Placebo en amérique: Nouvelle analyse des essais de médicaments de la douleur chronique montre l'augmentation des réponses placebo dans le temps, aux États-Unis seulement
Une nouvelle étude conclut que la hausse des réponses placebo peut jouer un rôle dans le taux d'échec plus élevé pour les essais cliniques de médicaments conçus pour contrôler la douleur chronique causée par des lésions nerveuses. Curieusement, cependant, l'analyse des essais cliniques menés depuis 1990 a constaté que l'augmentation des réponses placebo a eu lieu seulement dans les essais effectués entièrement aux États-Unis; essais menés en Europe ou en Asie n’ont montré aucun changement dans les réponses placebo au cours de cette période.
Dans un papier accepté pour publication dans la revue Pain, des chercheurs de l'Université McGill à Montréal ont analysé les résultats de 84 essais cliniques de médicaments menés dans le monde entier de 1990 à 2013. Durant cette période, l'inhibition de la douleur ressentie par les patients dans le groupe placebo a augmenté régulièrement, pour atteindre une baisse moyenne de 30% dans les niveaux de douleur d'ici 2013. Des augmentations similaires en réponse au placebo ont déjà été observées dans les études d'essais cliniques d'antidépresseurs et d'antipsychotiques. Ces études, cependant, ne pas identifier les Etats-Unis comme la source de la tendance.
Les auteurs ont examiné les caractéristiques rapportées des essais cliniques pour déterminer les facteurs qui pourraient être responsables des changements au fil du temps. Ils ont constaté que dans les Etats-Unis, mais pas ailleurs, des essais sont de plus en plus (d'une moyenne de quatre semaines de long en 1990 à 12 semaines en 2013) et plus grands (d'une moyenne de moins de 50 patients en 1990 à une moyenne de plus de 700 patients en 2013).
"Les données suggèrent que des procès plus longs et plus grands sont associés avec les plus grandes réponses placebo", a déclaré Jeffrey Mogil, professeur EP Taylor d'études sur la douleur à l'Université McGill et auteur principal du nouveau papier. "Ceci, à son tour, tend à entraîner l'échec de ces essais - car elle rend plus difficile pour les sociétés pharmaceutiques de prouver que le médicament à l'essai est plus efficace que le traitement avec un placebo."
"Il reste à déterminer pourquoi les États-Unis est un cas à l'égard de ses essais cliniques", a ajouté Alexander Tuttle, un étudiant au doctorat en psychologie à l'Université McGill, et co-premier auteur du papier. Lui et ses co-auteurs noter, cependant, quelques différences potentiellement importantes entre les États-Unis et d'autres pays. Ceux-ci comprennent l'existence de la publicité directe des médicaments aux consommateurs aux États-Unis (Nouvelle-Zélande est le seul autre pays dans le monde qui le permet), la plus grande diffusion des «organisations de contrats de recherche« à but lucratif aux États-Unis, et peut-être plus l'exposition à la notion de placebo dans les médias populaires aux États-Unis
"La plus grande amélioration chez les patients traités avec le placebo dans les essais cliniques, plus il peut être difficile de démontrer les effets bénéfiques des médicaments pour soulager la douleur", a déclaré Robert H. Dworkin, professeur d'anesthésiologie, neurologie et psychiatrie à l'Université de Rochester École de médecine et de dentisterie. Prof. Dworkin, qui n'a pas participé à l'étude de McGill, a déclaré: "Cette importante étude accroît notre compréhension de ces réponses groupe placebo, et ainsi fournit une base pour l'amélioration de la conception des essais cliniques et d'accélérer le développement de médicaments analgésiques qui peuvent apporter plus un soulagement aux patients souffrant de douleur chronique ".