Le fingolimod est un immunosuppresseur qui a été dérivé du champignon Isaria sinclairii. En 2010, il a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA), devenant ainsi le premier médicament oral modificateur de la maladie à être approuvé. Le médicament a été approuvé pour réduire au minimum les rechutes de la sclérose en plaques et a été noté pour retarder la progression du handicap chez les patients.
Ce médicament a été synthétisé pour la première fois en 1992 à partir de la myriocine à travers un type de modification chimique. Les avantages liés à la fois aux transplantations d'organes et de sclérose en plaques ont ensuite été étudiés. Le fingolimod a été prouvé pour être utile au cours d'un essai clinique de phase III de transplantation de rein, mais il a été montré pour être ni meilleur ni pire que la méthode courante de soins utilisé lors d'une transplantation d'organe.
Les essais cliniques de phase III relatives à la sclérose en plaques étaient où une majorité des résultats positifs ont été observés. Dans deux essais cliniques de phase III séparés, il a été démontré que fingolimod pourrait réduire le taux de rechute dans la sclérose en plaques de plus de 50 pour cent par rapport à la fois avec un placebo ainsi qu'un comparateur actif, interféron bêta-1a. Soixante-dix pour cent des patients atteints de sclérose en plaques qui prenaient FTY720, le médicament spécifique, étaient sans récidive après trois ans de traitement.
Il y a plusieurs effets secondaires communs à prendre fingolimod. Au cours des essais, deux patients sont décédés d'une infection de l'herpès, mais il n'y avait pas de preuve concluante qu'il était à cause de fingolimod. Le fingolimod a été également pris à des doses beaucoup plus élevées que sont recommandés. D'autres effets secondaires comprennent l'essoufflement, des maux de tête, la bronchite, l'augmentation des enzymes hépatiques et de l'hypertension.
Le fingolimod a été révélée être un moyen efficace de prévenir de multiples rechutes de sclérose en plaques, mais comment cela fonctionne est claire. Il a été classé comme un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate. Cela signifie qu'il se lie à des récepteurs dans le corps et empêche la sortie de lymphocytes à partir de ganglions lymphatiques, ce qui réduit leur nombre dans la circulation sanguine.
L'approbation de la FDA du fingolimod a été basée sur le plus important programme d'essai clinique qui n’ait jamais été soumis pour un médicament contre la sclérose. Il comprenait données qui ont été combinés à partir d'une grande variété d'études cliniques. De ces données, on a conclu que fingolimod est efficace pour réduire les rechutes, ce qui minimise le risque de progression des symptômes et en diminuant le nombre de lésions cérébrales détectées par imagerie par résonance magnétique (IRM).