Les médicaments contrefaits mettent en danger le monde entier
Même si vous n'achetez pas les faux produits pharmaceutiques vous-même
En décembre 2014, le district de l'Ituri de la République démocratique du Congo a vu un déclenchement de ce qui semblait être une méningite. En août, plus de 1 000 personnes avaient été admises dans des cliniques, et les agents de santé savaient qu'il y avait autre chose à faire.
Ce qui avait d'abord semblé être la raideur du cou - un symptôme commun de la méningite - s'est révélé être un spasme musculaire causé par un médicament mal étiqueté. Une enquête, rapportée ce mois-ci dans The Lancet Global Health a révélé que les gens avaient acheté des comprimés qu'ils pensaient être diazepam (le nom générique de Valium). Mais les comprimés contiennent réellement un médicament antipsychotique appelé halopéridol, qui peut provoquer des contractions involontaires dans le visage, le cou et les bras qui sont alarmantes, bien que rarement menaçantes. Il est probable que ces médicaments ont été falsifiés délibérément, ont conclu les auteurs.
Cela les met dans une très mauvaise compagnie. Les médicaments de mauvaise qualité - ou tout à fait faux - posent une grave menace pour la santé publique. Ils apparaissent dans tous les coins du monde, bien qu'ils soient beaucoup moins fréquents dans les pays industrialisés. «Les produits non conformes et falsifiés sont fabriqués dans tous les pays, et ils sont disponibles dans tous les pays à différents niveaux, mais tout le monde est fondamentalement», déclare Pernette Bourdillon Esteve, analyste du Système mondial de surveillance et de surveillance de l'Organisation mondiale de la santé.
Aucun type de médicament, de traitements coûteux et révolutionnaires aux antibiotiques quotidiens ou au contrôle des naissances, est immunisé. Ces médicaments peuvent avoir une quantité incorrecte de l'ingrédient actif (ou aucun de ceux-ci), ou contiennent un autre médicament ou d'autres matériaux tels que la craie ou la fécule de maïs. Ils peuvent également être contaminés par des bactéries ou des impuretés inconnues. Parfois, un produit n'est pas à la hauteur du tabac car il n'a pas été fabriqué ou stocké correctement. Mais souvent, ils sont destinés à tromper les gens.
Parfois, ces médicaments ne parviennent pas à offrir un traitement efficace, mais ils peuvent également causer des dommages. Et dans le cas de drogues destinées à lutter contre les infections, avoir une quantité suffisante de la dose nécessaire de l'ingrédient actif contribue réellement à la résistance aux antimicrobiens.
Les médicaments faux et de mauvaise qualité peuvent entraîner des conséquences graves et même mortelles pour les personnes qui les achètent, qui sont souvent pauvres et n'ont pas accès à des médicaments sûrs et abordables. "Que se passe-t-il lorsque vous devez acheter deux fois la dose? Que se passe-t-il lorsque votre enfant décède parce qu'il n'a pas suivi le bon traitement? Que se passe-t-il lorsque vous obtenez un paludisme sévère et compliqué parce que le premier traitement que vous avez obtenu était insuffisant ou falsifié? »Dit Bourdillon Esteve.
Heureusement, certaines choses peuvent être faites pour lutter contre ces drogues trompeuses. Dans le monde entier, les entreprises et les organisations proposent une meilleure technologie pour détecter les faux, collecter et partager des informations sur le problème et travailler avec des personnes dans les pays en développement pour empêcher les fraudeurs.
"Il n'y a pas de balle d'argent", dit Bourdillon Esteve. "Vous devez disposer d'un large panel de solutions."
Partager ses connaissances
Arrêter l'afflux de ces faux médicaments n'est pas une perspective simple. Aux États-Unis, «la majorité provient d'achats sur Internet, qui est une chaîne d'approvisionnement non réglementée et non sécurisée», explique l'agent spécial de la FDA, Daniel Burke, responsable principal des opérations dans l'Unité des enquêtes cybercrimes de l'organisation. Et les médicaments antimicrobiens ne sont généralement pas dans le menu. «Les antibiotiques ne sont généralement pas très coûteux; Pourquoi est-ce que je ferais fausse photo ou fabriquerais une version de la tetracycline de qualité inférieure lorsque je pourrai gagner beaucoup d'argent en vendant [les traitements contre l'hépatite C] Sovaldi ou Harvoni? "Dit Burke.
Dans les pays en développement, c'est une autre histoire. Les antibiotiques et les antipaludiques sont parmi les médicaments les plus fréquemment touchés et signalés à l'OMS. Les médicaments faux et de mauvaise qualité prospèrent dans des pays qui ne sont pas réglementés ou surveillés par des organisations comme la Food and Drug Administration des États-Unis. Dans ces domaines, il est également plus fréquent que les gens soient incapables de trouver ou de se procurer les médicaments dont ils ont besoin. "Si vous avez désespérément besoin d'un médicament qui sauve des sauts, et que vous ne le trouvez pas dans vos sources sûres et fiables ... vous pouvez l'obtenir à partir de sources peu fiables", explique Bourdillon Esteve.
