Montélukast sodique comprimés à croquer utilisés dans le traitement de l'asthme et pour soulager les symptômes des allergies saisonnières élaborées par Jubilant Life Sciences reçu l'approbation finale pour le générique du régulateur de santé américain.
Jubilant Life Sciences déclaré dans un communiqué, "La société a reçu abrégé demande de drogue nouvelle (ANDA) de l'approbation finale de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour montélukast sodique comprimés à croquer de 4 mg et 5 mg."
La société avait un total de 781 documents pour les formulations dont 333 ont été approuvés dans diverses régions à l'échelle mondiale et comprend 72 ANDA déposées aux États-Unis, dont 35 ont été approuvés et 46 dépôts de dossiers en Europe. Jusqu'à présent, il a reçu 10 approbations ANDA pendant l'exercice 2015.
"La taille totale du marché pour les comprimés Montelukast que par IMS est de 83 millions de dollars par an," Jubilant Life Sciences dit. Les comprimés sont version générique du Singulair comprimés à croquer de Merck utilisés pour le traitement de l'asthme et pour soulager les symptômes des allergies saisonnières, a-t-il ajouté.