Nom générique: fingolimod
Noms de marque: Gilenya
Gilenya (fingolimod) est un immunosuppresseur. Il fonctionne en gardant les cellules immunitaires piégés dans vos ganglions lymphatiques de sorte qu'ils ne peuvent pas atteindre le système nerveux central (cerveau et moelle épinière).
Gilenya est utilisé pour traiter récurrentede sclérose en plaques (MS) chez les adultes.
Gilenya ne sera pas guérir la SEP, il ne fera que diminuer la fréquence des symptômes de rechute.
Une information importante
Vous ne devriez pas utiliser Gilenya si vous avez certaines maladies cardiaques graves, d'insuffisance particulièrement grave du cœur, "bloc AV," la maladie du sinus (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque), si vous prenez certains médicaments pour le rythme cardiaque, ou si vous avez eu récemment un cœur attaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, ou tout autre problème cardiaque grave.
Gilenya peut causer une infection grave du cerveau qui peut conduire à l'invalidité ou la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez tout changement dans votre état mental, diminution de la vision, une faiblesse d'un côté du corps, ou des problèmes avec le discours ou la marche.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devriez pas utiliser Gilenya si vous êtes allergique à fingolimod, ou si vous avez certaines maladies cardiaques graves, en particulier:
• insuffisance cardiaque sévère (que vous tenus d'être à l'hôpital);
• "Bloc AV» ou maladie du sinus (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque);
• une récente (au cours des 6 derniers mois) d'une crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, «mini-AVC» ou TIA, la douleur de poitrine (angor instable), ou tout autre problème cardiaque grave; ou
• si vous prenez un de ces médicaments du rythme cardiaque - amiodarone, disopyramide, dofétilide, flecaïnide, la dronédarone, ibutilide, mexilétine, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.
Avant de prendre Gilenya, dites à votre médecin si vous avez jamais eu la varicelle ou si vous avez jamais reçu un vaccin contre la varicelle (VARIVAX). Vous pouvez avoir besoin de recevoir le vaccin et ensuite attendre un mois avant de prendre fingolimod.
Pour vous assurer que Gilenya est sans danger pour vous, parlez à votre médecin si vous avez:
• une infection active ou chronique;
• un rythme cardiaque très lent (moins de 55 battements par minute);
• hypotension artérielle ou une histoire de l'évanouissement;
• l'hypertension artérielle, les maladies cardiaques, l'insuffisance cardiaque congestive;
• des antécédents de syndrome du QT long;
• diabète;
• maladie hépatique ou rénale;
• l'asthme, l'apnée du sommeil, ou d'autres troubles de la respiration;
• l'histoire d'une affection de l'œil appelée uvéite; ou
• si vous prenez aussi le kétoconazole.
On ne sait pas si Gilenya nuira à un bébé à naître. Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez ce médicament et pour au moins 2 mois après la fin du traitement.
Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse. Ceci est pour assurer le suivi de la grossesse et d'évaluer les effets de Gilenya sur le bébé.
Le fingolimod peut passer dans le lait maternel et peut nuire au bébé. Vous ne devriez pas allaiter pendant que vous utilisez le fingolimod.
Gilenya n'a pas été approuvé pour une utilisation par toute personne âgée de moins de 18 ans.
Comment devrais-je prendre Gilenya?
Prenez Gilenya exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les directions sur votre étiquette de prescription. Ne pas prendre ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.
Avant de prendre Gilenya, votre sang devra être testé. Votre fonction cardiaque devra également être vérifiée à l'aide d'un électrocardiographe ou ECG (parfois appelé un électrocardiogramme).
Vous recevrez votre première dose de Gilenya dans un milieu hospitalier où le rythme de votre cœur peut être surveillé au cas où le médicament provoque des effets secondaires graves. Votre pression artérielle et le rythme cardiaque seront constamment surveillés pendant au moins 6 heures après la première dose.
Vous pouvez prendre Gilenya avec ou sans nourriture.
Gilenya peut augmenter votre risque d'infection pour un maximum de 2 mois après l'arrêt de la prise du médicament. Appelez votre médecin si vous développez des signes d'une nouvelle infection.
