avez besoin d'avoir des soins dentaires (en particulier de la chirurgie), dites-le dentiste à l'avance que vous recevez Prolia. Vous devrez peut-être cesser d'utiliser le médicament pendant une courte période.
Portez une attention particulière à votre hygiène dentaire. Brosser et passer la soie dentaire régulièrement tout en recevant ce médicament. Vous pouvez avoir besoin d'un examen dentaire avant de commencer le traitement avec Prolia. Suivez les instructions de votre médecin.
Si vous gardez ce médicament à la maison, rangez-le dans le récipient d'origine dans un réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler.
Vous pouvez prendre Prolia seringue du réfrigérateur et lui permettre d'atteindre la température ambiante avant l'injection est donnée. Ne pas chauffer le médicament avant de l'utiliser.
Ne secouez pas la la seringue préremplie ou vous pouvez ruiner la médecine. Ne pas utiliser le médicament si elle semble trouble ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour une nouvelle prescription.
Chaque seringue préremplie de ce médicament est à usage unique. Jeter après un seul usage, même si il ya encore des médicaments à gauche après l'injection de votre dose.
Après avoir pris Prolia sur le réfrigérateur, vous pouvez le conserver à température ambiante pendant jusqu'à 14 jours. Conserver dans le récipient d'origine loin de la chaleur et de la lumière.
Utiliser une aiguille et la seringue jetable qu'une seule fois. Suivez toutes les lois de l'Etat ou locales au sujet de jeter aiguilles et seringues usagées. Utilisez un anti-crevaison "dièses" récipient d'élimination (demandez à votre pharmacien où obtenir un et comment jeter). Tenir ce récipient hors de la portée des enfants et des animaux.
Ne partagez pas ce médicament avec une autre personne, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez.
Qu'advient-il si je manque une dose?
Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose ou de manquer un rendez-vous pour votre injection Prolia. Vous devriez recevoir votre injection oubliée dès que possible.
Qu'arrive-t-il si je surdose?
Cherchez une attention médicale d'urgence
Que dois-je éviter tout en recevant Prolia?
Suivez les instructions de votre médecin au sujet des restrictions sur la nourriture, les boissons, ou de l'activité.
Les effets secondaires de Prolia
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique à Prolia: urticaire, démangeaisons, éruption cutanée; respiration difficile, sensation de tête légère; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
• douleur nouvelle ou inhabituelle dans votre cuisse, la hanche, ou de l'aine;
• douleur dans vos articulations, muscles ou les os;
• problèmes de peau tels que la sécheresse, desquamation, rougeurs, démangeaisons, cloques, des bosses, suintement, ou après dessèchement; ou
• faibles niveaux de calcium dans le sang (hypocalcémie) - engourdissement ou de picotement sentiment autour de votre bouche ou dans vos doigts ou des orteils, l'étanchéité ou la contraction musculaire, exagération des réflexes.
Des infections graves peuvent se produire pendant le traitement avec Prolia Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection tels que.:
• fièvre, frissons, sueurs nocturnes;
• enflure, la douleur, la tendresse, la chaleur, des rougeurs ou n'importe où sur votre corps;
• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;
• augmenté ou besoin urgent d'uriner;
• douleurs à l'estomac; ou
• toux, sensation d'essoufflement.
Les effets secondaires courants Prolia peuvent inclure:
• l'infection de la vessie (miction douloureuse ou difficile);
• maux de dos, des douleurs musculaires; ou
• douleurs dans les bras ou les jambes.
Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Quels autres drogues affecteront Prolia?
D'autres médicaments peuvent interagir avec le denosumab, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines, et les produits de fines herbes. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et tout médicament vous démarrez ou arrêtez d'utiliser.