Il est difficile de connaître la portée complète du problème. "Les criminels ne remplissent généralement pas les déclarations fiscales sur la façon dont ils font de ce trafic", dit Bourdillon Esteve. "Comme avec le trafic de drogue, comme avec les armes ... la preuve matériellement valide est difficile à obtenir".
Et la plupart des gens qui prennent des médicaments faibles ou faux ne se rendent pas compte. Souvent, "le médecin ou le fournisseur vient tout simplement de passer à un autre médicament", explique Jude Nwokike, directeur de la Convention de la Pharmacopée des États-Unis en faveur de la qualité du programme de médicaments. "Ce n'est souvent pas signalé, qui ne conduit même pas les gens à soupçonner et à envoyer le produit pour une analyse de qualité".
L'OMS a retiré ses estimations antérieures de l'ampleur de ce problème faute d'éléments probants. Cependant, il compile les rapports du système mondial de surveillance et de surveillance qu'il a mis en place en 2013 et prévoit de publier une nouvelle évaluation cette année. Dans l'intervalle, l'organisation recherche des modèles qui révèlent les drogues et les régions vulnérables, et l'augmentation des alertes et de l'aide d'urgence lorsqu'elle découvre une nouvelle menace.
Et les médecins peuvent vérifier la base de données pour voir si un produit a déjà été signalé, ce qui rend plus facile d'empêcher l'histoire de se répéter. Déjà, cette pratique de collecte et de partage d'informations a permis de sauver des vies. En septembre 2013, plus de 40 enfants et adultes au Paraguay deviennent soudainement et gravement malades, avec des symptômes qui incluent des convulsions et des difficultés à respirer.
Une enquête rapide a révélé qu'ils avaient consommé des produits anti-toux contenant le même ingrédient contaminé qui avait tué 50 personnes au Pakistan quelques mois plus tôt. Tout sauf une personne a survécu. Ces personnes ont été sauvegardées 24 heures sur 24 parce que nous avons pu, grâce à notre base de données, connecter les points ", explique Bourdillon Esteve.
Détection de faux
Il existe quelques techniques que les enquêteurs et les patients peuvent utiliser pour renfler des drogues fausses. Le moyen le moins cher de détecter un problème consiste simplement à inspecter l'emballage du médicament ou des qualités telles que sa couleur et sa forme. Mais dans de nombreux cas, un imposteur peut sembler indistinguable du produit authentique.
Heureusement, certains outils portables peuvent signaler des faux ou des médicaments de mauvaise qualité afin qu'un échantillon puisse être envoyé au laboratoire pour une enquête plus approfondie. Le Minilab de Global Pharma Health Fund, un kit emballé dans une valise, teste si un médicament contient la quantité attendue d'ingrédients actifs.
Il y a aussi des périphériques portables. Le dispositif TruScan fabriqué par Thermo Fisher Scientific peut confirmer l'identité d'un médicament à partir de son blister ou du flacon en verre. Et le dispositif de détection de contrefaçon de la FDA scanne les médicaments et les emballages avec des UV et des rayons infrarouges. Pris dans son faisceau, les faux se distinguent des produits de bonne foi, même pour les personnes sans formation .
L'industrie pharmaceutique utilise également des codes à barres 2D et des étiquettes avec des puces RFID. Les démarrages abordent également le problème. La société basée au Massachusetts, Sproxil, propose des panneaux de rayures, que les compagnies pharmaceutiques peuvent accrocher à leurs produits et un client peut ensuite rayer pour révéler un code unique. Ils le transmettent ensuite à Sproxil pour confirmer que tout est au-dessus du tableau.
Et les pilules elles-mêmes peuvent recevoir des fonctionnalités uniques pour les marquer comme authentiques. Une idée est de marquer de minuscules indentations sur un produit pour créer un code à barres 3D.
Pourtant, dans le cas des États-Unis, il n'est pas facile de détecter des faux dans les colis qui ont été commandés en ligne. Ceux-ci sont envoyés par courrier international. "Ce n'est pas configuré pour faire une détection de contrefaçon ... sur une échelle de masse", dit Burke. "Le problème est sur Internet et prendre des mesures contre les pharmacies en ligne illégales est l'endroit où la solution devrait être le plus concentré." Il et ses collègues se concentrent sur l' étude des principaux fabricants et distributeurs que ces produits traversent.
"La plupart du temps, ces produits médicaux falsifiés et de mauvaise qualité sont très difficiles à détecter", dit Bourdillon Esteve. "Dispositifs de dépistage, ce n'est qu'une première étape, c'est un système de triage".
