jeudi 1 octobre 2015

VARIVAX

VARIVAX  RÉFRIGÉRÉ
Varicelle Virus vaccin vivant
Que PROVARIVAX réfrigérée est utilisé pour
PROVARIVAX réfrigéré est un vaccin utilisé pour aider à prévenir la varicelle (varicelle). Il peut être administré aux enfants âgés de 12 mois et plus, les adolescents et les adultes qui sont en bonne santé.
La varicelle est une maladie infectieuse provoquée par le virus varicelle-zona, ou autrement connu en tant que virus de la varicelle. Il se produit dans des millions de personnes dans le monde chaque année, le plus souvent chez les enfants de 5 à 9 ans. La varicelle se transmet facilement d'une personne à une autre. Il est souvent transmis de personne à personne dans l'air par la toux ou les éternuements. Une fois qu'une personne est infectée, il prend habituellement environ 2 à 3 semaines avant que les symptômes de début de l'infection.
Les symptômes de la varicelle figurent léger mal de tête, fièvre modérée et un malaise général. Ils sont suivis par une éruption de démangeaisons, petites taches rouges qui commencent généralement sur la poitrine, le ventre ou le dos, mais peuvent apparaître n'importe où sur le corps. Il peut y avoir seulement quelques taches ou des groupes de taches, voire des centaines de taches qui se développent au cours des 3 à 5 prochaines jours. Les taches vont changer en cloques remplies de liquide clair qui deviennent alors trouble, se déchirent, sèche, la gale et de guérir, habituellement dans les 5 à 20 jours.
Bien que la varicelle est généralement une infection assez inoffensif, il peut être associé à des complications graves et / ou rarement la mort. Chez les enfants, les complications les plus courantes sont les infections bactériennes de la peau. Les complications moins fréquents, mais très graves incluent la pneumonie, l'inflammation du cerveau (encéphalite), syndrome de Reye (qui provoque des dommages au foie et le cerveau), et de la mort. Maladie grave et de complications graves sont plus susceptibles de se produire chez les adolescents et les adultes.
PROVARIVAX réfrigéré contient une souche affaiblie du virus vivant de la varicelle. Cette souche de virus vivant provoque légers ou aucun symptôme d'infection.
On ne sait pas si VARIVAX réfrigérée permettra d'éviter la varicelle si elle est donnée après que vous avez été exposé au virus de la varicelle naturelle. Par conséquent, la vaccination avant l'exposition est le meilleur moyen pour aider à protéger contre l'infection et des complications graves possibles.
Groupes de personnes qui bénéficieraient tout particulièrement d'être vaccinés avec VARIVAX réfrigérée comprennent ceux qui ont pas été infectés par la varicelle avant et soit:
travailler dans des emplois où ils sont à risque élevé d'être infectés,
sont les parents de jeunes enfants, ou
vivre dans le même foyer que quelqu'un qui a un système immunitaire faible (tels que les personnes avec des greffes d'organes, de certains cancers et le VIH / sida) et n'a pas eu la varicelle avant.
Comment ça marche
PROVARIVAX frigorifique travaille en faisant votre corps à produire sa propre protection contre la varicelle. Elle le fait en faisant des substances de lutte contre les maladies appelées anticorps pour combattre le virus de la varicelle. Si une personne vaccinée entre en contact avec le virus vivant, le corps est habituellement prêt à détruire.
Votre médecin utilisera les recommandations officielles de décider du nombre de doses nécessaires et quand les recevoir. Au moins une injection de VARIVAX réfrigéré est nécessaire pour aider à protéger contre la varicelle chez les enfants âgés de 12 mois à 12 ans. Chez les personnes âgées de 13 ans et plus, une deuxième injection est nécessaire après la première injection.
Après la vaccination avec VARIVAX réfrigéré, la plupart des gens vont produire suffisamment d'anticorps contre le virus de la varicelle. Cependant, comme avec tous les vaccins, une protection à 100% contre la varicelle ne peut être garantie.
