Le développement de médicaments est un processus qui prend un médicament à partir de la découverte initiale aux tablettes des pharmacies. Très peu de produits pharmaceutiques fait faire tout le chemin à travers le développement de médicaments, et parfois le processus peut être un échec très coûteux et frustrant. Les compagnies pharmaceutiques et les chercheurs scientifiques persistent au développement de médicaments et la recherche parce qu'ils sont intéressés à trouver de nouveaux médicaments et potentiellement utiles, et parce que la libération constante de nouveaux médicaments est habituellement la pierre angulaire de bénéfices.
Les étapes de développement d'un médicament commencent par l'identification d'un composé qui peut avoir un usage thérapeutique. Ce composé pourrait provenir d'une source naturelle, une découverte au hasard dans un laboratoire, ou un effort ciblé pour développer un composé qui traite d'un sujet particulier. Une fois que ce composé a été identifié, les tests peuvent être utilisés pour déterminer sa composition chimique précise, et d'apprendre comment elle est efficace, et ce qu'il pourrait être utilisé pour.
Si la compagnie pharmaceutique estime à ce stade du processus de développement des médicaments qu'elle peut avoir un composé utile, il peut commencer à déposer paperasse avec les organismes de réglementation, identifier et nommer le composé ainsi que les agences peuvent commencer à l'examiner. Dans le même temps, une longue série de tests et d'essais commence généralement à partir du laboratoire, le déplacement des animaux, et pourra éventuellement être étendu à l'homme de suivi attentif des essais cliniques. Les résultats de ces tests doivent tous être fournis à l'organisme de réglementation dans le cadre de l'application de la drogue pour approbation.
À chaque étape du processus de développement de médicaments, plusieurs préoccupations doivent être abordées. La première est la sécurité: un composé est inutile si elle est extrêmement toxique, par exemple, ou si elle a des effets secondaires graves qui peuvent nuire à la santé humaine. L'efficacité est également importante, car les compagnies pharmaceutiques veulent rendre les médicaments qui fonctionnent réellement, idéalement dans des façons nouvelles et novatrices. Les conditions que le médicament peut être utilisé pour traiter peuvent aussi être une cause de préoccupation, car certaines pistes d'exploration sont plus susceptibles de générer des rendements rentables que d'autres. Médicaments contre les allergies, par exemple, générer plus d'un retour sur investissement que les médicaments qui traitent la tuberculose.
Si le médicament rend grâce à une conception précoce et d'essai et elle est approuvée par un organisme de réglementation, la compagnie peut se présenter à la vente. L’emballage pour la vente comprend généralement la détermination des dosages corrects, et la formulation d'un médicament sous une forme qui sera facile à administrer avec précision. La société pharmaceutique doit également développer des emballages qui divulguent des effets secondaires connus, les risques et les interactions médicamenteuses indésirables.