Nom générique: pancrélipase
Date d'approbation: 1 Mars 2012
Traitement pour: l'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique
La FDA approuve Ultresa
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Ultresa (pancrélipase) Capsules à libération retardée pour le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique (CF) ou d'autres conditions.
Guide de Médication Ultresa
Lisez cet Indicateur de Médication avant que vous commencez à prendre Ultresa et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler avec votre médecin au sujet de votre condition médicale ou traitement.
Une information importante
Ultresa peut augmenter vos chances d'avoir un trouble de l'intestin rare appelée fibrose colopathie. Cette condition est grave et peut nécessiter une intervention chirurgicale. Le risque d'avoir cette condition peut être réduit-en suivant les instructions de dosage que votre médecin vous a donné.
appelez votre médecin immédiatement si vous avez une inhabituelle ou grave:
· région de l'estomac (abdominale)
· ballonnements
· la difficulté du passage des selles (avoir des selles)
· nausées, vomissements ou diarrhée
Prenez Ultresa exactement comme prescrit par votre médecin. Ne pas prendre plus ou moins Ultresa que prescrit par votre médecin.
Quel est Ultresa?
Ultresa est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les personnes qui ne peuvent pas digérer la nourriture normalement parce que leur pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes due à la fibrose kystique ou d'autres conditions.
Ultresa capsules contiennent un mélange d'enzymes digestives, notamment lipases, les protéases, les amylases et de pancréas de porc.
Ultresa est sûr et efficace chez les enfants lorsqu'il est pris comme prescrit par votre médecin.
Avant de prendre ce médicament
Avant de prendre Ultresa, dites à votre docteur de toutes vos conditions médicales, en incluant si vous:
· sont allergiques à porc (Pig) produits
· ont une histoire de blocage intestinal, ou de la cicatrisation ou épaississement de votre paroi intestinale (fibrosing colonopathie)
· avoir la goutte, les maladies rénales, ou un acide urique dans le sang condition appelée élevé (hyperuricémie)
· avoir de la difficulté à avaler les capsules
· avoir toute autre condition médicale
· sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. On ne sait pas si Ultresa va nuire à votre bébé à naître.
· allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Ultresa passe dans le lait maternel.Vous et votre docteur devrait décider si vous prendrez Ultresa ou allaiter.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et médicaments sans ordonnance, des vitamines et des suppléments à base de plantes.
Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre médecin et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment devrais-je prendre Ultresa?
· Prenez des capsules Ultresa exactement comme votre médecin vous dit
· Vous ne devriez pas passer Ultresa avec tout autre produit de l'enzyme pancréatique sans parler d'abord à votre médecin.
· Ne prenez pas plus de capsules en un jour que le numéro de votre médecin vous prenez (la dose quotidienne totale).
· Toujours prendre Ultresa avec un repas ou une collation et beaucoup de liquide. Si vous mangez beaucoup de repas ou des collations dans une journée, être prudent de ne pas dépasser la dose quotidienne totale.
· Votre médecin peut modifier votre dose en fonction de la quantité d'aliments gras que vous mangez ou en fonction de votre poids.
· Ne pas écraser ou mâcher les capsules Ultresa ou de leur contenu, et de ne pas tenir la capsule ou capsule contenus dans votre bouche. Écraser, mâcher ou de détenir les capsules Ultresa dans votre bouche peut provoquer une irritation dans la bouche ou de changer la façon dont fonctionne Ultresa dans votre corps.
Donner Ultresa aux enfants et adultes:
1. Vous ne devriez pas diviser le contenu de la capsule en petites quantités pour donner de petites doses d’Ultresa.
2. Avaler des gélules Ultresa ensemble et les prendre avec assez de liquide pour les avaler tout de suite.
3. Si vous avez de la difficulté à avaler les capsules, ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu sur une petite quantité de nourriture molle acide y compris la compote de pommes ou de yogourt. Demandez à votre médecin sur les autres aliments que vous pouvez mélanger avec Ultresa.
4. Si vous saupoudrez Ultresa sur la nourriture, l'avaler tout de suite après vous mélangez et buvez beaucoup d'eau ou de jus pour vous assurer que le médicament est avalé complètement. Ne pas stocker Ultresa qui est mélangé avec de la nourriture. Jeter toute portion inutilisée du contenu de la capsule.
5. Si vous oubliez de prendre Ultresa, attendre jusqu'à ce que votre prochain repas et prendre votre nombre habituel de capsules. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Effets secondaires d’ultresa
Ultresa peut entraîner des effets secondaires graves, y compris:
· Voir les informations importantes concernant Ultresa
· Irritation de l'intérieur de votre bouche. Cela peut arriver si Ultresa est pas avalé complètement.
· Augmentation du taux d'acide urique dans le sang. Cela peut entraîner une aggravation des articulations douloureuses, gonflées (de goutte) causées par une augmentation des niveaux d'acide urique dans le sang.
· Des réactions allergiques, y compris la difficulté à respirer, des éruptions cutanées, des démangeaisons ou un gonflement des lèvres.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un de ces symptômes.
Les effets secondaires les plus communs de Ultresa comprennent:
· mal de tête
· mal de gorge
· saignements de nez
Autres effets secondaires possibles:
Ultresa et d'autres produits d'enzymes pancréatiques sont fabriqués à partir du pancréas de porcs, les mêmes porcs gens mangent le porc. Ces porcs peuvent être porteurs de virus. Bien qu'il n'a jamais été rapportée, il peut être possible pour une personne d'obtenir une infection virale de prendre des produits d'enzymes pancréatiques qui viennent de porcs.
Parlez à votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Ultresa. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Vous pouvez également signaler les effets secondaires d'Aptalis Pharma US Inc. au 1-800-472 2634.
Comment devrais-je conserver Ultresa?
· Magasin Ultresa à la température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).Évitez la chaleur.
· Ultresa capsules doivent être conservés dans un endroit sec dans l'emballage d'origine.
· Après l'ouverture de la bouteille, la garder fermée hermétiquement entre les utilisations de garder votre médicament sec (protéger de l'humidité).
· La bouteille Ultresa contient un paquet de déshydratant pour aider à garder votre médicament sec (protéger de l'humidité). Ne pas jeter ou de manger le paquet de déshydratant.
Gardez Ultresa et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Ultresa
Médicaments sont parfois prescrits pour des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser Ultresa pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas à d'autres personnes Ultresa à prendre, même si elles ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur Ultresa.Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des informations à propos de Ultresa qui est écrit pour les professionnels de la santé..
Quels sont les ingrédients dans Ultresa?
Ingrédient actif: lipase, protéase, amylase
Les ingrédients inactifs: le dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose de sodium, la gélatine, l'huile de ricin hydrogénée, phtalate d'hypromellose, oxydes de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, le talc, le dioxyde de titane citrate de triéthyle.