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mercredi 20 mars 2013

Que sont les tests de stabilité accélérée?

Les tests de stabilité accélérée soumet un produit périssable à des conditions stressantes pour estimer la durée de vie dans des circonstances ordinaires. Dans cet essai, les compagnies encouragent le produit ne soit pas dans un court laps de temps dans des environnements difficiles, et d'utiliser ces données pour estimer ce qui pourrait arriver dans des conditions normales. Ceci élimine la nécessité de maintenir les produits de stockage pour les essais de stabilité pendant des mois, voire des années, en attendant que leur échec, une approche qui ne serait pas pratique. Une fois que les entreprises à déterminer une zone de stabilité raisonnable, ils peuvent étiqueter les futures versions de ce produit avec les dates d'expiration appropriées.

Les recommandations pour le stockage de produits permettent de spécifier la température, l'humidité et le pH. Dans les tests de stabilité, les entreprises ont besoin de conserver un échantillon du produit dans de bonnes conditions et en assurer le suivi afin de déterminer quand il échoue. Les techniciens peuvent également effectuer un second test accéléré pour estimer le moment où le produit va échouer et de se préparer à une extrapolation raisonnable de la durée de vie de sorte que le produit peut être mis en vente. Le test de vieillissement accéléré accélère le processus de décomposition par la chaleur, l'humidité inadéquate, et le pH déséquilibré.

Les conditions contrôlées sont essentiels pour les tests de stabilité accélérée. Les techniciens surveiller attentivement tous les facteurs environnementaux alors qu'ils tester le produit et recommencez le test jusqu'à ce qu'il commence à se décomposer. Ceci peut être utilisé pour évaluer les produits pharmaceutiques et alimentaires, tous deux d'origine avec les préoccupations périssable. Dans le cas des médicaments, les médicaments périmés ne serait pas efficace et pourrait rendre les gens malades, tandis que la vieille nourriture pourrait subir des modifications chimiques ou être colonisés par des organismes qui peuvent l'abîmer et de provoquer des maladies.

Les entreprises en essai de matériaux peuvent évaluer les produits pour la durée de vie, et les entreprises peuvent également effectuer leurs propres essais. Les organismes de réglementation ont généralement des lignes directrices pour les essais de stabilité accélérée pour s'assurer qu'il est normalisé et sécurisé. Les inspecteurs peuvent demander des copies des dossiers d'essai dans le cadre d'applications de la vente et des produits de marque. Ils peuvent consulter la documentation pour confirmer que le test a été effectué correctement et peut demander un nouvel essai, c'est qu'ils ont des préoccupations.

Un problème avec ce test est que les changements physiques et chimiques importantes peuvent avoir lieu pendant les tests de stabilité accélérée que cela n'arriverait pas dans des conditions normales. Par exemple, si les œufs sont soumis à une forte chaleur, la dénaturation des protéines et les œufs dans un état cuit. Peu importe combien de temps les œufs reposer au réfrigérateur dans des conditions d'entreposage recommandées, ils ne cuiront pas. Ainsi, le degré d'utilité de l'expérimentation est un sujet de débat, car il peut être difficile de cartographier avec précision les résultats des tests de stabilité accélérée sur les conditions normales de stockage.