La chance d'une réaction sévère de PROVARIVAX réfrigéré est très faible, mais les risques de ne pas être vacciné sont très graves.
Avant de recevoir VARIVAX réfrigéré
Lorsque vous ou votre enfant ne devez pas recevoir ce
Ne pas avoir PROVARIVAX réfrigéré si:
Vous avez une allergie à PROVARIVAX réfrigérés ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice
Vous avez une allergie grave à l'antibiotique, la néomycine
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, difficulté à respirer, ou de l'urticaire.
vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte
PROVARIVAX réfrigéré est recommandé de ne pas être administré aux femmes enceintes. Aussi les femmes en âge de procréer doivent éviter de tomber enceinte pendant 3 mois après la vaccination.
vous êtes traité avec des médicaments qui diminuent le système immunitaire du corps tels que les corticostéroïdes (par ex. la prednisone), cyclosporine, des médicaments contre le cancer
avoir des maladies qui diminuent le système immunitaire du corps, tels que les maladies du sang, les cancers des cellules du sang ou le système lymphatique (par ex. leucémie, le lymphome) et de VIH / SIDA
Vous avez des antécédents familiaux de déficit immunitaire
vous avez la tuberculose (TB) qui ne sont pas actuellement en cours traitée
vous avez une infection avec une température élevée
la date d'expiration sur l'emballage a passé.
Si le vaccin est utilisé après la date de péremption est dépassée, il ne peut pas travailler.
Si vous n'êtes pas sûr de savoir si vous ou votre enfant doit avoir PROVARIVAX réfrigéré, parlez-en à votre médecin.
Ne donnez pas PROVARIVAX réfrigéré aux enfants de moins de 12 mois d'âge.
La sécurité et l'efficacité de VARIVAX réfrigérée en dessous de l'âge de 12 mois, l'enfant n'a pas été établie.
Avant de vous ou votre enfant êtes donné qu'il
Parlez à votre médecin si:
1. vous allaitez ou envisagez d'allaiter
On ne sait pas si VARIVAX réfrigéré passe dans le lait maternel. Votre médecin discutera les risques et les avantages possibles d'être donnée PROVARIVAX réfrigéré si vous allaitez.
2. vous avez ou avez eu des conditions médicales
3. vous avez reçu transfusion sanguine ou plasmatique ou immunoglobulines au cours des cinq derniers mois
Votre médecin peut décider de retarder l'injection de VARIVAX réfrigéré.
4. vous avez des allergies à d'autres médicaments ou d'autres substances, comme les aliments, les conservateurs ou colorants.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin tout de ce qui précède, leur dire avant de recevoir une injection de PROVARIVAX réfrigéré.
Prise d'autres médicaments
Parlez à votre médecin si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'alimentation.
PROVARIVAX réfrigéré ne doit pas être administré aux personnes qui utilisent le texte suivant:
Les médicaments qui diminuent le système immunitaire, tels que les corticostéroïdes (par ex. cyclosporine, prednisone) ou des médicaments contre le cancer
L’aspirine ou d'autres médicaments de salicylate.
Votre médecin vous conseillera si vous recevez un de ces médicaments.
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pour les 6 à 8 semaines après réception de PROVARIVAX réfrigéré. Ceux-ci inclus:
aspirine ou d'autres salicylates.
Une affection grave appelée syndrome de Reye ont été rapportés suite à l'utilisation de l'aspirine ou d'autres médicaments salicylés lors d'une varicelle naturelle. Par conséquent, l'aspirine ou d'autres salicylates devraient être évités pour 6 semaines après la vaccination avec VARIVAX réfrigéré.
globulines immunitaires.
Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices possibles de recevoir des injections d'immunoglobulines dans les 2 mois suivant la vaccination avec VARIVAX réfrigéré.