Pour être sûr que ce médicament ne soit pas causer des effets nocifs, vos cellules sanguines, la pression artérielle, la fonction hépatique et la fonction pulmonaire devront être testés régulièrement. Vous pouvez aussi avoir besoin d'examens de la vue. Gilenya peut avoir des effets néfastes à long terme sur votre corps. Ne manquez pas de visites de suivi à votre médecin pour des tests sanguins ou des examens de la vue.
Vous ne devriez pas cesser d'utiliser ce médicament subitement. Un arrêt brutal peut aggraver votre état.
Si vous arrêtez de prendre Gilenya pour 2 semaines ou plus, ne commencez pas à prendre à nouveau sans demander à votre médecin. Vous devrez redémarrer le médicament dans un hôpital sous observation.
Conserver dans l'emballage d'origine à la température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.
Renseignements posologiques sur Gilenya
Dose habituelle pour adultes pour la sclérose en plaques:
0,5 mg par voie orale une fois par jour
Commentaires: moniteur avec la première dose (voir rubrique MISES EN GARDE).
Utilisation: Pour le traitement des patients atteints de formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS) pour réduire la fréquence des poussées cliniques et de retarder l'accumulation de handicap physique.
Qu'advient-il si je manque une dose?
Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Sautez la dose omise si elle est presque l'heure pour votre prochaine dose. Ne pas prendre des médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée.
Qu'arrive-t-il si je surdose?
Cherchez une attention médicale d'urgence
Les symptômes du surdosage peuvent inclure une oppression thoracique.
Que dois-je éviter tout en prenant Gilenya?
Ne pas recevoir un vaccin "live" tout en utilisant Gilenya. Le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien pendant ce temps, et ne peut pas vous protéger entièrement contre la maladie. Les vaccins vivants sont rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la polio, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), zoster (zona), et la grippe nasal (grippe) de vaccin.
Effets secondaires de Gilenya
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez des signes d'une réaction allergique à Gilenya: ruches; une respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Le fingolimod peut causer une infection grave du cerveau qui peut conduire à l'invalidité ou la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez tout changement dans votre état mental, diminution de la vision, une faiblesse d'un côté du corps, ou des problèmes avec le discours ou la marche. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et empirer rapidement.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
• ralentissement du rythme cardiaque, vertiges, sensation de faiblesse ou de fatigue;
• fièvre, frissons, courbatures, des symptômes de grippe, des nausées et des vomissements, des plaies dans la bouche et la gorge, les boutons de fièvre, des plaies sur votre région génitale ou anale;
• raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière, de la confusion, des taches mauves sur la peau;
• problèmes de vision, vision floue, douleur oculaire, ou ayant une tache aveugle ou d'ombres dans le centre de votre vision (problèmes de vision peuvent se produire 3 à 4 mois après vous commencez à prendre Gilenya);
• maux de tête soudains, des bourdonnements d'oreilles, troubles de la pensée, la saisie (convulsions), la perte de conscience
• oppression thoracique, difficulté à respirer;
• engourdissement soudain ou faiblesse, maux de tête intense et soudain, la saisie (convulsions); ou
• des problèmes de foie - nausées, douleurs à l'estomac supérieur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urines foncées, selles décolorées, ictère (jaunissement de la peau ou des yeux).
Les effets secondaires courants Gilenya peuvent inclure:
• maux de tête, maux de dos;
• douleurs à l'estomac, la diarrhée;
• douleur dans vos bras ou des jambes;
• toux, nez bouché, des symptômes de grippe; ou
• des tests de la fonction hépatique anormale.
Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA
Quels autres drogues affecteront Gilenya?
Gilenya peut causer un problème cardiaque grave, surtout si vous utilisez certains médicaments en même temps, y compris les antibiotiques, les antidépresseurs, la médecine cardiaque du rythme, les médicaments antipsychotiques et des médicaments pour traiter le cancer, le paludisme, le VIH ou le SIDA. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, et ceux que vous démarrer ou arrêter l'aide au cours de votre traitement avec Gilenya.
D'autres médicaments peuvent interagir avec le fingolimod, y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre, les vitamines, et les produits de fines herbes. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et tout médicament vous démarrez ou arrêtez d'utiliser.