Alirocumab semble prometteuse comme traitement pour abaisser le LDL-cholestérol
Un rapport d'essai clinique examen de la première étude phase III sont terminés dans le programme de développement de ODYSSEY a montré que alirocumab montré nettement mieux que l'ézétimibe abaisser LDL-C, avec un profil de sécurité comparable à l'ézétimibe.
Le rapport, qui est publié dans le numéro de Janvier de Future cardiologie, donne un aperçu complet de l'essai ODYSSEY MONO, y compris les détails sur la conception de l'étude, l'analyse des données, les résultats et la discussion sur les implications de ces résultats, rédigé par le chercheur principal de la Eli Roth M procès.
LDL-cholestérol (LDL-C) est considérée comme un facteur de risque modifiable majeur pour le développement de l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de décès dans le monde. LDL-C est identifiée comme la principale cible de la thérapie anti-cholestérol à la fois en Amérique du Nord et des directives européennes. Les statines sont la thérapie de première intention recommandé par l'abaissement du LDL-C.
Alirocumab (anciennement SAR236553 / REGN727) est un anticorps monoclonal entièrement humain pour PCSK9 - la première dans cette classe de médicaments pour terminer un essai de phase III, et signalé à jouer un rôle important dans la régulation du taux de LDL-C - élaboré conjointement par Sanofi (France) et Regeneron (NY, USA).
Cette première étude phase III sont terminés, intitulé ODYSSEY MONO, testé la nouvelle dose de 75 mg inférieure de alirocumab voie sous-cutanée toutes les deux semaines en monothérapie par rapport ézétimibe 10 mg per os tous les jours en tant que témoin. Les critères d'inclusion des patients avec un taux de LDL-C de 100 mg / dl (2,6 mmol / l) et 190 mg / dl (<4,9 mmol / l; inclus) et pas sur LLT. En outre, les patients devaient avoir risque CV modérée défini comme un risque à 10 ans d'événements cardiovasculaires mortels de 1% et <5% sur la base systématique Estimation du risque coronaire européenne (SCORE).
Ces données de l'étude suggèrent que la dose de 75 mg de alirocumab voie sous-cutanée toutes les deux semaines peut être approprié pour abaisser adéquate de LDL-C dans une grande partie des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire à risque CV modérée qui ne reçoivent pas un traitement par statine.
Les paramètres de sécurité, les effets indésirables et l'étude des taux d'abandon étaient similaires entre les deux bras de traitement.
"Depuis ODYSSEY MONO, nous avons vu plusieurs essais de phase III qui ont confirmé la capacité de alirocumab baisse du LDL-C dans les patients modérés à cardiovasculaires à risque élevé», a déclaré M. Roth Eli directeur médical, Sterling Groupe de recherche et professeur de l'Université de médecine clinique de Cincinnati, et auteur principal de l'article publié dans l'avenir cardiologie. "Ces essais réalisés montrent que les inhibiteurs de PCSK9 se avèrent efficaces dans différentes populations de patients."
Sean Fitzpatrick, responsable des commandes de Future cardiologie, a commenté: "Après la présentation des premiers résultats de ligne positive Sanofi / Regeneron à la fin de 2014, nous pensons qu'il est important pour nos lecteurs d'avoir un aperçu complet et accessible de ce sujet important. L'article de revue contribue à fournir un contexte pour les cliniciens et les chercheurs encadrant les résultats en termes de l'état actuel de la technique en thérapie hypolipidémiant ".