Utilisation avec d'autres vaccins
PROVARIVAX réfrigéré peut être administré en même temps que MMR II (rougeole, les oreillons et vaccin virus de la rubéole en direct), le vaccin antipoliomyélitique oral, et la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Les injections doivent être faites à différents endroits sur le corps et à l'aide de seringues se sépare. Votre médecin décidera si VARIVAX réfrigérée doit être administré avec d'autres vaccins.
Comment PROVARIVAX réfrigéré est donné
Comment beaucoup donné
La dose habituelle de PROVARIVAX réfrigéré est de 0,5 ml. La dose du vaccin est la même pour tous.
PROVARIVAX réfrigéré peut être accordée aux personnes de 12 mois d'âge et plus âgés. Pour les enfants âgés de 12 mois à 12 ans, au moins une injection est donnée. Votre médecin utilisera les recommandations officielles de décider du nombre de doses nécessaires et quand les recevoir.
Pour les personnes qui sont d'abord vaccinés à l'âge de 13 ans et plus, une deuxième injection doit être administrée 4 à 8 semaines après la première injection.
Comment il est donné
PROVARIVAX réfrigéré est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) du bras supérieur par un médecin ou une infirmière qualifiée.
Le vaccin ne doit pas être injecté directement dans les veines (voie intraveineuse).
Si vous manquez une dose
Si vous manquez une dose programmée, parlez-en à votre médecin et demandez une autre visite dès que possible.
Une fois que vous avez reçu VARIVAX réfrigéré
Choses que vous devez faire
Si vous êtes de 13 ans ou plus, ou votre médecin vous dit d'avoir une deuxième dose, votre rendez-vous de suivi avec votre médecin ou une clinique.
Il est important d'avoir votre injection de suivi de VARIVAX réfrigéré au moment opportun pour vous assurer que le vaccin a la meilleure chance de fournir une protection contre le virus de la varicelle.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, éviter de tomber enceinte pendant 3 mois après la vaccination.
Si vous êtes sur le point d'être injecté avec toute l'immunoglobuline (y compris la varicelle zona globulin) et vous avez été injecté avec VARIVAX réfrigéré dans les 2 derniers mois, prévenez votre médecin.
Si vous ou votre enfant avez reçu VARIVAX réfrigéré, éviter d'entrer en contact, pendant six semaines, avec une personne qui tombe dans l'une des catégories suivantes:
les personnes ayant un système immunitaire affaibli
les femmes enceintes qui ont jamais eu la varicelle
les nouveau-nés dont les mères ont jamais eu la varicelle
Ces personnes peuvent être à risque d'attraper la varicelle de vous ou de votre enfant.
Choses que vous ne devez pas faire
Ne prenez pas d'aspirine ou d'autres médicaments salicylés pendant six semaines après avoir reçu VARIVAX réfrigéré.
Une affection grave appelée syndrome de Reye ont été rapportés suite à l'utilisation de l'aspirine ou d'autres médicaments salicylés lors d'une varicelle naturelle.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez si VARIVAX réfrigéré vous a affecté.
PROVARIVAX réfrigéré ne devrait normalement pas interférer avec votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, PROVARIVAX réfrigéré peut causer de la fatigue ou des étourdissements chez certaines personnes. Assurez-vous que vous savez comment vous réagissez à PROVARIVAX réfrigéré avant de conduire une voiture, faire fonctionner des machines, ou faire autre chose qui pourrait être dangereux si vous êtes fatigué.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ou votre enfant ne vous sentez pas bien pendant ou après avoir reçu une dose de VARIVAX réfrigéré.
