Les médicaments sur ordonnance peuvent être regroupés en deux grandes catégories: les noms de marque et les médicaments génériques. Pour obtenir l'approbation gouvernementale, aux États-Unis et ailleurs, ces dernières versions génériques doivent répondre à une norme d'équivalence thérapeutique. Cela nécessite au fabricant de prouver son médicament est bioéquivalent, avec des effets les mêmes ingrédients actifs, d'efficacité et de côté.
La plupart des pays de superviser leurs propres industries médicales et pharmaceutiques, ce qui rend les médecins prescrivent des médicaments sûrs qui ont été avérés sûrs et efficaces. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) gère cette tâche. Pour 2010, l'agence a approuvé 21 nouveaux médicaments presription, en légère baisse par rapport aux années précédentes. Certains sont nouveaux, les médicaments de marque, d'autres sont génériques avec l'équivalence thérapeutique, en essayant de faire souvent onéreux, les médicaments de marque plus abordable pour le patient moyen.
L'équivalence thérapeutique est déterminée par le respect de certains critères. Il s'agit de déterminer si la nouvelle alternative a les mêmes ingrédients actifs, la puissance et la performance. D'autres considérations importantes sont de savoir si le générique est administré et si le corps réagit de la même manière que le produit de marque. Ces médicaments ont les mêmes exigences en matière d'étiquetage, des inspections et de la chimie périodes d'essai comme le font les médicaments de marque, mais l'établissement de la bioéquivalence élimine les plus strictes exigences de marque pour les animaux et la recherche clinique - du moins aux États-Unis. À établir ce fait, les chimistes gouvernementaux comparer le nom de marque générique au modèle de juger si les deux ont la même composition chimique, l'absorbance et la concentration du sang dans le temps.
Certains médicaments ont une équivalence thérapeutique avec une poignée d'autres médicaments approuvés. Le modèle le plus commun, cependant, est un nom de marque et le couplage générique. Selon le Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la recherche, les compagnies pharmaceutiques ont 17 ans de protection par brevet pour les produits de marque, puis un concurrent peut tenter un générique knock-off. Après qu'une compagnie demande l'approbation par la FDA, quatre examens distincts doit être adoptée avant qu'un médicament puisse être commercialisé et vendu. L'usine du constructeur est inspecté, l'étiquetage du produit est vérifiée, la bioéquivalence de médicaments de est établie, et la composition chimique est examinée pour voir si elle n'est pas équivalente.
Puisque les génériques sont souvent pris par les compagnies pharmaceutiques concurrentes, les nouvelles formulations sont parfois soupçonnées d'avoir des qualités différentes de celles des médicaments de marque, en dépit de l'approbation gouvernementale. De temps en temps, la controverse est déclenchée. Dans les six premiers mois de 2007, par exemple, la FDA a été informée de 85 patients qui ont signalé une diminution de l'effet quand ils sont passés de la marque dépresseur Wellbutrin à l'bupropion alternative, malgré l'équivalence thérapeutique. Après une étude plus approfondie, toutefois, l'organisme a conclu que les rapports étaient apparemment une anomalie.