Nom générique: aripiprazole
Note: Cette page contient des informations sur les effets secondaires de l'aripiprazole.Certaines des formes posologiques inclus sur ce document peuvent ne pas appliquer à la marque Abilify.
Plus d'effets secondaires fréquents incluent des étourdissements, de la somnolence, de la léthargie, la sédation, l'incontinence urinaire, et la salivation. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
Applique à l'aripiprazole: solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette
D'autres formes de dosage:
• intramusculaire poudre pour suspension à libération prolongée, la solution intramusculaire
En plus de ses effets nécessaires, des effets indésirables peuvent être causés par l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify). Dans le cas où un de ces effets secondaires se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Vous devriez vérifier avec votre médecin immédiatement si un de ces effets secondaires se produisent lors de la prise d'aripiprazole:
Plus commun
• Difficulté à parler
• baver
• perte de contrôle de l'équilibre
• tremblement musculaire, secousses, ou la rigidité
• agitation
• marche aléatoire
• raideur des membres
• mouvements de torsion du corps
• mouvements incontrôlés, en particulier du visage, le cou et le dos,
Moins commun
• Vision floue
• le vertige
• mal de tête
• l'incapacité de bouger les yeux
• augmenté clignotant ou les spasmes de la paupière
• nervosité
• martèlement dans les oreilles
• pouls lent ou rapide
• tirant la langue
• troubles respiratoires ou de déglutition
• expressions faciales inhabituelles
Peu fréquent
• Convulsions
• pouls rapide
• forte fièvre
• haute ou basse pression sanguine
• augmentation de la transpiration
• claquements de lèvres ou plissement
• perte de contrôle de la vessie
• spasmes musculaires ou secousses de toutes les extrémités
• gonflement des joues
• mouvements rapides ou ver-comme de la langue
• raideur musculaire sévère
• perte soudaine de conscience
• fatigue
• les mouvements incontrôlés de mastication
• mouvements incontrôlés des bras et des jambes
• la peau anormalement pâle
Incidence pas connue
• Urticaire ou des zébrures, des démangeaisons ou une éruption cutanée
• démangeaisons, le gonflement, ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• grande, ruche comme le gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains, des jambes, des pieds ou des organes sexuels
• rougeur de la peau
• serrement dans la poitrine
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
Si l'un des symptômes de surdosage suivants se produisent en prenant aripiprazole, obtenir de l'aide d'urgence immédiatement:
Les symptômes de surdose
• Élèves plus grands, dilatés, ou élargis (partie noire de l'œil)
• la diarrhée
• , en battant, ou rythme cardiaque rapide ou pouls irrégulier
• sensibilité accrue des yeux à la lumière
• absence ou perte de force
• la nausée
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• vomissement
Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'aripiprazole peut pas besoin de soins médicaux. Comme votre corps ajuste le médicament pendant le traitement de ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également être en mesure de vous dire sur les moyens de réduire ou de prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets secondaires suivants continuent, sont gênants ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:
Plus commun
• Acide ou l'aigreur d'estomac
• anxiété
• éructations
• Vision floue
• la difficulté à avoir un mouvement de l'intestin (selles)
• bouche sèche
• la crainte
• fièvre
• mal de tête
• brûlures d'estomac
• hyperventilation
• incapacité à rester assis
• indigestion
• irritabilité
• étourdissements
• besoin de bouger
• nervosité
• téméraire
• nez qui coule
• tremblement
• insomnie
• gorge irritée
• malaise d'estomac, ou des douleurs
• troubles du sommeil
• incapable de dormir
• gain de poids
Moins commun
• Blessure accidentelle
• ballonnement ou gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes ou des pieds
• courbatures ou de douleurs
• congestion
• tousser
• difficulté à bouger
• la sécheresse ou la douleur de la gorge
• enrouement
• augmentation de l'appétit
• augmentation de la salivation
• douleur articulaire
• douleurs musculaires ou crampes
• douleurs musculaires ou raideur
• gain de poids rapide
• éternuements
• nez encombré
• articulations enflées
• tendre, gonflement des ganglions dans le cou
• picotements des mains ou des pieds
• tremblement
• gain de poids inhabituel ou de perte
• changements de voix
Pour les professionnels de la santé
Applique à l'aripiprazole: poudre pour injection intramusculaire à libération prolongée, la solution intramusculaire, intramusculaire suspension à libération prolongée, solution buvable, comprimé oral, orale désintégration de la tablette
Général
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques adultes des produits à libération immédiate des nausées, vomissements, constipation, maux de tête, sensation vertigineuse, akathisie, l'anxiété, l'insomnie et l'agitation. Les réactions indésirables les plus communes dans les essais cliniques pédiatriques étaient la somnolence, des maux de tête, des vomissements, des troubles extrapyramidaux, fatigue, augmentation de l'appétit, insomnie, nausées, la rhinopharyngite, et le gain de poids.
