Biopharmaceutiques sont des médicaments qui sont produits par le moyen de la biotechnologie. Il ya un certain nombre de façons dont ces médicaments peuvent être faites, mais la distinction essentielle entre eux et les autres drogues, c'est qu'ils ne sont pas extraites d'une source naturelle ou de synthèse avec des réactions chimiques. Au lieu de cela, ils sont créés avec l'utilisation d'organismes vivants qui peuvent avoir été modifiés pour produire le composé souhaité. Ceci nécessite l'utilisation d'un équipement spécialisé et des chambres propres pour la sécurité qui protègent l'intégrité des composés pharmaceutiques alors qu'ils sont produits et conditionnés.
Un procédé classique de fabrication biopharmaceutiques implique l'utilisation d'un bioréacteur, un conteneur qui est utilisé pour créer des conditions rigoureusement contrôlées qui facilitent la croissance d'un organisme particulier. Dans un bioréacteur, les médicaments peuvent être produites par des organismes qui produisent des produits biopharmaceutiques comme un sous-produit de leur durée de vie cyle, souvent parce que ces micro-organismes ont été modifiées pour produire des protéines et des acides nucléiques spécifiques. Des cultures de cellules et les microbes modifiés peuvent être utilisés aussi bien dans des bioréacteurs à fabriquer des médicaments et des composés qui peuvent être utilisés dans la production de produits pharmaceutiques.
La modification génétique des plantes et des animaux peut également être utilisé pour faire biopharmaceutiques. Vaches transgéniques peuvent être conçus, par exemple, à sécréter un composé spécifique dans leur lait. La pratique de l'utilisation d'organismes transgéniques pour la production de produits pharmaceutiques a été controversée dans certaines régions du monde, pour des raisons allant de préoccupations éthiques des inquiétudes que ces organismes pourraient se croiser avec des organismes conventionnels et deviennent contaminés.
Une variété de substances peuvent être faites en utilisant des techniques biopharmaceutiques, y compris des facteurs sanguins, les interférons, les hormones, de vaccins et d'anticorps monoclonaux. Lorsque les chercheurs à développer de nouveaux produits biopharmaceutiques, ils sont généralement déposer des brevets pour protéger leurs inventions et le processus, et de passer par une série d'étapes pour obtenir l'approbation pour que leurs médicaments peuvent être vendus sur le marché libre. Ces étapes impliquent de nombreux tests de sécurité et d'efficacité, afin de confirmer que les médicaments agissent selon.
La biopharmaceutique premier à arriver sur le marché était artificielle insuline humaine, qui a été publié en 1982 pour être utilisé par les diabétiques. L'industrie biopharmaceutique a explosé après les années 1980, grâce à un intérêt croissant pour d'autres traitements médicaux, et les progrès de la science de laboratoire qui a fait de nouveaux développements possibles. Un des avantages de ces médicaments, en particulier comme une alternative aux composés natifs, c'est qu'ils ont tendance à être plus sûr et le dosage est extrêmement fiable, parce que les conditions de production sont très étroitement contrôlée.