La tuberculose (TB) pulmonaire, une infection pulmonaire bactérienne contagieuse, est causée par une bactérie Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis). La tuberculose peut se transmettre d'une personne à l'autre par l'inhalation de gouttelettes d'air d'une toux ou éternuement d'une personne infectée.
Les 20 dernières années ont vu une recrudescence de la tuberculose multi-résistante (MDR-TB), qui est, la tuberculose causée par des souches de Mycobacterium tuberculosis qui ne répond pas aux médicaments antituberculeux traditionnels tels que l'isoniazide et la rifampicine. Chaque année, dans le monde près de 440 000 cas de tuberculose multirésistante sont enregistrées et ces patients sont traités avec la combinaison 4-6 de la drogue. Delamanid (OPC-67683) est un médicament de la famille des nitro-dihydro-imidazooxazole d'inhibiteurs de la synthèse des acides mycoliques, qui sont pré -clinically avérée efficace contre la tuberculose aux médicaments sensibles et la TB-MR. Une étude de 2 semaines a révélé que 200 à 300 mg de delamanid jour était aussi efficace que la rifampicine en termes d'action antibactérienne. L'essai clinique en cours, dans plusieurs pays, impliqué 481 patients âgés de 18 à 64 ans et avec des crachats culture positive MDR la tuberculose et la radiographie thoracique compatible avec la tuberculose. Pendant 2 mois, les patients ont reçu 100 mg delamanid deux fois par jour (161 patients), 200 mg deux fois par jour (160 patients) ou un placebo (160 patients). Les patients ont également été traités avec une thérapie combinée de 4 à 5 médicaments par l'OMS comme recommandation pour traitement de la TB-MR. Cultures d'expectorations ont été évaluées chaque semaine et crachats-culture conversion qui a été dit de se produire lorsque cinq ou plusieurs cultures successives ont été négatifs pour M. tuberculose. Les cultures ont été considérées comme positifs sur la base de la présence de colonies avec des caractéristiques morphologiques spécifiques. Conversion des expectorations-culture a été observée chez 45,4% et 41,9% de 100mg et 200mg delamanid patients traités respectivement, ainsi que dans 29,6% des patients du groupe placebo. Événements indésirables ont été légers à modérée et répartie uniformément entre les groupes. Le traitement de deux mois avec delamanid promu conversion des expectorations-culture chez les patients de TB-MR. Ainsi, delamanid peut être la réponse au problème croissant de la tuberculose multi-résistante