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques de la formulation à libération prolongée IM comprenaient une augmentation de poids, akathisie, douleur au site d'injection, et la sédation.
Psychiatrique
Très fréquent (10% ou plus): Agitation (jusqu'à 19%), insomnie (jusqu'à 18%), l'anxiété (jusqu'à 17%), de l'agitation (jusqu'à 12%)
Commun (1% à 10%): insomnie, idées suicidaires
Peu fréquent (0,1% à 1%): L'automutilation, l'agression, la perte de libido, tentative de suicide, l'hostilité, augmentation de la libido, la colère, le délire, suicide accompli, tic, des idées d'homicide, le sommeil de parler, le bruxisme, la dépression, trouble psychotique, hallucination , l'illusion, labilité émotionnelle, l'apathie, la dysphorie,
Rare (moins de 0,1%): catatonie, somnambulisme, hypersexualité, attaque de panique
Rapports de pharmacovigilance: jeu pathologique
Système nerveux
Les patients âgés (Mean Old = 84 ans) inscrits dans des études contrôlées versus placebo examinant l'utilisation de l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify) pour le traitement de la psychose liée à la démence a montré une incidence accrue d'effets secondaires vasculaires cérébraux, par exemple, accident vasculaire cérébral et une ischémie transitoire attaques, y compris les décès. L'incidence de ces effets peut être liée à la dose.
Dans une analyse dose-réponse, la somnolence, y compris la sédation était le seul effet indésirable déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients adultes. Somnolence a été signalé dans 12,6% des patients adultes atteints de schizophrénie recevant la dose de 30 mg.
Chez les patients pédiatriques de 13 à 17 ans, des troubles extrapyramidaux, somnolence et le tremblement affichés possible relation dose-réponse chez les patients atteints de schizophrénie, alors que le trouble extrapyramidal, la somnolence et l'akathisie affichés possible relation dose-réponse chez les patients pédiatriques atteints de manie bipolaire.
Symptômes extrapyramidaux étaient plus fréquents avec l'utilisation de l'injection IM à libération prolongée par rapport aux formulations orales (18,4% contre 11,7%).Akathisie était l'événement indésirable le plus fréquemment observé avec le libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 10 jours et dure une médiane de 56 jours.
Très fréquent (10% ou plus): Maux de tête (jusqu'à 27%), l'akathisie (jusqu'à 25%), somnolence (jusqu'à 23%), des troubles extrapyramidaux (jusqu'à 20%)
Commun (1% à 10%): vertiges, sédation, tremblements, salivation, dystonie, sensation de nervosité, troubles de l'attention, troubles de la coordination
Peu fréquent (0,1% à 1%): troubles de l'élocution, syndrome parkinsonien, troubles de la mémoire, rigidité de roue dentée, accident vasculaire cérébral, hypokinésie, dyskinésie tardive, une hypotonie, myoclonies, hypertonie, akinésie, bradykinésie
Rare (moins de 0,1%): la grande convulsion mal, choréoathétose, dysgueusie
Très rare (moins de 0,01%): la dystonie Oromandibular
Rapports de pharmacovigilance: Syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique, trouble de la parole
Métabolique
Très fréquent (10% ou plus): Augmentation du poids (jusqu'à 17%); hémoglobine glycosylée élevée (jusqu'à 14%)
Commun (1% à 10%): Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, des élévations de la glycémie, le gain de poids
Peu fréquent (0,1% à 1%): hyperlipidémie, anorexie, diabète sucré, hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypoglycémie, l'hypertriglycéridémie, la soif
Rare (moins de 0,1%): triglycérides du sang diminué, a diminué le taux de cholestérol dans le sang
Très rare (moins de 0,01%): acidocétose diabétique
Rapports de pharmacovigilance: les fluctuations de la glycémie, le coma hyperosmolaire diabétique
Rapports de diabète sucré inclus augmentations de l'insuline dans le sang, des diminutions de la tolérance aux glucides, non-diabète insulino-dépendant, l'intolérance au glucose, et la glycosurie.
Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes atteints de schizophrénie principalement ou le trouble bipolaire a révélé une augmentation moyenne de la glycémie à jeun de 4,4 mg / dL avec une exposition médiane de 25 jours. Ce n'a pas été significativement différent du placebo (2,5 mg / dL, une exposition médiane de 22 jours). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques a révélé une variation moyenne de la glycémie à jeun de 2,4 mg / dL par rapport à 0,1 mg / dl chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, 14% des patients avec HbA1c inférieur à 5,7% au départ développé des niveaux de 5,7% ou de post-ligne de base plus élevé.
Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients recevant des antipsychotiques atypiques. Les analyses des patients recevant ce médicament sont limitées en raison du petit nombre de patients qui ont reçu ce médicament pendant de longues périodes dans les essais cliniques. Dans le long terme, des études ouvertes étiquette de schizophrénie avec lauroxil aripiprazole, les changements dans jeun de cholestérol total, LDL, triglycérides et de normale à élevée ont été signalés dans 1%, 1% et 8% des patients.
Le gain de poids a été observée chez les patients recevant des antipsychotiques atypiques. Analyse de 13 essais en monothérapie versus placebo chez des patients adultes essentiellement à la schizophrénie ou le trouble bipolaire a révélé une variation moyenne de poids de +0,3 kg (n = 1,673) avec une exposition médiane de 21 à 25 jours comparativement à une diminution de 0,1 kg dans le groupe placebo les patients traités (n = 1100). Une analyse groupée chez les patients pédiatriques (de 10 à 17 ans) a révélé une variation moyenne de poids de +5,8 kg (n = 62) par rapport à +1,4 kg (n = 13) chez les patients traités par placebo après 12 semaines de traitement. Dans un de 12 semaines, l'étude de la schizophrénie à dose fixe chez des patients recevant avec lauroxil aripiprazole, IM gain de poids de 7% ou plus de la ligne de base a été observée chez 10% (n = 207) et 9% (n = 208) des patients recevant 441 mg et 882 mg IM, respectivement.
Au cours des essais cliniques, le pourcentage de patients enfants et les adolescents par indication d'un gain de poids de 7% ou plus du poids corporel comparativement au placebo était (5,2% contre 1,6%), (26,3% vs 7,1%) et (20% vs 7,6 %), respectivement pour la schizophrénie / manie bipolaire, l'irritabilité associée aux troubles autistiques, et désordre de Tourette, respectivement. La durée du traitement était de 4 à 6 semaines, 8 semaines, et de 8 à 10 semaines, respectivement.
Hypersensibilité
Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité
Rapports de post-commercialisation: Les réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, laryngospasme, prurit / urticaire ou spasmes oropharyngé
Gastrointestinal
Très fréquent (10% ou plus): nausées (jusqu'à 15%), de la constipation (jusqu'à 11%), vomissements (jusqu'à 11%)
Commun (1% à 10%): dyspepsie, sécheresse de la bouche, les maux de dents, douleurs abdominales, maux d'estomac, hypersécrétion salivaire
Peu fréquent (0,1% à 1%): la maladie de reflux gastro-œsophagien, gonflement de la langue, l'oesophagite, la langue spasme, la langue sèche, gastrite, dysphagie
Rare (moins de 0,1%): pancréatite, fèces anormales, décoloration des selles, glossite, prurit anal, décoloration de la langue
Dermatologique
Commun (1% à 10%): rash, hyperhidrose, la dermatite séborrhéique, névrodermite
Peu fréquent (0,1% à 1%): œdème du visage, œdème de Quincke, prurit, réaction de photosensibilité, alopécie, acné, la rosacée, l'eczéma, l'induration de la peau, de l'urticaire, hirsutisme
Rare (moins de 0,1%): l'ulcère de décubitus, pemphigus, le psoriasis, la peau sèche
Rapports de l'éruption érythémateuse inclus, exfoliative, généralisé, maculaire, maculopapulaire et papulaire; acnéiforme, allergique, contact, exfoliative, dermatite séborrhéique, névrodermite, et de drogues éruption.
Cardiovasculaire
Données collectives de 17 études cliniques contrôlées versus placebo portant sur l'utilisation d'agents antipsychotiques atypiques chez les patients âgés atteints de démence ont montré un risque de décès de 1,6 à 1,7 fois plus grande chez le patient traité avec le médicament que chez le patient traité par placebo. La durée moyenne de la durée pour les essais était de 10 semaines avec la cause du décès dans la majorité des cas, mais pas tous, a rapporté que soit d'origine cardiovasculaire (par exemple, l'insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple pneumonie) dans la nature. Bien que l'aripiprazole (l'ingrédient actif contenu dans Abilify) n'a pas été inclus dans ces études, les résultats constants dans tous les trois classes chimiques pertinentes soutiennent l'opinion que ces résultats sont susceptibles d'être applicable à tous les agents antipsychotiques atypiques. L'aripiprazole est pas indiqué dans le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence.
