Pfizer a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration laisse demander l'approbation de son médicament expérimental contre le cancer du sein fortement encouragée en fonction des résultats des tests des patients midstage. Cela signifie que Pfizer n'aura pas à faire plus grand, et très coûteux, des études de patients à un stade avancé de demander l'approbation du médicament, palbociclib. D'autres études auraient retardé la demande de Pfizer par année. Pfizer a indiqué que le troisième trimestre de cette année, elle s'appliquerait pour l'autorisation d'utiliser palbociclib avec un médicament appelé Femara ou létrozole, comme traitement initial pour les femmes ménopausées atteintes d'un certain type de cancer du sein avancé. La FDA l'an dernier nommé une thérapie révolutionnaire, une désignation donnée aux médicaments pour les maladies sans ou insuffisance des traitements qui vise à accélérer le processus d'approbation. Les résultats des tests ont montré que Midstage en combinant palbociclib avec le létrozole, les patients ont survécu en moyenne 20,2 mois avant leurs tumeurs ont empiré. C'est à peu près deux fois plus longtemps que le bénéfice pour les femmes dans un groupe de comparaison qui n'ont reçu que le létrozole.