PROVARIVAX réfrigéré permet de protéger la plupart des gens de la varicelle, mais il peut avoir des effets secondaires indésirables à quelques personnes. Tous les médicaments et les vaccins peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous ou votre enfant peut avoir besoin un traitement médical si vous obtenez certains des effets secondaires.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Parlez à votre médecin si vous ou votre enfant avez une des conditions suivantes et ils sont gênants ou en cours:
la douleur, la douleur, l'enflure, des démangeaisons, des rougeurs, des ecchymoses, des engourdissements, une raideur ou une bosse dur où vous avez eu l'injection
fièvre
irritabilité
glandes enflées trouve généralement dans le cou, des aisselles ou de l'aine
varicelle comme une éruption cutanée sur le corps ou sur le site d'injection
Ce sont les effets secondaires les plus courants de PROVARIVAX réfrigéré. Pour la plupart elles ont été bénignes.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant ressentez l'un des éléments suivants:
crises d'épilepsie
conditions sévères de la peau
les infections cutanées
réactions allergiques
ecchymoses plus facilement que la normale, rouge ou pourpre, une tête d'épingle, des taches planes sous la peau; pâleur sévère
nausée
vomissement
varicelle
difficulté à marcher
zona, une infection qui provoque des cloques et la douleur sévère
chute de la paupière ou l'affaissement des muscles d'un côté du visage, aussi appelé la paralysie de Bell
la fièvre, des frissons, de l'essoufflement, la toux, le flegme, la difficulté à respirer, respiration sifflante qui peuvent être des symptômes de pneumonie ou de pneumonie
maux de tête et de la fièvre, de passer à des hallucinations, confusion, la paralysie de tout ou partie du corps, troubles du comportement, de la parole et des mouvements oculaires, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière (encéphalite)
accident vasculaire cérébral
Ceux-ci peuvent avoir des effets secondaires graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Les effets secondaires graves sont rares.
Réaction allergique:
Comme avec tous les vaccins administrés par injection, il ya un très faible risque d'une réaction allergique grave.
Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à un accident et d'urgence à votre hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des suivants:
éruptions cutanées, des démangeaisons ou d'autres réactions cutanées graves
rosâtres, gonflements des démangeaisons sur la peau, appelées aussi urticaire ou urticaire
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou du cou qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer
Ce sont des effets secondaires graves. Si vous avez, vous avez peut-être eu une réaction allergique grave à PROVARIVAX réfrigéré. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'hospitalisation. La plupart de ces effets secondaires se produisent dans les premières heures de la vaccination.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent également se produire chez certains patients. Parlez à votre médecin si vous remarquez d'autres effets.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Stockage
PROVARIVAX réfrigéré est généralement stocké dans le cabinet ou la clinique du médecin ou à la pharmacie. Toutefois, si vous avez besoin de stocker PROVARIVAX réfrigéré:
Gardez-le où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.
Gardez-le au réfrigérateur, mais pas dans le compartiment de la porte.
PROVARIVAX réfrigéré est stable jusqu'à 24 mois lorsqu'il est conservé dans le réfrigérateur.
Gardez l'injection dans l'emballage d'origine jusqu'à ce qu'il est temps pour elle d'être donné.
Description du produit
À quoi il ressemble
PROVARIVAX réfrigéré est une poudre blanche qui vient dans un flacon en verre. Il est reconstitué avec un diluant spécifique pour obtenir une solution appropriée pour l'injection.
Ingrédients
Ingrédient actif:
Chaque dose de VARIVAX réfrigéré 0,5 mL contient un minimum de 1 350 UFP (unités formant des plages) de Oka / virus Merck la varicelle (qui est la souche atténuée du virus de la varicelle) après reconstitution avec le diluant et stocké à température ambiante pendant 150 minutes (2 et une heure et demie).
Ingrédients inactifs:
saccharose
gélatine hydrolysée porcin
chlorure de sodium
glutamate monosodique
phosphate disodique
phosphate monobasique de potassium
chlorure de potassium
urée
néomycine
bovine (bœuf) sérique
Le diluant contient de l'eau pour préparations injectables.
La fabrication de ce produit inclut l'exposition à des matériaux de bovins obtenus. Aucune preuve existe que tout cas de la vMCJ (considérée comme la forme humaine de l'encéphalopathie spongiforme bovine) a résulté de l'administration de tout vaccin produit.