Commun (1% à 10%): tachycardie, hypertension, douleur thoracique, oedème périphérique, ECG allongement du QT
Peu fréquent (0,1% à 1%): bradycardie, hypotension, palpitations, insuffisance cardio-pulmonaire, l'infarctus du myocarde, arrêt cardio-respiratoire, bloc auriculo-ventriculaire, extrasystoles, tachycardie sinusale, la fibrillation auriculaire, angine de poitrine, l'ischémie myocardique, l'hypotension orthostatique
Rare (moins de 0,1%): Le flutter auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, ECG de l'onde T anormale
Rapports de pharmacovigilance: La mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque, torsades de points, des arythmies ventriculaires, QT prolongation, une thromboembolie veineuse
Hématologique
Des neutropénies ont été rapportées avec la libération prolongée d'injection IM; il commence généralement autour de 16 jours et dure une médiane de 18 jours.
Peu fréquent (0,1% à 1%): leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie
Endocrine
Commun (1% à 10%): Augmentation de la prolactine dans le sang
Peu fréquent (0,1% à 1%): douleur Brest
Rare (moins de 0,1%): gynécomastie, ménarche précoce
L'appareil locomoteur
Commun (1% à 10%): la rigidité de l'appareil locomoteur, douleurs des extrémités, myalgie, spasmes musculaires, arthralgie, maux de dos, les élévations de créatine phosphokinase
Peu fréquent (0,1% à 1%): rigidité musculaire, faiblesse musculaire, raideur musculaire, diminution de la mobilité, des contractions musculaires, l'amplitude articulaire diminué, raideur de la nuque, trismus
Rare (moins de 0,1%): rhabdomyolyse
Autre
Dans une analyse dose-réponse, la fatigue a été déterminé à avoir une relation dose-réponse chez les patients pédiatriques avec une incidence de fatigue rapportés à 3,8%, 22%, et de 18,5% chez ceux recevant 5 mg, 10 mg et 15 mg, respectivement.
Très fréquent (10% ou plus): fatigue (17%)
Commun (1% à 10%): douleur, fièvre, asthénie
Peu fréquent (0,1% à 1%): hypothermie, troubles de la marche
Rare (moins de 0,1%): Le coup de chaleur, du conduit auditif érythème, hypoacousie, vertige positionnel, acouphènes
Fréquence non signalé: Surdité
Rapports de post-commercialisation: Drug syndrome de sevrage néonatal
Respiratoire
Commun (1% à 10%): douleur pharyngo-laryngée, toux, rhinopharyngite, la rhinorrhée, l'infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, dyspnée, pneumonie d'aspiration
Oculaire
Commun (1% à 10%): vision floue
Peu fréquent (0,1% à 1%): photophobie, diplopie, œdème de la paupière, photopsie, oculogyric la crise, douleur oculaire
Rare (moins de 0,1%): rougeur de l'œil, chromatopsie, conjonctivite, trouble oculaire, trouble des mouvements oculaires, contempler la paralysie, larmoiement accru
Appareil génito-urinaire
Commun (1% à 10%): dysménorrhée, la dysfonction érectile
Peu fréquent (0,1% à 1%): polydipsie, anorgasmie, la rétention urinaire, polyurie, nycturie, des menstruations irrégulières, aménorrhée, priapisme, sécheresse vulvo-vaginale
Rare (moins de 0,1%): pollakiurie, l'incontinence urinaire
Hépatique
Peu fréquent (0,1% à 1%): enzymes hépatiques, la bilirubine augmenté
Rare (moins de 0,1%): hépatite, ictère, élévation de la lactate déshydrogénase sanguine, augmentation de la gamma-glutamyl transférase
Rapports de pharmacovigilance: insuffisance hépatique, les élévations de la phosphatase alcaline
locale
Commun (1% à 10%): réaction au site d'injection
Peu fréquent (0,1% à 1%): le site de ponction veineuse ecchymose
Réactions au site d'injection rapportés avec la formulation à libération prolongée IM aripiprazole (Maintena (R)) inclus la douleur, érythème, induration, prurit, enflure, éruptions cutanées, l'inflammation et l'hémorragie. L'intensité moyenne de la douleur de l'injection rapportés avec la première injection était de 7,1 (échelle visuelle analogique 0 = aucune douleur à 100 = douleur insupportable) et 4,8 avec la deuxième injection. Réactions au site d'injection avec lauroxil aripiprazole (Aristada (R)) ont été principalement associées à la première injection et diminue avec chaque injection ultérieure.
Rénal
Commun (1% à 10%): l'urée sanguine a augmenté, lithiase rénale
Oncologique
Rare (moins de 0,1%): Tumeur orale, papillome de la peau
Fréquence non déclarés: carcinome basocellulaire, le fibrome du sein, le cancer du pancréas