Amélioration de la qualité
Une mauvaise qualité ou des médicaments falsifiés peuvent être achetés en ligne ou sur les marchés de rue. Mais dans les pays en développement, les criminels prennent souvent une autre stratégie encore plus insidieuse pour vendre leurs marchandises.
"La chaîne d'approvisionnement d'un produit médical ... peut être assez longue entre le moment où elle sort de l'usine et elle atteint le patient", dit Bourdillon Esteve. Il peut s'agir de plusieurs nations; Un seul médicament peut utiliser des ingrédients d'une zone, être fabriqué dans une seconde, emballé dans un autre, et distribué dans un quatrième.
Infiltrer cette chaîne le plus tôt possible donne aux criminels un avantage. "Vous allez être en mesure de distribuer des volumes plus importants et il sera probablement plus difficile de le retrouver", a déclaré Bourdillon Esteve.
Ces produits peuvent alors se retrouver dans les hôpitaux, les pharmacies ou les cliniques. "Vous pourriez avoir un hôpital qui achète des produits de bonne foi d'un grossiste qui pourrait être dodgy, par exemple", dit Bourdillon Esteve.
C'est rare (mais pas inouï ) pour que cela se produise dans des pays riches comme les États-Unis. Mais lorsque les pays n'ont pas les ressources nécessaires pour surveiller ce qui se passe sur le marché, il laisse un vide que les criminels peuvent exploiter. "Les pays où nous constatons une déclaration plus élevée des médicaments de mauvaise qualité et falsifiés sont généralement ceux qui n'ont pas ce système robuste qui aide à un enregistrement clair des produits", déclare Kate Bond, vice-présidente des affaires réglementaires internationales de la Convention américaine sur la pharmacopée. Ils manquent également de «bons laboratoires qui peuvent tester la qualité de ces produits, un système qui peut, au fil du temps, enquêter et surveiller les marchés afin qu'ils sachent ce qu'il y a, [et] une sorte d'effort de conformité et d'exécution afin qu'ils puissent supprimer les mauvaises choses Du marché et protège les patients ".
Le programme Promouvoir la qualité du médicament, financé par l'USAID, collabore avec les pays pour améliorer la réglementation et mettre en place des laboratoires qui peuvent fabriquer des médicaments répondant à des normes strictes pour les ingrédients, la fabrication, la durée de conservation, la pureté et d'autres qualités de médicaments, ainsi que Qui teste à utiliser pour s'assurer qu'ils sont authentiques.
«Accroître l'accès à des médicaments certifiés de qualité, protéger les patients contre les médicaments nocifs, tout ce qui nécessite que vous ayez certains de ces éléments fondamentaux», dit Bond.
Au fil du temps, cela donne aux criminels une pause. Ce n'est pas un remède; Les médicaments falsifiés ou de mauvaise qualité prospèrent parallèlement à la corruption et sont souvent appliqués par des cartels criminels. Mais rendre plus facile pour les pays en développement de fabriquer et vendre des médicaments de bonne qualité signifie que moins de produits ombragés glissent sur le marché. "Des systèmes de réglementation solides finissent par être dissuasifs", dit Nwokike.
Le problème de tout le monde
Il existe d'autres façons créatives d'entraver les criminels, comme la confinement des noms de domaine .pharmacie aux pharmacies en ligne légitimes. Une autre étape clé: veiller à ce que le public en général ne soit pas facilement trompé. L'OMS offre quelques conseils pour que les gens se protègent.
Les médecins et les consommateurs sont des acteurs clés pour que tout fonctionne en douceur. Idéalement, Bond dit: «Vous avez une industrie qui fabrique des normes de qualité, vous disposez d'une autorité de réglementation qui supervise la qualité ... et vous avez un fournisseur et un public bien éduqués qui peuvent aider à exiger de la qualité, mais aussi garder un œil lorsqu'il y a des problèmes. "
Cela protège les individus contre la proie de produits dangereux ou inefficaces. Mais la réduction des médicaments de mauvaise qualité est également dans l'intérêt de tous pour une autre raison. Lorsque les antibiotiques inférieurs à la normale n'endommagent pas une infection, cela contribue à élever des superbactéries.
"Ce qui s'efforçait vraiment de faire maintenant, c'est de ramasser l'endroit où nous avons des drapeaux rouges, des signaux d'alerte précoce où nous voyons plus de rapports d'incidence ... des antibiotiques qui sont inférieurs aux normes", a déclaré Bond. "Les agents pathogènes ne respectent pas les limites nationales".
Les médicaments faux et de mauvaise qualité peuvent être relativement rares dans les pays industrialisés, mais la résistance aux antibiotiques peut nous trouver n'importe où. Assurez-vous donc que tout le monde a accès à une bonne qualité, une médecine abordable nous aide à nous protéger à l'échelle mondiale.