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mercredi 27 février 2013

Quels sont les essais cliniques?

De nouveaux traitements médicaux et les produits pharmaceutiques sont constamment sur le marché. La plupart d'entre elles sont développées en utilisant des essais cliniques. Les essais cliniques sont des études scientifiques à l'aide des volontaires humains, le plus souvent de tester un produit ou d'un traitement. Ils peuvent aider à déterminer si un traitement spécifique est sûr et si elle est efficace pour le traitement d'une condition spécifique. Les essais cliniques sont des outils essentiels dans la recherche de nouveaux traitements médicaux efficaces.

Des essais cliniques sont l'épine dorsale de nombreuses nouvelles thérapies, en particulier les traitements du cancer. Recherche de l'Hôpital pour enfants St. Jude à Memphis, Tennessee, est constamment mener des essais cliniques pour tester des thérapies du cancer sur les patients - dont un grand nombre n'ont pas d'autre espoir d'une guérison.

La plupart des essais cliniques ont spécifiques d'inclusion / exclusion des critères qui peuvent varier d'un essai à l'autre. Par exemple, un essai clinique sur un médicament contre l'obésité pourrait préciser les participants qui n'ont pas eu la chirurgie bariatrique ou ceux qui n'ont pas eu de perte de poids de prescription des médicaments dans une période de temps donnée. Cela garantit que les circonstances voyous ne sont pas au travail, qui pourrait affecter les résultats de l'essai.

Les essais cliniques peuvent être effectués de différentes manières. Certains utilisent un groupe témoin qui reçoit un médicament placebo ou le traitement standard pour une maladie, et les résultats sont comparés à ceux qui reçoivent le traitement expérimental. Certains utilisent un processus à double insu, dans laquelle ni les chercheurs ni les patients ne savent quel groupe reçoit le traitement ou un placebo.

Un patient du bénévolat pour les essais cliniques peuvent ressentir des effets secondaires désagréables et peuvent avoir à aller chez le médecin plus souvent que d'habitude pour l'évaluation. Ces facteurs sont deux inconvénients des essais cliniques, mais de nombreux bénévoles sont prêts à risquer ces effets secondaires pour avoir la chance d'une guérison. Les participants peuvent laisser des essais cliniques à tout moment - même si on peut leur demander pourquoi ils décrochent de l'étude.

Les essais cliniques sont généralement réalisés en trois phases avant que le médicament testé reçoit Food and Drug Administration (FDA). La phase I est la première étude et petit. La phase I des essais cliniques d'utiliser des groupes de numérotation entre 20 et 80 pour tester l'efficacité et la posologie optimale d'un médicament et d'identifier les effets secondaires. La phase II utilise des groupes de 100 à 300 personnes de continuer à tester l'innocuité du médicament et de prendre plus de notes sur son efficacité. Phase III compare le traitement à des traitements couramment utilisés et l'évalue plus de sécurité pour les plages et le dosage. Quand un médicament approuvé par la FDA, il passe par un essai de phase IV qui permet de déterminer les risques et les avantages.

Les essais cliniques sont généralement menés dans les instituts de recherche et les hôpitaux. On peut obtenir plus d'information sur le lieu et l'objet de certains essais cliniques en vérifiant ClinicalTrials.gov.