Le test de
pyrogènes définit un processus utilisé par les fabricants de médicaments afin
de déterminer si les toxines bactériennes sont présentes dans les vaccins et
les médicaments qui peuvent causer la fièvre lorsqu'il est utilisé sur des
humains. Il détermine si les microbes ou leurs métabolites sont présents dans
les solutions intraveineuses au cours du processus de fabrication. La forme la
plus commune et la plus ancienne de détection des substances pyrogènes consiste
à injecter des médicaments à des lapins pour déterminer si une fièvre se
développe. Un nouveau test utilise le sang du limule pour tester les toxines.
La méthode de
test de lapin pyrogènes surface dans les années 1940 après certains patients
sont tombés malades de la drogue par voie intraveineuse. Appareils
hypodermiques à l'époque se sont révélés utiles pour l'administration de
médicaments directement dans le sang pour les patients qui ne pouvaient pas
tolérer les médicaments oraux. Même si les appareils étaient des seringues
stériles, les médicaments ne sont pas toujours en sécurité.
Les patients ont développé parfois de fortes
fièvres, des frissons et des courbatures, et certaines personnes ont subi un
choc. Médecins ne savaient pas pourquoi cela s'est produit, appelant souvent la
fièvre de l'injection de l'état, de la fièvre saline, ou la fièvre de l'eau
distillée. Les chercheurs ont découvert plus tard certains médicaments et
vaccins étaient contaminés dans les laboratoires de production de substances
pyrogènes les endotoxines, bactéries puissants qui résistent à la
stérilisation.
Le corps humain
se bat exposition à des toxines bactériennes dans l'environnement à travers la
peau. Lorsque les médicaments contaminés sont injectés dans la circulation
sanguine, les toxines de contourner les mécanismes de défense normaux. Les
globules blancs commencent à libérer une autre forme de pyrogènes qui provoque
une forte fièvre, ce qui pourrait conduire à un choc et la mort.
Le test de
pyrogènes dans les laboratoires de drogue implique des équipements de chauffage
utilisé pour assurer la stérilisation. Le médicament est injecté dans les
veines de l'oreille de lapins pour voir si une fièvre se développe. La
température rectale des animaux d'essai sont analysés au bout de 30 minutes et
de nouveau une à trois heures plus tard. Si les animaux restent sans fièvre, la
solution est exempte de toxines.
Le processus de
détection des substances pyrogènes sur animaux implique généralement
l'injection de plusieurs lapins à la fois dans un laps de temps de 10 minutes.
La posologie pour chaque lapin dépend du poids corporel, l'âge et le sexe. Le
même groupe de lapins peut être testée de façon répétée tous les deux jours
jusqu'à ce qu'ils développent une tolérance aux médicaments.
Une technique de
recherche des pyrogènes plus récente est appelé le lysat de Limulus amoebocyte
de (LAL) de test. Le sang de limules contient des niveaux élevés de toxines
naturellement présentes dans la vie marine. Les scientifiques ont découvert un
moyen d'utiliser le sang pour tester toxine bactérienne dans les médicaments et
les matières premières utilisées pour la fabrication de médicaments. La
procédure de test des pyrogènes LAL pourrait être 100 fois plus sensible que
les méthodes d'essai de lapin. Les dispositifs médicaux qui sont implantés dans
le corps humain à des tests LAL, avec des médicaments et l'anesthésie radioactives.